Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Kiadis Pharma AEX:KDS, NL0011323407

  • 1,586 20 okt 2020 15:18
  • +0,008 (+0,51%) Dagrange 1,550 - 1,590
  • 169.554 Gem. (3M) 518,6K

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 78 79 80 81 82 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Dick123 27 september 2019 12:44
    Status is inderdaad gewijzigd van information naar adoption
    Kiadis Pharma Netherlands B.V .; aanvullende behandeling bij hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) voor een kwaadaardige ziekte Toepassingsgebied: lijst met openstaande kwesties Actie: ter goedkeuring Lijst met openstaande kwesties goedgekeurd op 14.09.2018, 25.05.2018. Vragenlijst aangenomen op 08.09.2017. Het CHMP werd op de hoogte gehouden van discussies in de CAT. Het comité werd herinnerd aan de status van deze aanvraag en de resterende openstaande kwesties. Het Comité heeft ingestemd met de derde lijst van openstaande kwesties die door de CAT zijn vastgesteld met een specifiek tijdschema. Het CHMP stemde in met het CAT-besluit om een ??ad-hocgroep van deskundigen te raadplegen en stelde wijzigingen in de lijst met vragen voor de ad-hocgroep van deskundigen voor, die werd aangenomen.
  2. Dick123 27 september 2019 13:01
    [quote alias=Barend-B id=11851406 date=201909271251]
    Dit is van juni jongens, het was al bekend dat CHMP wat extra vragen aan de SAG had...Dat voor adoption moeten we zien in de eerst volgende agenda...

    In het document staat bovenaan deze datum
    [26 September 2019 EMA/CHMP/486041/2019 Inspections, Human Medicines Pharmacovigilance and Committees Division /quote]
  3. ArnoNieme 27 september 2019 13:22
    quote:

    BassieNL schreef op 16 september 2019 13:10:


    [...]
    Dat weet ik niet. Maar de CEO maakte in de CC wel duidelijk dat er parallel aan de SAG nog iets liep met de CAT.

    'The SAG meeting was September 3. And in parallel to the SAG meeting, the CAT meeting had specific questions to us, which are – were not exactly the same as the questions to the SAG. The – so by definition, this – the CAT meeting, discussing the results from the SAG could not take place already in September. And the reason is, is in a way very mundane.

    The SAG meeting took place on September 3, then the [indiscernible] prepare and draft meeting minutes from the SAG meeting, it has to be circulated to the SAG members and they need to give their commentary on that. And that, again, very mundane and that process is not yet final. There are no final meeting minutes even from the SAG meeting, because these are very busy clinicians from all over the place. They still need to give a full final commentary.'



    Denk het op een rij te hebben; specific questions to us refereert aan 3rd list. Is dat al ingediend?

    Opvallend is echter dat bij beide agendas CAT en CHMP, SAG for information stond. Misschien dat er 18 oktober toch een persbericht verwacht kan worden; i.p.v. november.


1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 78 79 80 81 82 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 1,586   Verschil +0,01 (+0,51%)
Laag 1,550   Volume 169.554
Hoog 1,590   Gem. Volume 518.571
20 okt 2020 15:18
label premium

Kiadis: Nog half jaar geld (Update)

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare