Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 17 oktober 2019 20:08
    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 17 oktober 2019 18:31:

    AMSTERDAM (AFN) ....

    Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend". Kiadis had de aanvraag twee jaar geleden ingediend op basis van resultaten van een fase 2-test. Vanuit het geneesmiddelenbureau had de biotechnoloog toen te horen gekregen dat die informatie voldoende was. Inmiddels heeft het EMA zijn standaarden veranderd en wordt de informatie niet meer als voldoende beschouwd.
    ...
    Nee, de standaarden van de EMA zijn niet veranderd.
    De ´standard of care´ is veranderd:

    Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.”

    Wordt er in fase 3 wel met de juiste ´standard of care´ vergeleken ??
  2. curious2 17 oktober 2019 20:09
    Het enige wat ik niet goed begrijp aan het bericht is de openingszin; Kiadis verwacht......het kan dus nog wél goedgekeurd worden? Iedereen verkoopt morgen zijn aandelen en volgende maand wordt er toch goedkeuring verleend? Ze trekken zelf blijkbaar de aanvraag dus niet in......Iemand hier ideeën over?
    Op basis waarvan verwachten ze dat?
  3. forum rang 4 Guus_Geluk 17 oktober 2019 20:13
    quote:

    curious2 schreef op 17 oktober 2019 20:09:

    Het enige wat ik niet goed begrijp aan het bericht is de openingszin; Kiadis verwacht......het kan dus nog wél goedgekeurd worden? Iedereen verkoopt morgen zijn aandelen en volgende maand wordt er toch goedkeuring verleend? Ze trekken zelf blijkbaar de aanvraag dus niet in......Iemand hier ideeën over?
    Op basis waarvan verwachten ze dat?
    Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond...
  4. giedries 17 oktober 2019 20:21
    quote:

    BassieNL schreef op 17 oktober 2019 20:08:

    [...]

    Nee, de standaarden van de EMA zijn niet veranderd.
    De ´standard of care´ is veranderd:

    Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.”

    Wordt er in fase 3 wel met de juiste ´standard of care´ vergeleken ??
    Standard of care is natuurlijk de bestaande therapie nu. Therapie kiadis wordt sowieso vergeleken met de huidige standaardtherapie. Begrijp niet je vraag.
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,02 0,00%
EUR/USD 1,0709 +0,11%
FTSE 100 8.040,38 -0,06%
Germany40^ 18.086,70 -0,01%
Gold spot 2.315,56 -0,02%
NY-Nasdaq Composite 15.712,75 +0,10%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links