Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos juli 2019

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
5.834 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 288 289 290 291 292 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Geneve
0
quote:

ronald64 schreef op 2 jul 2019 om 07:25:


Onno is ook in de wolken
Gilead highly confident they will file filgotinib with the FDA in the US Q4 this year - great news!

twitter.com/OvandeStolpe/status/11459...


Tegelijkertijd is het overname risico nu maximaal geworden..
pivo
0
quote:

pe26 schreef op 2 jul 2019 om 07:16:


[...]


@AnalytischDenker: hieronder meer duiding van Morgan Stanley, zodat je het beter begrijpt:

"Timing for a U.S. launch has been a key investor focus given filgotinib is likely to launch in RA after competing JAK upadacitinib (for which an NDA has been filed), and investors were uncertain how much MANTA safety data the FDA would require to accept a regulatory filing for filgotinib. As we had highlighted in our recent month ahead note (see here), we believe a 2019 filing plan is a bull case scenario and clearly indicates that the FDA is comfortable with interim safety data from the MANTA studies being included in a filing. A requirement for complete MANTA study data would have significantly delayed filing, as primary completion dates for the MANTA studies are in 2021.


@AnalytischDenker: met Fast Track doel je op Priority Voucher..?


De Priority Voucher zet je pas in als je daadwerkelijke NDA-aanvraag doet.
In H2 2019 kan Gilead dit doen, indien zij een verkregen/extern gekochte PRV inzetten.



Met Morgan Stanley voorop; laat die koersdoel verhogingen maar komen. Ze hebben immers ook een '5% up' aan dit scenario geplakt.
Föhn
0
quote:

Geneve schreef op 2 jul 2019 om 07:58:


[...]

Tegelijkertijd is het overname risico nu maximaal geworden..


Je bedoelt het risico om enkele miljoenen rijker te worden Genève? ;-)
holenbeer
0
robbie123
0
Valtwelmee
1
quote:

AnalytischDenker schreef op 2 jul 2019 om 06:50:


[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.



Grootste gelijk AD !!
Te belachelijk voor woorden hier die overspannen reacties!

De koers zal hier vandaag dan ook nauwelijks op reageren.

Overigens DikBil ook groot gelijk!
Je mag hier niet eens je eigen mening geven. Wat een waanzin.

Geneve
0
quote:

Föhn schreef op 2 jul 2019 om 08:00:


[...]

Je bedoelt het risico om enkele miljoenen rijker te worden Genève? ;-)


Laten we het erop houden dat het voor alle aandeelhouders prettig is dat het door hun genomen risico beloond wordt...
holenbeer
0
quote:

robbie123 schreef op 2 jul 2019 om 08:06:


Kon nog turbos kopen op onveranderd
Zaten weer te slapen die jongens

Goeie tip! Dank!
pivo
1
quote:

Valtwelmee schreef op 2 jul 2019 om 08:07:


[...]

Grootste gelijk AD !!
Te belachelijk voor woorden hier die overspannen reacties!

De koers zal hier vandaag dan ook nauwelijks op reageren.

Overigens DikBil ook groot gelijk!
Je mag hier niet eens je eigen mening geven. Wat een waanzin.



Jammer dat je er wéér een nieuw account voor aan moet maken
robbie123
0
quote:

holenbeer schreef op 2 jul 2019 om 08:12:


[...]
Goeie tip! Dank!


Niet zo cynisch
Je weet toch met nieuws dat ze in buitenland de quotes aanzetten zonder op te letten
Vincent83
0
quote:

robbie123 schreef op 2 jul 2019 om 08:06:


Kon nog turbos kopen op onveranderd
Zaten weer te slapen die jongens


Welke heb je kunnen kopen? De meeste zie ik een hoge spread.
holenbeer
1
quote:

Valtwelmee schreef op 2 jul 2019 om 08:07:


[...]

Grootste gelijk AD !!
Te belachelijk voor woorden hier die overspannen reacties!

De koers zal hier vandaag dan ook nauwelijks op reageren.

Overigens DikBil ook groot gelijk!
Je mag hier niet eens je eigen mening geven. Wat een waanzin.



Natuurlijk mag je je mening geven. Humor is niet verboden, we lachen graag met je mee. Zelfs domme vragen mogen. Zelfs als het antwoord gewoon te googelen is.
holenbeer
0
quote:

robbie123 schreef op 2 jul 2019 om 08:14:


[...]

Niet zo cynisch
Je weet toch met nieuws dat ze in buitenland de quotes aanzetten zonder op te letten

Was niet cynisch, heb ze nu ook gekocht. Had de tijd niet scherp, door deze post bedacht ik me dat het al 8 uur was. Dus oprecht dank.
Beetje kort van stof, zit op de foon in de trein.
robbie123
0
quote:

holenbeer schreef op 2 jul 2019 om 08:17:


[...]
Was niet cynisch, heb ze nu ook gekocht. Had de tijd niet scherp, door deze post bedacht ik me dat het al 8 uur was. Dus oprecht dank.
Beetje kort van stof, zit op de foon in de trein.


Ha ok dan
Bijna 40 cent erop al
ronald64
3
Galapagos kan sneller naar Amerika met reumamiddel filgotinib
02 juli 201907:25

Het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf Galapagos moet niet langer rekening houden met extra vertraging voor de marktlancering in de VS van zijn goudhaantje filgotinib, een middel tegen reuma. De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA eist geen aanvullend onderzoek.

Het nieuws is een opsteker voor analisten en beleggers. Eerdere proeven op muizen hadden een invloed van het medicijn aangetoond op de spermaproductie. Het risico leek klein en de Europese toezichthouders tilden er niet zwaar aan, maar de Amerikanen wilden meer zekerheid. De FDA eiste een extra zogeheten Manta-studie naar de impact van filgotinib op de vruchtbaarheid van mannen.
Die voorwaarde valt nu weg. Galapagos en zijn strategische partner, farmareus Gilead, krijgen groen licht om met de marktintroductie van filgotinib in de States te beginnen. ‘We kunnen het medicijn aanmelden bij de toezichthouder, zonder te wachten op de afronding van de Manta-studie, dus met de data waarover we nu beschikken’, zegt Onno Van de Stolpe, CEO van Galapagos.

Dat betekent dat er al in het vierde kwartaal een aanvraag bij de FDA kan worden ingediend voor de verkoop van filgotinib in de VS en niet in 2020, wanneer het medicijn upadacitinib van rivaal AbbVie al op de markt is. Eerder was de verwachting dat Galapagos pas eind 2020, begin 2021 die aanvraag kon doen.

Galapagos publiceerde in maart goede testresultaten over het gebruik van zijn ontstekingsremmer filgotinib bij reumapatiënten. De langverwachte patiëntenproeven toonden aan dat het middel beter werkt dan een placebo en in de meeste gevallen iets beter werkt dan Humira, het beste verkochte reumamedicijn ter wereld en eveneens in handen van AbbVie.

AbbVie is al jaren groot en sterk in reuma dankzij Humira. Met vergelijkbare middelen hebben ook andere grote farmaconcerns een sterke marktpositie veroverd. Het commerciële succes danken ze voor een groot deel aan het feit dat hun medicijnen het leven van patiënten met ontstekingsziektes enorm hebben verbeterd.
Het Galapagos-medicijn filgotinib is een JAK-inhibitor. Een voordeel van die nieuwe medicijnen is dat ze bestaan uit pillen, terwijl TNF-alfaremmers zoals Humira met injecties worden toegediend. Dat kan een belangrijk verschil maken, hield Van de Stolpe zijn beleggers voor. ‘Patiënten met chronische aandoeningen willen geen injecties. Die zijn vervelend. Een pil is prima.’
Analisten schatten dat filgotinib tot 3 à 5 miljard euro omzet per jaar kan halen, rekening houdend met het potentieel van een tiental andere ontstekingsziektes waartegen het middel ingezet kan worden. Maar reuma wordt de hoofdbrok.
Er zijn nog maar twee JAK-medicijnen op de markt. Het derde, upadacitinib van AbbVie, komt normaal gezien later dit jaar uit. Filgotinib zou het vierde in de rij zijn, maar dat is volgens Galapagos geen probleem. Het biotechbedrijf gaf tot zover aan misschien niet ‘first in class’ te zijn, maar wel ‘best in class’.
In oktober kon AbbVie al uitpakken met het nieuws dat zijn upadacitinib beter werkt dan Humira, het meest verkochte reumamiddel. De testresultaten van filgotinib van maart toonden dan weer aan dat die laatste een waardige rivaal is van upadacitinib.
Reuma is een chronische auto-immuunziekte waarbij de gewrichten ontsteken en aftakelen. De ziekte treft naar schatting 1 op 100 volwassenen en manifesteert zich meestal tussen 30 en 50 jaar. Voor farmabedrijven is reuma een van de meest lucratieve ziektes, goed voor een jaarlijkse omzet van zowat 20 miljard dollar (18 miljard euro).
Pl4
0
quote:

AnalytischDenker schreef op 2 jul 2019 om 06:50:


[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.



Bespeuren we hier lichte paniek?
holenbeer
0
quote:

robbie123 schreef op 2 jul 2019 om 08:18:


[...]

Ha ok dan
Bijna 40 cent erop al

Moet je vanmiddag kijken als US open gaat.
Hoop alleen niet dat er even strategisch druk gezet wordt.
robbie123
0
quote:

holenbeer schreef op 2 jul 2019 om 08:21:


[...]
Moet je vanmiddag kijken als US open gaat.
Hoop alleen niet dat er even strategisch druk gezet wordt.

Lijkt erop dat 120 kans maakt schoongemaakt te worden
5.834 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 288 289 290 291 292 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 146,900   Verschil +0,25 (+0,17%)
Laag 146,400   Volume 347.549
Hoog 149,250   Gem. Volume 366.843
16-okt-19 17:35
label premium

Galapagos: Op naar goedkeuring

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium