Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 81 82 83 84 85 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. groene appel 28 juni 2019 20:13
    Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.

    das dan het mooiste stukje.....

    een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.

    SAG is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The IC-SAG comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.

    ook niet verontrustend integendeel....

    waarom pas september...op de plank
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 juni 2019 20:18
    quote:

    groene appel schreef op 28 juni 2019 20:13:


    Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.

    das dan het mooiste stukje.....
    een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.
    SAG is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The IC-SAG comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.

    ook niet verontrustend integendeel....

    waarom pas september...op de plank

    Sus jezelf maar in slaap...!!

    Er zijn duidelijk grote twijfels bij de EMA en dat heeft vast te maken met de hoge sterfte van patiënten binnen 2 jaar na de behandeling en tevens natuurlijk met het zeer kleine aantal behandelde patiënten.

    Ik vermoed ook dat de EMA heeft gevraagd naar de huidige toestand van de overlevenden.
  3. forum rang 6 Kompas 28 juni 2019 20:26
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 20:06:


    [...]
    Je kan dus niet lezen: in september weet je nog niks, pas volgend jaar krijg je misschien iets te horen.


    Nope, dat staat er ook niet. Er staat:

    "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".

    Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.

    Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!

    Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.

    In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.
  4. forum rang 6 Endless 28 juni 2019 20:59
    We gaan het zien We zitten nu eenmaal in de procedure en ambtelijke molens draaien langzaam en grondig. Kijk als er een afwijzing zou zijn is een ander verhaal maar dit is een scenario waar ikzelf enigszins rekening gehouden. Waardeloos ja zeker maar ik zit LT en wacht netjes af. De rest van bericht was uitermate positief over fase 3 en samenwerking Cytosen. Medicijnen op de markt zetten kost nu eenmaal tijd. Het is wat het is.
  5. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:03
    quote:

    Endless schreef op 28 juni 2019 20:59:


    We gaan het zien We zitten nu eenmaal in de procedure en ambtelijke molens draaien langzaam en grondig. Kijk als er een afwijzing zou zijn is een ander verhaal maar dit is een scenario waar ikzelf enigszins rekening gehouden. Waardeloos ja zeker maar ik zit LT en wacht netjes af. De rest van bericht was uitermate positief over fase 3 en samenwerking Cytosen. Medicijnen op de markt zetten kost nu eenmaal tijd. Het is wat het is.

    Vanmorgen piepte je toch anders:

    Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
  6. ceesdemelkboer 28 juni 2019 21:03
    Beste forum leden, ik waardeer jullie grenzeloos optimisme maar ik zie dit nieuws toch als een nieuwe koude douche met in mijn achterhoofd al dat dure nieuwe personeel en de overname van CytoSen voor zie ik een enorme cashburn waardoor er al snel weer een emissie nodig zal zijn, en die zal ook weer met een enorme korting plaats gaan vinden al met al wordt dit een avontuur voor mensen met een lange adem, en de koers voor maandag ik heb geen idee maar mijn advies koop niets bij ook al lijkt de prijs gunstig, wacht eerst sept. af. Groet en goed weekend allemaal.
  7. forum rang 6 Endless 28 juni 2019 21:09
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:47:


    Als de tuinmannen en de verpleegsters een beetje in paniek raken, dan kunnen we maandag misschien wel een koers van 5 euro verwachten.

    De verpleegkundige raakt nooit in paniek zeker niet voor wat uitstel maar ik vind het wel balen maar niet meer dan dat. Wat zal jij een goed weekend hebben.
  8. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 21:09
    quote:

    Kompas schreef op 28 juni 2019 20:26:


    [...]

    Nope, dat staat er ook niet. Er staat:

    "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".

    Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.

    Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!

    Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.

    In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.

    Erg naïef om er zo lichtzinnig over te denken en uit te gaan van het meest positief denkbare scenario.
    Tussen CHMP opinie en EMA goedkeuring zit trouwens 67 dagen.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 81 82 83 84 85 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links