Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 66 67 68 69 70 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. D.vdB 25 januari 2019 23:54
    quote:

    BassieNL schreef op 25 januari 2019 08:34:

    [...]
    Klopt.
    Goedkeuring CMA Zalmoxis van Molmed duurde lang.

    Hier in een notendop:
    5 maart 2014 indiening fase 2 dossier, aanvraag CMA bij EMA
    24 juli 2014 sent list of questions
    27 januari 2015 beantwoording
    26 maart 2015 list of outstanding issues 1
    20 november 2015 beantwoording
    28 januari 2016 list of outstanding issues 2
    22 februari 2016 beantwoording
    1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
    20 april 2016 beantwoording
    30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
    31 mei 2016 beantwoording
    14-16 juni 2016 COMP
    21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
    23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.

    www.ema.europa.eu/documents/assessmen...
    Vanaf 1.2 pagina 6 zie je precies welke stappen er zijn doorlopen in het goedkeuringsproces
    Duidelijk.
    Molmed heeft inderdaad zelfs nog een vierde list of outstanding issues gekregen. Mondeling weliswaar, maar je ziet dat de EMA tot in de puntjes wil weten welke gevolgen het op de markt brengen van een medicijn heeft.

    Ik vraag me af of de verhuizing van de EMA misschien ook nog vertraging heeft gegeven in het proces. Dat lijkt me wel eigenlijk.
    Ook de meetings van het COMP maar in de gaten gaan houden dan....
  2. [verwijderd] 26 januari 2019 09:53
    Kiadis: Het pad van ATIR101 naar de markt
    Met de voorwaardelijke goedkeuring voor de Europese markt wordt ATIR101 een
    van de belangrijkste katalysatoren. Met technologisch inferieure concurrenten en
    lagere productiekosten kan Kiadis eind 2019 de markt betreden met een interessante
    propositie voor Graft-versus-Host Disease (GvHD, een ziekte waarbij cellen
    van de donor reageren tegen het lichaam van de patiënt die een allogene stamceltransplantatie
    heeft gekregen, nvdr.). Therapieën met kleine moleculen vormen
    echter een bedreiging.
    Met enkel ATIR101 in de pijplijn vertegenwoordigt het product het overgrote deel van
    de waardering, aangevuld met een geschatte kaspositie van 63,8 miljoen euro op
    het einde van 2018. Alles samen goed voor een koersdoel van 20,50 euro en een
    “Kopen”-advies.

  3. forum rang 8 BassieNL 27 januari 2019 20:47
    quote:

    D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:

    De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

    Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
    www.molmed.com/sites/default/files/up...

    Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.
  4. D.vdB 27 januari 2019 21:26
    quote:

    BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:

    [...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.
    Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.

    Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 27 januari 2019 22:11
    quote:

    D.vdB schreef op 27 januari 2019 21:26:

    [...]
    Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.

    Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.
    Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.
  6. forum rang 5 Elvisfan 27 januari 2019 23:59
    quote:

    D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:

    De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

    Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
    www.molmed.com/sites/default/files/up...

    een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?
  7. forum rang 5 Elvisfan 28 januari 2019 00:05
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 27 januari 2019 22:11:

    [...]
    Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.
    klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht

    ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel
  8. D.vdB 28 januari 2019 00:18
    quote:

    Elvisfan schreef op 27 januari 2019 23:59:

    [...]

    een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?
    Sorry hoor, maar dan denk ik niet dat je je heel goed verdiept hebt in Kiadis en ATIR101, de concurrentie (Molmed, Bellicum) en hun problemen, de oncologie markt, leukemie, de unmet medical need, alle clinical trials die lopen op het gebied van HSCT en de grote kans op goedkeuring.

    Grote investeerders zijn ook niet voor niets ingestapt en analisten zijn niet voor niets heel positief.
    Maar je eigen mening blijft inderdaad het belangrijkste. Hou je geld dan maar beter in je zak of stop het in een ander aandeel :-)
    Succes.

  9. [verwijderd] 28 januari 2019 06:52
    quote:

    Elvisfan schreef op 28 januari 2019 00:05:

    [...]

    klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht

    ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel
    Beste je zou dit jaar nog kunnen verschieten van oxurion , ga naar de topic op een ander forum
  10. Kouwe 81 28 januari 2019 09:11
    Heren, dames,

    Laat die zwarte ridder toch lekker roepen wat hij wil; jullie voeden hem telkens met commentaar waarop hij weer gaat lopen stangen. Negeer hem gewoon en problem solved toch? Lijkt wel alsof dit forum voor 75% bestaat uit het proberen te roasten van de zwarte ridder...
1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 66 67 68 69 70 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links