Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

Dag Trader schreef op 13 september 2019 09:09:

[...]

ik waag me ook niet verder aan conclusies in deze, de EMA processen zijn wat het zijn.... er is ook nog een action: for discussion... ik zie de agenda's verschijnen en idd als for adoption er is, dan gaan we de goeie kant op...

quote:

Kompas schreef op 13 september 2019 07:59:

[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 09:14:

Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: List of Outstanding Issues (LoOIs)
Action: for adoption
List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted
on 08.09.2017.
The Rapporteurs presented their assessment of the responses to the second List of
Outstanding Issues. CAT subsequently adopted the third List of Outstanding Issues.
CAT agreed with the proposal to organise an Ad-Hoc Expert Group to provide input to the
CAT . CAT adopted the list of questions to the Ad-hoc expert group. A request for
nomination of experts will be sent to CAT and CHMP.
CAT adopted the review timetable.
Post-meeting note: CHMP proposed amendments to the list of questions to the Ad-hoc
expert group.

quote:

Kouwe 81 schreef op 13 september 2019 09:14:

Maar, dit is de agenda voor 11 - 13 september, oftewel woensdag tot vandaag...
Is dit al eerder voorbij gekomen op dit forum?

quote:

Kouwe 81 schreef op 13 september 2019 09:17:

[...]

En waar lees je dit? :-)

quote:

Alegria schreef op 13 september 2019 09:19:

Mijn voorzichtige verwachtingen ten aanzien van het aandeel Kiadis:

1)langzaam oplopende koers tot CAT-meeting oktober (onder de voorwaarde dat ze in oktober geagendeerd worden)
2) CAT geeft positieve opinie: aandeel verder omhoog
3) CAT gematigd positief: er is meer onderzoek nodig. Ofwel approval proces weer vertraagd. Kiadis moet weer geld ophalen, koers gaat onderuit
4) CAT negatieve opinie: dan is het hard wegrennen en hopen nog dat je wat terugkrijgt op je investering.

Ik ga voor optie 1. :-)

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 09:14:

Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: List of Outstanding Issues (LoOIs)
Action: for adoption
List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted
on 08.09.2017.
The Rapporteurs presented their assessment of the responses to the second List of
Outstanding Issues. CAT subsequently adopted the third List of Outstanding Issues.
CAT agreed with the proposal to organise an Ad-Hoc Expert Group to provide input to the
CAT . CAT adopted the list of questions to the Ad-hoc expert group. A request for
nomination of experts will be sent to CAT and CHMP.
CAT adopted the review timetable.
Post-meeting note: CHMP proposed amendments to the list of questions to the Ad-hoc
expert group.

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 09:21:

[...]

www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...

Minuten van de CAT meeting

quote:

BassieNL schreef op 13 september 2019 09:22:

[...]
van juni... toen er besloten werd om de SAG bijeen te roepen

quote:

Barend-B schreef op 13 september 2019 09:27:

Goed, dus de SAG informeert deze week de CAT.
Dan is de vraag voor mij, hakt de CAT meteen deze maand een knoop door en mag het door naar CHMP of komt het volgende maand pas op de agenda van de CAT voor Adoption?

quote:

Barend-B schreef op 13 september 2019 09:27:

Goed, dus de SAG informeert deze week de CAT.
Dan is de vraag voor mij, hakt de CAT meteen deze maand een knoop door en mag het door naar CHMP of komt het volgende maand pas op de agenda van de CAT voor Adoption en indien positief pas in November bij CHMP?

quote:

Alegria schreef op 13 september 2019 09:24:

Kleine observatie volumes van 6 sept tot 12 sept.

Daling aandeel: volumes tegen de 800.000
Stijging aandeel: volumes rond de 400.000

quote:

Nesreg schreef op 13 september 2019 09:37:

Wat leid je hieruit af Alegria?