Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Onxeo PSE:ALONX1, FR0010095596

  • 0,650 26 jan 2021 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,650 - 0,700
  • 556.603 Gem. (3M) 192,6K

Onxeo 2020

65 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 RW1963 28 mei 2020 18:11
    [quote alias=voorschoten id=12448763 date=202005281331]
    Zo is het rationeel.
    Wegleggen en op hoop van zegen.
    [/quote

    Ik heb er nog meer voor betaald :-(
    Van de "winst" van gisteren is vandaag al weer veel afgesnoept. Bij mij vandaag het slechtste jongetje van de klas.
    Maar inderdaad: wegleggen en dan zien we ooit wel weer eens.
    Wij laten ons hopelijk positief verrassen.

  2. forum rang 10 rationeel 29 mei 2020 10:56
    Onxeo Announces Approval of the REVocan Study By Regulatory Authorities

    The REVocan study aims to evaluate the abrogation by AsiDNA™ of tumor resistance to a PARP inhibitor in relapsed ovarian cancer

    The first treatments could begin in the next few weeks,
    with the objective of first results late 2020/early 2021


    The press release in PDF



    Paris (France), May 29, 2020 – 7:30 am CEST – Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), (“Onxeo” or “the Company”), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of innovative drugs targeting tumor DNA Damage response (DDR), in particular against rare or resistant cancers, today announced that the REVocan[1] phase 1b/2 designed to evaluate the effect of AsiDNA™, Onxeo’s first-in-class DDR inhibitor, on the acquired resistance to PARP inhibitor (PARPi) niraparib for 2nd line maintenance treatment of relapsed ovarian cancer, has received approval from the French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM) and the Ethics Committee (CPP).

    From a regulatory standpoint, the study can now be initiated. REVocan will first start at three internationally renowned French centers, which are recognized experts in medical oncology:

    Gustave Roussy (Paris), the study sponsor under a clinical research agreement signed with Onxeo in early 2020;
    the Western Cancer Institute (Institut de Cancérologie de l’Ouest – Nantes/St Herblain);
    The University Hospital Center of Lyon (Hospices Civils de Lyon – CHU Lyon Sud).The first patients could be recruited as early as the third quarter of 2020, with the aim of obtaining preliminary results at the end of 2020 or early in 2021.

    "I would like to warmly thank the teams at Onxeo and Gustave Roussy who, despite the confinement and difficulties of the current health situation, have worked tirelessly to provide patients suffering from recurrent ovarian cancer with the fastest possible access to AsiDNA™ in this clinical study, which is critical for Onxeo as well as for the medical community," said Olivier de Beaumont, Chief medical Officer of Onxeo. "Given AsiDNA™'s unique mechanism of action, this novel proof-of-concept study of the reversion mechanism of resistance to a PARP inhibitor could pave the way for further combination trials with other targeted therapies in other major diseases and offer patients who benefit from these treatments an increased opportunity to control their disease."

    Niraparib has significantly delayed ovarian cancer progression in patients with and without BRCA mutation[2], but treatment efficacy declines over time as tumors establish new repair pathways and resist treatment. In preclinical studies that replicated the conditions of the REVocan study[3], AsiDNA™ demonstrated its ability to halt the acquired resistance of tumors to PARP inhibitors (class effect). REVocan is therefore particularly important as it would provide proof-of-concept of the tolerability of such a combination and AsiDNA™'s ability to reverse resistance to this major therapeutic class.


    [1] REVocan = REV (REVersion of resistance) – OC (in Ovarian Cancer) – A (with AsiDNA™) – N (and Niraparib)
    [2] Mansoor R. Mirza, M.D et. al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer N Engl J Med 2016; 375:2154-2164.
    [3] Acquired resistance to PARP inhibitors evolves from drug-tolerant persister cells vulnerable to AsiDNA™ - Abstract accepted at the AACR 2020 Virtual Meeting, to be presented on June 22, 2020.

    About Onxeo
    Onxeo (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO) is a clinical-stage biotechnology company developing innovative oncology drugs targeting tumor DNA-binding functions through unique mechanisms of action in the sought-after field of DNA Damage Response (DDR). The Company is focused on bringing early-stage first-in-class or disruptive compounds from translational research to clinical proof-of-concept, a value-creating inflection point appealing to potential partners.

    platON™ is Onxeo’s proprietary chemistry platform of oligonucleotides acting as decoy agonists, which generates new innovative compounds and broaden the Company’s product pipeline.

    AsiDNA™, the first compound from platON™, is a first-in-class, highly differentiated DNA Damage Response (DDR) inhibitor based on a decoy and agonist mechanism acting upstream of multiple DDR pathways. Translational research has highlighted the distinctive properties of AsiDNA™, notably its ability to abrogate tumor resistance to PARP inhibitors regardless of the genetic mutation status. AsiDNA™ has also shown a strong synergy with other tumor DNA-damaging agents such as chemotherapy and PARP inhibitors. The DRIIV-1 (DNA Repair Inhibitor-administered IntraVenously) phase I study has evaluated AsiDNA™ by systemic administration (IV) in advanced solid tumors and confirmed the active doses as well as a favorable human safety profile. The ongoing DRIIV-1b extension study is assessing the safety and efficacy of a 600 mg dose of AsiDNA™ in combination with carboplatin and then with carboplatin and paclitaxel, in patients with solid tumors who are eligible for such treatments.

    OX401 is a new drug candidate from platON™, optimized to be a next-generation PARP inhibitor acting on both the DNA Damage Response and the activation of immune response, without inducing resistance. OX401 is undergoing preclinical proof-of-concept studies, alone and in combination with immunotherapies.

    www.onxeo.com
  3. ReBa 9 juni 2020 13:46
    Onxeo kondigt een kapitaalverhoging aan van € 7,3 miljoen door onderhandse plaatsing bij Invus en Financière de la Montagne

    Onxeo kondigt een kapitaalverhoging van € 7,3 miljoen
    van private plaatsing bij Invus en Financière de la Montagne, de Vennootschap historische aandeelhouder

    The ingezamelde fondsen zullen de ontwikkeling van de programma's van Onxeo versnellen en de cash run naar Q1 2022 verlengen

    Parijs (Frankrijk), 9 juni 2020 - 7.30 uur CEST - Onxeo SA (Euronext Parijs, NASDAQ Kopenhagen: ONXEO), ( "Onxeo" of "het bedrijf" ), een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat gespecialiseerd is in de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen gericht op tumor DNA Damage response (DDR), in het bijzonder tegen zeldzame of resistente kankers, kondigde vandaag de voltooiing aan van een kapitaalverhoging door private plaatsing van nieuwe aandelen voor een totaalbedrag van ongeveer 7,3 miljoen euro, onderschreven door Invus Public Equities LP en Financière de la Montagne, de historische aandeelhouder van de Vennootschap. De ingezamelde fondsen zullen de ontwikkeling van de programma's van Onxeo versnellen en de cash run naar Q1 2022 verlengen.

    "We zijn erg blij met deze positieve transactie voor het bedrijf en zijn aandeelhouders. Naast het vergroten van onze financiële zichtbaarheid, zal deze plaatsing Onxeo in staat stellen de ontwikkeling van zowel AsiDNA ™, met name op klinisch gebied, als OX401, de tweede kandidaat, te versnellen. van PlatON ™, waarvoor we de validatie van het preklinische profiel afronden. Deze ontwikkelingen vormen belangrijke mijlpalen en echte katalysatoren voor waardecreatie in de toekomst. Deze plaatsing is ook een kans om Invus, een bekende investeerder, als een sleutel te verwelkomen. aandeelhouder en getuigt van de sterke geloofwaardigheid van ons bedrijf. Met Financière de la Montagne, een historische aandeelhouder en niet-aflatende aanhanger van het bedrijf, hebben we nu twee referentieaandeelhouders met wie we ernaar uitkijken om nauw samen te werken,de hoop die AsiDNA ™ vertegenwoordigt in de strijd tegen kankerresistentie tegen behandeling omzetten in concrete kansen voor patiënten ”, zei Judith Greciet, Chief Executive Officer van Onxeo.

    "Het lokmiddel-agonistische mechanisme van Onxeo's kandidaat-geneesmiddelen onderscheidt zich op het gebied van de reactie op DNA-schade. AsiDNA ™ heeft al een sterk preklinisch en vroeg klinisch proof-of-concept. Het REVocan-onderzoek, geleid door Gustave Roussy, een van 's werelds toonaangevende kankerpatiënten onderzoeksinstellingen, is ontworpen om de doeltreffendheid van AsiDNA te beantwoorden bij het overwinnen van resistentie tegen bestaande gerichte therapieën. Invus is een groot voorstander van het managementteam van Onxeo en is verheugd gebruik te maken van zijn langlopende groenblijvende kapitaalstructuur om de aantrekkelijke klinische plannen van het bedrijf te financieren ", aldus Khalil Barrage , Partner bij Invus.

    "We verwelkomen deze kans om ons vertrouwen en onze steun aan Onxeo te hernieuwen, dat nu beschikt over een state-of-the-art portfolio voor onderzoeksontwikkeling en deskundige teams om zijn kandidaten naar succes te leiden. Financière de la Montagne begeleidt Onxeo's strategische evolutie vele jaren , en het is een grote trots om te zien dat de waardepropositie van deze zeer innovatieve Franse technologie werkelijkheid wordt. Bovendien zijn we verheugd om Invus, een zeer ervaren investeerder in kwaliteit, te zien deelnemen aan deze financiering ", concludeerde Nicolas Trebouta, vertegenwoordiger van Financière de la Montagne.


    Voorwaarden van de kapitaalverhoging
    De kapitaalverhoging werd uitgevoerd door middel van de uitgifte van gewone aandelen met opheffing van het voorkeurrecht van de aandeelhouders gedragen, door middel van een private plaatsing bij gekwalificeerde beleggers op basis van de 15 ste beslissing van de Buitengewone Algemene Vergadering van 19 juni 2018.

    In totaal zijn er 10.136.451 nieuwe gewone aandelen met een nominale waarde van € 0,25 uitgegeven aan twee gekwalificeerde beleggers, Invus Public Equities LP en Société Financière de la Montagne. De nieuwe aandelen vertegenwoordigen ongeveer 15% van het aandelenkapitaal van de vennootschap vóór de voltooiing van de onderhandse plaatsing. Aan het einde van deze plaatsing zal een aandeelhouder die 1% van het aandelenkapitaal van de Vennootschap bezit, zijn aandelenbezit terugbrengen tot 0,87%. De inschrijvingsprijs is vastgesteld op € 0,7182 per nieuw aandeel, wat neerkomt op een korting van 10% op de gewogen gemiddelde aandelenprijs over de laatste 3 handelssessies (dwz van 3 tot en met 5 juni 2020).

    Gebruik van de opgehaalde middelen
    De netto-opbrengst van het aanbod zal worden gebruikt (i) om AsiDNA ™, het toonaangevende product van het bedrijf, zowel klinisch als industrieel, te ontwikkelen voor lopende en toekomstige klinische proeven, (ii) om het preklinische programma voort te zetten om de combinatiestrategieën van AsiDNA ™ te evalueren. met andere gerichte therapieën, (iii) om het preklinische programma voor OX401 alleen en met immuno-oncologische geneesmiddelen te ontwikkelen, en (iv) meer in het algemeen, om de lopende kosten van de Vennootschap te financieren.

    Levering en toelating tot verhandeling van de nieuwe aandelen
    De toelating van de nieuwe aandelen tot de handel op de door Euronext gereglementeerde markt in Parijs is gepland op uiterlijk 11 juni 2020. Ze zullen worden genoteerd op dezelfde noteringsregel als de bestaande aandelen van de Vennootschap (ISIN FR0010095596), zullen huidige dividendrechten dragen en zullen onmiddellijk worden gelijkgesteld met de bestaande aandelen van de Vennootschap.

    Kapitaalverdeling
    Vóór de transactie bestond het maatschappelijk kapitaal van de Vennootschap uit 68.181.359 aandelen, waarvan 11,9% in handen was van de Société Financière de la Montagne.

    Na voltooiing van de kapitaalverhoging zullen de participaties van Invus Public Equities LP en Société Financière de la Montagne respectievelijk 10,7% en 13,4% van het kapitaal van de Vennootschap bedragen, gebaseerd op een totaal aantal van 78.317.810 aandelen. Voor zover de Vennootschap weet, zijn er geen andere aandeelhouders die meer dan 5% van haar kapitaal bezitten.

    Governance
    Bij deze gelegenheid besloot de Raad van Bestuur tijdens zijn vergadering van 2 juni 2020 de heer Julien Miara, directeur van Invus, te benoemen als waarnemer bij de Raad van Bestuur van de Vennootschap, die Invus Public Equities LP vertegenwoordigt.

    Publieke informatie
    Voor deze onderhandse plaatsing is geen opstelling van een prospectus vereist, onder voorbehoud van goedkeuring door de Autorité des marchés financiers. Aanvullende informatie over de onderneming, met inbegrip van haar bedrijfsactiviteiten, financiële gegevens, vooruitzichten en bijbehorende risicofactoren, is opgenomen in het universele registratiedocument van de onderneming dat op 27 april 2020 bij de Autorité des marchés financiers (AMF) is ingediend onder nummer D.20-0362 , die gratis verkrijgbaar is op de maatschappelijke zetel van Onxeo, 49 Bd du Général Martial Valin, 75015 Parijs, evenals op de AMF-website ( www.amf-france.org ) en op de website van de onderneming ( www.onxeo.com ).
  4. forum rang 10 rationeel 25 juni 2020 09:58
    The preclinical program already completed has confirmed the key properties of this new compound. OX401 exhibits potent antitumor activity, demonstrated in an animal model of breast cancer, related to PARP hyperactivation and diversion of its DNA repair function in specific tumor cells. PARP is a major component in the DNA repair mechanism, and the clinical benefit of acting on this protein has already been abundantly demonstrated by PARP inhibitors.

    In addition, this activity on PARP induces a strong engagement of the cGAS-STING pathway[2], as shown by the increase in key biomarkers of the tumor immune response. Activation of this pathway is now a very promising new approach in immuno-oncology.

    Benefiting from an original mechanism of action of decoy agonist like all candidates sourced from platON™, OX401 does not induce tumor resistance to treatment, which represents a clear differentiation from targeted therapies such as PARP inhibitors. Finally, like AsiDNA™, OX401 has no activity on healthy cells, which should provide a favorable safety profile in the clinic.

    Françoise Bono, Chief Scientific Officer of Onxeo, commented: "OX401 is the first representative of the OX400 family from our platON™ platform. Based on our expertise in oligonucleotides and our understanding of the decoy agonist mechanism, we have designed this candidate to be a potent inhibitor of DNA repair via the diversion (decoy effect) and hyperactivation of PARP (agonist effect) which, as a result, activates the cGAS-STING pathway. This is what we have just demonstrated: OX401 has a more potent action, in all areas, than that found with the PARP inhibitors available today, without the emergence of acquired resistance. As OX401 triggers robust local anti-tumor immunity, the next key preclinical step will be to study its association with immune checkpoint inhibitors. For this development, we have benefited from all the expertise accumulated during the development of AsiDNA™ and have thus obtained in the span of a few months an optimized compound, ready to enter the final stages of preclinical validation. These translational studies will allow us to best prepare for entry into the clinic, which could take place within 18 to 24 months”.

    Immunotherapy has recently shown the potential to transform the treatment of cancer by triggering anti-tumor T cell responses via immune checkpoint blockade. This approach has led to outstanding clinical responses in previously untreatable tumors, although in limited patient subsets. Stimulator of interferon genes (STING) has been identified as having a key role in the field as a critical mediator of the innate immune-sensing of cancer.


    In these in vivo proof of efficacy studies, the therapeutic value of OX401 was further demonstrated, as it has now been shown that OX401 triggers robust local anti-tumor immunity involving both adaptive and innate immune responses, in mice bearing syngenic breast tumors. This activity led to complete control of tumor growth with OX401 treatment. These results suggest that OX401 could also increase the effectiveness of the traditional immune checkpoint blockade by overcoming the local immunosuppressive environments seen in cancer.

    [1] PARP is a key protein in the tumor DNA repair process
    [2] The cGAS-STING pathway is a component of the innate immune system, which detects cytosolic DNA (involved in particular in carcinogenesis) and induces an immune response accordingly
  5. ReBa 27 augustus 2020 19:12
    Onxeo Reports Publication of Final Results of DRIIV Phase 1
    Dose-Escalation Study of AsiDNA™ in Advanced Solid Tumors
    in the British Journal of Cancer

    DRIIV was instrumental in demonstrating a good safety profile and activity via IV route and in determining the active dose used today in the ongoing DRIIV-1b and REVOCAN studies of AsiDNA™ in combination with chemotherapy and PARP inhibitors
    The press release in PDF

    Paris (France), August 27, 2020 – 6.00 pm CEST - Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), (“Onxeo” or “the Company”), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of innovative drugs targeting tumor DNA Damage response (DDR), in particular against rare or resistant cancers, today reported the publication in the British Journal of Cancer of the final results of its DRIIV Phase 1 dose escalation study of AsiDNA™, the Company’s first-in-class DDR inhibitor, administered intravenously (IV). DRIIV was instrumental in demonstrating the good safety profile and activity of AsiDNA™ via the IV route. The active dose of 600 mg was determined to be the optimal dose for use in combination and is currently being used in the evaluation of AsiDNA™ in combination with chemotherapies (DRIIV-1b study) and a PARP inhibitor (REVOCAN study).

    This open-label, dose-escalation study was conducted at 4 centers in France and Belgium (Institut Curie —Paris, Institut Claudius Régaud IUCT—Oncopôle Toulouse, Centre Léon Bérard—Lyon and Institut Jules Bordet—Brussels).

    "I would like to warmly thank the teams at Onxeo and at these four renowned oncology centers who have provided the fastest access to AsiDNA™ to patients in this clinical study that represented a key milestone for Onxeo,” commented Olivier de Beaumont, Chief Medical Officer of Onxeo. “DRIIV demonstrated AsiDNA™’s favorable safety profile and validated its activity in patients’ tumor cells through a robust activation of its biological targets. Most importantly, the optimal active dose of 600 mg was determined and is currently being utilized in our ongoing combination studies. With a unique mechanism of action as decoy agonist, AsiDNA™ has the potential to both synergize with a variety of DNA-damaging agents and to abrogate resistance to targeted therapies such as PARP inhibitors. We now eagerly look forward to reporting in the coming months the topline results from DRIIV-1b, an extension study of DRIIV assessing the clinical interest of AsiDNA™ in combination with carboplatin and paclitaxel, and in early 2021, the initial data from REVOCAN, a phase 1b/2 study designed to show that the addition of AsiDNA™ to niraparib reverse the tumor resistance to this PARP inhibitor in relapsed ovarian cancer."

    The publication titled “A Phase 1 dose-escalation study to evaluate safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AsiDNA, a first-in-class DNA repair inhibitor, administered intravenously in patients with advanced solid tumours” is available on the British Journal of Cancer website.

    The primary objective of this open label, dose escalation study, was to establish dose-limiting toxicities and identify the maximum tolerated dose of AsiDNA™ administered intravenously (IV). Other objectives included evaluating the product candidate’s safety profile, pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters and preliminary efficacy data. Twenty-two patients with advanced solid tumors having failed previous anticancer therapies received a loading dose of AsiDNA™ for three consecutive days, followed by a one-hour IV-infusion once per week in 21-day cycles. In each subsequent cycle, AsiDNA™ was given weekly and administered until disease progression, unacceptable toxicity or patient’s decision.

    Biological activity was evidenced by the increase of gH2AX and pHSP90, two intratumoral biomarkers of DNA-PK, one of the DDR proteins targeted by AsiDNA™. The product candidate’s favorable safety profile was confirmed, with 90% of all product-related adverse events being non-specific grade 1 and 2 events. The maximum tolerated dose was not reached up to 1,300 mg. The 600 mg dose has been identified as the optimal biological dose for further development due to the favorable safety and pharmacokinetic profile, as well as robust target engagement, demonstrated at this dosage level. Disease stabilization was achieved in two patients with advanced colorectal cancer.
  6. forum rang 7 RW1963 9 oktober 2020 09:29
    Daad bij het woord gevoegd. Het grootste deel verkocht. Ik zie geen enkele beweging. Ik hoop met andere nu gekochte aandelen wel winst te maken.
    Voor de sier heb ik een heel klein plukje gehouden.
    De kans is groot dat het aandeel binnenkort gaat exploderen nu ik het grootste deel verkocht heb. So be it.
65 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Onxeo Meer »

Koers 0,650   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,650   Volume 556.603
Hoog 0,700   Gem. Volume 192.646
26 jan 2021 17:35
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare