Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Kiadis Pharma AEX:KDS, NL0011323407

  • 5,270 27 nov 2020 17:35
  • +0,010 (+0,19%) Dagrange 5,260 - 5,275
  • 268.494 Gem. (3M) 837,8K

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. zuunige zeeuw 13 september 2019 13:04
    quote:

    Dick123 schreef op 13 september 2019 12:40:


    [...]

    Komt er vanuit de SAG wel een uitspraak of koppelen die alleen maar terug richting CAT en niet naar Kiades


    Kwestie van de website van EMA goed in de gaten houden waar alles van de SAG / CAT / CHMP gepubliceerd wordt wat er te publiceren valt.
    Denk aan agenda's, notulen enz.

    Zie het niet als aanval, maar ik vind het onbegrijpelijk dat mensen hun geld in een bedrijf stoppen, maar niet weten wat er a. of speelt momenteel of b. wat de procedures zijn en hoe die te volgen zijn.
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 13 september 2019 13:15
    quote:

    zuunige zeeuw schreef op 13 september 2019 13:04:


    [...]
    Kwestie van de website van EMA goed in de gaten houden waar alles van de SAG / CAT / CHMP gepubliceerd wordt wat er te publiceren valt.
    Denk aan agenda's, notulen enz.

    Zie het niet als aanval, maar ik vind het onbegrijpelijk dat mensen hun geld in een bedrijf stoppen, maar niet weten wat er a. of speelt momenteel of b. wat de procedures zijn en hoe die te volgen zijn.

    Als je alles in de gaten houdt, word je vanzelf rijk.
  3. forum rang 7 holenbeer 13 september 2019 13:17
    quote:

    Dagobert schreef op 13 september 2019 10:57:


    Ik weet niet of dat een reden is om "voorzichtiger" te worden. Daar is een voorlopige goedkeuring toch "voorlopig" voor? Mocht er naderhand uit fase 3 blijken dat het toch niet aan de verwachtingen voldoet, dan kan het inderdaad aflopen zoals bij Zalmoxis.
    Als men nu oordeelt dat met een voorlopige goedkeuring mensenlevens gered kunnen worden, dan komt die voorlopige goedkeuring er lijkt me. Anders kan men net zo goed voorlopige goedkeuringen in het algemeen afschaffen uit voorzichtigheid na het Zalmoxis verhaal.

    Lijkt mij ook. Waarom zou je wel een fase 3 goedkeuren, maar geen conditionele goedkeuring geven?
    In fase 3 mag je dezelfde patiënten verwachten die met dezelfde procedure worden behandeld, met dezelfde risks en benefits. Alleen worden de kosten dan niet door Kiadis betaald, maar door de verzekeraar.
    En of er dan meteen een run op deze behandeling zou komen? Zo ja, dan voorziet deze blijkbaar in een behoefte. Zo nee, dan is er ook weinig risico, niet meer dan in die fase 3.
  4. forum rang 9 Chiddix 13 september 2019 13:19
    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 12:13:


    [...]
    Dat is het product van MolMed.
    In 2016 conditioneel goedgekeurd.
    Alleen blijkt nu dat fase 3 niet de gehoopte resultaten oplevert.

    Hier zie je hun goedkeuringsdossier in te zien.
    Kijk vooral even naar pagina 6 t/m 8. De tijdslijn van alle instanties tot en met positieve CHMP opinie.

    www.ema.europa.eu/en/documents/assess...


    Volgens Tom3, citeer van een ander draadje zag hij het helemaal zitten met MolMed(Jan 2019). Een halfjaar later zegt hij, ik begin scheuren te zien in MolMed terwijl hij voortdurend riep, MolMed doet het beter dan Kiadis. Misschien zijn de rollen nu omgedraaid. MolMed heeft meer tijd nodig en Kiadis krijgt voorrang met hun medicament. Garantie tot aan de deur.
  5. forum rang 8 sintNL 13 september 2019 13:36
    quote:

    holenbeer schreef op 13 september 2019 13:17:


    [...]
    Lijkt mij ook. Waarom zou je wel een fase 3 goedkeuren, maar geen conditionele goedkeuring geven?
    In fase 3 mag je dezelfde patiënten verwachten die met dezelfde procedure worden behandeld, met dezelfde risks en benefits. Alleen worden de kosten dan niet door Kiadis betaald, maar door de verzekeraar.
    En of er dan meteen een run op deze behandeling zou komen? Zo ja, dan voorziet deze blijkbaar in een behoefte. Zo nee, dan is er ook weinig risico, niet meer dan in die fase 3.

    Patienten in fase 3 maken 50% kans op een behandeling met Atir101.

    Study CR-AIR-009 is a Phase III randomized controlled multicenter open-label study comparing two parallel groups. After signing informed consent, a total of 250 patients will be randomized in a 1:1 fashion to receive either a T-cell depleted hematopoietic stem cell transplantation (HSCT; CD34 selection) from a related, haploidentical donor, followed by ATIR101 infusion, or a T-cell replete HSCT, followed by a high dose of post-transplant cyclophosphamide (PTCy)

  6. forum rang 7 Tom3 13 september 2019 14:59
    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 13:19:


    [...]

    Volgens Tom3, citeer van een ander draadje zag hij het helemaal zitten met MolMed(Jan 2019). Een halfjaar later zegt hij, ik begin scheuren te zien in MolMed terwijl hij voortdurend riep, MolMed doet het beter dan Kiadis. Misschien zijn de rollen nu omgedraaid. MolMed heeft meer tijd nodig en Kiadis krijgt voorrang met hun medicament. Garantie tot aan de deur.


    Ja ik had altijd een redelijk vertrouwen in de wetenschappelijke artikelen en trials van Molmed en snap tot heden niet waarom Professor Bordignon en zijn leerlingen zo op hun nummer zijn gezet. Ook collega Bellicum schiet voor geen meter op. Zolang Kiadis niet wenst aan te geven wat nu precies het heikele punt is bij Atir en de procedures nu al meer dan een jaar zijn opgerekt, blijft het koffiedik kijken. Voorlopig moet je concluderen dat het idee leuk was maar dat er inderdaad onverwachte problemen zijn bij het achteraf voorkomen/ genezen van van GvH ziekte. En dat is heel spijtig voor mensen die daar baat bij zouden kunnen hebben.
  7. forum rang 8 sintNL 13 september 2019 15:15
    quote:

    Tom3 schreef op 13 september 2019 14:59:


    [...]
    ...Voorlopig moet je concluderen dat het idee leuk was maar dat er inderdaad onverwachte problemen zijn bij het achteraf voorkomen/ genezen van van GvH ziekte. En dat is heel spijtig voor mensen die daar baat bij zouden kunnen hebben.

    Ik vind je conclusie voorbarig.
    Herinner je deze nog? Volgens was er voornamelijk behoefte aan meer vergelijkingsmateriaal.

    Furthermore, we have received a second round of Day 180 questions from the EMA which
    we have answered with a submission date of May 22, 2019. In this response, we submitted
    analyses of the pooled results from CR-AIR-007 with those of patients who received a single
    dose of ATIR101 in CR-AIR-008 compared to pooled results from our initial control group,
    CR-AIR-006 with those of patients who received non-viable cells in the CR-AIR-004 study
    which the EMA agreed could be used in combination with CR-AIR-006 to provide a larger
    control group. Furthermore, we have also provided additional support for our submission by
    accessing an external database from the EBMT.
  8. Kouwe 81 13 september 2019 16:24
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 13:50:


    [...]

    Ergens heeft hij gelijk,

    Best afwachten tot de emissie passeert, dan nog eventueel bijkopen


    Maar: een emissie komt neem ik aan pas NA de goedkeuring ( als dit qua tijdlijn uitkomt... ) En als die goedkeuring er komt, dan gaan we toch ook geen emissie meer op 6 euro schrijven? Die gaat dan over de 10 lijkt me?

    Dus waarom zou je dan moeten wachten tot NA de emissie?
1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 5,270   Verschil +0,01 (+0,19%)
Laag 5,260   Volume 268.494
Hoog 5,275   Gem. Volume 837.790
27 nov 2020 17:35
label premium

Kiadis: Knock-out bod van Sanofi (Update)

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare