Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

rien-ne-va-plus schreef op 13 september 2019 12:26:

is vandaag de uitspraak van de sag meeting

quote:

Beginnende schreef op 13 september 2019 12:29:

[...]

Nee

quote:

Dick123 schreef op 13 september 2019 12:40:

[...]

Komt er vanuit de SAG wel een uitspraak of koppelen die alleen maar terug richting CAT en niet naar Kiades

quote:

zuunige zeeuw schreef op 13 september 2019 13:04:

[...]
Kwestie van de website van EMA goed in de gaten houden waar alles van de SAG / CAT / CHMP gepubliceerd wordt wat er te publiceren valt.
Denk aan agenda's, notulen enz.

Zie het niet als aanval, maar ik vind het onbegrijpelijk dat mensen hun geld in een bedrijf stoppen, maar niet weten wat er a. of speelt momenteel of b. wat de procedures zijn en hoe die te volgen zijn.

quote:

Dagobert schreef op 13 september 2019 10:57:

Ik weet niet of dat een reden is om "voorzichtiger" te worden. Daar is een voorlopige goedkeuring toch "voorlopig" voor? Mocht er naderhand uit fase 3 blijken dat het toch niet aan de verwachtingen voldoet, dan kan het inderdaad aflopen zoals bij Zalmoxis.
Als men nu oordeelt dat met een voorlopige goedkeuring mensenlevens gered kunnen worden, dan komt die voorlopige goedkeuring er lijkt me. Anders kan men net zo goed voorlopige goedkeuringen in het algemeen afschaffen uit voorzichtigheid na het Zalmoxis verhaal.

quote:

BassieNL schreef op 13 september 2019 12:13:

[...]
Dat is het product van MolMed.
In 2016 conditioneel goedgekeurd.
Alleen blijkt nu dat fase 3 niet de gehoopte resultaten oplevert.

Hier zie je hun goedkeuringsdossier in te zien.
Kijk vooral even naar pagina 6 t/m 8. De tijdslijn van alle instanties tot en met positieve CHMP opinie.

www.ema.europa.eu/en/documents/assess...

quote:

holenbeer schreef op 13 september 2019 13:17:

[...]
Lijkt mij ook. Waarom zou je wel een fase 3 goedkeuren, maar geen conditionele goedkeuring geven?
In fase 3 mag je dezelfde patiënten verwachten die met dezelfde procedure worden behandeld, met dezelfde risks en benefits. Alleen worden de kosten dan niet door Kiadis betaald, maar door de verzekeraar.
En of er dan meteen een run op deze behandeling zou komen? Zo ja, dan voorziet deze blijkbaar in een behoefte. Zo nee, dan is er ook weinig risico, niet meer dan in die fase 3.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 13:30:

Als het spul wordt goedgekeurd beginnen de problemen pas echt, dus ik adviseer om niet (bij) te kopen na de goedkeuring.

quote:

Beginnende schreef op 13 september 2019 13:40:

[...]

Hier ben ik toch wel heel benieuwd naar .. kan je het even opsommen ?

quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 13:30:

Als het spul wordt goedgekeurd beginnen de problemen pas echt, dus ik adviseer om niet (bij) te kopen na de goedkeuring.

quote:

Beginnende schreef op 13 september 2019 14:54:

En groen

quote:

Chiddix schreef op 13 september 2019 13:19:

[...]

Volgens Tom3, citeer van een ander draadje zag hij het helemaal zitten met MolMed(Jan 2019). Een halfjaar later zegt hij, ik begin scheuren te zien in MolMed terwijl hij voortdurend riep, MolMed doet het beter dan Kiadis. Misschien zijn de rollen nu omgedraaid. MolMed heeft meer tijd nodig en Kiadis krijgt voorrang met hun medicament. Garantie tot aan de deur.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 14:00:

Ik heb nog een leuke uitsmijter voor de fans:
...

quote:

Tom3 schreef op 13 september 2019 14:59:

[...]
...Voorlopig moet je concluderen dat het idee leuk was maar dat er inderdaad onverwachte problemen zijn bij het achteraf voorkomen/ genezen van van GvH ziekte. En dat is heel spijtig voor mensen die daar baat bij zouden kunnen hebben.

quote:

BassieNL schreef op 13 september 2019 15:11:

[...]Een tegenvaller... ik had op een kattenfoto gehoopt.

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 13:50:

[...]

Ergens heeft hij gelijk,

Best afwachten tot de emissie passeert, dan nog eventueel bijkopen