Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 46,925 20 sep 2021 17:35
  • -0,265 (-0,56%) Dagrange 45,300 - 47,130
  • 617.778 Gem. (3M) 409,6K

Galapagos mei 2020

4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 197 198 199 200 201 ... 245 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 FluitendeVogels 27 mei 2020 13:09
    quote:

    Sweetheart schreef op 27 mei 2020 13:01:


    [...]

    Ik haal die info van de site biopharm Catalyst.

    Vind je de agenda van de fda etc etc...


    Dank je. Maar werkt dit ook zo bij een PV-traject. Dan heb je weinig aan die PV.

    Iemand die hierin nog kan bijdragen met informatie?
  2. Mopperaar 27 mei 2020 13:12
    quote:

    FluitendeVogels schreef op 27 mei 2020 13:09:


    [...]

    Dank je. Maar werkt dit ook zo bij een PV-traject. Dan heb je weinig aan die PV.

    Iemand die hierin nog kan bijdragen met informatie?


    Natuurlijk, in de agenda staat de officiële pdufa, die is ook gecommiceerd door fda aan Gilead en Galapagos op basis van de pv.

    Het zal 19 augustus zijn
  3. frank@ 27 mei 2020 13:14
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 27 mei 2020 13:01:


    [...]

    Welcome back FluitendeVogels

    Current Status of Filgotinib for Rheumatoid Arthritis

    In the US, Gilead used a priority review voucher during its NDA filing on Dec 19, 2019, implying an FDA decision around Aug 19, 2020 (NDA 2 months + FDA’s review 6 months). Interestingly, the company did not formally press release the acceptance of the NDA but has acknowledged it was accepted with Priority Review.

    In the EU, Gilead submitted the MAA around mid-2019 (EMA validated the filing in August 2019), so we estimate a CHMP recommendation and approval decision sometime around Q3 2020.

    In Japan, Gilead submitted the JNDA in Q3 2019, meaning that a PDUFA decision is expected in H2 2020.



    Sterker nog....

    6/20/2020: filgotinib
    Gilead’s filgotinib has been granted Priority Review by the FDA for treatment of rheumatoid arthritis (RA). Filgotinib is an oral selective JAK1 inhibitor. Gilead submitted filgotinib based on results from a Phase 3 clinical trial, FINCH 1, that demonstrated filgotinib 100mg and 200mg achieved a 20% response (ACR20) as defined by the American College of Rheumatology compared to placebo at week 12. Additionally, filgotinib demonstrated a statistically significant reduction in the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) at week 12 compared with those receiving placebo.6 Gilead is further exploring filgotinib in the treatment of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’s disease and ulcerative colitis. Gilead touts filgotinib’s ability to avoid safety problems that Pfizer’s Xeljanz® (upadacitinib) and Eli Lilly’s Olumiant® (baricitinib) have but safety is uncertain. AbbVie’s Rinvoq® (upadacitinib), shares filgotinib’s specific JAK1 mechanism of action and received a black box warning.7 Other similar products include Pfizer’s Xeljanz® (upadacitinib) and Eli Lilly’s Olumiant® (baricitinib).
  4. forum rang 6 FluitendeVogels 27 mei 2020 13:16
    quote:

    Sweetheart schreef op 27 mei 2020 13:12:


    [...]

    Natuurlijk, in de agenda staat de officiële pdufa, die is ook gecommiceerd door fda aan Gilead en Galapagos op basis van de pv.

    Het zal 19 augustus zijn


    Thanks! Weet ik ook weer wanneer ik weer eens kan gaan kijken hier.

    Mis jullie allen wel, maar ik heb helaas maar een beperkte hoeveelheid aandacht. Dus dan moet ik helaas kiezen.

    Een heel mooie tijd allen, en niet vergeten af en toe heerlijk een wandelingetje te maken en te genieten van de kleine dingen, de natuur en het heerlijke weer!!!
  5. Roel76 27 mei 2020 13:21
    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 26 mei 2020 13:37:


    Vindt het een mooi koopmoment, dus toch wat Argen-X ingewisseld voor nog meer Galapagos.

    > EULAR (reuma conferentie) volgende week met belangrijke abstract van 4.500 patiëntenervaring Filgotinib binnen RA en fantastisch lage VTE/MACE ratio's;

    > NOVESA studie data zeer waarschijnlijk in juli; 24-weeks behandeling is gedaan, en dus starten met analyse.

    > Filgotinib RA: mogelijk 9 juli goedkeuring Japan o.b.v. Upadacitinib traject. Daarna EU, daarna USA.


    Gilead zal marketing technisch een tandje bij moeten zetten wat mij betreft. Dit kan door data van "INTEGRATED SAFETY ANALYSIS OF filgotinib TREATMENT FOR RHEUMATOID ARTHRITIS FROM 7 CLINICAL TRIALS" openbaar te delen.

    Benieuwd of ze full power sterke veiligheid Filgotinib wederom naar boven halen, zoals op 29 maart 2019.




    WIC, heb jij ook argenx? Wow, dat doet me plezier.
    Heb jou nog niet veel (nooit denk k) gezien op argenx forum.
    Het zou mij, en ook anderen vermoed ik, verblijden moest je daar ook jouw gewaardeerde visie poneren.
    We snakken daar naar mensen met kennis zoals U en de gekende anderen.
    Inhoudelijk light Argenx is een droom voor velen daar.
    GALA en ARGX zijn zooo mooie bedrijven.
    Wij Nederbelgen mogen echt trots zijn.
  6. forum rang 7 holenbeer 27 mei 2020 13:30
    quote:

    lisja schreef op 27 mei 2020 10:55:


    Het wordt de hoogste tijd voor een serieus bericht. Zoiets van EMEA en FDA hebben beide aangegeven het goedkeuringsproces medio augustus af te ronden. Nog mooier is wanneer dit aangevuld wordt met 'alles verloopt volgens planning'. En Gala die dit nog aanvult dat alle informatie ie verstrekt en geen nieuwe informatie nodig is voor het verkrijgen van de goedkeuring.

    Wanneer Gala dan ook nog omzet en andere prognoses geeft, wordt het helemaal feest.

    Tot die tijd kunnen we beter onze zomerslaap houden ;-))

    Ik kom net uit mijn winterslaap. Honger!
  7. forum rang 7 holenbeer 27 mei 2020 13:33
    quote:

    FluitendeVogels schreef op 27 mei 2020 12:20:


    Zo, dat is weer even geleden. Fijn te zien dat er hier weinig verandert :) hoop dat het jullie allen goed gaat!!!!

    Even een vraagje, naar aanleiding van onderstaand bericht, wellicht heb ik iets gemist, maar die goedkeuring in denVS zou toch ergens in juni moeten komen? Of is er vertraging in dat proces en heb ik dat gemist?

    Een heel mooie dag voor eenieder!

    FV


    [...]

    Hé hij is er weer! Gezellig!
  8. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2020 13:35
    quote:

    Piet2010 schreef op 27 mei 2020 13:30:


    Filgotinib staat voor de EMA CHMP meeting van 25-28 mei 2020 op de agenda met scope : opinion en action : for adoption.
    Kan dat betekenen dat we eind deze week goedkeuring kunnen hebben van de EMA ?

    Ja, deze week een CHMP opinie.
    Formele goedkeuring EC volg altijd later, maar is een formaliteit.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
  9. forum rang 7 holenbeer 27 mei 2020 13:38
    quote:

    Piet2010 schreef op 27 mei 2020 13:30:


    Filgotinib staat voor de EMA CHMP meeting van 25-28 mei 2020 op de agenda met scope : opinion en action : for adoption.
    Kan dat betekenen dat we eind deze week goedkeuring kunnen hebben van de EMA ?

    Nog geen goedkeuring maar wel een belangrijke stap. Als het daar doorheen komt zonder extra vragen enzovoorts blijven we op schema
  10. forum rang 6 C200 27 mei 2020 13:41
    Morgen de laatste dag

    Committee for medicinal products for human use (CHMP)
    Agenda for the meeting on 25-28 May 2020
    Chair: Harald Enzmann – Vice-Chair: Bruno Sepodes
    25 May 2020, 09:00 – 19:30, room 1C/ virtual meeting
    26 May 2020, 08:30 – 19:30, room 1C/ virtual meeting
    27 May 2020, 08:30 – 19:30, room 1C/ virtual meeting
    28 May 2020, 08:30 – 15:00, room 1C/ virtual meeting

    filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Questions adopted on 12.12.2019.
4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 197 198 199 200 201 ... 245 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 46,925   Verschil -0,27 (-0,56%)
Laag 45,300   Volume 617.778
Hoog 47,130   Gem. Volume 409.612
20 sep 2021 17:35
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links