Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,560 23 apr 2024 17:35
  • +0,220 (+0,80%) Dagrange 27,180 - 27,600
  • 52.063 Gem. (3M) 80,2K

Galapagos mei 2020

4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 199 200 201 202 203 ... 245 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2020 15:08
    Wat ik niet snap.

    21 mei 2020
    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
    Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
    Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'


    25-28 May 2020
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    3.1.2. filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
  2. NielsjeB 27 mei 2020 15:14
    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2020 15:08:

    Wat ik niet snap.

    21 mei 2020
    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
    Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
    Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'


    25-28 May 2020
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    3.1.2. filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    Dat interview ging over filgo approval in UC toch?
  3. winx09 27 mei 2020 15:16
    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2020 15:08:

    Wat ik niet snap.

    21 mei 2020
    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
    Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
    Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'


    25-28 May 2020
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    3.1.2. filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Opinion
    Action: For adoption

    De bovenste quote ging over het goedkeuren van UC, dus niet RA.

    Wat er ook gezegd werd:
    "Het hele proces tot aan de registratie neemt ongeveer een jaar in beslag. Als alles goed gaat, komt filgotinib voor colitis ulcerosa volgend jaar op de markt, mogelijk ergens rond de zomer."

    Als je Filgo voor UC volgend jaar rond de zomer op de markt wil, zal je of binnen een maand of 2 het dossier moeten indienen (wat gezien de resultaten uit het verleden heeel rap is), of in het geval van de FDA gebruik moeten maken van een PRV. Beide opties lijken mij onwaarschijnlijk maar liggen blijkbaar wel in de kaarten.
  4. forum rang 4 harvester 27 mei 2020 15:22
    quote:

    harvester schreef op 27 mei 2020 14:49:

    [...]

    en wat staat er op je menu?

    Do you intend to gobble up Gala shares?
    They seem now easy to reach haring come down while you were asleep.
    Heb nu zelf maar wat extra aandelen verzameld onder het motto
    Practice what you preach..

    Het EMA bericht maakt mijzelf ook wat hongeriger.
4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 199 200 201 202 203 ... 245 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links