Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!
Volgen
BassieNL schreef op 28 juni 2019 21:03 :
[...]
Vanmorgen piepte je toch anders:
Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord. Je hebt gelijk gehad maar ik geloof nog steeds in middel dat er door andere specialisten naar gekeken moet worden is geen probleem en dat dit na de vakantie gebeurt is vervelend vooral doordat alle kosten door lopen.
Ik denk dat je maandag vroeg in de morgen nog een aardige prijs krijgt, maar dat de koers de komende tijd wel zal dippen, niet iedereen wil nl wachten.... Het is gewoon een domper.
Scientific Advisory Group on Psychiatry Share The Scientific Advisory Group on Psychiatry (SAG-P) is convened at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) to provide independent recommendations on scientific or technical matters relating to psychiatry products under evaluation by the CHMP, or on any other scientific issue relevant to the work of the CHMP that relates to this area. More information on the SAG-P's responsibilities and composition is available in this document: PDF iconMandate, objectives and rules of procedure Composition The SAG-P is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The SAG-P comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains. Members Below (in alphabetical order of surname) are the current members of the SAG-P. The members' declarations of interests are available in the European expert list. Members Damiaan Denys Johan Franck Michael Kölch Silvia Raquel Soares Ouakinin David Owens Kari Raaska Eva María Sánchez Morla Fabrizio Schifano
gelukkig zijn er hier ook nog verstandige mensen !Twin schreef op 28 juni 2019 20:29 :
Volkomen gelijk kompas, zo begrijp ik de tekst ook
DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 18:24 :
OOJEE.....!!!
Wat gaat er op maandag gebeuren...???
De EMA is flink aan het twijfelen....!!!
"We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020." Gewoon een ADCOM zoals ze zeggen in Amerika en dit is gewoon funest voor Kiadis
Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op. Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'. Statistische significantie van een kleine Fase 2 studies op basis waarop een conditionele goedkeuring is afgegeven kun je in twijfel trekken, want in een fase 3 onderzoek met 2 vergelijkende groepen gaat het dus al gelijk mis. Zo'n flater wil de EMA niet nog een keer slaan.
sambas schreef op 28 juni 2019 21:13 :
Scientific Advisory Group on
Psychiatry Share ...
koekoek ?
BassieNL schreef op 28 juni 2019 21:21 :
[...]
koekoek ?
hij bedoelt SAG-P's ?
heeft iemand hier ervaring met zo'n SAG team in andere approvals?
Eduard de Wit schreef op 28 juni 2019 21:29 :
Maandag 3 euro
3 euro hoop het niet ben er wel bang voor wordt voor mij in ieder geval dan een rot gezicht op mijn rekening zou een verlies zijn van +/- 40.000 eurie.
Hier heeft DZR gewoon gelijk. Dan denk ik alleen al aan Jefferies met stellen van hoge koersdoelen om vervolgens daarna emissies voor Kiadis uit te voeren tegen een (forse) korting. Dit gebeurt bij Onno van de Stolpe niet. DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:57 :
Zoals ik al eerder vastgesteld heb, is Lahr volkomen onbetrouwbaar in alles wat hij te vertellen heeft.
Als onderdeel van het beoordelingsproces heeft het EMA vandaag Kiadis laten weten dat het in september een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit. Dat ze niet gelijk over zo een groep experts beschikken is logisch, vervelend voor ons dat uitstel maar het komt wel
Resume: - voor de 4e keer een aangepaste planning (eerst was het nog Q4-18, H1-19, eind-19 en nu 2020) - kosten lopen door: cashburn is thans al zo'n 4 mio per maand en neemt alleen maar toe - dan is eind dit jaar het opgehaalde geld al weer uitgegeven - dus een nieuwe emissie voor de mogelijke goedkeuring lijkt erg logisch - fase 3 planning wordt veel te optimistisch weergegeven in persbericht Als ze slim zijn laten ze, om schade te beperken, een van hun huisanalisten nogmaals het potentieel benadrukken. Ook al zal het koersdoel iets naar beneden moeten worden bijgesteld (bijvoorbeeld Jefferies van 16 naar 14 euro of zo).
Ik denk dat ik maandag en komende weken maar niet teveel naar de koers ga kijken
ceesdemelkboer schreef op 28 juni 2019 21:35 :
[...]
3 euro hoop het niet ben er wel bang voor wordt voor mij in ieder geval dan een rot gezicht op mijn rekening zou een verlies zijn van +/- 40.000 eurie.
Laat je niet gek maken....heel weekeinde om deskundigen te laten filosoferen. Maar bij mensen zials zwarte ridder wordt je niet vrolijk ofcourse of 3 euro... De professionele blijven lekker zitten. Maandag 7.50 misschien 7.45 als zwarteridder of diegeen van 3 euro hun aandeel verkopen. Da's totaal 2 aandelen.
Precies, de grote jongens gaan nu echt niet alles verkopen. Lager dan de 7 gaan we echt niet komen
Ik ben al een tijd geleden uit Kiadis gestapt. Emissies met noodgedwongen forse kortingen en tegen steeds lagere koersen zijn gewoon een slecht teken. Na dit nieuws ben ik niet heel optimistisch over de koersontwikkeling de komende tijd. Zeker niet aangezien de cashburn alleen maar toe zal nemen, mede vanwege de overname van Cytosen.
Wat meer duiding bij SAG:www.ema.europa.eu/en/documents/presen... SAGs: important tool for bringing patients’ values and preferences into the system – Overall interactions with patients groups have proved useful; – They bring a crucial patient perspective to the discussions on medicinal products – Can help to provide valuable insights such as acceptable levels of associated riskswww.ema.europa.eu/en/documents/other/...
Eduard de Wit schreef op 28 juni 2019 21:29 :
Maandag 3 euro
3 euro? Uit welke grot waar de zon nooit schijnt heb je dat vandaan. Op 12 oktober 2018 kwam het bericht uit dat Kiadis aan de EMA wat extra tijd had gevraagd voor aanvullende vragen. Rond die tijd stond de koers van Kiadis al hoog. Mede door analisten en koersdoelen die Kiadis de hemel in prijste (12 oktober 2018 €11,96). Op 29 oktober, 11 handels dagen later(!), stond de koers op €8,45. Dat is nog niet eens een 50% koersval geweest en toen de tijd was het helemaal gissen op wat er stond te wachten. Nu hebben we teminste een vooruitblik waar we ons op kunnen richten en hopen dat daar het beste uit komt. Ik heb nog steeds hoop, maar wordt zooo moe van dat domme leuke praat af en toe.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
865,35
0,00%
EUR/USD
1,0678
+0,07%
FTSE 100
7.847,99
+0,35%
Germany40^
17.771,70
+0,01%
Gold spot
2.375,64
+0,62%
NY-Nasdaq Composite
15.683,37
-1,15%
Stijgers
Dalers