Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Kiadis Pharma AEX:KDS, NL0011323407

  • 5,315 22 jan 2021 17:35
  • -0,010 (-0,19%) Dagrange 5,305 - 5,330
  • 53.830 Gem. (3M) 672,3K

Kiadis Pharma mei 2019

1.364 Posts
Pagina: «« 1 ... 29 30 31 32 33 ... 69 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Gala-diner 23 mei 2019 07:01
    Kiadis Submits Response to the European Medicines Agency's Day 180 Second List of Outstanding Issues


    Amsterdam, The Netherlands, May 22, 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has submitted a response to the European Medicines Agency's (EMA) second Day 180 list of outstanding issues for ATIR101. Kiadis submitted a marketing authorization application (MAA) to the EMA in 2017 seeking approval of ATIR101 as an adjunctive immunotherapy for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) in adults with late-stage blood cancer.

    The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation. In drafting the company's response, Kiadis has thoroughly analyzed this observation and have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data.

    "We received the EMA's day 180 second list of outstanding issues in the fourth quarter of 2018, and have spent the past few months conducting additional analysis of existing data to support our response," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With this submission complete, we aim to receive an opinion from Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in 2019. If the CHMP opinion is positive, it would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019."

    For more information, please contact:

    Kiadis Pharma:
    Amy Sullivan, SVP, Corporate Affairs
    Tel. +1 508 479 3480
    a.sullivan@kiadis.com

    Optimum Strategic Communications:
    Mary Clark, Supriya Mathur, Hollie Vile
    Tel: +44 203 950 9144
    David Brilleslijper (Amsterdam)
    Tel: +31 610 942 514
    kiadis@optimumcomms.com

  2. forum rang 6 Elvisfan 23 mei 2019 08:10
    even off topic

    medwatch.dk/secure/Top_picks_in_engli...

    Amgen to acquire Nuevolution in million-dollar deal


    BY MARTIN HAVTORN PETERSEN

    Published 22.05.19 at 20:39

    US drug group Amgen has offered to acquire its Danish partner Nuevolution for USD 167 million - an increase by 169 percent relative to Nuevolution's closing price Tuesday this week. The board recommends that the shareholders accept the offer.
  3. kmmr 23 mei 2019 08:57
    ABM Financial News - 08:39
    (ABM FN-Dow Jones) Het is geen verrassing dat Kiadis Pharma antwoorden heeft ingeleverd bij het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA op uitstaande vragen met betrekking tot zijn immuuntherapie ATIR101, maar toch is het een welkome boodschap. Dit zei analist Philippa Gardner van Jefferies donderdag.

    "Een positieve terugkoppeling medio 2019 zou de weg openen voor een formele goedkeuring en lancering van ATIR101 tegen het jaareinde, in lijn met onze verwachtingen", aldus Gardner.

    ATIR101 is een behandeling om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken. Goedkeuring werd aanvankelijk voor eind vorig jaar verwacht, maar de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had aanvullende vragen.

    "Wanneer de beoordeling van CHMP positief is, dan kunnen we daarmee een aanvullende marktgoedkeuring krijgen van de Europese Commissie en kan AIT101 eind 2019 voor het eerst bij een patiënt worden toegediend", aldus Kiadis.

    Jefferies heeft een koopadvies op Kiadis met een koersdoel van 16,00 euro.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999 De newsfeed is tenminste 15 minuten vertraagd en is een beperkte weergave van de totale webfeed die ABM Financial News levert.

    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
  4. Badeend 23 mei 2019 08:57
    Goede PB berichten. Fase 3 krijgt nu meer body met een partner, waardoor kans op goedkeuring groter wordt. Daarnaast weten we dat het gelukt is de analytische data in te dienen, wat betekend dat we waarschijnlijk volgende maand op de rol staan. Alles op schema, zal wel een koersdoelverhoging komen komende weken dus we kunnen omhoog kijken. Goed gedaan door Lahr.
  5. forum rang 5 pardon 23 mei 2019 08:59
    Beursblik: welkome boodschap Kiadis
    (ABM FN-Dow Jones) Het is geen verrassing dat Kiadis Pharma antwoorden heeft ingeleverd bij het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA op uitstaande vragen met betrekking tot zijn immuuntherapie ATIR101, maar toch is het een welkome boodschap. Dit zei analist Philippa Gardner van Jefferies donderdag.

    "Een positieve terugkoppeling medio 2019 zou de weg openen voor een formele goedkeuring en lancering van ATIR101 tegen het jaareinde, in lijn met onze verwachtingen", aldus Gardner.

    ATIR101 is een behandeling om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken. Goedkeuring werd aanvankelijk voor eind vorig jaar verwacht, maar de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had aanvullende vragen.

    "Wanneer de beoordeling van CHMP positief is, dan kunnen we daarmee een aanvullende marktgoedkeuring krijgen van de Europese Commissie en kan AIT101 eind 2019 voor het eerst bij een patiënt worden toegediend", aldus Kiadis.

    Jefferies heeft een koopadvies op Kiadis met een koersdoel van 16,00 euro.
  6. Twin 23 mei 2019 09:22
    Kiadis (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 20,50 EUR)
    NIEUWS | Gisteravond kondigde Kiadis aan dat het een antwoord heeft ingediend bij de EMA, met het oog op de mogelijke voorwaardelijke goedkeuring van ATIR101 voor de Europese markt. Na een eerste ronde ontving Kiadis in oktober vorig jaar een tweede vragenlijst, waarin werd gevraagd om aanvullende analyses uit te voeren op de bestaande dataset van patiënten die met ATIR101 behandeld zijn. Daarnaast kondigde het bedrijf een samenwerking met het Amerikaanse Be The Match BioTherapies aan, een bedrijf dat ondersteuning biedt aan cel- en gentherapiebedrijven. Be The Match BioTherapies zal technische en logistieke ondersteuning bieden voor de Amerikaanse en Canadese tak van Kiadis' lopende fase III-studie met ATIR101 van Kiadis.
    De visie van KBC Securities: Met de ingediende antwoorden lijkt Kiadis volgens analist Lenny Van Steenhuyse op schema te liggen om in de komende maanden haar voorwaardelijke goedkeuring te krijgen en eind 2019 ATIR101 commercieel te lanceren. Het bedrijf moet dus klaar zijn om de Europese kant van de groeiende markt voor haplo-identieke HSCT vanaf begin 2020 breed aan te pakken. Be The Match BioTherapies zal de lopende HATCY fase III-studie in Canada en de VS ondersteunen op logistiek gebied. Het nieuws heeft geen impact op de investment case van KBCS.
  7. forum rang 6 Endless 23 mei 2019 09:30
    Reacties
    Gerelateerde instrumenten
    Kiadis Pharma 09:12
    9,50 +0,43 (+4,74%)

    AMSTERDAM (AFN) - Biotechnoloog Kiadis Pharma loopt op schema om in Europa voorwaardelijke goedkeuring te krijgen voor zijn geneesmiddel ATIR101. Dat maken analisten van KBC Securities op uit een melding van het bedrijf.
    Kiadis maakte bekend zijn antwoorden te hebben ingediend op vragen van het comité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Dat comité komt waarschijnlijk in juni of juli met een oordeel over ATIR101, stellen de marktvorsers. Het doel om dit geneesmiddel voor het einde van dit jaar in Europa op de markt te zetten, zou daarmee haalbaar zijn.
    KBC hanteert een buy-advies en koersdoel van 20,50 euro. Het aandeel stond donderdagochtend omstreeks 09.15 uur 4,6 procent hoger op 9,49 euro.
1.364 Posts
Pagina: «« 1 ... 29 30 31 32 33 ... 69 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 5,315   Verschil -0,01 (-0,19%)
Laag 5,305   Volume 53.830
Hoog 5,330   Gem. Volume 672.310
22 jan 2021 17:35
label premium

Kiadis: Knock-out bod van Sanofi (Update)

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare