Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:t20925, BE0003818359

  • 105,100 27 nov 2020 17:35
  • -0,300 (-0,28%) Dagrange 103,450 - 105,400
  • 308.292 Gem. (3M) 453,9K

Galapagos medicijnen op de markt

30 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 MisterBlues 21 oktober 2020 11:59
    quote:

    MisterBlues schreef op 16 oktober 2020 09:48:


    quote:

    Barbet01 schreef op 16 oktober 2020 09:01:

    Een nacht laten bezinken, ondertussen de reactie gelezen van de CEO op het forum.
    Netjes dat hij dit doet. Hoe leuk die open communicatie ook is, ik blijf er wel bij dat sommige zaken (te) positief werden voorgesteld. Los daarvan waren we wel gesterkt door de eerdere data en neemt iedereen zijn eigen beslissing, dus dit hoort erbij. Prettig is natuurlijk anders.

    Het leedvermaak en 'told you so' kan beginnen dus dat ga ik voorlopig aan me laten passeren. Proficiat aan de sceptici.Dat is wel op zijn plaats.

    Voor wat het waard is: zelf blijf ik GLPG belegger. De rationale er achter:

    - Filgotinib : ik zit niet jaren in een bedrijf om dan de eindbeslissing in VS niet af te wachten. Genoeg mogelijkheden voor FDA om 200mg desnoods met restricties goed te keuren (enkel voor -65j bv.).

    - Toledo: als 27/10 effectief blijkt dat Toledo pipeline in a product is dan koop ik zelfs bij. Breed veld en potentiële gamechanger: wel dat zullen we dan 27/10 meteen zien. Valt dat tegen (in zoverre ik er verstand van heb) koop ik niet bij en houd ik mijn huidige positie.

    -1690: gelet op de patiënt reviews op diverse fora binnen de trial met betere stats terwijl er geen 'verbeterende geneesmiddelen' zijn, hoop ik dat dit hun tweede pijler kan worden.

    -1205: zeg ik niets van. Onno haalt dit in zijn bericht gisteren nog aan. Ik hoop dus op het beste, maar vergeef het me, ik wil het eerst zien. Dubbeltje op zijn kant, maar nog maar ph 2a dus ook niet zo'n super katalysator.

    Ik wens iedereen veel succes.



    AB: Barbet01


    GLPG1205 / PINTA:
    69 deelnemers in 36 centra. Reeds primary endpoint: 21 juli completed, en secondairy 14 augustus.
    GLPG1205 bovenop ESBRIET/OFEV/andere medicijnen.

    In combinatie met uitspraken Piet, moet het toch gek lopen als ze hier wederom een sof boeken.
    Immers is 18/8 een bijkomende studie gelanceerd te USA t.b.v. 56 healthy male Caucasian and Japanese subject, met een kleine update 7 september.

    Ik ga hier niet teveel verwachting neerpennen (heb ik in verleden te over gedaan); het wordt tijd voor deze data.
    ROCCELLA kan in 3 maanden (938 deelnemers), waarom zou dit niet opgaan voor een studie in 69 patiënten.

    De uitspraak 'eerst zelfstandige trials' GLPG1690/1205 en daarna combi-trials (CSO Galapagos) moet je alleen doen als daar in dit stadium evidentie voor is, zo kort op PINTA data. Maargoed, data zullen veel bewijzen.
    Een sterke IPF/fibrose poot is enorm belangrijk voor toekomstige uitbouw van bedrijf (en ja, ook ik blijf daarin geloven), zolang bovenstaande 4 genoemde programma's vooruit blijven gaan.


    De positieve punten worden niet meer op waarde geschat: Approval EU & Japan, UC 52w positive data en filing EU & Japan, ‘1690 SSc positive phase 2 data, grote Toledo uitrol in phase 1 & 2.
  2. forum rang 6 MisterBlues 22 oktober 2020 09:22
    Morgan Stanley heeft ineens verstand van Galapagos. Gek want ze zaten er al meerdere keren ver naast.

    De zakenbank Morgan Stanley zegt in een update dat rond Halloween - eind oktober, begin november - een cruciale vergadering plaatsvindt voor Onno van de Stolpe, de CEO van Galapagos, GLPG-6,84% naar aanleiding van de bedenkingen die de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA heeft over filgotinib, het goudhaantje van Galapagos.

    'We hadden gedacht de data te krijgen in een studie in het eerste kwartaal van 2021 en een mogelijke nieuwe aanvraag bij de FDA. Maar partner Gilead GILD-0,02% plant een vergadering met de FDA en zegt dat als een goedkeuring onwaarschijnlijk is hij de commerciële afspraken rond de marketing van filgotinib gaat heroverwegen.'

    Volgens de zakenbank zijn er drie mogelijke scenario's. 'Het eerste is dat Gilead de commerciële rechten voor de VS teruggeeft aan Galapagos. In dat geval is een heronderhandeling van de Amerikaanse rechten mogelijk, waarbij Galapagos de commercialisering op zich neemt. In dat scenario zou onze waardering voor het bedrijf met zo'n 20 procent dalen.'

    In het tweede scenario zal Gilead geen aanvraag indienen voor de behandeling tegen reumatoïde artritis, maar wel tegen colitis ulcerosa (dikkedarmontsteking). Daarbij zou de waardering volgens Morgan Stanley met 10 procent afnemen.

    Een derde mogelijkheid is dat de bijeenkomst uitwijst dat filgotinib wel kans van slagen heeft, waarbij geen verandering van de afspraken rond de verkoop plaatsvindt. 'Als dat gebeurt, kan Galapagos 10 tot 20 procent hoger gaan door de opluchting bij de beleggers', schrijft het beurshuis.

    Kortom: de komende weken beloven spannend te worden voor de Galapagos-aandeelhouder. Beleggers hielden het hoofd koel: het aandeel ging 0,3 procent hoger tot 111,80 euro.
  3. forum rang 6 MisterBlues 25 oktober 2020 12:23
    Ik zet hier alle goede inhoudelijke stukken neer die ik kan vinden. De IEX-redactie wees op de forum-stukken van een zekere Maxen over Toledo, geschreven in 2018 maar buitengewoon de moeite waard. Vooral nu er zoveel afhangt van Toledo na de vele tegenslagen.

    maxen 29 oktober 2018 14:29

    Na ooit op verzoek een CF uitleg in lekentaal te hebben gemaakt, lijkt het nu wel tijd voor een poging tot een simpele Toledo uitleg. Bij deze. Sommige engelse termen heb ik er cursief bijgezet. Ook heb ik paginanummers van de GLPG R&D presentatie (link zie onderaan) die betrekking hebben op een stukje uitleg genoemd. Het is wat uit de hand gelopen, dus ik ga het opbreken in drie delen.
    Galapagos is groot in ontstekingsziektes (inflamation diseases), met natuurlijk als belangrijkste product filgotinib. Toledo valt ook in deze categorie, en gaat later, als de belofte bewaarheid wordt, filgotinib en de andere JAK inhibitors voorbij in effectiviteit.
    Eerst zal ik iets uitleggen over wat een ontsteking is, wat er tijdens een ontsteking in het lichaam gebeurt (1e deel), en wat er tijdens ontstekingsziektes gebeurt (2e deel). En dan over hoe ontstekingsziektes bestreden worden nu, en straks met Toledo (3e deel).

    Ontsteking

    Een ontsteking meestal wordt veroorzaakt door een buitenlichamelijke trigger. Dit kan zijn een ziektekiem, zoals een virus of bacterie, of iets onschuldigs als muggenspeeksel bij een muggenbult. Ook chemische stoffen of een mechanische oorzaak met letsel (door je enkel gaan bv). kan de oorzaak zijn van een ontsteking. De klassieke 5 kenmerken van een ontsteking zijn lokale pijn, warmte, zwelling, roodheid en verlies van functie. Deze verschijnselen worden veroorzaakt door de reactie van ons immuunsysteem op de uitwendige indringer/oorzaak (insult). Dit immuunsysteem is best ingewikkeld, en bestaat uit verschillende types cellen, die ook nog eens onderling via verschillende wegen communiceren.

    Type afweercellen: Een belangrijk type cellen zijn macrophagen, die lichaamsvreemde cellen, dode of beschadigde cellen en ander afval opruimen. Er zijn witte bloedcellen. Er zijn T-cellen, die specifiek tegen een bepaald lichaamsvreemd antigeen worden opgeleid. Ook zijn er de B-cellen, die antilichamen tegen virussen en bacterieen maken. En ook de huid en diverse slijmvliezen vormen een mechanische barriere en zijn onderdeel van het afweersysteem. De communicatie tussen al die verschillende cellen verloopt grotendeels via cytokines. Dit zijn kleine eiwitten, die in grote variatie gebruikt worden. Ze worden door bepaalde cellen uitgescheiden, en door dezelfde types cellen, of andere, herkend. De ontvangende cellen kunnen dan met de boodschap aan de slag.

    Een ontsteking is dus in principe een goede actie van ons immuunsysteem, die ervoor zorgt dat lichaamsvreemde zaken en beschadigd weefsel worden opgeruimd, en de schade wordt hersteld. Als alles weer OK is zou de ontsteking vanzelf weer moeten ophouden.
    maxen 29 oktober 2018 14:30

    Auto-immuunziekten.

    Echter gaat het soms mis. Het immuunsysteem slaat op hol, en de immuuncellen blijven continue in de ‘aan’ stand staan. Dit is het geval bij auto (zelf) immuunziekten ofwel ontstekingsziekten, waarbij een continue staat van ontsteking kan zorgen voor continue pijn. Wetenschappers hebben een steeds nauwkeuriger beeld van het functioneren van het immuunsysteem, en daardoor zijn er ook verschillende methodes bedacht om in te grijpen bij auto-immuunziektes. Het gaat daarbij dan vooral om het ingrijpen van de communicatie tussen de cellen, die via een keten verloopt.

    Zoals gezegd, die gaat via cytokines, kleine eiwitten die door een bepaalde afweercel worden gemaakt en uitgescheiden, en dan naar andere cellen reizen. Er bestaan ruwweg 20 verschillende soorten cytokines, die verschillende signalen tussen de verschillende types afweercellen kunnen doorgeven. Sommige zijn stimulerend, en zorgen voor meer ontsteking: nodig tijdens noodgevallen, maar een probleem bij auto-immuunziekten (voorbeelden IL6, TNF-alfa). Andere zijn ontstekingsremmend, zodat het totale systeem zichzelf goed kan bijsturen. Hiervan zijn er bij auto-immuunziektes te weinig (voorbeelden IL-4, IL-10).

    Als de cytokines bij een ontvangende cel zijn aangekomen, kunnen ze via een receptor (=ontvanger) aan de buitenkant van die cel worden herkend, waarna er een inwendig signaal in die cel afgaat, bijvoorbeeld via een JAK molecuul. Als reactie kan de cel haar werkzaamheden starten/intensiveren of afbouwen, afhankelijk van de cytokine. Er bestaan ruwweg 20 verschillende soorten cytokines, die verschillende signalen tussen de verschillende types afweercellen kunnen doorgeven. Sommige zijn stimulerend, en zorgen voor meer ontsteking: nodig tijdens noodgevallen, maar een probleem bij autoimmuunziekten (voorbeelden IL6, TNF-alfa). Andere zijn remmend, zodat het totale systeem zichzelf goed kan bijsturen. Hiervan zijn er bij auto-immuunziektes te weinig (voorbeelden IL-4, IL-10).

    Bestaande medicijnen grijpen in de keten (cascade) cytokine-receptor-JAK in om de ontsteking af te remmen (p. 66). Zo is Humira een antilichaam (antibody) dat de cytokine TNF-alfa blokkeert. Er zijn andere antibodies die de receptors voor cytokines blokkeren. En er zijn stofjes die de JAKs blokkeren, waaronder filgotinib. In al die drie gevallen wordt een deel van de communicatie keten tussen de cellen geblokkeerd, waardoor de chronische ontsteking wordt verminderd.
  4. forum rang 6 MisterBlues 25 oktober 2020 12:24
    Ik zet hier alle goede inhoudelijke stukken neer die ik kan vinden. De IEX-redactie wees op de forum-stukken van een zekere Maxen over Toledo, geschreven in 2018 maar buitengewoon de moeite waard. Vooral nu er zoveel afhangt van Toledo na de vele tegenslagen.


    maxen 29 oktober 2018 14:33

    Toledo

    En toch wordt de directe oorzaak voor al deze klassen geneesmiddelen niet weggenomen. Dat is de namelijk de productie van een overmaat aan ontstekingsbevorderende cytokines. De baanbrekende gedachte achter Toledo is, dat wordt ingegrepen op de productie van cytokines. Als er veel minder ontstekingsbevorderende cytokines worden gemaakt (p. 67), hoef je ook niet in te grijpen in de keten die ze verspreidt.

    GLPG heeft een doel (target) ontdekt, dat ze met medicijnen kunnen beinvloeden/bewerken/blokkeren zodanig dat er geen/minder ontstekingsstimulerende cytokines worden gemaakt. Sterker nog, in het voorbeeld met de macrophages (p. 69) dat GLPG in zijn presentatie liet zien is het hun gelukt om bij oplopende dosis van een Toledo molecuul, de productie van (de ‘foute’) ontstekings-stimulerende cytokines bijna stop te zetten, en tegelijkertijd de productie van (de ‘goede’) ontstekingsremmende cytokines op te voeren. Volgens GPLG CSO Piet Wigerinck de ‘double punch.’

    Het is goed voor te stellen dat een medicijn dat de productie van een ziekmakend stofje (hier cytokines) voorkomt, in plaats van de gevolgen van dat stofje probeert tegen te gaan beter werkt. Zo lijkt het inderdaad te zijn voor Toledo, dat bij dierproeven bij IBD (Inflammatory Bowel Disease), de combinatienaam voor Chrohn’s Disease (CD) en Ulcerative Colitis (UC), inderdaad een voorheen nog nooit geziene effectiviteit liet zien. En dat al bij hele lage doses. Ook bij RA is Toledo al getest, en werkt het super.

    Het Toledo project lijkt begonnen bij de IBD ziektes, mede omdat daar nog het meeste te winnen is t.o.v. de huidige medicijnen (en vanwege de grote markt?). Om betere medicijnen te kunnen vinden heeft GLPG een nieuw co-culture testmodel van de darmwand ontworpen (p. 68), met de twee type cellen die daar belangrijk zijn, de epitheel cellen, die proberen een voor ziektekiemen ondoordringbare barriere te vormen tussen de darm en het lichaam, en de dendritische cellen, die zich aan de darmkant bevinden en onderdeel uitmaken het immuunsysteem. Als er E-coli bacterieen worden losgelaten, komen ze alsnog door de barriere heen. Tenzij er Toledo moleculen worden toegevoegd. Hoe meer Toledo moleculen er worden toegevoegd, hoe beter de barriere het houdt, dit gaat door totdat Toledo zorgt voor een min of meer intacte barriere.

    De precieze plek in de cel waarop Toledo ingrijpt, wordt om begrijpelijke redenen nog geheim gehouden. Deze plek, het target, is ongetwijfeld een eiwit, of een complex van eiwitten, is de spil waar Toledo omdraait. De 3D structuur van dit target kan bijvoorbeeld worden geblokkeerd door een precies passend klein molecuul, net zoals filgotinib precies past op JAK.

    Het juiste target vinden voor een nieuw medicijn is één ding, om hier een passend medicijn voor te vinden is een tweede. Hier heb je goede chemici nodig, die een molecuul ontwerpen en daarna fine-tunen, zodat het 1) precies past op het target, 2) goede medicijn-eigenschappen heeft (bv. stabiliteit, geen interacties met andere stoffen), en 3) waarschijnlijk niet of weinig bijwerkingen gaat hebben. Aan Toledo werken momenteel 40 chemici, en 30 mensen testen de ontworpen moleculen op ziekte-modellen, waaronder proefdieren.
    P. 72, 73. De mogelijke versies en aanpassingen zijn vele, dus het vergt vakmanschap om aan alle (en dat zijn er vele) eisen te voldoen. GLPG zit nu volop in die fase. Er zijn nu al drie generaties algemene Toledo moleculen ontworpen, die ook uit verschillende chemische klasses afkomstig kunnen zijn, en daadwerkelijk ook zijn.

    GLPG3312 is generatie 1, GLPG3970 is generatie 2, en generatie 3 heeft nog geen naam en is in het beginstadium van testen. GLPG3312 is het verst, en is in dierproeven al succesvol getest in IBD, RA, (p 70, 71) en wordt ook actief onderzocht in Pso (Psoriasis)en PsA (Psoriatic Artritis), en zal begin 2019 in een phase I trial in mensen worden getest. GLPG3970 volgt later in 2019. Er volgen ook nog locale versies van Toledo, die geschikt zijn voor 1 bepaald ziektegebied met specifieke immuuncellen, maar niet in andere. Zo is er nu een programma die Toledo moleuculen zoekt/ontwerpt specifiek voor IBD.

    Dit is de GLPG R&D presentatie met daarin de eerste tip van Toledo opgelicht (vanaf p62 tot en met p74):

    edge.media-server.com/m6/p/4e4qvjwn
  5. forum rang 4 maxen 25 oktober 2020 19:29
    quote:

    MisterBlues schreef op 25 oktober 2020 12:23:


    Ik zet hier alle goede inhoudelijke stukken neer die ik kan vinden. De IEX-redactie wees op de forum-stukken van een zekere Maxen over Toledo, geschreven in 2018 maar buitengewoon de moeite waard. Vooral nu er zoveel afhangt van Toledo na de vele tegenslagen.


    Beste MisterBlues,

    Deze stukken staan dus al prima aan het begin van het Toledo-draadje. Daar staan ze beter op hun plek dan in dit draadje, daar er vooralsnog geen Toledo medicijnen op de markt zijn.

    Een zekere Maxen.
  6. forum rang 6 MisterBlues 26 oktober 2020 08:42
    quote:

    maxen schreef op 25 oktober 2020 19:29:


    [...]
    Beste MisterBlues,

    Deze stukken staan dus al prima aan het begin van het Toledo-draadje. Daar staan ze beter op hun plek dan in dit draadje, daar er vooralsnog geen Toledo medicijnen op de markt zijn.

    Een zekere Maxen.


    Beste Maxen,

    Dat wist ik - uiteraard - niet. Nog zeer bedankt voor het schrijven.

    Mee eens: daar staan ze beter op hun plek. Ik zie echter op diverse fora weinig goede stukken. Blijkens de 'likes' werd het ook gewaardeerd. Het kan dus geen kwaad, toch?

    Op het 'Galapagos oktober forum' is het nogal saai.

    Met vr. groet,

    MB

  7. forum rang 6 Lingus 26 oktober 2020 09:12
    quote:

    MisterBlues schreef op 26 oktober 2020 08:42:


    [...]

    Beste Maxen,

    Dat wist ik - uiteraard - niet. Nog zeer bedankt voor het schrijven.

    Mee eens: daar staan ze beter op hun plek. Ik zie echter op diverse fora weinig goede stukken. Blijkens de 'likes' werd het ook gewaardeerd. Het kan dus geen kwaad, toch?

    Op het 'Galapagos oktober forum' is het nogal saai.

    Met vr. groet,

    MB



    Laten we het overzichtelijk houden MisterBlues. Dit draadje is bedoeld voor Galápagos-medicijnen op de markt. Daar valt nog niet veel over te zeggen. Jyseleca wordt uitgerold in Japan en Europa, productiecijfers komen met de kwartaalcijfers. Q3 staat gepland op 5 november. In die cijfers zal nog weinig te zien zijn, maar de vooruitzichten die Galápagos afgeeft, altijd al interessant, krijgen nu de extra dimensie van verkoopvooruitzichten. De jaarcijfers op 18 februari 2021 gaan (nog) interessanter worden, die gaan wat meer vertellen over de marktpenetratie van Jyseleca.
  8. forum rang 6 MisterBlues 26 oktober 2020 09:21
    quote:

    Lingus schreef op 26 oktober 2020 09:12:


    [...]
    Laten we het overzichtelijk houden MisterBlues. Dit draadje is bedoeld voor Galápagos-medicijnen op de markt. Daar valt nog niet veel over te zeggen. Jyseleca wordt uitgerold in Japan en Europa, productiecijfers komen met de kwartaalcijfers. Q3 staat gepland op 5 november. In die cijfers zal nog weinig te zien zijn, maar de vooruitzichten die Galápagos afgeeft, altijd al interessant, krijgen nu de extra dimensie van verkoopvooruitzichten. De jaarcijfers op 18 februari 2021 gaan (nog) interessanter worden, die gaan wat meer vertellen over de marktpenetratie van Jyseleca.


    Ik volg het ook en die data zijn mij bekend.

    Je hebt verder wel een punt met het overzichtelijk houden van een forum, hoewel ik daar ook hard om moet lachen. (De meeste mensen oriënteren zich enkel op de laatste 2 posts. Net als jij: anders had je geweten dat je me dit niet had hoeven te vertellen.) (Laten we hier verder niet over kissebissen.)
  9. forum rang 6 MisterBlues 3 november 2020 08:57
    Binnenkort een nieuwe toepassing voor Filgotinib op de Europese markt?

    EMA buigt zich over vergunningsaanvraag Galapagos

    Gepubliceerd op 2 november 2020 22:50 |

    MECHELEN (AFN) - Het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) buigt zich over de vergunningsaanvraag voor Galagapos-middel filgotinib voor de behandeling van matig tot ernstige colitis ulcerosa, een chronische ontsteking aan de darmen. Volgens de beursgenoteerde biotechnoloog is de aanvraag gevalideerd en wordt deze nu geëvalueerd door de toezichthouder.

    Patiënten met colitis ulcerosa hebben onder meer last van ontlastingsdrang, incontinentie, terugkerende bloederige diarree en de noodzaak hun darmen regelmatig te ledigen. Daarnaast hebben ze vaak buikpijn en slapen ze slecht. Filgotinib moet deze mensen een betere behandeling bieden.

    "We zijn blij met deze belangrijke mijlpaal voor filgotinib. Filgotinib werd recent goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis in de Europese Unie en Japan en dit brengt ons een stap dichter bij het beschikbaar maken van deze nieuwe behandelingsoptie voor mensen die leven met colitis ulcerosa", laat medisch directeur Walid Abi-Saab van Galapagos weten.

    De indiening zal beoordeeld worden volgens de centrale licentieprocedure voor alle 27 lidstaten in de Europese Unie en Noorwegen, IJsland en Liechtenstein. Er bestaat al een licentie voor filgotinib in de EU als Jyseleca, voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. Maar voor de chronische ontsteking aan de darmen is filgotinib nog een geneesmiddel in onderzoek en nergens ter wereld goedgekeurd.
30 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 105,100   Verschil -0,30 (-0,28%)
Laag 103,450   Volume 308.292
Hoog 105,400   Gem. Volume 453.919
27 nov 2020 17:35
label premium

Galapagos: Ook EU over de streep (update)

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare