Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 46,000 23 sep 2021 17:35
  • -0,010 (-0,02%) Dagrange 45,820 - 46,705
  • 233.209 Gem. (3M) 407,1K

Galapagos februari 2019

5.573 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 279 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Gogalapagos 3 februari 2019 10:01
    quote:

    Lingus schreef op 3 februari 2019 09:47:


    [...]

    Eigenlijk zeggen de titels van de FINCH onderzoeken het al:

    Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate (FINCH 1)

    Filgotinib Versus Placebo in Adults With Active Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drug(s) (DMARDs) Treatment (FINCH 2)

    Filgotinib Alone and in Combination With Methotrexate (MTX) in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naive to MTX Therapy (FINCH 3)

    Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis (FINCH 4)

    Vrij vertaald:
    FINCH 1: een studie naar een combinatiebehandeling van filgotinib en methotrexaat bij patiënten bij wie de behandeling van methotrexaat onvoldoende is gebleken.
    FINCH 2: alleen filgotinib bij patiënten die wel een andere behandeling tegen reumatoide arthritis hebben ondergaan en waarbij die behandeling onvoldoende is gebleken.
    FINCH 3: een studie om de behandeling te vergelijken tussen methotrexaat en filgotinib.
    FINCH 4: alleen filgotinib bij patiënten die nog geen andere behandeling tegen reumatoide arthritis hebben ondergaan. Lange termijn onderzoek.

    De onderzoeken lopen naast elkaar. Het doel van elke studie is goedkeuring te krijgen om de behandeling die in de studie beschreven staat naar de markt te brengen.
    hartelijk dank hier kan ik wat mee
  2. Rosdai 3 februari 2019 10:30
    Ook van mij bedankt @Lingus voor deze duidelijke uitleg. Ik begrijp trouwens @Golapagus heel goed: ik heb ook 9 jaar geleden mijn eerste Galapagos gekocht op aanraden van een goede vriend (die een aantal jaren geleden ook overleden is). Ook ik heb noodgedwongen wat moeten verkopen om mijn pensioen (wat alleen maar omlaag gaat) aan te vullen en om belasting te betalen (wat alleen maar omhoog gaat). Let wel: ik klaag niet hoor, er zijn veel mensen die het veel slechter hebben da ik! Ik zit vol in Galapagos met al het geld wat ik nog bezit en heb er nog het volste vertrouwen in dat we dit jaar al wat vruchten kunnen gaan plukken en vanaf 2020 de takken doorbuigen van al het fruit wat er aan hangt. Mijn grote wens is, dat Galapagos zelfstandig blijft.
  3. ronald64 3 februari 2019 10:38
    Bedankt Lingus. Als ervaringsdeskundige begon ik ook met Methotrexaat i.c.m. foliumzuur. Kreeg huiduitslag en moest stoppen. Nog een ander medicijn, maar de huiduitslag werd alleen maar erger. Toen kwam mijn redding Humira. Anderhalf jaar geïnjecteerd met een prikpen en daarna afgebouwd. Nu al drie jaar in remissie zonder enige medicatie. Destijds zei mijn reumaverpleegkundige al dat er nieuwe medicijnen waren gekomen, JAK-remmers en die werkten toen al spectaculair. Los van alle financiële winsten die we hopelijk allemaal gaan behalen, vergeet uiteindelijk niet hoe gelukkig de mensen zullen worden die reuma hebben en eindelijk van die pijn verlost worden. Daar kan geen geld tegenop.
  4. forum rang 6 Lingus 3 februari 2019 10:40
    Dank je wel Rosdai. Ik herinner me jou post waarin je schreef een hypotheek te nemen om extra aandelen Galapagos te kopen (of iets in die strekking). Daar heb je toen van mij een AB voor gekregen. Zoveel lef heb ik niet, of anders gezegd: ik ben voorzichtiger. Bij mij bestaan ongeveer 22% van mijn porto uit Galapagos en dat is verreweg de grootste positie van de 36. Ik hoop en verwacht met jou een gouden toekomst, maar we zullen nog even geduld moeten hebben.
  5. forum rang 4 HaBe 3 februari 2019 10:47
    quote:

    Lingus schreef op 3 februari 2019 09:47:


    [...]

    Eigenlijk zeggen de titels van de FINCH onderzoeken het al:

    Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate (FINCH 1)

    Filgotinib Versus Placebo in Adults With Active Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drug(s) (DMARDs) Treatment (FINCH 2)

    Filgotinib Alone and in Combination With Methotrexate (MTX) in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naive to MTX Therapy (FINCH 3)

    Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis (FINCH 4)

    Vrij vertaald:
    FINCH 1: een studie naar een combinatiebehandeling van filgotinib en methotrexaat bij patiënten bij wie de behandeling van methotrexaat onvoldoende is gebleken.
    FINCH 2: alleen filgotinib bij patiënten die wel een andere behandeling tegen reumatoide arthritis hebben ondergaan en waarbij die behandeling onvoldoende is gebleken.
    FINCH 3: een studie om de behandeling te vergelijken tussen methotrexaat en filgotinib.
    FINCH 4: alleen filgotinib bij patiënten die nog geen andere behandeling tegen reumatoide arthritis hebben ondergaan. Lange termijn onderzoek.

    De onderzoeken lopen naast elkaar. Het doel van elke studie is goedkeuring te krijgen om de behandeling die in de studie beschreven staat naar de markt te brengen.
    Is na het slagen van deze 4 F studies de weg vrij om dit medicijn op de markt te brengen of zijn er dan nog andere voorwaarden waaraan moet worden voldaan. Ik bedoel wat is het volgende kritieke punt waar GLPG aan moet voldoen na een succesvolle F1 en F3?
  6. forum rang 4 MtBaker 3 februari 2019 11:05
    quote:

    Gogalapagos schreef op 3 februari 2019 09:26:


    Een hele goede morgen allen. Ik ben nieuw op het forum maar volg het forum al tijden. Ik beleg al heel lang in galapagos. Het was Als tip van mijn inmiddels overleden vader die helaas al 7 jaar is overleden. Ik zit al ruim 10 jaar in galapagos en heb helaas een paar keer winst moeten nemen. Maar ik heb er zelf niet heel veel verstand van maar ik lees alleen maar positieve dingen. Mijn vader zei toen al dat het aandeel naar de 1000 zou kunnen en als de berichten en uitslagen positief blijven dat ik ze vast moet houden. Dit doe ik dus. Ik heb nu een serieuze vraag aan jullie. Wat is nou het precieze verschil tussen de 3 finches. Ik heb het proberen te bestuderen op de glpg website maar begrijp het niet helemaal. Is het niet puur een verlengde van elkaar? Finch 2 Was de test op minder mensen en finch 1 en 3 op meer mensen. Iemand die een duidelijke uitleg kan geven? Mijn vertrouwen in galapagos is enorm. 80 procent van mijn portefueule is glpg go galapagos
    het is zeker mogelijk dat we nog een keer dubbel ontdecimeren en daarmee bedoel ik dat de kans op triple plus bestaat.
  7. forum rang 4 lmr 3 februari 2019 11:06
    quote:

    Paniekvogel schreef op 3 februari 2019 10:47:


    [...] Is na het slagen van deze 4 F studies de weg vrij om dit medicijn op de markt te brengen of zijn er dan nog andere voorwaarden waaraan moet worden voldaan. Ik bedoel wat is het volgende kritieke punt waar GLPG aan moet voldoen na een succesvolle F1 en F3?


    Wellicht is het goed om te vermelden dat de Finch 1 en 2 studie resultaten die we op zeer korte termijn kunnen verwachten gaan over 24 weeks data, (Primaire eindpunt) en dat te totale studie 52 weken duurt. Echter bij zeer positieve tussentijdse resultaten kan het gesprek met de autoriteiten natuurlijk al wel gestart worden.

    Voor Europa en Japan ligt de weg naar de markt dan vrij. In Amerika zal waarschijnlijk Manta studie nog noodzakelijk zijn. Een studie waarin wordt gekeken naar de kwaliteit van sperma bij mannen tijdens het gebruik van filgotinib. Gilead is met man en macht bezig om deze studie op tijd gerecruit te krijgen, laten we hopen dat dit op korte termijn zal gebeuren. Het primaire eindpunt van die studie bevindt zich op 13 weken compleet melden. Totale studie duurt 26 weken.

    Alle detail informatie is te vinden op clinicaltrials.gov een zeer informatieve site waar je de voortgang van onderzoeken kunt volgen.
    Manta:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201445
    Finch studies:
    clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...
  8. Rosdai 3 februari 2019 11:24
    quote:

    Lingus schreef op 3 februari 2019 10:40:


    Dank je wel Rosdai. Ik herinner me jou post waarin je schreef een hypotheek te nemen om extra aandelen Galapagos te kopen (of iets in die strekking). Daar heb je toen van mij een AB voor gekregen. Zoveel lef heb ik niet, of anders gezegd: ik ben voorzichtiger. Bij mij bestaan ongeveer 22% van mijn porto uit Galapagos en dat is verreweg de grootste positie van de 36. Ik hoop en verwacht met jou een gouden toekomst, maar we zullen nog even geduld moeten hebben.

    Waauw, wat een geheugen! Ha ja, die hypotheek is er inderdaad gekomen: ik meen dat de koers toen op €53 stond, dus.... hij loopt tot augustus 2020. Gek eigenlijk, ik baal wel eens van het koersverloop, maar het volle vertrouwen in het uiteindelijke doorbreken van Galapagos is bij mij nooit weg geweest.
  9. forum rang 6 Lingus 3 februari 2019 11:46
    quote:

    Paniekvogel schreef op 3 februari 2019 10:47:


    [...] Is na het slagen van deze 4 F studies de weg vrij om dit medicijn op de markt te brengen of zijn er dan nog andere voorwaarden waaraan moet worden voldaan. Ik bedoel wat is het volgende kritieke punt waar GLPG aan moet voldoen na een succesvolle F1 en F3?


    Registratieproces geneesmiddelenautoriteiten
    De informatie die tijdens het fase drie onderzoek verzameld wordt, is nodig voor het registratieproces. Wetenschappers van de Europese en Amerikaanse geneesmiddelenautoriteiten EMA en FDA beoordelen de verzamelde gegevens van de bedrijven en besluiten op basis hiervan of een kandidaat geneesmiddel veilig en effectief is. Na goedkeuring door deze instanties is een geneesmiddel officieel geregistreerd en kunnen patiënten het medicijn gebruiken. Wel moeten in de meeste landen nog uitgebreide procedures voor vergoeding worden doorlopen.

    Continu onderzoek
    Ook na de officiële registratie gaat het onderzoek naar een geneesmiddel nog door. Geneesmiddelenbedrijven zijn vaak verplicht om continu onderzoek te doen naar de veiligheid van het middel in de praktijk en lange-termijn bijwerkingen te vinden. De resultaten van deze studies moeten worden doorgegeven aan de EMA en FDA. Bij sommige geneesmiddelen leggen toezichthoudende instanties een verplichting tot specifieke studies op.

    Bron: www.vereniginginnovatievegeneesmiddel...
  10. forum rang 4 TP66 3 februari 2019 11:55
    quote:

    Lingus schreef op 3 februari 2019 11:46:


    [...]

    Registratieproces geneesmiddelenautoriteiten
    De informatie die tijdens het fase drie onderzoek verzameld wordt, is nodig voor het registratieproces. Wetenschappers van de Europese en Amerikaanse geneesmiddelenautoriteiten EMA en FDA beoordelen de verzamelde gegevens van de bedrijven en besluiten op basis hiervan of een kandidaat geneesmiddel veilig en effectief is. Na goedkeuring door deze instanties is een geneesmiddel officieel geregistreerd en kunnen patiënten het medicijn gebruiken. Wel moeten in de meeste landen nog uitgebreide procedures voor vergoeding worden doorlopen.

    Continu onderzoek
    Ook na de officiële registratie gaat het onderzoek naar een geneesmiddel nog door. Geneesmiddelenbedrijven zijn vaak verplicht om continu onderzoek te doen naar de veiligheid van het middel in de praktijk en lange-termijn bijwerkingen te vinden. De resultaten van deze studies moeten worden doorgegeven aan de EMA en FDA. Bij sommige geneesmiddelen leggen toezichthoudende instanties een verplichting tot specifieke studies op.

    Bron: www.vereniginginnovatievegeneesmiddel...



    Dit laatste (continu onderzoek) vind al jaren plaats met de Darwin studie !

  11. forum rang 7 moneymaker_BX 3 februari 2019 11:56

    3-2-2019 08:00:06
    Galapagos blijft een van de lievelingetjes van Bernstein
    FACEBOOK EMAIL AFDRUKKEN
    Bernstein maakt zich geen zorgen over nieuwe testuitslagen van het nieuwe medicijn van Galapagos. De koers van biotechconcern Galapagos zal de komende tijd flink bewegen, zo verwacht Bernstein. Dat heeft alles te maken met de komende testuitslagen van Filgotinib, een medicijn tegen reumatische artritis. Niet de effectiviteit van het middel, maar de mogelijke bijwerkingen zullen […]
  12. Mandarijn 3 februari 2019 12:05
    Dank voor deze inhoudelijke vragen en antwoorden!
    Ben het heen en weer gekissebis over het dagelijkse koersverloop aardig zat!
    Ontevreden en geen vertrouwen in de toekomst van Gala ? prima; maar verkoop je aandelen gewoon zonder ellenlang getrap a.u.b.
    Gaat helemaal goed komen? Gewoon vasthouden!!!!!
    Of om met Onno te spreken: "Blijf bij ons!"
    Fijne zondag allen en goede beursweek gewenst.
  13. forum rang 6 Lingus 3 februari 2019 12:27
    quote:

    TP66 schreef op 3 februari 2019 11:55:


    [...]


    Dit laatste (continu onderzoek) vind al jaren plaats met de Darwin studie !




    Klopt! Dat is Darwin 3.

    Overzichtje van de Darwin studies:

    Dose-finding Study of GLPG0634 as add-on to Methotrexate in Active Rheumatoid Arthritis Patients (DARWIN1)
    24 weekse studie, succesvol afgerond met indrukwekkend goede resultaten

    Dose-finding Study of GLPG0634 as Monotherapy in Active Rheumatoid Arthritis (RA) Patients (DARWIN2)
    24 weekse studie, succesvol afgerond met indrukwekkend goede resultaten

    Long-term Follow-up Study of GLPG0634 in Active Rheumatoid Arthritis Patients (DARWIN3)
    8 jaarse studie, afronding verwacht in 2023

    Het is aan de FDA, EMA en soortgelijke instanties in andere landen om een geneesmiddel toe te laten tot de markt. De beoordeling zal gebaseerd worden op de studies. Het lijkt me goed mogelijk dat de uitkomsten van de bestaande en binnenkort nog te publiceren studies voldoende basis is om de toelatingsgesprekken en -procedures te starten, maar nogmaals, dat is aan FDA, EMA, enz.
  14. forum rang 4 TP66 3 februari 2019 12:33
    quote:

    Lingus schreef op 3 februari 2019 12:27:


    [...]

    Klopt! Dat is Darwin 3.

    Overzichtje van de Darwin studies:

    Dose-finding Study of GLPG0634 as add-on to Methotrexate in Active Rheumatoid Arthritis Patients (DARWIN1)
    24 weekse studie, succesvol afgerond met indrukwekkend goede resultaten

    Dose-finding Study of GLPG0634 as Monotherapy in Active Rheumatoid Arthritis (RA) Patients (DARWIN2)
    24 weekse studie, succesvol afgerond met indrukwekkend goede resultaten

    Long-term Follow-up Study of GLPG0634 in Active Rheumatoid Arthritis Patients (DARWIN3)
    8 jaarse studie, afronding verwacht in 2023

    Het is aan de FDA, EMA en soortgelijke instanties in andere landen om een geneesmiddel toe te laten tot de markt. De beoordeling zal gebaseerd worden op de studies. Het lijkt me goed mogelijk dat de uitkomsten van de bestaande en binnenkort nog te publiceren studies voldoende basis is om de toelatingsgesprekken en -procedures te starten, maar nogmaals, dat is aan FDA, EMA, enz.



    Misschien nog ten overvloede , tijdens deze studie (Darwin) zijn vanuit de placebo groep nogal wat patiënten doorgestroomd naar de behandeling met Filgo dat geeft vertrouwen .
5.573 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 279 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 46,000   Verschil -0,01 (-0,02%)
Laag 45,820   Volume 233.209
Hoog 46,705   Gem. Volume 407.089
23 sep 2021 17:35
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links