Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Mithra Pharmaceuticals BRU:MITRA, BE0974283153

  • 23,000 2 dec 2020 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 22,750 - 24,100
  • 82.188 Gem. (3M) 46,3K

Mithra in 2020 - Geduld is een schone zaak

812 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 41 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 MisterBlues 6 oktober 2020 08:57
    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 6 oktober 2020 08:54:


    Valt wel mee, zolang het maar niet voor Estelle is; en die blijkt goed te zitten.


    Mee eens. Myring is klein bier. Overigens opmerkelijk dit: het is al geruime tijd generiek product in diverse landen.

    Mithra Announces FDA Update

    Mithra’s US partner Mayne Pharma receives complete response letter from FDA for Myring™ requesting additional data that is not normally requested for generic products

    Based on the information available to date, Mithra expects to have the necessary data in hand to respond to FDA before year-end

    No questions or comments have been raised by FDA with regard to Mithra CDMO, which provides comfort regarding robustness of manufacturing process

    Mid-cycle review with FDA regarding the New Drug Application (NDA) for Estelle (Nextstellis) raised no substantive issues

    Solid cash position and funding facilities to cover working capital needs
  2. forum rang 6 MisterBlues 6 oktober 2020 09:38
    quote:

    FilipVanderAa schreef op 6 oktober 2020 09:33:


    Ik vind het toch kut, om in het thema te blijven. Zelfde als bij galapagos. Die hebben ook approvals voor Europa en Japan, maar in Amerika worden er bijkomende eisen gesteld, waarbij ook zij uit de lucht komen vallen.


    Estelle is en blijft het vlaggenschip.

    Als Biden president wordt is dat gunstig voor Mithra. Ik denk dat de FDA onder Trump is gesommeerd alles met betrekking tot vruchtbaarheid en voortplanting extra streng te benaderen. Verder is een buitenlandse herkomst ook een reden extra streng te zijn. Kijk idd naar wat er met Galapagos Filgotinib is gebeurd.
  3. joe123 6 oktober 2020 09:43
    quote:

    MisterBlues schreef op 6 oktober 2020 09:38:


    [...]

    Estelle is en blijft het vlaggenschip.

    Als Biden president wordt is dat gunstig voor Mithra. Ik denk dat de FDA onder Trump is gesommeerd alles met betrekking tot vruchtbaarheid en voortplanting extra streng te benaderen. Verder is een buitenlandse herkomst ook een reden extra streng te zijn. Kijk idd naar wat er met Galapagos Filgotinib is gebeurd.

    Het positieve aan deze tegenslag is dat Fornieri en zijn team alles op alles kunnen zetten om te verkomen dat dit ook bij de goedkeuring van Estelle en later Donesta kan gebeuren.
  4. Tommie_Hilfiger 6 oktober 2020 09:53
    Laatste adviezen;
    06/10/2020: KBC €33,5 - buy
    24/09/2020: Degroof Petercam €37,00 - buy
    24/08/2020: Berenberg €35 - buy
    30/07/2020: Kepler Cheuvreux €35 - buy
    29/05/2020: Kempen & co €25 - neutral
    = 12 month target price €35,13
    = Return Potential 106%
    ((Bron: Bloomberg))
  5. forum rang 5 aossa 6 oktober 2020 11:52
    Uit De Tijd:

    François Fornieri, CEO van Mithra. ©Siska Vandecasteele
    Kurt Vansteeland, Vandaag om 08:27

    Mithra moet een tweede zit van de Amerikaanse farmawaakhond FDA overleven voor het zijn anticonceptiering Myring in de VS kan lanceren. Estelle, de cruciale anticonceptiepil van het Luikse bedrijf, zit wel op koers voor lancering in 2021 op de Amerikaanse markt.

    Een 'complete response letter' of CRL van de Amerikaanse farmawaakhond FDA. Sinds Galapagos in augustus weten we dat dat geen goed nieuws is.

    Een CRL betekent dat er een tweede zit komt voor een middel dat een bedrijf hoopt op de cruciale Amerikaanse markt te introduceren. Dat is, luidens een mededeling van de Mithra-partner Mayne Pharma, het geval voor de anticonceptiering Myring, een generische versie van Nuvaring van Merck.

    De aanvraag voor de Nextstellis, de voor de waardering van Mithra MITRA-0,23% cruciale anticonceptiepil Estelle, zit wel op koers. Mayne en Mithra hopen Nextstellis in de eerste helft van 2021 in de Verenigde Staten op de markt te brengen.

    De tweede zit is natuurlijk niet goed voor de reputatie van Mayne, maar een belangrijke kanttekening is dat Estelle veel belangrijker is voor de beurswaarde van Mithra dan Myring. De analisten van KBC Securities schatten dat de verhoopte toekomstige verkopen van Estelle 60 procent van de bedrijfswaarde van Mithra uitmaken, tegenover 1 procent voor Myring.
  6. Tommie_Hilfiger 6 oktober 2020 12:30
    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 6 oktober 2020 09:53:


    Laatste adviezen;
    06/10/2020: KBC €33,5 - buy
    24/09/2020: Degroof Petercam €37,00 - buy
    24/08/2020: Berenberg €35 - buy
    30/07/2020: Kepler Cheuvreux €35 - buy
    29/05/2020: Kempen & co €25 - neutral
    = 12 month target price €35,13
    = Return Potential 106%
    ((Bron: Bloomberg))


    Nog 2 updates gebeurd;
    3 koersdoelen geüpdate vandaag:
    06/10: KBC €33,50 buy
    06/10: Degroof Petercam €34 buy
    06/10: Kepler Cheuvreux €34 buy
  7. forum rang 5 aossa 6 oktober 2020 16:12

    De mening van KBC Securities
    Het nieuws van vandaag brengt een extra vertraging van ongeveer 3 maanden met zich mee. In december 2018 kreeg Mithra ook al een CRL in de bus en op dat moment vroeg de FDA aanvullende bio-equivalentiegegevens die de productie van nieuwe proeven vereisten en de lancering uitstelden van begin 2019 tot 2020. Deze keer zijn de gevraagde aanvullende gegevens is minder substantieel en zouden sneller klaar moeten zijn en voor eind 2020 opgeleverd moeten worden. Een goedkeuring begin 2021 zou daarmee misschien nog mogelijk worden.
    De vertraging heeft geen impact op de investment case van KBC Securities. Myring weegt slechts 1% in het som-derdelen model (0,6 euro), tegenover 23 euro voor Estelle, 6 euro voor Donesta en 1,4 euro voor PeriNesta. Geen impact op het “Kopen”-advies en 33,5 euro koersdoel.
    De sleutelmomenten voor de komende maanden zijn de Estelle-goedkeuringen in de eerste helft van 2021 (gecommercialiseerd via Mayne in de VS en Gedeon Richter in de EU) en die timings lijken niet in gevaar te komen. Bij
    de halfjaarcijfers meldde Mithra een kaspositie van 62 miljoen euro en at extra financieringsmiddelen zijn beschikbaar voor het bedrijf te overbruggen naar een commercieel stadium."
  8. forum rang 5 aossa 13 oktober 2020 00:16
    quote:

    mentie schreef op 12 oktober 2020 22:25:


    Volgens mij zit Francois in de gevangenis want we horen al 2 maanden niets meer van Mithra. Hij zit daar op zijn zijn plaats, want bandieten moeten volgens het recht opgesloten worden.

    Oei dan heeft hij de brief van het FDA nog niet gelezen!
812 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 41 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Mithra Pharmaceuticals Meer »

Koers 23,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 22,750   Volume 82.188
Hoog 24,100   Gem. Volume 46.254
2 dec 2020 17:35
label premium

Mithra schiet raak in de VS

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare