Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 53,220 28 jun 2022 17:37
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 52,800 - 53,980
  • 130.024 Gem. (3M) 254,3K

Galapagos juni 2020

7.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 157 158 159 160 161 ... 362 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Raasgier 9 juni 2020 18:55
    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 9 juni 2020 17:55:

    [...]

    Bij CHMP waarde-oordeel is er best veel informatie openbaar, waarom zij tot het advies zijn gekomen. Lijkt me zeer relevant inzake dossisen/safety Filgotinib.

    Zie onderstaand relaas over bijvoorbeeld zabdeno.

    www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...

    de facto goedkeuring is dus zeer belangrijk in deze.

    Was ook niet zozeer dat ik dat in twijfel trok, of dat ik denk dat de EMA het CHMP-advies niet opvolgt. Maar strikt genomen is het geen goedkeuring, en ik zou toch niet met zekerheid durven zeggen dat alle relevante (lees: koersbepalende) partijen al op het advies gaan spelen. Voor een deel zullen institutionele beleggers gewoon gebonden zijn aan regels om in te stappen: "Heeft die club een concrete business proposition of is het alleen toekomstmuziek? In het laatste geval niet instappen..." M.a.w., ik denk dat er zeker nog extra investeringen volgen als het papiertje met het stempeltje er is. Dat alle enthousiastelingen waaronder wij voor die tijd de prijs al naar boven hebben gewerkt zal vast ook zo zijn, maar hoeveel dit gaat voorlopen, zullen we dus zien. Noem mij naïef, maar ik denk dat er voor institutionele beleggers gewoon een scherpe lijn is tussen kansen en zekerheden.
  2. forum rang 4 Rekyus 9 juni 2020 19:02
    De goedkeuring in de EU is tweetrapsraket. De CHMP besluit tot goedkeuring van de registratievraag. EMA, in feite de ambtelijke koepelorganisatie (eigenlijk niet meer dan een facilitator) rondom de commissies zoals de CHMP, PRAC e.a. geleidt het besluit door naar de Europese Commissie die formeel de toelatingsvergunning afgeeft. Het is uitgesloten dat de Europese Commissie afwijkt van het positieve besluit van CHMP op inhoudelijke gronden. Slechts om politieke redenen kan men afwijken.

    In tal van EU-landen zie je eenzelfde figuur. Een commissie van deskundigen adviseert de minister van volksgezondheid. Die geeft formeel de toelatingsvergunning af. Nederland is in Europa een van de weinige uitzonderingen. Hier is er geen ministeriële bemoeienis met het dossier. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beslist geheel zelfstandig. Het heeft dan ook de status van zelfstandig bestuursorgaan (zbo).

    Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...

    Veel vaker dan vroeger slaagt de FDA erin registratieaanvragen van belangrijke geneesmiddelen versneld te beoordelen en af te handelen. De reguliere tienmaandstermijn blijk in de praktijk regelmatig op 8 maanden uit te komen.

    Niet uit te sluiten valt dat de Priority Review-goedkeuringsdatum van filgotininb zo maar een aantal weken vroeger valt dan wat op basis van de wettelijke maximumtermijn van 6 maanden valt te verwachten. De werklust van de FDA is hoe dan ook een onzekere (positieve) factor, waarmee alle beleggers in Galapagos, maar vooral shorters, te maken kunnen krijgen.

    Indachtig het reclamefilmpje van de Nederlandse Lotto over het winnende lot: "Hij kan zo maar vallen!"
  3. forum rang 6 Raasgier 9 juni 2020 19:08
    quote:

    Rekyus schreef op 9 juni 2020 19:02:

    ...

    Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...

    ...
    Dank, Rekyus, interessante link! Op basis van mijn PRV-redenatie dacht ik aan hooguit een paar weken, maar het kan dus maanden eerder zijn??? Kanonne...
  4. Piet2010 9 juni 2020 21:22
    quote:

    Rekyus schreef op 9 juni 2020 19:02:

    Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...
    Rekyus : is er ook zoiets als de CHMP waarbij je de agenda en verslagen kunt zien; ik heb dat op de site van de FDA niet kunnen vinden. Bij de CHMP weten we vooraf dat filgotinib op de agenda staat (ook al kwam er niets in het verslag eind mei).
  5. lmr 9 juni 2020 22:53
    Deze en volgende week weer voldoende events op het programma sfaan. Benieuwd of hier nog nieuw over naar buiten komt ik verwacht eerlijk gezegd nog wel enkele analisten rapporten die een update maken van de presentaties van afgelopen week/weekend.

    June 10, 2020
    Goldman Sachs 41st Annual Global Healthcare
    Virtual
    June 17, 2020
    Citi Annual European Healthcare Conference
    London
    June 17, 2020
    Raymond James Human Healthcare Innovation Conference
    Virtual
    June 18, 2020
    JPM EU conference London
    London (virtual)
7.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 157 158 159 160 161 ... 362 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 53,220   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 52,800   Volume 130.024
Hoog 53,980   Gem. Volume 254.314
28 jun 2022 17:37
Premium

Interessante diversificatiestap van Galapagos

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links