Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Analyst reports 2019

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
59 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
avantiavanti
9
Wat laat bedenk ik me dat een nieuwe draad voor 2019 waarschijnlijk handig is.

Een goed moment om iedereen te bedanken voor de waardevolle feedback op de rapporten en updates.

Op naar de Finches en alles wat 2019 verder gaat brengen!
TP66
0
Het valt me tegen dat er nog niet meer analisten hun licht over Abbvie versus Gala hebben laten schijnen een capabele annalist kan hiermee scoren lijkt mij .

Fintech 13
0
quote:

TP66 schreef op 29 jan 2019 om 15:51:


Het valt me tegen dat er nog niet meer analisten hun licht over Abbvie versus Gala hebben laten schijnen een capabele annalist kan hiermee scoren lijkt mij .




Volgens mij wachten ze tot de resultaten er zijn. Zijn die goed, dan zullen ze wel een stevig rapport schrijven. Ook ten koste van Abbvie. Eerst zien dat de resultaten goed dan wel superieur zijn. Denk ik.
avantiavanti
0
quote:

TP66 schreef op 29 jan 2019 om 15:51:


Het valt me tegen dat er nog niet meer analisten hun licht over Abbvie versus Gala hebben laten schijnen een capabele annalist kan hiermee scoren lijkt mij .




Ik vermoed dat men Finch 1&3 afwacht voordat er dieper op ingegaan wordt.
TP66
0
quote:

avantiavanti schreef op 29 jan 2019 om 16:05:


[...]

Ik vermoed dat men Finch 1&3 afwacht voordat er dieper op ingegaan wordt.



Ik denk dat je daar gelijk in hebt maar de koers van Abbvie heeft in de afgelopen 3 koersdagen wel al een flinke veer gelaten meer dan 10% !!






avantiavanti
9
En weer 1 van Nomura Instinet dd 30 januari 2019

Quick Note: Galapagos NV (GLPG US, Buy) - Xeljanz 4Q Pos for Filgo in UC; FINCH Upside
Bijlage:
maxen
3
quote:

avantiavanti schreef op 31 jan 2019 om 11:58:


En weer 1 van Nomura Instinet dd 30 januari 2019

Quick Note: Galapagos NV (GLPG US, Buy) - Xeljanz 4Q Pos for Filgo in UC; FINCH Upside


"GLPG expects FINCH 1 & 3 to read out separately in 1Q19
Data will be press released in the Finch2 PR release format; see Fig. 3"


Dus GLPG zelf verwacht nu dat 1 en 3 apart worden gerapporteerd. De lijntjes tussen Nomura en GLGP zijn kort, blijkbaar.
pe26
0
quote:

maxen schreef op 31 jan 2019 om 12:18:


[...]
"GLPG expects FINCH 1 & 3 to read out separately in 1Q19
Data will be press released in the Finch2 PR release format; see Fig. 3"


Dus GLPG zelf verwacht nu dat 1 en 3 apart worden gerapporteerd. De lijntjes tussen Nomura en GLGP zijn kort, blijkbaar.



Dank Avanti en goede conclusie Maxen.


De resultaten zijn om de hoek. Wordt tijd voor afronding statistische analyse, Gilead.
Daarna datum inplannen voor FDA meeting. Daar gaan ook nog aantal weken overheen, en dan door naar filing EU/Japan en zeer goed mogelijk USA.

Hoe eerder die FINCH 1/3 data er zijn, de beter.

NOMURA: "We see the potential for upside with Filgotinib filing by mid 2019"


WOW.

maxen
1
quote:

pe26 schreef op 31 jan 2019 om 12:55:



NOMURA: "We see the potential for upside with Filgotinib filing by mid 2019"

WOW.


Zou mooi zijn. Maar er staat ook in:

NOMURA: "However, filgo filing by YE19 could hit the shares if MANTA trial becomes a bottleneck."

Dus je kunt er alle kanten mee op.

"NOMURA: We expect MANTA recruitment to accelerate, now up to 94 sites from 84 on last update. We see the potential for upside with filgotinib filing by mid-2019, which could set up for concurrent (=gelijktijdig - Maxen) launch with Upa."

Primary endpoint MANTA at 13 weeks, dus als je mid 2019 klaar zou willen zijn, en je neemt dat bij 1 juli, + 6 weken verwerking, moet de laatste patient 19 weken voor 1 juli behandeld worden. Dat is eind februari. Lijkt me onhaalbaar.

Gezien de eerder gerapporteerde slow recruitment zou ik het al een prestatie van Gilead vinden als MANTA nog dit jaar (Q3 of Q4) werd afgerond, zodat de filing dit jaar kan.

Gelijktijdige launch met upa?
NOMURA is m.i. wel erg optimistisch. We gaan het zien.



avantiavanti
2
quote:

maxen schreef op 31 jan 2019 om 14:21:


[...]
Zou mooi zijn. Maar er staat ook in:

NOMURA: "However, filgo filing by YE19 could hit the shares if MANTA trial becomes a bottleneck."

Dus je kunt er alle kanten mee op.

"NOMURA: We expect MANTA recruitment to accelerate, now up to 94 sites from 84 on last update. We see the potential for upside with filgotinib filing by mid-2019, which could set up for concurrent (=gelijktijdig - Maxen) launch with Upa."

Primary endpoint MANTA at 13 weeks, dus als je mid 2019 klaar zou willen zijn, en je neemt dat bij 1 juli, + 6 weken verwerking, moet de laatste patient 19 weken voor 1 juli behandeld worden. Dat is eind februari. Lijkt me onhaalbaar.

Gezien de eerder gerapporteerde slow recruitment zou ik het al een prestatie van Gilead vinden als MANTA nog dit jaar (Q3 of Q4) werd afgerond, zodat de filing dit jaar kan.

Gelijktijdige launch met upa?
NOMURA is m.i. wel erg optimistisch. We gaan het zien.






Tenzij Gilead/Galapagos ervoor kiest- en FDA daar mee akkoord gaat- dat Finch en Manta volgtijdelijk ingediend worden. Ook is er de mogelijkheid dat er door G&G gekozen weordt voor approval van Filgotinib in RA met FDA kanttekening Manta for the time being. Binnen de doelgroep RA niet een ramp.
Tot slot (nou ja, tot slot, binnen mijn brein) de optie dat FDA dermate bereid is te versoepelen dat aantal patienten gereduceerd wordt, maar dat is wel heel rooskleurig.
maxen
0
quote:

avantiavanti schreef op 31 jan 2019 om 15:03:


[...]

Tenzij Gilead/Galapagos ervoor kiest- en FDA daar mee akkoord gaat- dat Finch en Manta volgtijdelijk ingediend worden. Ook is er de mogelijkheid dat er door G&G gekozen weordt voor approval van Filgotinib in RA met FDA kanttekening Manta for the time being. Binnen de doelgroep RA niet een ramp.
Tot slot (nou ja, tot slot, binnen mijn brein) de optie dat FDA dermate bereid is te versoepelen dat aantal patienten gereduceerd wordt, maar dat is wel heel rooskleurig.

Klopt Avantiavanti, allemaal opties. Maar Nomura praat daar niet van, dus ik kreeg de indruk dat zij bedoelden dat zelfs zonder deze 'kunstgrepen' de recruitment zodanig versneld kon worden dat met een volledige, afgeronde MANTA het nog gaat lukken mid-2019.

Maar met de door jou beschreven opties, zijn er dus meerdere wegen die naar Silver Spring, MD leiden.
avantiavanti
16
Quick Note: Galapagos NV (GLPG US, Buy) - Xeljanz DSMB PE w/ High-Dose; Good for GLPG
February 19, 2019
Bijlage:
avantiavanti
8
Biotech: PFE's High-Dose Jak Setback Positive for GILD, GLPG, CELG; Mixed for INCY


February 20, 2019

RBC Capital Markets, LLC
Brian Abrahams (Analyst)

Yesterday PFE released a statement that based on increased rates of PE and overall mortality in the 10mg BID vs. 5mg BID (or the TNF-inhibitor group) observed in the ongoing post-marketing study of Xeljanz in older, high-risk RA pts, they are discontinuing that dose in the study. We note that, per the label, 5mg BID is the max. recommended dose for RA and 10mg BID is only recommended for UC. However, we believe that this new development for PFE highlights potential safety risks for the Jak inhibitor class overall and the importance of dose and selectivity profile in determining each drug's therapeutic window - and ultimate potential safety profile. Given our view that GILD/GLPG's filgotinib has the best CV risk profile (lowest thromboembolic event risk) to date, this could give GILD/GLPG an opportunity to capitalize on this commercially even as a later entrant - assuming better safety is maintained in larger FINCH 1 and 3 (~1,300 pts each) and the U.S.-gating and slowly-enrolling MANTA looks clean on testicular tox. Any additional concerns about Jak safety could also benefit CELG, whose key pipeline drug ozanimod is an S1P modulator targeted for overlapping indications. On the flip side, the translatability of Jak-related thromboembolic events to increased mortality in a high-risk population further reduces the likelihood INCY's partner LLY will be able to convince FDA to approve the higher 4mg dose of baricitinib, though this is less of a key driver for INCY.


New data highlighting toxicity of long-term, high-dose Xeljanz could potentially open a door for GILD/GLPG's filgotinib, which seems to have less thrombotic risk compared to other Jak inhibitors. As we await results of the FINCH 1 and 3 studies of filgotinib 100mg and 200mg in RA (MTX-IR and MTX-naive, respectively; expected 1Q19), the news highlighting that PFE's high-dose Jak inhibitor led to a "statistically and clinically important" increase in PE risk and overall mortality will likely increase the already high focus on CV and other AEs seen with the Jak class. Based on our deep dive leading into the FINCH 2 readout last year, and our subsequent analysis of the the FINCH 2 data, we believe that the ph.II and ph.III data so far suggest filgotinib carries less AE risk than the other marketed Jaks and those in development (e.g., upadacitinib; PDUFA 3Q19). In the DARWIN 3 long-term safety study of filgotinib in RA representing 1,700 patient years of exposure, the VTE rate for filgotinib was 0.1, compared to rates of 0.5-0.7 reported for upadacitinib, 0.5 for baricitinib and 0.2 for tofacitinib. We note that in DARWIN 3 the only VTEs (1 DVT and 1 PE) occurred in the same patient, and in the ph.III FINCH 2 study the only thrombosis-related event was a retinal vein occlusion and no deaths were reported (out of 448 pts treated with filgotinib). For comparison, in the ph.III SELECT-BEYOND study of upadacitinib in RA, in a similar pt population to FINCH 2, 4 pts had PE and there was 1 death due to cardiac failure and suspected PE (out of 329 pts treated with upadacitinib). GILD management has expressed cautious optimism about the competitive prospects for filgotinib as they await results from the large FINCH 1 and 3 trials before they feel confident claiming superior safety, and the MANTA testicular toxicity study remains a significant hurdle (timeline-wise) required for U.S. filing - given the challenges to recruitment discussed here. That being said, we believe today's development does highlight a potentially increasingly important commercial advantage that lower thromboembolic risk could be if filgotinib were ultimately approved.

Relative Jak1 selectivity may be key in the balance of anti-inflammatory activity and AE profile. The reduction in AEs observed thus far with filgotinib may be due to increased selectivity for Jak1 vs. Jak2 .
Endless
2
Met dank @ avantiavanti heb ik door vertaalmachine gehaald
Incy


20 februari 2019

RBC Capital Markets, LLC
Brian Abrahams (Analist)

Gisteren publiceerde PFE een verklaring dat op basis van verhoogde PE-percentages en totale mortaliteit in de 10 mg tweemaal daags versus 5 mg tweemaal daags (of de TNF-remmende groep) waargenomen in het lopende postmarketingonderzoek van Xeljanz in oudere, risicovolle RA-pts, ze stoppen die dosis in het onderzoek. We merken op dat, per het label, 5 mg BID het maximum is. aanbevolen dosis voor RA en 10 mg BID wordt alleen aanbevolen voor UC. Wij zijn echter van mening dat deze nieuwe ontwikkeling voor PFE de potentiële veiligheidsrisico's voor de Jak-remmende klasse in het algemeen en het belang van dosis- en selectiviteitsprofielen bij het bepalen van het therapeutische venster van elk geneesmiddel - en het uiteindelijke potentiële veiligheidsprofiel - benadrukt. Gezien onze visie dat filgotinib van GILD / GLPG tot nu toe het beste CV-risicoprofiel (laagste trombo-embolische event-risico) heeft, zou dit GILD / GLPG een kans kunnen geven om dit commercieel te exploiteren, zelfs als een latere nieuwkomer - ervan uitgaande dat een betere veiligheid wordt behouden in grotere FINCH 1 en 3 (~ 1.300 pts elk) en de US-gating en langzaam inschrijvende MANTA zien er schoon uit op testiculaire toxiciteit. Eventuele extra zorgen over de Jak-veiligheid zouden ook kunnen profiteren van CELG, wiens belangrijkste pijplijngeneesmiddel ozanimod een S1P-modulator is, die is gericht op overlappende indicaties. Aan de andere kant verkleint de vertaalbaarheid van Jak-gerelateerde trombo-embolische gebeurtenissen naar verhoogde mortaliteit in een populatie met een hoog risico verder de waarschijnlijkheid dat INCY's partner LLY de FDA kan overtuigen om de hogere dosis van 4 mg baricitinib goed te keuren, hoewel dit minder is. belangrijke driver voor INCY.


Nieuwe gegevens die de toxiciteit van Xeljanz op de lange termijn benadrukken, zouden mogelijk een deur kunnen openen voor filgotinib van GILD / GLPG, dat minder trombotisch risico lijkt te hebben in vergelijking met andere Jak-remmers. Aangezien we wachten op de resultaten van de FINCH 1 en 3 studies van filgotinib 100 mg en 200 mg in RA (MTX-IR en MTX-naïef respectievelijk, verwacht 1Q19), benadrukte het nieuws dat de hoge dosis Jak-remmer van PFE leidde tot een "statistisch en klinisch belangrijke "toename van het PE-risico en algehele mortaliteit zal waarschijnlijk de al hoge focus op CV en andere AE's die worden gezien met de Jak-klasse vergroten. Op basis van onze diepe duik die vorig jaar in de FINCH 2-uitlezing leidde en onze daaropvolgende analyse van de FINCH 2-gegevens, zijn we van mening dat de ph.II- en ph.III-gegevens tot dusver suggereren dat filgotinib minder AE-risico met zich meebrengt dan de andere op de markt gebrachte Jaks en die in ontwikkeling (bijv. upadacitinib; PDUFA 3Q19). In de DARWIN 3 lange-termijn veiligheidsstudie van filgotinib bij RA die 1.700 patiëntjaren blootstelling vertegenwoordigde, was de VTE-snelheid voor filgotinib 0,1, vergeleken met waarden van 0,5-0,7 gemeld voor upadacitinib, 0,5 voor baricitinib en 0,2 voor tofacitinib. We merken op dat in DARWIN 3 de enige VTE's (1 DVT en 1 PE) bij dezelfde patiënt voorkwamen, en in het ph.III FINCH 2-onderzoek was de enige aan trombose gerelateerde gebeurtenis een afsluiting van de retinale venen en werden er geen sterfgevallen gemeld (uit 448 pts behandeld met filgotinib). Ter vergelijking: in de PH.III SELECT-BEYOND-studie van upadacitinib bij RA, in een vergelijkbare pt-populatie tot FINCH 2, hadden 4 pt's PE en er was 1 overlijden als gevolg van hartfalen en verdachte PE (van de 329 pt's behandeld met upadacitinib) ). Het management van GILD heeft voorzichtig optimisme geuit over de concurrentievooruitzichten voor filgotinib terwijl ze wachten op de resultaten van de grote FINCH 1 en 3-onderzoeken voordat ze er vertrouwen in hebben dat ze superieure veiligheid claimen, en de MANTA testiculaire toxiciteitsstudie blijft een belangrijke hindernis (tijdlijn) voor VS indienen - gezien de uitdagingen voor werving die hier worden besproken. Dat gezegd zijnde, geloven we dat de ontwikkeling van vandaag een potentieel steeds belangrijker commercieel voordeel belicht dat een lager trombo-embolisch risico zou kunnen zijn als filgotinib uiteindelijk zou worden goedgekeurd.

Relatieve Jak1-selectiviteit kan de sleutel zijn voor het evenwicht tussen ontstekingsremmende activiteit en AE-profiel. De tot nu toe waargenomen afname in AE's met filgotinib kan te wijten zijn aan verhoogde selectiviteit voor Jak1 vs. Jak2.
 
avantiavanti
13
SVBLeerink 21 februari 2019

Initiates with PT $140,-

Opmerking: ik heb alleen pagina's uit rapport in PDF opgenomen die van toepassing zijn op Galapagos.
Bijlage:
avantiavanti
9
Degroof Petercam 22/2/2019

Galapagos (Buy) - All eyes on upcoming filgotinib data, filing expected in 2019 (EUR 87.2 / TP EUR 125)


Facts - Strong cash position to support expected steep increase in cash burn

FY18 revenues and other income landed at EUR 317.8m (Css EUR 281.8m, DPe EUR 288.8m), doubling compared to 2017. This reflects higher revenue recognition and higher milestone and upfront payments from collaboration partners (Novartis, AbbVie).

Operating expenses increased 48% YoY, landing at EUR 362.6m (Css EUR 348.4m, DPe EUR 339.3m) with R&D EUR 322.8m and G&A and S&M EUR 39.8m. The increase in R&D expenses was the result of the growing and maturing pipeline, primarily filgotinib, the IPF program as well as the proprietary preclinical programs in inflammation and fibrosis. The increase in G&A and S&M expenses was due primarily to headcount increase and higher costs for warrant plans.

This leads to an operating result of EUR -44.8m. Net result came in at EUR -29.3m, versus EUR -115.7m in 2017.

Cash & cash equivalents came in at EUR 1,290.8m (Css EUR 1,287.9m, DPe 1,275.0m). Indicating an operational cash burn of EUR 158.4m for FY18, within the guided range of EUR 140m-160m.

Expected operational use of cash of EUR 320m-340m during 2019.

On the FY19 outlook the company highlights the dense upcoming news flow:
Top line results of the filgotinib trials FINCH 1 and 3 trials (Phase III, rheumatoid arthritis) in 1Q19 and Phase II results in Sjögrens and cutaneous lupus in 2H19. The companies are also planning to initiate a Phase III study in psoriatic arthritis in 2H19.

Completion of recruitment in Phase II PINTA idiopathic pulmonary fibrosis study (GLPG1205) and ROCELLA study in osteoarthritis.

Start (together with partners Morphosys and Novartis) Phase II trial in atopic dermatitis (AtD) with MOR106 in combination with topical corticosteroids (GECKO trial) and initiate Japanese ethno-bridging study. Results from the IGUANA (Phase II, AtD) and subcutaneous Phase I bridging study are expected in 2H19.

The first Toledo compound (GLPG3312) will deliver Phase I results in 2H19 and will move into a proof-of-concept study by year end. A second Toledo compound (GLPG3970) is also scheduled to start clinical trials in 2H19.

The company will host a conference call today at 14:00 CET.

Our view – Major milestone coming up

The focus point in 2019 will be the Phase III results of filgotinib in rheumatoid arthritis (FINCH-1 and 3 studies) and subsequent filing. These data are expected any day now (1Q19) and should they confirm the previously demonstrated strong safety and efficacy profile, we believe filgotinib will be able to obtain a significant part of the >USD 20bn rheumatoid arthritis market. The main risk today is the potential occurrence of venous thromboembolism (VTE) that have been associated with JAK inhibitors, however the selectivity of filgotinib for JAK1 has resulted in a superior safety profile up to now.

While two JAK-inhibitors are already on the market, the main competitor for filgotinib will be AbbVie’s, upadacitinib. AbbVie is accelerating the process to get upadacitinib to market (filed with EMA and FDA December 2018), focusing on the lowest of two evaluated doses and utilizing its priority review voucher to speed up the review process in the US. Given the recent failure in its NASH program, Gilead might decide to increase focus on filgotinib and also accelerate development/regulatory process using a priority review voucher.

Investment conclusion

The FY18 results did not show any surprises. Although cash burn will continue to increase steeply considering the ramp-up in clinical trials, Galapagos has a strong cash position to support its ambitious development plan.

The imminent readout of the FINCH trials as well as the potential of filgotinib in additional indications and the promise of a strong fibrosis franchise are expected to further drive the share price in the coming months. Galapagos remains our favorite name in the healthcare space.
voda
0
Advies van Berenberg over Galapagos
Beurshuis Berenberg
Aandeel Galapagos
Datum 22 februari 2019
Advies Kopen
Koersdoel 112,00 EUR


Detail advies
(Trivano.com) - Op 22 februari 2019 hebben de analisten van Berenberg hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Berenberg voor Galapagos blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 112,00 EUR.

Op 21 februari 2019 publiceerde Galapagos zijn jaarresultaten. De cijfers over het eerste kwartaal worden op 25 april 2019 gepubliceerd.
voda
0
Advies van Kempen over Galapagos
Beurshuis Kempen
Aandeel Galapagos
Datum 22 februari 2019
Advies Kopen
Koersdoel 125,00 EUR


Detail advies
(Trivano.com) - Op 22 februari 2019 hebben de analisten van Kempen hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Kempen voor Galapagos blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 125,00 EUR.

Op 21 februari 2019 publiceerde Galapagos zijn jaarresultaten. De cijfers over het eerste kwartaal worden op 25 april 2019 gepubliceerd.
voda
0
Advies van Bryan Garnier over Galapagos
Beurshuis Bryan Garnier
Aandeel Galapagos
Datum 22 februari 2019
Advies Kopen
Koersdoel 125,00 EUR


Detail advies
(Trivano.com) - Op 22 februari 2019 hebben de analisten van Bryan Garnier hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Bryan Garnier voor Galapagos blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 125,00 EUR.

Op 21 februari 2019 publiceerde Galapagos zijn jaarresultaten. De cijfers over het eerste kwartaal worden op 25 april 2019 gepubliceerd.
59 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 101,500   Verschil -1,40 (-1,36%)
Laag 100,900   Volume 173.244
Hoog 102,400   Gem. Volume 246.793
17-mei-19 17:39
label premium

Galapagos: Goed in de slappe was

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium