Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
2.206 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Endless
0
quote:

BassieNL schreef op 12 jun 2019 om 20:43:


[...]Inderdaad niet verzilverd.
Ik ken de uitoefenprijs niet en het is de vraag of er uberhaupt zo snel verzilverd mag worden.
Ik zal er binnenkort eens induiken.


Graag thx
Maar gekochte aandelen zijn ook niet verzilverd , mocht je zo dicht bij vuur zitten dan had hij deze toch voor mei al verkocht lijkt me zo.
BassieNL
0
Nog even over de cashburn. Dit is bekend
31-12-2018: 60,3 mio
31-03-2019: 49
31-05-2019: 42

Daarna is er 25,4 mio netto opgehaald (27,6 bruto)

kmmr
2
Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.

op pagina 90 staat het volgende:

"The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Nogmaals een bevestiging dat het hier ging om het analyseren van bestaande data, en vanuit Kiadis ook een bevestiging dat de goedkeuring in juni al kan komen.

Dit worden een paar mooi weken!
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 12 jun 2019 om 21:41:


Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.
...


Goed bezig... ik zat hem toevallig ook door te scrollen.
Vandaar die info over de kaspositie.
Endless
0
quote:

kmmr schreef op 12 jun 2019 om 21:41:


Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.

op pagina 90 staat het volgende:

"The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Nogmaals een bevestiging dat het hier ging om het analyseren van bestaande data, en vanuit Kiadis ook een bevestiging dat de goedkeuring in juni al kan komen.

Dit worden een paar mooi weken!


Goed gevonden het beaamd wel wat Kiadis ons eerder heeft verteld analyse en zeer uitgebreid vanuit verschillende invalshoeken beantwoord, zodat er zeer w.s geen verdere vragen nodig zijn ,hopelijk eind juni. Worden inderdaad mooie weken-)
BassieNL
2
Furthermore, we have received a second round of Day 180 questions from the EMA which
we have answered with a submission date of May 22, 2019. In this response, we submitted
analyses of the pooled results from CR-AIR-007 with those of patients who received a single
dose of ATIR101 in CR-AIR-008 compared to pooled results from our initial control group,
CR-AIR-006 with those of patients who received non-viable cells in the CR-AIR-004 study
which the EMA agreed could be used in combination with CR-AIR-006 to provide a larger
control group. Furthermore, we have also provided additional support for our submission by
accessing an external database from the EBMT.


Note: EBMT is de 'European Group for Blood and Marrow Transplantation'.
kmmr
1
De openstaande vraag lijkt dus gericht te zijn geweest op de control groep waarmee de resultaten van Kiadis zijn vergeleken. Op pagina 94 van de prospectus staat het resultaat van ATIR vergeleken met de control group.

Conclusie: superieur product.
BassieNL
2
toekomstplannen:

Also, we aim to expand to other regions, such as
China, where haploidentical HSCT is often the only available treatment due to small family
sizes and lack of donor registries.
Huil maar niet
0
quote:

kmmr schreef op 12 jun 2019 om 21:41:


Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.

op pagina 90 staat het volgende:

"The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Nogmaals een bevestiging dat het hier ging om het analyseren van bestaande data, en vanuit Kiadis ook een bevestiging dat de goedkeuring in juni al kan komen.

Dit worden een paar mooi weken!

Dank je wel super
BassieNL
0
In April 2019, we signed a lease contract for approximately 1,250 m2
additional office space
in our Amsterdam head offices. The lease term is 10 years starting June 1, 2019.
Elvisfan
0
quote:

kmmr schreef op 12 jun 2019 om 22:23:


De openstaande vraag lijkt dus gericht te zijn geweest op de control groep waarmee de resultaten van Kiadis zijn vergeleken. Op pagina 94 van de prospectus staat het resultaat van ATIR vergeleken met de control group.

Conclusie: superieur product.


dat Atir werkt, is duidelijk; maar waar haal jij de conclusie dat het 'superieur' is?
BassieNL
0
'one remaining major observation.'

Geen klein dingetje, dus!
Benieuwd of ze dat punt wordt weggenomen door de toevoeging van eigen data en externe data in het onderzoek.

Prospectus staat voor mitsen en maren.
Vooral FDA goedkeuring is nog een flinke kluif. FDA stelt andere eisen dan EMA.
Het bedrijf Kiadis ontwikkelt zich rap. Cashburn zit nu op 3,5 per maand. Gaat naar 4.


RestoPan
0
quote:

Elvisfan schreef op 13 jun 2019 om 07:54:


[...]

dat Atir werkt, is duidelijk; maar waar haal jij de conclusie dat het 'superieur' is?


Dat is de mening van KBC, zij stelde dat ATIR101 superieur is t.o.v. de concurrenten MelMod en Bellicum.
Fiero1985
2
quote:

woutjuhh schreef op 13 jun 2019 om 10:18:


het wil maar niet omhoog .. blijft gwn hangen.

Hopelijk heeft u het nu over aandelen....?
woutjuhh
0
quote:

Fiero1985 schreef op 13 jun 2019 om 10:23:


[...]
Hopelijk heeft u het nu over aandelen....?



Daar ik niet weet hoe aantrekkelijk u bent heb ik het idd over het aandeel
BassieNL
0
quote:

Endless schreef op 12 jun 2019 om 21:53:


[...]
Goed gevonden het beaamd wel wat Kiadis ons eerder heeft verteld analyse en zeer uitgebreid vanuit verschillende invalshoeken beantwoord, zodat er zeer w.s geen verdere vragen nodig zijn ,hopelijk eind juni. Worden inderdaad mooie weken-)
Het toont alleen maar aan dat de lat hoog ligt en dat Kiadis zelf eigenlijk te weinig data heeft voor harde statistisch relevante conclusies.

Ik kan niet geloven dat de 'major observation' in juni ineens van tafel is.
Enige vorm van toelichting is toch wel het minste waar ik rekening mee houd.
mr.Franz
0
Ik heb nog eens 500 aandelen bijgekocht. In mijn ogen hebben we de bodem nu wel bereikt. De komende 7 weken zie ik kansen genoeg voor een mooi opwaartse move.
2.206 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 5,175   Verschil +0,01 (+0,10%)
Laag 4,930   Volume 113.658
Hoog 5,190   Gem. Volume 126.636
14-okt-19 17:35
label premium

Kiadis: Erop of eronder

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium