Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Endless
1
quote:

Elvisfan schreef op 28 jun 2019 om 09:48:


[...]

dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)

Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
Kouwe 81
1
Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...
Kompas
1
quote:

Elvisfan schreef op 28 jun 2019 om 09:48:


[...]

dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)


Ja, naast aandeelhouder zonder roze of zwarte bril ben ik vooral ook realist.
Zoveel ophef over dat alleen slechts het indienen van de eind Mei door Kiadis ingevulde vragenlijst mogelijk wordt besproken gaat mijn pet te boven.
Dit inderdaad nog los van eventueel extra vragen en/of uitleg laat staan de eventuele (veel?) latere beoordeling zelf.
Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)
kmmr
0
@ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.
gokker
0
quote:

Kompas schreef op 28 jun 2019 om 10:09:


[...]

Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)


Inderdaad.
Toch amusant, die verslaggevers die elk rimpeltje in het koersverloop weten de duiden.
Het lijkt wel een voetbalwedstrijd. Daar komen de fans ook vaak met optimistische prognoses.

Kompas
0
quote:

kmmr schreef op 28 jun 2019 om 10:20:


@ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.


www.youtube.com/watch?v=nJvg_xlzsqU
nixke
0
quote:

Elvisfan schreef op 28 jun 2019 om 09:48:


[...]

dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)

Dit zegt wel degelijk dat IK geen reactie vanuit de CHMP verwacht, omdat dit nu eenmaal geen highlight is.
Het is gewoon wachten op de opinie, en daar is het, behoudens verdere vragen (die ik niet verwacht), een maand te vroeg voor
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 28 jun 2019 om 10:20:


@ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.

Dat is inderdaad de theorie.
Ik kan in de praktijk geen voorbeelden vinden waar dat zo is verlopen.
kmmr
0
quote:

Endless schreef op 26 jun 2019 om 16:18:


[...]
Ik zie wat je bedoelt. Bij deze op agenda Opion en vorige maand
List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019,

romosozumab - EMEA/H/C/004465
Treatment of osteoporosis
Scope: Opinion
Action: For adoption
List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019, 28.02.2019, 15.11.2018, 20.09.2018. List of Questions adopted on 26.04.2018.

Nou dan toch eind juli bij leven en welzijn.
Vrijdag wel belangrijk dus als vragenlijst is geaccepteerd


@Basssie, deze bijvoorbeeld
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 28 jun 2019 om 10:36:


[...]

@Basssie, deze bijvoorbeeld

'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.

'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

4 maanden dus !
kmmr
0
quote:

BassieNL schreef op 28 jun 2019 om 10:46:


[...]
'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.

'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

4 maanden dus !


Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

De scope was overigens ook anders:
Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report

RestoPan
0
Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.
BassieNL
0
quote:

RestoPan schreef op 28 jun 2019 om 10:53:


Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.

Nee, maar realiseer je wel dat Kiadis al in een voorkeurspositie zit.

Kiadis mocht op basis van een fase 2 onderzoek een aanvraag indienen voor een 'Conditional marketing authorisation'. Normaal gesproken doe je een aanvraag na een afgerond fase 3 onderzoek en ben je jaren verder.
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 28 jun 2019 om 10:49:


[...]

Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

De scope was overigens ook anders:
Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report



Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:

3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
procedures with accelerated assessment timetable)

en een maand later onder het kopje:

3.1. Initial applications; Opinions

RestoPan
0
quote:

Koindraak schreef op 28 jun 2019 om 10:56:


Gewoon verkopen nu het nog kan en niet zeuren


Ik zit in een ander uitgangspunt vrees ik, ben in de loop van vele jaren een aantal malen bezoeker van het Van Leeuwenhoeck en de afdeling kinderoncologie van het Radboud geweest. Op bezoek bij familieleden, vrienden en kinderen van vrienden; nu allen niet meer onder ons.
Endless
0
Voor alle negatieve forum leden
Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.
Bijlage:
2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 1,824   Verschil +0,22 (+13,93%)
Laag 1,551   Volume 827.521
Hoog 1,825   Gem. Volume 395.573
18-nov-19 12:31
label premium

Gigantische aderlating Kiadis

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium