Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 46,225 28 sep 2021 15:04
  • -0,515 (-1,10%) Dagrange 46,000 - 46,860
  • 106.631 Gem. (3M) 401,8K

Analyst reports 2020

308 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 16 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Rekyus 2 december 2020 12:13
    @NielsjeB

    Gewoon: basale klinische farmacologie.

    Slaagt een middel met een afwijkend werkingsmechanisme (lees:'1205') qua werkzaamheid slechts in beperkte mate, dan kan het alsnog perfect bruikbaar zijn als add-on voor het primaire middel (lees:'1690').

    Met zo'n combinatie-onderzoek begin je pas als je door en door bekend bent met de farmacologische en klinische eigenschappen van je primaire middel (bij voorkeur dus op basis van een afgeronde fase 3). Anders zijn er teveel onbekende variabelen in het spel. Dus start je eerst een onderzoek tegenover de 'standard-of-care' behandeling (lees pirfenidon e.a.), waarover wel veel bekend is en breng je de meerwaarde in kaart.

    Pas daarna ligt het 1690/1205 combi-onderzoek (logischerwijs) in verschiet.

    Zo zet je met een lange-termijn visie een onderzoeksprogramma, zou ik denken.
  2. forum rang 4 winx09 2 december 2020 12:24
    @Rekyus
    Dan moet je even je eigen tekst nalezen want er staat nu dat 1205 +1690 tot betere klinische uitkomsten leidt. Je bent waarschijnlijk een woord als "wellicht", "misschien", "mogelijk" vergeten. Zoals je zelf aangeeft (volgende is mijn interpretatie van de situatie), eerst de drug-drug studie, dan de fase 2b, dan de 3 (wellicht on top en mono).

    @ieder
    zullen we dit draadje voor de analist rapporten en directe commentaren daarop houden en de inhoudelijk en niet inhoudelijke discussies op de daarvoor beschikbare draadjes verder voeren.
  3. forum rang 6 de tuinman 2 december 2020 15:47
    quote:

    NielsjeB schreef op 2 december 2020 11:15:


    [...]
    Wellicht heb ik de resultaten van een 1690/1205-combinatiestudie over het hoofd gezien? Het zal niet zo bedoeld zijn, Rekyus, maar ik vind dat je hier veel te kort door de bocht gaat. Nog even los van het feit dat er geen combinatiestudie loopt, zijn de resultaten van eerdere combinatiestudies die Galapagos uitvoerde ook niet meteen iets om mee te koop te lopen.

    Ik zou graag wat meer onderbouwing zien van je stellingen.


    Galapagos heeft aangegeven daar wel naar te zullen kijken. Dus die zien blijkbaar wel mogelijkheden. Maar dat zal verder onderzocht moeten worden.

    Verder zijn de resultaten van 1205 toch echt wel ok. Blijkbaar kun je deze combineren met de huidige medicijnen. En daar bovenop laat 1205 nog een duidelijke werking zien.
    Dus dan praat je over resultaten die nu nog niet mogelijk zijn met de huidige medicijnen die nu op de markt zijn.

    Bovendien lijken de bijwerkingen licht, volgens mij kun je dat van de huidige medicatie IPF niet zeggen.
    Verder is het toch een hele prestatie dat er een werkend medicijn (tot nu toe) in de pipeline zit terwijl er wereldwijd maar 2 medicijnen op de markt zijn.

    Uiteraard zie ik liever resultaten zoals die van 1690, maar dat zou wel heel bijzonder zijn.
    Laten we hopen dat de medicijnen elkaar nog eens kunnen versterken.
  4. forum rang 4 avantiavanti 11 december 2020 11:37
    Credit Suisse 10 december 2020

    GLPG / GILD: SIK Inhibitor Mini Primer: Understanding the Mechanism Behind the Toledo Program & Stock Implications

    Note: ik heb de inhoud van dit rapport uit het orgineel overgezet naar een PDF. De inhoud is ongewijzigd, de kwaliteit van de schema's is wat rafelig geworden.
  5. forum rang 4 avantiavanti 16 december 2020 08:14
    Jefferies 16 december 2020

    Galapagos (GLPG NA | GLPG)
    HOLD, €98.12 | $117.53 PT: €118.00 | $139.50
    Partner Gilead is discontinuing pursuit of US filgotinib approval for arthritis after meeting FDA as safety concerns for the high dose cannot be addressed. Outside inflammatory bowel disease, the filgotinib collaboration is essentially being unwound with GLPG regaining EU rights. Back-of-the-envelope this halves our filgotinib NPV to sub-€10 from €19/share. Net Cash is worth c.€80/share, albeit declining 10% p.a., with other pipeline assets worth €15-20/share.

    Insights
    FDA concerns for high dose appear insurmountable; Gilead throws in the towel: Following a Type A meeting with FDA to discuss the complete response letter (CRL) for filgotinib treating rheumatoid arthritis (RA), partner Gilead will no longer pursue this indication. Feedback suggests substantial additional studies will be required to convince FDA of the overall risk:benefit profile of the filgotinib high dose (200mg) in RA, with Gilead deeming this dose critical to achieving commercial success. Recall, both doses of filgotinib/Jyseleca have been approved for RA in Europe and Japan, with Galapagos now assuming sole commercial responsibility in Europe, paying Gilead royalties, whilst Gilead will retain commercial rights outside of Europe, including in Japan where filgotinib is co-marketed with Eisai.

    Filgotinib peak sales likely at least halved: We currently forecast $1.1bn filgotinib sales in RA, including a modest $400m in the US, already reflecting high dose uncertainties. However, the decision to discontinue global development of filgotinib for other rheumatology indications, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, and non-infectious uveitis, has a potentially more material impact on the commercial opportunity for filgotinib, with these indications combined accounting for $1.7bn of our $4bn filgotinib WW peak sales. A back-of-the-envelope estimate suggests the restructured collaboration could at least halve our filgotinib WW peak sales, reducing the NPV to sub-€10 from €19/share (c.16%).

    MANTA now critical for IBD and filgotinib's future in the US: Whilst Gilead retains filgotinib commercial rights ex-Europe, the sole focus in the US is now inflammatory bowel disease (IBD). Recall, high-dose filgotinib 200mg met both co-primary endpoints in the Phase III SELECTION trial in ulcerative colitis (UC), whilst the lower 100mg dose only met the maintenance endpoint. US filing in ulcerative colitis will now be contingent on MANTA safety data 1H21E, with FDA also now requesting up to week-52 data in patients that show >50% decrease in semen parameters by week-26 and do not recover, for US filing potentially early-2022E for launch 2023E. In Crohn's disease, data from the Phase III DIVERSITY trial are expected in 2022E. Filgotinib has been filed in Europe for ulcerative colitis, with Japan filing planned for 1H21E.

    Clearing event for the shares but high risk events remain driving our Hold: Whilst this essentially removes the near-term filgotinib overhang, which together with the Phase II ROCCELLA failure of GLPG1972 in osteoarthritis had dented sentiment, we continue to see upcoming catalysts as high-risk, notably the Phase III interim analysis of ziritaxestat in lung fibrosis.
  6. forum rang 4 avantiavanti 16 december 2020 08:24
    Morgan Stanley extract update

    Gilead/Galapagos: Gilead Returns Filgotinib in Europe, Will Not Proceed With non-IBD Indications in US

    Matthew Harrison, Connor Meehan, Thomas F Lavery, J.D.
    December 16, 2020

    We see Gilead's decision as in line with most investors' base case for both GILD and GLPG. We expect the debate on Galapagos to shift to the greater costs mgt. is now undertaking versus the EU market opportunity. We expect some downside in GLPG and little-to-no reaction in GILD.
    Type A meeting leads to Gilead not pursuing an RA launch in the US: Following Gilead's type A meeting with the FDA to discuss the specific requirements for MANTA and what would be required to receive approval for filgotinib 200mg in RA (see here), Galapagos and Gilead have agreed not to advance US commercialization of filgotinib in RA. Investigatory efforts in IBD will continue in the US, which we highlighted as the base case outcome in our CDI here. In November, mgt. submitted an MAA in the EU filgotinib in UC, which could become the drug's second approved indication in the region. Filgotinib's commercial potential in UC in the US is still dependent on the MANTA/MANTA-RAy studies, for which readouts are expected by mid-2021. However, given the new requirement for 52-week follow-up for patients with a 50%+ decrease in sperm count, we would not expect definitive data until 1H22, around the same time as the Chron's study would readout. As a reminder, the 200mg dose level poses a different risk-benefit profile for patients with UC versus those with RA, suggesting the potential for approval at this dose level in the US, despite the outcome in RA. As a result of the updated commercial plan in the US, the previously paused trials of filgotinib in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis will be stopped. On financial terms, the restructured agreement between Gilead and Galapagos includes a full hand-over of development, manufacturing, and commercialization rights to Galapagos in the EU where the drug is already approved in RA at both 200mg and 100mg dose levels. The hand-over includes rights to all future indications. Based on the amended agreement, Gilead will pay Galapagos €160M (~$194.5M) over two years (2021/22), in exchange for tiered royalties between 8-15% on net sales of filgotinib in the EU, starting in 2024. Galapagos mgt. will host a call tomorrow morning.

    Impact to Gilead: We believe today's decision is in line with investor expectations. From a cost standpoint, we would expect ~$50M+ annualized savings going forward from the ending of cost sharing on the trials. We plan to remove all US indications for filgotinib from our model and see mgt. proceeding with IBD in the US as an upside case.
    Impact to Galapagos: While we believe there was some modest hope of a positive outcome at the Type A meeting, we believe Gilead not pursuing US commercialization was most investors' base case. We believe the debate will now center on the size of the EU commercial opportunity (for which we expect mgt. to provide their view on tomorrow's call) versus the costs mgt. will incur to continue development and invest in commercialization. We expect GLPG to face some modest pressure tomorrow.
  7. forum rang 4 avantiavanti 16 december 2020 09:41
    RBC extract update

    GILD/GLPG: Gone But Not "Filg-otten," As FDA Intransigence Forces Partnership Rethink


    December 15, 2020

    RBC Capital Markets, LLC
    Brian Abrahams (Analyst) (212) 858-7066; brian.abrahams@rbc.com

    This evening, GILD and GLPG announced a revised filgotinib development agreement in light of unfavorable FDA feedback from the recent Type A meeting, and we had the opportunity to speak with both companies. The return of RA and EU rights to GLPG most closely resembles one of the anticipated scenarios we highlighted earlier, and we could see GLPG shares move $5 lower on the news, with only modest impact to GILD's share price. We believe the news is disappointing and marks an effective, albeit unsurprising, end to the high-opportunity promise the agent once had (and stands in particularly stark contrast to the $15B out-year sales guidance competitor ABBV just issued for their similar JAK1 inhibitor Rinvoq, + Skyrizi). For GLPG, we believe upside is now clearly capped for this key late-stage asset, though we see the revised agreement as generally fair given the improved economics on EU commercialization as well as a make-whole payment-- and it could potentially serve as a clearing event to enable focus on the rest of their pipeline. GILD essentially has cut their losses, but the outlay for the program/partnership was significant, and we believe it will be increasingly important for GILD's oncology assets - which we remain confident in - to succeed in 2021 in order to help restore confidence in their BD strategy.

    New partnership for Jyseleca more limited in scope as GILD will not commercialize RA and returns EU rights. Under the terms of the new deal, GILD will not commercialize RA in the U.S., and return commercialization rights in all of Europe for RA, UC, and future indications to GLPG in return for royalties of 8-15% of net sales starting in 2024. GILD will also pay two milestones to GLPG of $134M in 2021 and $61M in 2022, and no future milestones for EU commercialization; the companies expect the agreement and transfer of rights to be finalized by end-'21. GLPG will also be responsible for R&D costs related to RA indications (DARWIN3, FINCH4), PsA (PENGUIN studies), ankylosing spondylitis (SEALION), and uveitis (HUMBOLDT) - though we note these studies will be wound down and halted - as well as the testicular toxicity MANTA studies, but 50/50 cost sharing will continue for UC and Crohn's related studies (SELECTION and DIVERSITY).

    Minimal downside for GILD as they refocus on core virology and expanding oncology business. We do not expect a significant downside to share prices, as we believe there were limited expectations in shares for the drug, though could see a small share price dip given the decreased opportunity across filgotinib indications, balanced by future lower R&D outlays. We note GILD expects milestone payments to be reflected in its 4Q20 R&D costs, which we believe may now come in higher than expected (up to $1.3B). Although weakening GILD's inflammatory focus, we estimate this pillar makes up just 5% of GILD's valuation and today's developments will allow the company to focus on pipeline assets across their other business lines, such as lenacapavir in HIV, recently acquired Hepcludex in HDV, and Trodelvy and other earlier-stage assets in oncology. We would not expect any major shift in GILD's BD strategy, and our sense is a major immunology/inflamm deal is unlikely, with focus likely to remain on the other GLPG partnered assets and GILD's proprietary earlier-stage IRAK4 and alpha4beta7 agents.

    GLPG gains larger share of EU commercialization but with loss of potential rheumatology revenues and added commercialization costs. The loss of U.S. RA revenues was likely baked into share valuation and loss of opportunity in PsA and ankylosing spondylitis may not come as a complete surprise following the trial pauses. Increased commercialization and development costs will be partially offset by the €160M payment from GILD,
  8. forum rang 5 Broer Konijn 16 december 2020 12:10
    Voor wat het waard is. Martin Crum op IEX premium.

    Vriendelijke groet, Broer Konijn
    Disclaimer: long Galapagos met buikpijn

    ===

    Markt reageert veel te negatief op nieuws Galapagos

    Categorie: Beurs vandaag, Advies
    Door Martin Crum op 16 december 2020 10:30

    Markt reageert veel te negatief op nieuws Galapagos
    Galapagos: BUY KOERS: €83 KOERSDOEL: €140 UPSIDE: 68%


    www.iex.nl/Premium/Adviezen/509888/Ma...
  9. forum rang 6 Wall Street Trader 16 december 2020 16:59
    Bryan Garnier & Co Galapagos PT UNDER REVIEW

    Rating and TP under review awaiting clarification

    While we are disappointed to see RA’s opportunity in the US moving away, we believe
    it may represent an opportunity for Galapagos to accelerate significantly in Europe.
    We are putting our Rating and TP under review.

    KBC Securities Galapagos (Buy) PT EUR 110

    Galapagos herziet overeenkomst met Gilead rond filgotinib

    2020 stond voor Galapagos en Gilead in het teken van onzekerheid over de goedkeuring van sterproduct filgotinib in de VS. De Amerikaanse regelgever FDA verplichtte beide bedrijven eerder dit jaar om hun huiswerk over te doen. Maar ook de tweede zit bracht geen soelaas, want de FDA weigerde zonet om over te gaan tot een deliberatie. Partner Gilead herziet daarom de bestaande overeenkomst met Galapagos. KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse ging aan het rekenen en verlaagt het koersdoel voor Galapagos van 139 naar 110 euro, maar handhaaft het “Kopen”-advies.

    Dosis 200 mg krijgt nul op het rekest

    Na een meeting tussen Gilead en de FDA (een zogenaamde 'Type-A bijeenkomst') hebben Galapagos en Gilead beslist om hun bestaande overeenkomst rond Filgotinib te herzien. Gezien de feedback van het agentschap geloven beide bedrijven dat het onwaarschijnlijk is dat de 200mg-dosis voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) zonder significante aanvullende klinische studies wordt goedgekeurd en dus zullen ze niet langer die optie nastreven.

    De initiële resultaten van de MANTA- en MANTA-RAY-studie (data over 26 weken) worden medio 2021 verwacht. Maar de FDA vereist follow-up data tot 52 weken van patiënten die een daling van de vruchtbaarheidsparameters met meer dan 50% vertonen tot week 26.

    Gevolgen

    • Na de meeting met de FDA zal Gilead niet doorgaan met Jyseleca (filgontinib) voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) in de VS.
    • Galapagos wordt volledig verantwoordelijk voor Jyseleca als behandeling voor reumatoïde artritis en colitis ulcerosa (CU) en toekomstige indicaties in Europa; Gilead ontvangt vanaf 2024 royalty’s voor Europese verkopen.
    • Galapagos zal verantwoordelijk zijn voor de meerderheid van lopende klinische studies
    • Gilead zal 160 miljoen euro aan Galapagos betalen om lopende ontwikkeling en versnelde commerciële uitbouw in Europa te ondersteunen, opgesplitst in een betaling van 110 miljoen in 2021 en 50 miljoen in 2022. Dit bedrag kan aangepast worden als de ontwikkelingskosten hoger blijken te zijn dan gebudgetteerd.
    •Galapagos komt niet langer in aanmerking voor toekomstige mijlpaalbetalingen met betrekking tot filgotinib in Europa.

    De visie van KBC Securities

    Nu KBC Securities de Amerikaanse verkoop voor de indicatie reumatoïde artritis en de totale verkoop in psoriatrische artritis (PsA) en Ankylosing Spondylitis (AS, ziekte van Bechterew) uit het waarderingsmodel haalt, krijgen de vooruitzichten voor Filgotinib een flinke klap. Die wordt slechts gedeeltelijk gecompenseerd doordat Galapagos nu de volledige inkomsten van Filgotinib in Europa ontvangt, minus 8 à 15% royalty's vanaf 2024.

    Hoewel een deel van de commerciële kosten zal worden gedekt door de betaling van 160 miljoen euro, zal Galapagos snel moeten schakelen in het coveren van markten, waarvan eerder werd verwacht dat ze door Gilead zouden worden gecoverd voor RA (VK & Duitsland). Het zal ook de productie- en toeleveringsketen moeten veiligstellen, wat eerder ook deel uitmaakte van Gileads verantwoordelijkheden.

    Daarnaast zullen de kosten voor onderzoek en ontwikkeling op korte termijn wellicht ook toenemen, aangezien Galapagos het grootste deel van de lopende studies op zich neemt, terwijl de studies in de opstartfase worden beëindigd (PsA & AS).

    Terwijl lanceringen voor de indicaties colitis ulcerosa (UC) en ziekte van Crohn (CD) in de VS nog steeds tot de mogelijkheden behoren, vertraagt KBCS een potentiële UC-lancering met 1 jaar (nu 2023, in combinatie met CD), waarbij de potentiële behoefte aan 52 weken follow-up data voor de MANTA-(RAY)-studies wordt meegenomen.

    Impact op waardering

    • In totaal gaat analist Lenny Van Steenhuyse momenteel uit van een negatief effect van 11 euro per aandeel op Filgotinib, dat nu 20 euro per aandeel vertegenwoordigt.
    • Daarnaast verwacht hij dat de ontwikkeling van Ziritaxestat in systemische sclerose (SSc) minder prioritair zal worden, gezien de stijgende kosten, en bijgevolg wordt 6 euro per aandeel met betrekking tot dat programma verwijderd.
    • De cashcomponent zal tegen einde 2021 zo’n 4,4 miljard euro bedragen, of 68 euro per aandeel. Noteer dat Galapagos voor 2020 rekent op een cashburn van 400 tot 430 miljoen euro, wat in 2021 waarschijnlijk niet minder zal zijn.

    Zo bekomt KBC Securities tot een nieuw koersdoel van 110 euro (dat was eerder 139 euro), wat gezien het huidige koersniveau en de verwachte negatieve impact van het nieuws van vandaag nog steeds een Kopen-advies rechtvaardigt. Aangezien het sentiment blijft verslechteren, blijft een groot deel van de (risicovolle) pijplijn van Galapagos verwaarloosd in de waardering.
308 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 16 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 46,225   Verschil -0,52 (-1,10%)
Laag 46,000   Volume 106.631
Hoog 46,860   Gem. Volume 401.768
28 sep 2021 15:04
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links