The Saint schreef op 20 augustus 2020 21:11:
Ik ben nog wat berichten gaan nazoeken, waarop ik mijn vertrouwen om te beleggen heb gebaseerd.
Deze is van 18-12-2018 een deel van interview met Sofie van Gijsel.
Blijkt dat reeds toen FDA goede resultaten Mantastudie een opeiste ter beoordeling goedkeuring Filgotinib. Gilead is verantwoordelijk voor de fillings, maar belanghebbende Galapagos had moeten toezien en bijna 2 jaar! tijd om Manta onderzoek te doen. Dus WTF stelt vd Stolpe en Gilead dat Manta onderzoek niet zou meewegen bij FDA.....!!!! Leugens!
Goede vooruitgang FINCH, wachten op MANTA
In september maakte Galapagos goede resultaten bekend van de FINCH2-studie in reuma. In de R&D update werd ook bevestigd dat er goede vooruitgang geboekt werd in de FINCH1- en FINCH3- studie, waarvan de resultaten reeds in 1Q19 zullen bekend gemaakt worden, sneller dan verwacht. Beleggers kijken met veel interesse uit naar de timeline voor de FDA filing van Filgotinib voor reuma, wat al in 2019 kan gebeuren. Gilead heeft al eerder laten weten dat de resultaten van de MANTA-studie (= mogelijke impact van Filgotinib op mannelijke vruchtbaarheid) een onderdeel is van de data die de FDA vereist bij deze filing. De timing van de MANTA-studie ligt dus op het kritische pad. Sofie bevestigt dit en stelt vast dat Gilead verschillende strategiën bekijkt om de timings te versnellen. Sofie ervaart dat analisten en investeerders confident zijn dat de resultaten van MANTA goed zullen zijn en dat er eerder bezorgdheid is rond de impact op de timing van de FDA filing dan over de resultaten zelf. Europa en Japan vonden deze studie minder belangrijk.
Filgotinib steeds belangrijk voor Gilead
De strategie voor de filing van Filgotinib ligt in handen van Gilead. Sofie merkt op dat Filgotinib voor Gilead steeds belangrijker wordt. Hoe sneller Filgotinib op de markt kan komen, hoe beter uiteraard voor Gilead en natuurlijk ook voor Galapagos. Voor Sofie is het dan ook duidelijk dat Gilead al het mogelijke zal doen om Filgotinib te doen slagen. Het feit dat Gilead het window voor de FINCH1- en FINCH3-data heeft versmald van 1H19 naar 1Q19 is daar een bewijs van.
Toledo: veelbelovende franchise
Op de R&D Update van 24 oktober was het nieuwste topic