Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 41,720 3 dec 2021 17:35
  • -0,230 (-0,55%) Dagrange 41,520 - 42,785
  • 360.554 Gem. (3M) 350,7K

Galapagos september 2020

6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 167 168 169 170 171 ... 311 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Crees 15 september 2020 20:48
    Yes !!
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    3.6. Initial applications in the decision-making phase
    3.6.1. Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113
    Gilead Sciences Ireland UC; treatment of adult patients with moderately to severely active
    rheumatoid arthritis.
    Scope: Final opinion documents, adopted via written procedure on 02.09.2020
    Action: For information
    New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
    Opinion adopted on 23.07.2020. List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of
    Questions adopted on 12.12.2019.
  2. forum rang 5 wiegveld 15 september 2020 20:49
    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 14 september 2020 23:39:


    [...]


    Feit: Galapagos wilde deze CMO; dat is een traject geweest van niet vandaag op morgen.
    Hem is een riant warrantplan toegezegd, zodat hij de overstap ging maken.

    Walid Abi-Saab, M.D. heeft een 'rijk' verleden bij Yale University, Pfizer, Abbott, Novartis en Shire.
    www.linkedin.com/in/walid-abi-saab-28...

    Zie een relaas van Novartis tijd:
    "Lead the multidisciplinary Development group (approximately 50 colleagues) responsible for more than 180 compounds across all therapeutic areas in general medicine including Tropical Medicine (mainly malaria). These compounds were late in their life cycle management but were still generating more than $5 billion in sales annually"


    Shire t/m feb. 2017
    "Oversight of Development Programs in the therapeutic area including more than 10 different marketed products and other programs at different phases of development in Rare diseases as well as specialty Pharma (inflammatory bowel disease, cholestatic liver disease, hypoparathyroidism, Gaucher disease, Fabry disease). Strategic leadership of the TA in collaboration with the business unit as well as business development".


    Walid heeft betaald voor zijn warrants (zegge: €60 per uitgeoefende warrant per mei 2020), en heeft 3 jaar, na het verkrijgen van het warrantrecht, verkocht voor €200.
    De beste man is niet verantwoordelijk voor Filgotinib, dat is Gilead.
    De besprekingen tussen Gilead en FDA waren nog niet in de eindfase per mei 2020; dat heeft +/- 5 weken voor 19/8 plaatsgevonden.

    Iedereen mag er zijn portie van vinden. Hij heeft zijn beslissing gemaakt om te verkopen. Gebeurt bij heel veel andere ondernemingen ook. CEO Galapagos houdt 450.000 aandelen!

    17/1/2017 > start Walid 1/3/2017:
    "We welcome Walid to the Galapagos team. With such a large pipeline of clinical programs and our ambition to deliver one Phase 3 start every other year, Galapagos is expanding development activities significantly," said Onno van de Stolpe, CEO. "Walid brings more than 15 years of successful leadership in developing new medicines. We look to Walid to take the compounds which show early success in the clinic the rest of the way, and make us a late-stage development powerhouse."

    Indien GLPG1690 en/of GLPG1972 succesvol te blijken doorgezet in fase 3/2b bedank ik Walid voor al zijn inspanningen. Als GLPG3970 na succesvol werk van CSO Piet, later door Walid versneld naar fase 2b/3 doorgezet wordt, zal wederom blijken dat Walid de man is op de juiste plek. Dan staat de koers ook weer hoger dan de €200 waar hij ze voor verkocht heeft.

    De beslissing van FDA en het voortraject van Filgotinib kan ik, en beter nog de meer gerespecteerde 'oudere' forum-leden als Aston.Martin/Maxen, een boek over schrijven schat ik zo in.

    Gaat Galapagos daarvan leren; gaat Gilead ervan leren. JA. In toekomst moet het beter.
    Houdt ook je team bij elkaar. Samen door moeilijke tijden, en weer doorpakken met de goede programma's, en zorg dat je studies adequaat worden uitgevoerd, met behulp van de juiste CRO-organisatie. Gilead zal een GLPG3970-programma anders moeten benaderen dan het met GLPG0634 heeft gedaan. Wil je AbbVie bijbenen moet je fases combineren, het breder durven uitzetten en bijkomende studies meer prioriteit geven.

    De biotech-wereld is zo verdomde complex. Die betere medicijnen van Galapagos (first in class/ best in class) zijn onderweg. Zijn er 2/3/4/5 die de markt gaan halen, binnen nu en 6 jaar. Wie zal het zeggen. Ik wil het meemaken.
    Per saldo kan je een optater krijgen van -20% t/m -50%; wetende wat de kansen nog steeds zijn van Filgotinib in meerdere indicaties, de succesvolle uitbouw commerciële team, de snelle en gedegen vorderingen van GLPG1690, GLPG1972/GLPG1205/GLPG3970 moet je m.i. juist nu vertrouwen houden in de vele programma's en de kapitaalbuffer die Galapagos heeft opgebouwd door een werelddeal.

    Mogelijk kan Gilead volgend jaar GLPG1690, na succesvolle futiliteitsanalyse binnen 500 IPF-patiënten, al kunnen filen voor versnelde markttoelating.
    Verdient een ziekte als IPF een emergency use behandeling..? Zou zeggen van wel met zo'n slechte levensverwachting.

    Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease

    Vertrouwen komt te voet en gaat te paard. Als er iemand is die dit paard weer snel terug kan brengen is het Onno van de Stolpe als CEO van Galapagos wel. De catch up sprak boekdelen. De kwaliteit van zijn organisatie, en de daarmee voortgekomen moleculen, maken dat hij fier zegt het vertrouwen te kunnen herstellen. 3 dagen later volgde er prima data van GLPG1690 in SSc.
    GLPG1972 is behoorlijk cruciaal in eerherstel op de korte termijn. Weer een dag dichter bij ROCCELLA-studie data van GLPG1972 in knie-artrose.






    Getrouwd met Onno??
  3. Crees 15 september 2020 20:50
    quote:

    Reply schreef op 15 september 2020 20:47:


    [...]

    Daarin zit ook exact mijn "zorg" betreffende de laatste twee handelsweken van September. Het moeten wachten tot aan de laatste wettelijk toegestane dag voor het "EC oordeel".

    Na de recente positieve NOVESA GLPG1690 resultaten is het nu echt wachten op het besluit van de EC. Dat niets vooraf een "gelopen race" is zal geen enkele LT Galapagos belegger nog duidelijk hoeven te worden gemaakt, dit ondanks het eerdere positieve CHMP advies voor beide dosissen ofwel 100 en 200 milligram.

    Een positief EC besluit voor beide dosissen zal definitief enig vertrouwen in de markt doen terugkeren, maar zeker is tot aan het EC besluit nog helemaal niets.

    Mijn "zorg" is het dan ook dat de "ratten" welke Galapagos kortstondig tot terug onder de € 100,- hebben geduwd, nog wel eens een keer stevig aan de boom zullen gaan schudden in de waarschijnlijk nu nieuwsloze periode tot aan het EC besluit.

    ratten zullen snel moeten zijn, vrijdag weten we het !
  4. MachuPicchu 15 september 2020 20:50
    quote:

    Crees schreef op 15 september 2020 20:48:


    Yes !!
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    3.6. Initial applications in the decision-making phase
    3.6.1. Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113
    Gilead Sciences Ireland UC; treatment of adult patients with moderately to severely active
    rheumatoid arthritis.
    Scope: Final opinion documents, adopted via written procedure on 02.09.2020
    Action: For information
    New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
    Opinion adopted on 23.07.2020. List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of
    Questions adopted on 12.12.2019.



    Bijkopen dan maar morgen? Ik twijfel hoor..
  5. Crees 15 september 2020 21:04
    quote:

    Piet2010 schreef op 15 september 2020 21:01:


    Kan iemand dit beter duiden ? De CHMP heeft over filgotinib al een besluit genomen; waarom staat het opnieuw op de agenda? Lijkt me eerder een zorgpuntje dat er opnieuw over gesproken gaat worden (mogelijk n.a.v. de FDA beslissing ?)


    awel, vermoed ook iets in die richting...
  6. forum rang 7 bezinteergebelegt 15 september 2020 21:24
    Grappig he, staat Gala weer ergens op een agenda, weet weer niemand wat we eigenlijk mogen verw88 :-)

    Krijgt Gala nu doodschop nr 2 of komt er eindelijkkkkkkkkkk na 15 jaar bloed, zweet en tranen een toelating voor Jyseleca in Europa ?????????????

    Wie het weet, mag het zeggen
  7. forum rang 7 bezinteergebelegt 15 september 2020 21:37
    quote:

    Opstapelen schreef op 15 september 2020 21:31:


    Chmp heeft zijn onderzoek gedaan en positief advies gegeven
    Moeten extreme dingen gebeuren als het nu niet wordt goed gekeurd.
    Maar ook bij geen 100% vertrouwen meer in de instanties.


    Maar zoals ook al door anderen aangehaald, waarom dan weer op de agenda bij de CHMP ? Die zijn dan toch uit beeld nu ?

    Het laatste woord is aan de EC.

    Ik vind het ook vreemd dat het weer op een CHMP agenda staat.

    Op weg naar verrassing nr 2 as vrijdag ???
  8. forum rang 6 holenbeer 15 september 2020 21:48
    For information lijkt me niet iets dat tot een beslissing zal leiden. Besluit EMA is al genomen, men heeft besloten tot positief advies.
    Volgende besluit is van EC, wellicht wordt EMA geïnformeerd over het besluitvormingsproces van EC? Ze staan onder 3.6 decision making proces.

    Anyway, zowel calls als puts kopen voor vrijdag ...
  9. forum rang 7 bezinteergebelegt 15 september 2020 21:57
    Links of rechtsom, opnieuw op de CHMP agenda op maximaal 10 dagen voor het EC besluit, is in mijn ogen wederom een vreemde move.

    In mei verdween Filgo van de agenda, nu krijg ik het gevoel dat het 1 keer teveel op de CHMP agenda staat, zeker in deze fase.

    Blijft een gegoochel rondom dat pilletje
6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 167 168 169 170 171 ... 311 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 41,720   Verschil -0,23 (-0,55%)
Laag 41,520   Volume 360.554
Hoog 42,785   Gem. Volume 350.729
3 dec 2021 17:35
Premium

Alleen kostenbesparingen niet voldoende bij Galapagos

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links