Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 28 29 30 31 32 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 13 juni 2019 13:37
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 juni 2019 13:25:


    [...]
    De EMA heeft grote twijfels over Atir101 en daarom hebben ze zoveel vragen gesteld.
    Ze zullen geen rsico's willen nemen met een middel, waarbij binnen 2 jaar ca de helft van de behandelde patiënten is overleden.

    De kans is reëel dat ze de goedkeuring uitstellen tot na fase 3.

    Zonder de behandeling met ATIR waren alle patienten op voorhand al ten dode opgeschreven, hé Riddertje.
  2. forum rang 6 Endless 13 juni 2019 13:45
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 juni 2019 13:25:


    [...]
    De EMA heeft grote twijfels over Atir101 en daarom hebben ze zoveel vragen gesteld.
    Ze zullen geen rsico's willen nemen met een middel, waarbij binnen 2 jaar ca de helft van de behandelde patiënten is overleden.

    De kans is reëel dat ze de goedkeuring uitstellen tot na fase 3.

    Onzin de aanvraag na fase 2 is op verzoek gebeurt. Na 2 jaar 40% overleden en zonder behandeling 80 % .
    Dus is de kans niet reëel, zeker niet omdat de aanvraag vanuit EMA is uitgegaan i.v.m grote onvervulbare behoefte, ze hebben daarom ook een speciale status gekregen.
    Nu reageer ik niet meer want ik heb afspraken vanmiddag.
  3. forum rang 6 Elvisfan 13 juni 2019 13:47
    quote:

    BassieNL schreef op 13 juni 2019 13:00:



    A major concern was also related to the control of the finished product in particular the potency. To
    address these concerns, the applicant has performed additional tests to demonstrate the functionality
    of the T-cells.



    Ik weet niet hoe de goedkeuring bij Zalmoxis destijds is verlopen. Had de EMA die bijkomende testen gevraagd alvorens goed te keuren ?

  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 13 juni 2019 13:52
    quote:

    Endless schreef op 13 juni 2019 13:45:


    [...]
    Onzin de aanvraag na fase 2 is op verzoek gebeurt. Na 2 jaar 40% overleden en zonder behandeling 80 % .
    Dus is de kans niet reëel, zeker niet omdat de aanvraag vanuit EMA is uitgegaan i.v.m grote onvervulbare behoefte, ze hebben daarom ook een speciale status gekregen.
    Nu reageer ik niet meer want ik heb afspraken vanmiddag.

    Ik heb het sterke vermoeden dat de EMA vragen heeft gesteld over de huidige situatie van de patiënten die niet binnen 2 jaar zijn overleden.

    Dat is tevens een goede verklaring waarom Kiadis deze gegevens niet zelf kon aanleveren.
  5. forum rang 4 Analyse 13 juni 2019 14:10
    quote:

    Charlie1972 schreef op 13 juni 2019 12:40:


    De "major observation" wordt volgens de EMA als volgt geclassificeerd;
    # Conditions,practices or processes that might adversely effect the rights, safety or well-being of the subjects and/or the quality and integrity of data
    # Major observations are serious findings and are direct violations of GCP principes
    # Possible consequences; data may be rejected and/or legal action required
    # remarks; observations classified as major, may include a pattern of deviations and/or numerous minor observations


    Wat kunnen we hier uit opmaken; tis niet zomaar een dingetje, idd BassieNL
    wat is een simpele jip en janneke vertaling hiervan ?


    Lijkt erop dat ze met aanvullende statische data op de kleine populatie het EMA moeten zien te overtuigen op wat normaliter bij een grotere populatie (fase 3) automatisch naar voren komt.
  6. Kale Kip 13 juni 2019 14:29
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 juni 2019 14:24:


    [...]
    Mag ik je dan hier condoleren met je aandelen Esperite...???


    Nee, want heb ze niet. Al had ik gezien de stijging van vandaag deze pennystock favoriet van jou best voor een ritje willen hebben. Is altijd achteraf he, maar jij zag dit natuurlijk al van mijlen ver aankomen.

    Overigens wel een erg rare aanname van je. Als ik moet aannemen dat jij van elk forum waar je actief bent ook aandelen in bezit hebt.... Nee dat kan natuurlijk niet, volgens mij heb je nog geen nagel om aan je reet te krabben. Succes weer op je zolderkamertje knul!
  7. floepertje 13 juni 2019 14:31
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 12 juni 2019 20:27:


    GVHD Program Overview Kalytera

    Kalytera is developing a clinical-stage cannabidiol (“CBD”) medicine to prevent and treat graft versus host disease (“GVHD”). GVHD is a multisystem disorder that is a life-threatening complication commonly occurring after bone marrow transplant procedures. GVHD occurs when the transplanted donor cells attack the patient’s organs, including the skin, gastrointestinal tract, liver, lungs, and eyes. GVHD is associated with acute and chronic illness, infections, disability, reduced quality of life, and death. Learn more >>

    The commercial opportunity for our CBD therapeutic in the prevention and treatment of GVHD is large. According to the January 2018 Market Forecast Report by DelveInsight Perspective, projected annual sales in the 7 major markets (the U.S., Germany, France, Italy, Spain, the U.K. and Japan) is estimated to be more than USD $408 million in 2018, and could grow to approximately USD $1.3 billion by 2027.
    Program Highlights

    Two issued U.S. patents covering the use of CBD in the prevention and treatment of GVHD
    Four orphan drug designations granted in U.S. and Europe for the treatment and prevention of GVHD
    Four Phase 2a clinical trials complete, one published study demonstrating proof-of-concept1
    Urgent unmet need: there are currently no FDA approved therapies for the prevention or treatment of GVHD
    Advancing towards Phase 2b randomized, placebo-controlled clinical studies
    Phase 2 clinical study ongoing in prevention of GVHD, and a seamless Phase 2-3 pivotal registration study in treatment of acute GVHD expected to commence later this year




    www.kwakzalverij.nl/nieuws/geen-bewij...
  8. kmmr 13 juni 2019 19:10
    quote:

    BassieNL schreef op 12 juni 2019 22:32:


    toekomstplannen:

    Also, we aim to expand to other regions, such as
    China, where haploidentical HSCT is often the only available treatment due to small family
    sizes and lack of donor registries.



    Ze hebben wereldwijd de rechten voor productie en commercialisatie van ATIR.

    Daarnaast hebben ze aangegeven de onderstaande toepassingen van ATIR te gaan onderzoeken:
    In the future, we intend to develop ATIR101 for pediatric blood cancer patients, and as an adjunctive therapy to haploidentical HSCT performed with other protocols, such as the PTCy protocol and a/ß T-cell depleted HSCT. In addition, HSCT is at times currently performed to address inherited blood disorders (e.g., thalassemia or sickle cell anemia), inherited immune disorders (e.g., severe combined immunodeficiency) and autoimmune disease (e.g., multiple sclerosis or lupus), and we believe ATIR could be developed as an adjunctive therapy to haploidentical HSCT for these indications.

    Zowel geografische uitbreiding als de uitbreiding van ATIR voor toepassing bij genezing van andere ziektes levert een grotere markt op. Dit zal de waarde van Kiadis doen toenemen.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 28 29 30 31 32 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links