Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,881 19 apr 2024 17:35
  • +0,013 (+1,50%) Dagrange 0,869 - 0,889
  • 8.926.686 Gem. (3M) 6,9M

Pharming Mei 2020

8.465 Posts
Pagina: «« 1 ... 343 344 345 346 347 ... 424 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. jakhals 25 mei 2020 15:58
    Dr. Osthoff:

    Epub 2020 Mar 11.
    A Randomized Trial of Recombinant Human C1-Esterase-Inhibitor in the Prevention of Contrast-Induced Kidney Injury
    Anneza Panagiotou 1 , Marten Trendelenburg 2 , Ingmar A F M Heijnen 3 , Stephan Moser 1 , Leo H Bonati 4 , Tobias Breidthardt 1 , Gregor Fahrni 5 , Christoph Kaiser 5 , Raban Jeger 5 , Michael Osthoff 6
    Affiliations

    PMID: 32171721 DOI: 10.1016/j.jcin.2019.11.021

    Free article
    Abstract

    Objectives: This study sought to determine the efficacy profile and safety of recombinant human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) in the prevention of contrast-associated acute kidney injury after elective coronary angiography.

    Background: Contrast-associated acute kidney injury is caused by tubular cytotoxicity and ischemia/reperfusion injury. rhC1INH is effective in reducing renal ischemia/reperfusion injury in experimental models.

    Methods: In this placebo-controlled, double-blind, single-center trial 77 patients with chronic kidney disease were randomized to receive 50 IU/kg rhC1INH before and 4 h after elective coronary angiography or placebo. The primary outcome was the peak change of urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin within 48 h, a surrogate marker of kidney injury.

    Results: Median peak change of urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin was lower in the rhC1INH group (4.7 ng/ml vs. 22.5 ng/ml; p = 0.038) in the per-protocol population but not in the modified intention-to-treat analysis, and in patients with percutaneous coronary interventions (median, 1.8 ng/ml vs. 26.2 ng/ml; p = 0.039 corresponding to a median proportion peak change of 11% vs. 205%; p = 0.002). The incidence of a cystatin C increase =10% within 24 h was lower in the rhC1INH group (16% vs. 33%; p = 0.045), whereas the frequency of contrast-associated acute kidney injury was comparable. Adverse events during a 3-month follow-up were similarly distributed.

    Conclusions: Administration of rhC1INH before coronary angiography may attenuate renal injury as reflected by urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin and cystatin C. The safety profile of rhC1INH was favorable in a patient population with multiple comorbidities. (Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor in the Prevention of Contrast-induced Nephropathy in High-risk Subjects [PROTECT]; NCT02869347).

    Keywords: contrast-induced acute kidney injury; coronary angiography; cystatin C; neutrophil gelatinase-associated lipocalin; recombinant C1 esterase inhibitor.

    www.unispital-basel.ch/ueber-uns/bere...
  2. jakhals 25 mei 2020 15:59
    Impact of Mannose-Binding Lectin Deficiency on Radiocontrast-Induced Renal Dysfunction
    Michael Osthoff 1 , Marten Trendelenburg 2
    Affiliations

    PMID: 24386641 PMCID: PMC3872394 DOI: 10.1155/2013/962695

    Free PMC article
    Abstract

    Contrast-induced nephropathy (CIN) is the third leading cause of acute renal failure in hospitalized patients. Endothelial dysfunction, renal medullary ischemia, and tubular toxicity are regarded as the most important factors in the pathogenesis of CIN. Mannose-binding lectin (MBL), a pattern recognition protein of the lectin pathway of complement, has been found to aggravate and mediate tissue damage during experimental renal ischemia/reperfusion (I/R) injury which was alleviated by inhibition with C1 inhibitor, a potent MBL, and lectin pathway inhibitor. In this paper, we highlight the potential role of MBL in the pathogenesis of human CIN. In experimental I/R models, MBL was previously found to induce tubular cell death independent of the complement system. In addition, after binding to vascular endothelial cells, MBL and its associated serine proteases were able to trigger a proinflammatory reaction and contribute to endothelial dysfunction. In humans, urinary MBL was increased after administration of contrast media and in individuals with CIN. Moreover, individuals with normal/high MBL levels were at increased risk to develop radiocontrast-induced renal dysfunction. Hence, MBL and the lectin pathway seem to be a promising target given that a licensed, powerful, human recombinant inhibitor exits to be added to the scarce armamentarium currently available for prophylaxis of CIN.

  3. [verwijderd] 25 mei 2020 16:05
    quote:

    zjeeraar schreef op 25 mei 2020 15:48:

    [...]

    Die Dr. Osthoff is natuurlijk ook niet de eerste de beste en heb zeker veel vertrouwen in zijn expertise om deze mogelijkheden verder te onderzoeken.
    Hij heeft als eerst inzicht wat er mogelijk zou kunnen zijn en de nodige (voor) kennis opgedaan bij het eerste onderzoek(je).
    Volgens het verhaal uit Pharming is hij zelf ook de initiatiefnemer voor de eerste test. Hij kent het medicijn best goed (al eerder testen mee gedaan), zag de gevolgen van Covid-19 en zag de link. Heeft dit besproken en onderbouwd bij Pharming om een test te kunnen doen, die is gedaan (met succes).

    Juist daarom vind ik dat het komende onderzoek best met wat vertrouwen kan starten. Het is niet een gok, we hebben nog wat op de plank, misschien werkt het ene beetje.
    Die gok zou pharming niet aangaan, het moet echt goed werken, anders doen we het niet. En ze gaan het doen!
  4. forum rang 7 Winst gevend 25 mei 2020 16:24

    HAE Profylaxis - Mooi resultaat, maar te weinig deelnemers in de premature Fase II
    CIN - Mooi resultaat, maar helaas niet opgestart in de nieuwe AKI Fase II
    Leniolisib - Wacht op eindresultaat Fase III
    RuCovid-19 - Approved en wacht op de start in Fase II

    Delayed Graft - Voortgang opgeschort
    Pre-Eclampsia - Voortgang opgeschort

    HAE acuut - €50 miljoen omzet per kwartaal - Met outlook groeiend.
    Kaspositie - € 136 miljoen - Met outlook groeiend

    Maakt het gehele plaatje wel erg rooskleurig als je alles op een rij zet.

    Is hiervoor wel genoeg Ruconest voorraad?
    En is hiermee het luxe-probleem direct zichtbaar.
    Of wordt Pharming het feestvarken door het ronddartelend vee volgend jaar?

  5. [verwijderd] 25 mei 2020 16:25
    quote:

    dre1960 schreef op 25 mei 2020 16:15:

    [...] Als het onderzoek positief is , moet je eens opletten hoe snel ze bekend worden wereldwijd .
    Bij de eerste 5 is dat wel een minpuntje van pharming. Er is een PB voor gemaakt maar het verspreiden van een PB is niet iets waar ze toen heel goed in zijn geweest. In Nederland wel, maar de rest van de wereld niet echt.

    Dus ik hoop ook dat het straks op dat gebied beter gaat!
  6. forum rang 8 lucas D 25 mei 2020 16:35
    @ Lucas en anderen. Het meest voor de hand liggende anoord waarom de trial van Osthoff/Pharming in Categorie C valt - dus die van niet geautoriseerde produkten - lijkt me dat Zwitserland geen deel uitmaakt van de EU, Ruc geen goedkeuringsprocedure bij de Zwitserse toelatingsinstantie heeft doorlopen en dus ook niet officieel door haar goedgekeurd is.
    Pharming claimt op haar site de "commerciële rechten" voor Zwitserland te hebben, wellicht dat Ruc daar verkrijgbaar is in het kader van een Named Patient Program.
    Mogelijk speelt de niet specifiek geïndiceerde toepassing van Ruc bij patiënten die in een vrij kritische gezondheidstoestand verkeren een (aanvullende) rol voor het onderbrengen in een Categorie C.

    Het vallen in Categorie C betekent dat naast de betreffende ethische commissie ook de nationale goedkeuringsautoriteit .
    De ethische commissies doen dit doorgaans binnen 30 dagen na bevestiging ontvangst verzoek. Dit afgezien van aanvullende informatie die kan worden gevraagd.

    www.swissethics.ch/assets/studienprot...
    www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/...
    www.admin.ch/opc/en/classified-compil...

    Gaat het hier nu om toestemming om de trial op te starten of om de trial na afloop te controleren?
    Dat vraag ik om het volgende.
    Is het eerste het geval dan duurt het nog wel een aantal weken voor er nieuws is.
    In het 2e geval horen we eerder van de start trial en na circa 30 dagen 'plus ' of er positief resultaat geboekt is.
  7. forum rang 6 Marxsa 25 mei 2020 16:46
    quote:

    lucas D schreef op 25 mei 2020 16:35:

    Gaat het hier nu om toestemming om de trial op te starten of om de trial na afloop te controleren?
    Dat vraag ik om het volgende.
    Is het eerste het geval dan duurt het nog wel een aantal weken voor er nieuws is.
    In het 2e geval horen we eerder van de start trial en na circa 30 dagen 'plus ' of er positief resultaat geboekt is.
    Ik ga ervan uit dat het gaat om t verzoek om te starten is ingediend. Er staat letterlijk bij "submitted" en dat is ingediend.
  8. forum rang 8 zjeeraar 25 mei 2020 16:53
    quote:

    Marxsa schreef op 25 mei 2020 16:46:

    [...]

    Ik ga ervan uit dat het gaat om t verzoek om te starten is ingediend. Er staat letterlijk bij "submitted" en dat is ingediend.
    Dat klopt ook wel, echter kan men alvast voorzorgmaatregelen nemen er van uit gaande dat het goedgekeurd gaat worden.
8.465 Posts
Pagina: «« 1 ... 343 344 345 346 347 ... 424 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links