Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos februari 2019

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
5.573 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 ... 275 276 277 278 279 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
pe26
5
Geen verband tussen openstaande vacatures Gilead en op hande zijnde goede scores FINCH 1 & 3 t.b.v. filing...?

Gilead kent de blinded safety data al langer, via de CRO-organisatie.

Iedereen moet zijn eigen conclusies trekken.

7 days ago:

Associate Director Marketing, Inflammation – Rheumatoid Arthritis te Canada Ontario.

This is an opportunity for you to set a vision in the development and execution of the Inflammation–Rheumatoid Arthritis (RA) portfolio strategic/launch plan for Gilead’s new pipeline asset filgotinib. As an Associate Director Marketing, Inflammation – Rheumatoid Arthritis in Mississauga, Ontario, Canada you will be reporting to the Senior Director, Sales and Marketing. You will lead the tactical execution and overall promotion & positioning for the Rheumatoid Arthritis indication and support new indications in the Inflammation category. This position will enhance your leadership skills and drive your passion for results in a diverse and team oriented environment.


Lees meer op (dank aan believer en Sanderus): beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a... voor meer informatie



gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...



Filgotinib heeft zich altijd bewezen. Houdt de focus op eigenschappen van deze meest selectieve JAK1 remmer, en dan weet je dat Filgotinib het beste RA-medicijn wordt.
Han Mink
1
quote:

Geneve schreef op 19 feb 2019 om 22:15:


Het gaat er uiteindelijk natuurlijk om of resultaten goed zijn of niet, maar als je op 23 januari zegt dat de resultaten "around the corner" zijn dan verwacht ik niet dat we dan 4 weken later nog steeds geen nieuws hebben.

Tip: zeg dan gewoon dat "de resultaten komen in Q1 zoals we eerder hebben gecommuniceerd".


Mee eens, maar maak je geen zorgen die resultaten zijn goed, dus nog even geduld. Het lot van GLPG is min of meer opgehangen aan de uitkomst van deze resultaten, als die tegenvallen is het over en uit voor Onno en consorte, daar hoef je niet een BIO-expert voor te zijn.
robbie123
0
quote:

Geneve schreef op 19 feb 2019 om 22:15:


Het gaat er uiteindelijk natuurlijk om of resultaten goed zijn of niet, maar als je op 23 januari zegt dat de resultaten "around the corner" zijn dan verwacht ik niet dat we dan 4 weken later nog steeds geen nieuws hebben.

Tip: zeg dan gewoon dat "de resultaten komen in Q1 zoals we eerder hebben gecommuniceerd".


Misschien bedoelde hij met round the cornur wel met een maand of 2 maanden
Kan me voorstellen dat men wat onrustig wordt dat het zolang duurt terwijl ook continu aandelen aangeboden worden boven 90

Feit blijft dat er meer zeer grote posities opgebouwd zijn en er vol gebouwd wordt aan het commerciele apparaat voor Filgotinib

Nog max 5.5 weken
Camul
0
quote:

pe26 schreef op 19 feb 2019 om 22:25:


Geen verband tussen openstaande vacatures Gilead en op hande zijnde goede scores FINCH 1 & 3 t.b.v. filing...?

Gilead kent de blinded safety data al langer, via de CRO-organisatie.

Iedereen moet zijn eigen conclusies trekken.

7 days ago:

Associate Director Marketing, Inflammation – Rheumatoid Arthritis te Canada Ontario.

This is an opportunity for you to set a vision in the development and execution of the Inflammation–Rheumatoid Arthritis (RA) portfolio strategic/launch plan for Gilead’s new pipeline asset filgotinib. As an Associate Director Marketing, Inflammation – Rheumatoid Arthritis in Mississauga, Ontario, Canada you will be reporting to the Senior Director, Sales and Marketing. You will lead the tactical execution and overall promotion & positioning for the Rheumatoid Arthritis indication and support new indications in the Inflammation category. This position will enhance your leadership skills and drive your passion for results in a diverse and team oriented environment.


Lees meer op (dank aan believer en Sanderus): beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a... voor meer informatie



gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...



Filgotinib heeft zich altijd bewezen. Houdt de focus op eigenschappen van deze meest selectieve JAK1 remmer.




De data is dus al lang bekend! Ze weten bij Gilead meer dan genoeg. Hoe komt het dat wij hier geen nog steeds geen persbericht van gehad hebben? Hebben ze bij het te persen gaan vergeten op de Enter-knop te duwen ? Ons geduld wordt zwaar op de proef gesteld....
robbie123
0
Los van het feit dat F1 en 3 mooi verwacht worden wil de CEO dat Galapagos niet wordt overgenomen.
Vorige keer kregen we na mooie F2 een onverwacht zeer goed voorbereidde emissie om de oren. De manier van handelen en visie bekijkend van de CEO moet men in het achterhoofd rekening houden dat er ten alle tijde een overname gedaan kan worden door Galapagos of nieuwe aandelen uitgifte etcetera.
Die kans lijkt me groter te worden als F1 en F3 goed zijn en daarmee de kans dat Galapagos zelf opgeslokt dreigt te worden
pe26
2
Iedereen moet beseffen dat het twee studies zijn die paralel lopen.

Totaal 3.000 RA-patiënten van over de hele wereld.

Twee uitgebreide datasets met honderden klinieken en een CRO-organisatie die de bulk van het werk verzet voor de sponsor Gilead.

Ikzelf heb ook meegedaan aan januari vooruitzicht, maar Q1 is altijd gecommuniceerd door Galapagos en Gilead.

Gilead en Galapagos pakken vol door met uitbouw commercialisatie-afdeling Filgotinib.

Gilead heeft nog 1 PRV klaarliggen.

Alles komt straks in een stroomversnelling m.b.t. filing wereldwijd.

Mr Greenspan.
0
quote:

robbie123 schreef op 19 feb 2019 om 22:37:


Los van het feit dat F1 en 3 mooi verwacht worden wil de CEO dat Galapagos niet wordt overgenomen.
Vorige keer kregen we na mooie F2 een onverwacht zeer goed voorbereidde emissie om de oren. De manier van handelen en visie bekijkend van de CEO moet men in het achterhoofd rekening houden dat er ten alle tijde een overname gedaan kan worden door Galapagos of nieuwe aandelen uitgifte etcetera.
Die kans lijkt me groter te worden als F1 en F3 goed zijn en daarmee de kans dat Galapagos zelf opgeslokt dreigt te worden


Bart gaf aan dat Galapagos wil vasthouden aan de traditie elke emissie tegen een fors hogere koers te doen dan de voorgaande.
Kompas
0
quote:

pe26 schreef op 19 feb 2019 om 22:44:


Iedereen moet beseffen dat het twee studies zijn die paralel lopen.

Totaal 3.000 RA-patiënten van over de hele wereld.

Twee uitgebreide datasets met honderden klinieken en een CRO-organisatie die de bulk van het werk verzet voor de sponsor Gilead.

Ikzelf heb ook meegedaan aan januari vooruitzicht, maar Q1 is altijd gecommuniceerd door Galapagos en Gilead.

Gilead en Galapagos pakken vol door met uitbouw commercialisatie-afdeling Filgotinib.

Gilead heeft nog 1 PRV klaarliggen.

Alles komt straks in een stroomversnelling m.b.t. filing wereldwijd.




Dat is ook wat ik eerder vandaag bedoelde met dat Gilead zichzelf extra ruimte heeft gegeven met afgifte van Q1 2019. Bij publicatie data pas aan het einde van deze periode, ofwel richting einde Maart, blijft Gilead binnen de gecommuniceerde "tijdslimiet". De tijdslijnen welke "normalerwijs" echter, bij benadering, nodig zijn om alle data te analyseren en tot een Pb te komen worden daarmee echter wel overschreden. Zelfs als er in deze maand nog een FINCH Pb komt is dit al aan de (zeer) late kant.

Gilead lijkt dus wel degelijk beduidend meer tijd te nemen dan "normaal" om tot publicatie van de FINCH resultaten te komen, maar daarbij altijd te kunnen verwijzen naar de officieel gecommuniceerde "tijdslimiet" Q1 2019.
Mr Greenspan.
1
Gilead wil filgotinib zo snel mogelijk naar de markt brengen, echt iedere dag telt, niets weegt er tegen op om de bekendmaking van de data te rekken (en dus vertraging op te lopen).
robbie123
0
quote:

Mr Greenspan. schreef op 19 feb 2019 om 23:44:


Gilead wil filgotinib zo snel mogelijk naar de markt brengen, echt iedere dag telt, niets weegt er tegen op om de bekendmaking van de data te rekken (en dus vertraging op te lopen).



Mogen ze publicatie ophouden als ze in bezit zijn van alle data ?
blondien
1
BM Financial News - 23:23
(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft een nieuwe behandeling van AbbVie geaccepteerd voor een versnelde beoordeling. Dit maakte AbbVie dinsdagavond bekend.

Het betreft Upadacitinib, een zogeheten JAK1-remmer die kan worden gebruikt ter behandeling van volwassenen met matige tot hevige reumatoïde artritis.

AbbVie verwacht dat de FDA in het derde kwartaal van 2019 een besluit kenbaar zal maken.

Upadacitinib wordt momenteel ook beoordeeld door de Europese toezichthouder.

Upadacitinib van AbbVie is een concurrent van filgotinib van Galapagos. Dat de Amerikanen voorlopen is overigens geen verrassing. De vraag is of Galapagos weet waar te maken dat filgotinib beter is, stelden analisten eerder al.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

De newsfeed is tenminste 15 minuten vertraagd en is een beperkte weergave van de totale webfeed die ABM Financial News levert.

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
Mr Greenspan.
0
quote:

robbie123 schreef op 19 feb 2019 om 23:48:


[...]

Mogen ze publicatie ophouden als ze in bezit zijn van alle data ?


Het ging meer om het rekken om alle gegevens bekend te hebben. Zodra alles bekend is moeten ze dat binnen een dag delen met Galapagos.
Polo XL
0
wiegveld
6
Aanval op het bestverkochte medicijn ter wereld
Na twintig jaar onderzoek is Galapagos dichtbij de introductie van zijn medicijn tegen reuma. De volgende fase is de verkoop en de concurrentiestrijd met andere reumamedicijnen.

Illustratie: Trik
De bestverkochte medicijnen ter wereld zijn middelen tegen reuma. Van die enorme taart wil ieder farmabedrijf dolgraag een stukje. Zo ook Galapagos. Het bedrijf uit Leiden hoopt zijn reumamedicijn volgend jaar te mogen introduceren en opent dan de aanval op de grootste farmamarkt ter wereld. Gaat dat een succes worden?
In het kort

Galapagos hoopt volgend jaar zijn nieuwe reumamedicijn, een JAK-inhibitor, te introduceren. JAK-inhibitors zijn al op de markt. Galapagos komt er laat mee, met het risico dat de koek al verdeeld is. Omdat dit medicijn mogelijk minder bijwerkingen geeft, blijven het bedrijf en beleggers optimistisch dat Galapagos een deel van deze markt kan veroveren.
Op de nieuwjaarsborrel van Galapagos vorige maand was het vertrouwen in ieder geval groot. De beleggers die hier ieder jaar komen, vormen een soort fanclub van het bedrijf. Ze zijn ervan overtuigd dat het Galapagos-medicijn een doorslaand succes gaat worden. Dat vertrouwen is gevoed door de beurskoers van het biotechbedrijf, die in de afgelopen jaren sterk is gestegen.
'Denk groot'
Topman Onno van de Stolpe deed in Museum Boerhaave ook weinig moeite om het optimisme te temperen. 'Denk groot', is het devies van de ceo. Het Leidse reumamedicijn zal volgens Van de Stolpe waarschijnlijk 'superieur' blijken aan de middelen van de concurrentie. De topman hield zijn beleggers annex fans voor dat Galapagos in staat is Philips te overvleugelen. Dat is inderdaad groot denken. De huidige beurswaarde van Philips is ruim €30 mrd. Galapagos zit op bijna €5 mrd.
Galapagos begon bijna twintig jaar geleden klein. Als start-up begon het jonge biotechbedrijf aan een zoektocht naar nieuwe veelbelovende kandidaatsmedicijnen én naar steeds weer nieuw geld om het langdurige ontwikkelingstraject van die medicijnen te financieren. Het was jarenlang sappelen.
Spectaculaire resultaten uit Moldavië
De doorbraak kwam in 2011. In dat jaar druppelden de resultaten binnen van een onderzoek onder 36 reumapatiënten. Die hadden het experimentele Galapagos-medicijn filgotinib gekregen. De uitkomsten waren 'spectaculair', in de woorden van Van de Stolpe.
Dat het onderzoek in Moldavië was verricht, om redenen van geldnood, was geen aanbeveling. Maar de uitkomsten waren zó overtuigend dat ze de aandacht trokken van AbbVie. Galapagos sloot vervolgens een samenwerkingsverband met het Amerikaanse concern, dat het kostbare vervolgonderzoek naar filgotinib ging financieren.
Vriendschap met AbbVie liep stuk
AbbVie en Galapagos trokken enkele jaren samen op, maar de vriendschap is al geruime tijd voltooid verleden tijd. Sterker nog: de twee bedrijven staan nu lijnrecht tegenover elkaar. Om enige kans te maken in de aanstaande concurrentieslag heeft Galapagos de hulp ingeroepen van het grote Amerikaanse farmaconcern Gilead. Zonder die steun waren de Leidenaren bij voorbaat kansloos geweest in het strijdgewoel van de farmareuzen. De beurswaarde van Gilead bedraagt ongeveer €75 mrd. AbbVie is goed voor €107 mrd.

wiegveld
7
AbbVie is al jaren groot en sterk dankzij het geneesmiddel Humira, het bestverkochte medicijn ter wereld. Met vergelijkbare middelen - eveneens uit de klasse van zogenoemde TNF-alfaremmers - hebben ook andere grote farmaconcerns een sterke marktpositie veroverd. Het commerciële succes danken deze bedrijven voor een belangrijk deel aan het feit dat hun medicijnen het leven van patiënten met allerlei ontstekingsziektes enorm hebben verbeterd.
Pillen in plaats van injecties
Maar de TNF-alfaremmers hebben het rijk niet meer alleen. Een nieuwe klasse medicijnen doet momenteel zijn intrede, de zogenoemde JAK-inhibitors, die een ander werkingsmechanisme hebben. Het Galapagos-medicijn filgotinib is een van deze JAK-inhibitors.
Een voordeel van de nieuwe medicijnen is dat ze bestaan uit pillen, terwijl TNF-alfa-remmers met injecties worden toegediend. Dat kan een belangrijk verschil maken, zo hield Van de Stolpe zijn beleggers vorige maand nog eens voor. 'Patiënten met chronische aandoeningen willen geen injecties. Die zijn vervelend. Een pil is prima.'
Galapagos is een laatkomer
Ten opzichte van de andere bedrijven die een JAK-inhibitor ontwikkelen, heeft Galapagos één groot nadeel: het bedrijf loopt achter op de concurrentie. Twee farmabedrijven hebben al een JAK-inhibitor op de markt. Nummer drie is AbbVie, dat zijn variant waarschijnlijk dit jaar kan gaan introduceren. Galapagos kan op zijn vroegst volgend jaar pas gaan verkopen. Het risico bestaat dat de koek dan al is verdeeld.
Vruchtbaarheid
Besmuikt gelach: het is lastig patiënten te vinden die willen meewerken aan een onderzoek naar verminderde spermaproductie
Bovendien moet Galapagos in de Verenigde Staten rekening houden met extra vertraging. De toezichthouder daar heeft aanvullend onderzoek geëist naar mogelijk nadelige effecten van filgotinib op de mannelijke spermaproductie. Het risico lijkt klein en de Europese toezichthouders tillen er niet zwaar aan, maar de Amerikanen willen meer zekerheid. De vertraging kan makkelijk oplopen, omdat het lastig is patiënten te vinden die willen meewerken. Het is een constatering die vaak aanleiding is voor besmuikt gelach, ook op de nieuwjaarsborrel in Leiden.
De schildpad en de haas
De dreiging van extra vertraging kon de pret op de nieuwjaarsborrel evenwel niet drukken. Van de Stolpe en zijn medewerkers zijn ervan overtuigd dat filgotinib minder serieuze bijwerkingen geeft dan de andere JAK-inhibitors. Een groot onderzoek liet vorig jaar zien dat het Galapagos-medicijn in dat opzicht (bijvoorbeeld voor het risico op trombose) beter scoort.
Die studie stemde ook waarnemers op Wall Street optimistisch. Zij geloven in een herhaling van de fabel van de schildpad en de haas. Althans, als het gaat om de slag tussen de JAK-inhibitors. De gunstigste prognoses voor filgotinib voorspellen een topomzet van $6 mrd op jaarbasis. Humira blijft naar alle waarschijnlijkheid een maatje te groot, met zijn huidige verkoopomzet van bijna $20 mrd.
Beleggers kijken nu vol spanning uit naar de resultaten van twee andere grote patiëntenstudies waarvan de resultaten binnenkort bekend worden gemaakt. In één geval gaat het om een rechtstreekse vergelijking van filgotinib met Humira.
Zoals altijd is Van de Stolpe is optimistisch. 'We verwachten een behoorlijk betere veiligheid. En we verwachten dat de doktoren om die reden voor filgotinib gaan kiezen.'
Lees ook

Dubbelinterview: Meer durf is nodig, gaan met die banaan
Galapagos is intussen al volop bezig om zich voor te bereiden op de volgende fase in de concurrentiestrijd, die van de verkoop. Om die reden haalde Van de Stolpe anderhalf jaar geleden al Michele Manto binnen als hoofd van zijn verkoopteam. Het was een opvallende transfer. Manto is afkomstig van AbbVie en was daar nauw betrokken bij het verkoopsucces van Humira.
AbbVie-manager aangetrokken
Deze maand haalde het Nederlands-Belgische biotechbedrijf opnieuw een belangrijke manager weg bij zijn grote concurrent. Het gaat om Sabine Koken, een van de directieleden van AbbVie Nederland. Zij krijgt de leiding over de verkooporganisatie van Galapagos in de Benelux. Met Manto en Koken heeft Galapagos de beschikking over twee verkopers die de markt voor reumamedicijnen uitstekend kennen.
De lucratieve markt voor reumamedicijnen

Humira $19,9 mrd (2018, AbbVie, een TNF-alfa-remmer)Enbrel $7,1 mrd (2018, Amgen, Pfizer, een TNF-alfa-remmer) Remicade $ 7,2 mrd (2017, J&J, Merck & co, een TNF-alfa-remmer)Xeljanz $ 1,8 mrd (2018, Pfizer, een Jak-inhibitor)Olumiant $0,2 mrd (2018, Eli Lilly, een Jak-inhibitor)Upadacitinib (stofnaam, komt waarschijnlijk in 2019 op de markt, AbbVie)Filgotinib (stofnaam, komt waarschijnlijk in 2020 op de Europese markt, Galapagos)
Veel aandacht van het verkoopteam zal uitgaan naar de prijsstelling, een heet hangijzer. Het is een lastige opgave voor Galapagos, omdat de TNF-alfaremmers vorig jaar in Europa spectaculair in prijs zijn verlaagd. Dat zet ook de toekomstige introductieprijs van filgotinib onder druk. Van de Stolpe lichtte op de nieuwjaarsbijeenkomst al een tipje van de sluier op. De prijs van filgotinib zal niet veel verschillen van de JAK-inhibitors die nu al op de markt zijn. Dat komt neer op ruim €10.000 per patiënt per jaar.
Aangekomen bij dit gespreksonderwerp namen de zenuwen op de Galapagos-nieuwjaarsborrel merkbaar toe. Ook de Galapagos-fans zijn vertrouwd met een bekend wijsheid uit de farmaceutische industrie. Die luidt: niets is voor een biotechbedrijf zo gevaarlijk als het moment van marktintroductie van zijn eerste medicijn. In de ontwikkelingsfase is er immers nog alle ruimte om te dromen. In de verkoopfase gelden veel hardere wetten.
avantiavanti
2
Uit Nomura update van gisteren (hele verhaal staat op analyst 2019 draadje)

ABBV Low Dose Moves to NDA, PE a Concern. Recall, FDA accepted
for Priority Review, ABBV’s NDA for upadacitinib (JAK1/JAK2 inhibitor) in
mod-sev RA. ABBV filed the NDA with a Priority Review voucher, pulling
forward the anticipated launch time to 3Q19 (from our 4Q19 est.,
note here). However, we question whether the PRV was worth the use -
noting the advantage of earlier approval for long-term market uptake is
likely minimal in the saturated, beachhead RA indication. We believe IBD
is the more lucrative opportunity with higher unmet need (and in UC, filgo
is ahead of Upa; see here). We also note ABBV filed Upa for mod-sev RA
on only the low dose (15mg QD), which had a 0.6 thrombotic events per
100 patient years exposure in controlled period (Fig. 3) – higher than
Olumiant’s VTE rate of 0.5 in all RA trials (note here). FDA placed a blackbox label on Olumiant for thrombosis including DVT/PE. We believe ABBV
may face a similar label, clouding Upa’s competitive market opportunity –
we look for color at the likely ADCOM meeting for Upa, expected ~one
month prior to PDUFA (2Q19/early 3Q19) of this year.
lmr
0
Dank @avantiavanti, kun je ook bij de Finch 1 & 3 preview of is deze al ergens gepubliceerd?

We anticipate positive, de-risking data from the final filgotinib Ph 3 FINCH 1 & 3 readouts in RA - expected in 1Q19 (preview here). Competitive safety concerns also give GLPG/GILD’s filgo some “breathing room” even should PE rates tick up in the high dose arm. We anticipate an earlier-than-consensus NDA submission in 2Q19 (with PRV, 6mos review) setting up for a potential YE19 launch. Reiterate Buy, $140 TP.
5.573 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 ... 275 276 277 278 279 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 143,500   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 142,300   Volume 208.034
Hoog 145,350   Gem. Volume 265.207
17-sep-19 17:35
label premium

Galapagos: Op naar goedkeuring

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium