Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Kiadis Pharma  /  Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 62 63 64 65 66 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  6. [verwijderd] 24 januari 2019 20:33
    quote:

    BassieNL schreef op 24 januari 2019 18:47:

    [...]
    Dit klopt niet.

    De teller staat nu niet op 120, maar op 180 dagen.
    En die 3 maanden die je noemt, daar zijn ze hoe dan ook al overheen, dus dat klopt ook niet.
    Het gaat om een verlenging van de tweede issue ronde (die van september).

    Dag 181 breekt aan als alle issues van tafel zijn en er geen nieuwe meer komen.

    Kennelijk kost het Kiadis meer tijd om dit voor elkaar te krijgen, dan oorspronkelijk is overeengekomen.

    Maar waarom?
    Het ingediende dossier lijkt me niet spectaculair groot. Er zijn maar weinig geteste patienten.

    Misschien moet er een uitgebreidere vergelijkingsanalyse worden gemaakt?
    Klopt. De teller staat op 180. De 1e clock stop was bij 120 dagen en de 2e clock stop (bij 180 dagen) is waar Kiadis nu is in de procedure.

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-provides...
    "Kiadis Pharma received a Day 180 second List of Outstanding Issues relating to its marketing authorization application (MAA) for ATIR101. Kiadis Pharma has completed its evaluation of these remaining Day 180 questions. Addressing the questions will require additional analyses of existing clinical data. As expected, no new experimental or new clinical data needs to be generated. EMA has accepted the Company’s request for the time needed to respond to the remaining questions. As a result, the timing of the expected CHMP opinion has moved from the fourth quarter of 2018 into the first half of 2019."

    Het CAT bespreekt deze week de antwoorden die Kiadis heeft ingediend op de second list of outstanding issues.
  7. [verwijderd] 24 januari 2019 20:42
    quote:

    BassieNL schreef op 24 januari 2019 18:47:

    [...]
    Dit klopt niet.

    De teller staat nu niet op 120, maar op 180 dagen.
    En die 3 maanden die je noemt, daar zijn ze hoe dan ook al overheen, dus dat klopt ook niet.
    Het gaat om een verlenging van de tweede issue ronde (die van september).

    H1 is m.a.w. niet meer haalbaar
  8. kmmr 24 januari 2019 20:42
    quote:

    BassieNL schreef op 24 januari 2019 18:47:

    [...]
    Dit klopt niet.

    De teller staat nu niet op 120, maar op 180 dagen.
    En die 3 maanden die je noemt, daar zijn ze hoe dan ook al overheen, dus dat klopt ook niet.
    Het gaat om een verlenging van de tweede issue ronde (die van september).

    Dag 181 breekt aan als alle issues van tafel zijn en er geen nieuwe meer komen.

    Kennelijk kost het Kiadis meer tijd om dit voor elkaar te krijgen, dan oorspronkelijk is overeengekomen.

    Maar waarom?
    Het ingediende dossier lijkt me niet spectaculair groot. Er zijn maar weinig geteste patienten.

    Misschien moet er een uitgebreidere vergelijkingsanalyse worden gemaakt?
    Ze hebben eind 2018 een vacature gehad voor een data analist. Waarschijnlijk is deze nodig om de analyse uit te voeren. Desalniettemin, hebben ze nog tijd genoeg om hun belofte na te komen om van de CHMP in H1 een opinie te krijgen. Ik verwacht dan ook dat het in februari op de agenda zal staan.
  10. forum rang 8 BassieNL 24 januari 2019 20:46
    quote:

    D.vdB schreef op 24 januari 2019 20:33:

    [...]
    ...

    Het CAT bespreekt deze week de antwoorden die Kiadis heeft ingediend op de second list of outstanding issues.

    Nee, er zijn geen antwoorden.
    Kiadis heeft meer tijd gevraagd om de issues te beantwoorden.
    CAT zal hierover beslissen.

    Scope: request by the applicant for a second clock stop extension .
    Action: for adoption
  12. [verwijderd] 24 januari 2019 20:56
    quote:

    kmmr schreef op 24 januari 2019 20:42:

    [...]

    Ze hebben eind 2018 een vacature gehad voor een data analist. Waarschijnlijk is deze nodig om de analyse uit te voeren. Desalniettemin, hebben ze nog tijd genoeg om hun belofte na te komen om van de CHMP in H1 een opinie te krijgen. Ik verwacht dan ook dat het in februari op de agenda zal staan.
    Kiadis is al veel keer hun belofte niet nagekomen ... ik vermoed dat er bijkomende data moet komen ... mijn vrees is , zoals hier eerder vermeld, bijkomende data uit fase 3 US ...
  13. forum rang 8 BassieNL 24 januari 2019 20:57
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 24 januari 2019 20:48:

    Het leek zo eenvoudig: de kat zat al in het bakkie....!!!

    En iedereen was al druk bezig met het tellen van de winst.......
    Wat niet is, kan nog komen...

    Maar wat als (worst case) de CAT adviseert: 'we wachten niet meer. Dien maar een nieuwe goedkeuringsaanvraag in, via de reguliere route, na succesvol doorlopen van fase 3?'

    Dan is 4 euro nog te veel.
  14. [verwijderd] 24 januari 2019 20:59
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 24 januari 2019 18:41:

    [...]
    Voorlopig is die mus zo dood als een pier.

    Gezien de slechte resultaten van fase 2 zou het ook erg vreemd zijn als ze Atir 101 nu al zouden goedkeuren.
    ik denk niet dat de resultaten uit fase 2 slecht zijn, maar veel te beperkt
  15. forum rang 8 BassieNL 24 januari 2019 21:00
    quote:

    Elvisfan schreef op 24 januari 2019 20:56:

    [...]

    Kiadis is al veel keer hun belofte niet nagekomen ... ik vermoed dat er bijkomende data moet komen ... mijn vrees is , zoals hier eerder vermeld, bijkomende data uit fase 3 US ...
    Dat is onzin. Fase 3 resultaten zou heel misschien nog wel eens kunnen (die info moet tenslotte al binnen druppelen, het onderzoek is al een jaar geleden begonnen). Maar echt geen US specifieke fase 3 info. Het gaat hier om de EMA.
  17. forum rang 10 DeZwarteRidder 24 januari 2019 21:01
    quote:

    Elvisfan schreef op 24 januari 2019 20:56:

    [...]Kiadis is al veel keer hun belofte niet nagekomen ... ik vermoed dat er bijkomende data moet komen ... mijn vrees is , zoals hier eerder vermeld, bijkomende data uit fase 3 US ...
    Er is niet of nauwelijks data uit fase 3 in de USA; dat moet allemaal nog beginnen.
  18. [verwijderd] 24 januari 2019 21:02
    quote:

    BassieNL schreef op 24 januari 2019 20:57:

    [...]
    Wat niet is, kan nog komen...

    Maar wat als (worst case) de CAT adviseert: 'we wachten niet meer. Dien maar een nieuwe goedkeuringsaanvraag in, via de reguliere route, na succesvol doorlopen van fase 3?'

    Dan is 4 euro nog te veel.
    laten we hopen van niet; wanneer wil Kiadis fase 3 afronden, enig idee?
  20. [verwijderd] 24 januari 2019 21:11
    quote:

    BassieNL schreef op 24 januari 2019 21:00:

    [...]
    Dat is onzin. Fase 3 resultaten zou heel misschien nog wel eens kunnen (die info moet tenslotte al binnen druppelen, het onderzoek is al een jaar geleden begonnen). Maar echt geen US specifieke fase 3 info. Het gaat hier om de EMA.
    je zegt zelf in een vorige post ... Misschien moet er een uitgebreidere vergelijkingsanalyse worden gemaakt?

    terechte vraag ... maar je kan maar vergelijken en analyses maken met de data die beschikbaar is, en daar wringt misschien het schoentje ....

    welke vragen zijn gesteld en kunnen ze op alle vragen correct antwoorden met de beschikbare data? vandaar mijn verwijzing naar fase 3, ook al is het US <-> EMA
1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 62 63 64 65 66 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,02 -0,09%
EUR/USD 1,0686 -0,15%
FTSE 100 8.040,38 -0,06%
Germany40^ 18.062,10 -0,42%
Gold spot 2.323,65 +0,07%
NY-Nasdaq Composite 15.696,64 +1,59%

Stijgers

VIVORY...
+24,31%
ASMI
+10,99%
BESI
+4,08%
NX FIL...
+3,85%
TomTom
+3,80%

Dalers

ALLFUN...
-11,00%
ING
-5,96%
Flow T...
-2,94%
WDP
-2,89%
RELX
-2,04%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!