Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel VIVORYON THERAPEUTICS N.V. AEX:VVY.NL, NL00150002Q7

  • 0,895 24 apr 2024 17:38
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,740 - 0,999
  • 3.324.608 Gem. (3M) 683,2K

Vivoryon is de naam. Daarom nieuw draadje

6.265 Posts
Pagina: «« 1 ... 240 241 242 243 244 ... 314 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Kuiken 26 januari 2022 13:47
    Op de website van VIVO is een webcast te vinden gedaan tijdens laatste conferentie waaraan VIVO meedeed van 10 januari dit jaar.

    Gaat om een lange presentatie van 25 minuten. Meeste is al bekend.
    Toon : overtuigd van genezingskansen hoofdmedicijn Varoglutamstat.
    Chinese partner Sincere begint midden dit jaar eigen onderzoek ermee.
    Midden dit jaar worden eerste safety read outs- resultaten van de VIVIAD studie die nu in Europa loopt verwacht.
    Een jaar later de resultaten overall.

    Ik vat het samen in wat steekwoorden:

    Gestaag,
    vol vertrouwen
    Tevreden met fast track USA en samenwerking met Sincere in China ( met daarin tot 570 mln dollar betalingen in het vooruitzicht en royalties bij succes)

  2. forum rang 4 HOBBYMAN 27 januari 2022 10:38
    quote:

    Kuiken schreef op 26 januari 2022 13:47:

    Op de website van VIVO is een webcast te vinden gedaan tijdens laatste conferentie waaraan VIVO meedeed van 10 januari dit jaar.

    Gaat om een lange presentatie van 25 minuten. Meeste is al bekend.
    Toon : overtuigd van genezingskansen hoofdmedicijn Varoglutamstat.
    Chinese partner Sincere begint midden dit jaar eigen onderzoek ermee.
    Midden dit jaar worden eerste safety read outs- resultaten van de VIVIAD studie die nu in Europa loopt verwacht.
    Een jaar later de resultaten overall.

    Ik vat het samen in wat steekwoorden:

    Gestaag,
    vol vertrouwen
    Tevreden met fast track USA en samenwerking met Sincere in China ( met daarin tot 570 mln dollar betalingen in het vooruitzicht en royalties bij succes)

    Klinkt heel positief maar waarom dan de lagere koersen in de afgelopen weken? Ik wil wel bijkopen maar twijfel of ik dit nu al moet doen.
    Anderzijds is het ook zo dat bij minste positieve bericht koers ook zo weer naar € 17 of € 18 kan.

  3. forum rang 4 K. Wiebes 28 januari 2022 18:07
    Brrr...nog te koud. Maar weer terug naar de handdoek.

    Het gaat nog steeds gemeen hard omlaag. Ik denk dat de een of andere grote partij
    plaats aan 't maken is voor verse, goedkopere stukken. Daar hoef ik dan niet tussen
    te hangen. Kort verlies nemen en een betere gelegenheid afwachten dan maar.
  4. forum rang 8 lucas D 31 januari 2022 12:59
    Hierbij plaats ik het laatste bericht van Vivoryon van 4 januari 2022.

    Zoals zo vaak zijn bijna nietszeggende laatste regels vaker wel dan niet de belangrijkste om te onthouden.

    Vivoryon Therapeutics N.V.: Vivoryon Therapeutics ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor Varoglutamstat bij de vroege ziekte van Alzheimer (nieuws met extra functies)
    DGAP-Nieuws: Vivoryon Therapeutics N.V. / Trefwoord(en): Diversen
    22.12.2021 / 07:00
    De uitgever is als enige verantwoordelijk voor de inhoud van deze aankondiging.
    Vivoryon Therapeutics ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor Varoglutamstat bij de vroege ziekte van Alzheimer

    Halle (Saale) / München, Duitsland 22 december 2021 - Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), een bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen met kleine moleculen om de activiteit en stabiliteit van pathologisch veranderde eiwitten te moduleren, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) fast track-aanduiding heeft toegekend voor varoglutamstat (PQ912), een experimenteel oraal geneesmiddel voor kleine moleculen voor de mogelijke behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer (AD). Varoglutamstat is vivoryon's belangrijkste kandidaat-product en is ontworpen om de vorming van N3pE-amyloïde, een bijzonder neurotoxische variant van het Abeta-peptide, te blokkeren door glutaminylcyclase (QPCT) en zijn iso-enzym (QPCTL) te remmen. Varoglutamstat wordt momenteel onderzocht in twee fase 2 klinische studies bij patiënten met vroege en milde AD: de Europese Fase 2b VIVIAD studie en de recent gestarte Fase 2a/b VIVA-MIND studie in de VS.

    "Het is buitengewoon bemoedigend om in het begin van AD de Fast Track-aanduiding voor varoglutamstat te hebben gekregen en we waarderen de mogelijkheid om nauw samen te werken met de FDA terwijl we varoglutamstat door klinische ontwikkeling in de VS ontwikkelen," zei Dr. Ulrich Dauer, CEO van Vivoryon. "We erkennen volledig de dringende behoefte aan veilige en algemeen beschikbare therapieën om deze verwoestende ziekte te behandelen en blijven toegewijd om bij te dragen aan de wereldwijde inspanning om het leven van de miljoenen getroffen patiënten, families en zorgverleners te verbeteren."

    Fast Track is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van geneesmiddelen met het potentieel om ernstige aandoeningen te behandelen en een onvervulde medische behoefte te vervullen, met als doel belangrijke nieuwe geneesmiddelen eerder naar de patiënt te brengen. Met de Fast Track-aanwijzing kan de ontwikkeling van varoglutamstat profiteren van frequentere betrokkenheid bij de FDA om het ontwikkelingsplan van varoglutamstat te bespreken en te zorgen voor het verzamelen van de juiste gegevens die nodig zijn om varoglutamstat met succes te bevorderen door middel van klinische ontwikkeling. Een geneesmiddel dat de Fast Track-aanduiding krijgt, komt mogelijk ook in aanmerking voor versnelde goedkeuring en prioriteitsbeoordeling, als aan relevante criteria wordt voldaan[1].

    Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
    Investor Contact
    Vivoryon Therapeutics N.V.
    Dr. Manuela Bader, Directeur IR & Communicatie
    Tel: +49 (0)345 555 99 30
    E-mail: IR@vivoryon.com

    Media Contact
    Trophic Communications
    Valeria Fisher / Sophia Hergenhan
    Tel: +49 175 8041816
    E-mail: vivoryon@trophic.eu
  5. forum rang 8 lucas D 31 januari 2022 18:38
    Vivoryon Therapeutics:

    2021:
    31 dec 19,000 = ijkpunt einde maand winst/verlies

    2022:
    31 januari slotkoers 12,968 = - 31,75 %

    Slotkoers vrijdag 07 januari 18,680
    Slotkoers vrijdag 14 januari 16,900
    Slotkoers vrijdag 21 januari 14,500
    Slotkoers vrijdag 28 januari 12,774

    De maand januari een slotkoers van 12,968 dat is 6,032 lager dan de voorgaande beursmaand.
    Nieuws
    Blijft staan:

    De slotkoers van januari is 6,032 lager gesloten dan de slotkoers van 31 december 2021

    Hoogste dagkoers 05 januari 19,550
    Laagste dagkoers 26 januari 12,402
    Volgende maand een nieuw overzicht.
  6. forum rang 7 Kaviaar 2 februari 2022 08:42
    Fast track is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling en bespoediging van de beoordeling van geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige aandoeningen en het vervullen van een onvervulde medische behoefte te vergemakkelijken. Het doel is om belangrijke nieuwe medicijnen eerder bij de patiënt te krijgen. Fast Track richt zich op een breed scala aan ernstige aandoeningen.

    Bepalen of een aandoening ernstig is, is een kwestie van oordeel, maar is over het algemeen gebaseerd op de vraag of het medicijn invloed zal hebben op factoren als overleving, dagelijks functioneren of de waarschijnlijkheid dat de aandoening, indien onbehandeld, zal verergeren van een minder ernstige aandoening naar een meer ernstige. AIDS, Alzheimer, hartfalen en kanker zijn duidelijke voorbeelden van ernstige aandoeningen. Maar ook ziekten als epilepsie, depressie en diabetes worden als ernstige aandoeningen beschouwd.

    Het voorzien in een onvervulde medische behoefte wordt gedefinieerd als het bieden van een therapie waar die niet bestaat of het bieden van een therapie die mogelijk beter is dan de beschikbare therapie.

    Elk medicijn dat wordt ontwikkeld om een ??aandoening te behandelen of te voorkomen zonder huidige therapie, is duidelijk gericht op een onvervulde behoefte. Als er therapieën beschikbaar zijn, moet een fast track-medicijn enig voordeel opleveren ten opzichte van beschikbare therapie, zoals:

    Toont superieure effectiviteit, effect op ernstige uitkomsten of verbeterd effect op ernstige uitkomsten
    Ernstige bijwerkingen van een beschikbare therapie vermijden
    Verbetering van de diagnose van een ernstige aandoening waarbij een vroege diagnose resulteert in een betere uitkomst
    Het verminderen van een klinisch significante toxiciteit van een beschikbare therapie die vaak voorkomt en stopzetting van de behandeling veroorzaakt
    Mogelijkheid om opkomende of verwachte behoeften op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken

    Een geneesmiddel dat de Fast Track-aanduiding krijgt, komt in aanmerking voor enkele of alle van de volgende:
    Frequentere vergaderingen met de FDA om het ontwikkelingsplan van het medicijn te bespreken en ervoor te zorgen dat de juiste gegevens worden verzameld die nodig zijn om de goedkeuring van het medicijn te ondersteunen
    Vaker schriftelijke communicatie van de FDA over zaken als de opzet van de voorgestelde klinische onderzoeken en het gebruik van biomarkers
    Geschiktheid voor versnelde goedkeuring en prioriteitsbeoordeling, indien aan de relevante criteria wordt voldaan
    Rolling Review, wat betekent dat een farmaceutisch bedrijf voltooide delen van zijn Biologische Licentieaanvraag (BLA) of Nieuwe Geneesmiddelenaanvraag (NDA) kan indienen voor beoordeling door de FDA, in plaats van te wachten tot elk deel van de NDA is voltooid voordat de volledige aanvraag kan worden ingediend. beoordeeld. BLA- of NDA-beoordeling begint meestal pas als het geneesmiddelenbedrijf de volledige aanvraag bij de FDA heeft ingediend.

    Fast Track-aanduiding moet worden aangevraagd door de geneesmiddelenfabrikant. Het verzoek kan op elk moment tijdens het ontwikkelingsproces van het geneesmiddel worden ingediend. FDA zal het verzoek beoordelen en binnen zestig dagen een beslissing nemen op basis van het feit of het medicijn in een ernstige aandoening voorziet in een onvervulde medische behoefte.

    Zodra een geneesmiddel de Fast Track-aanduiding heeft gekregen, wordt vroege en frequente communicatie tussen de FDA en een geneesmiddelenbedrijf aangemoedigd gedurende het hele ontwikkeling- en beoordelingsproces van geneesmiddelen. De frequentie van de communicatie zorgt ervoor dat vragen en problemen snel worden opgelost, wat vaak leidt tot eerdere goedkeuring van geneesmiddelen en toegang door patiënten.

    www.fda.gov/patients/fast-track-break...
6.265 Posts
Pagina: «« 1 ... 240 241 242 243 244 ... 314 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links