Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Lancering Barhemsys H1 19 ?
Volgen
acacia believer schreef op 3 mei 2019 14:14 :
een nieuwe leverancier zou max een extra kost van +/- 250K euro betekenen, wat heel erg meevalt (volgens acacia)
ja, maar dan nog een zeer lange weg te gaan; mij lijkt het dat ze de huidige partner willen behouden en zien of ze verder kunnen in samenspraak met FDA
niet heel veel nieuws, maar dat is misschien ook goed nieuws. Er is niets meer te melden dan dat een leverancier niet voldoet aan de standaarden
Elvisfan schreef op 3 mei 2019 14:11 :
een nieuwe leverancier zou 12 tot 18 maanden duren ...
Gerekend vanaf oktober 2018 dacht ik dat hij zei. Wat er dus op zou wijzen dat ze al vanaf oktober bezig zijn met een alternatieve supplier. Maar doorgaan met huidige supplier is nog steeds een optie, afhankelijk van de feedback van de FDA.
madmen schreef op 3 mei 2019 14:05 :
Afbouwen zou ik nu ook niet onmiddellijk doen. Veel slechter nieuws verwacht ik nu niet meer van de conference call. Van mij mag de koers nog 20% dalen voor ik terug in rood kom maar dan koop ik gewoon het drievoudige terug want dan bijna met 99% zekerheid 100% winst binnen het jaar want dan verkoop ik aan drie voor de goedkeuring en wacht ik zelfs niet meer op de PDFDU datum. A ja, een ezel stoot zich niet....Daarom vrees ik dat de koers niet echt meer naar die 1,20 gaat gaan. Anders koop ik op 1.20 100.000 stuks denk ik als ik het geld heb.
Toch voorzichtig zijn met bij te kopen. Cash burn, is het voornaamste issue nu. Ik dacht dat de cash voorraad beperkt was tot begin 2020. Hoe gaan ze dan 18 maanden overbruggen???
Elvisfan schreef op 3 mei 2019 14:17 :
[...]
ja, maar dan nog een zeer lange weg te gaan; mij lijkt het dat ze de huidige partner willen behouden en zien of ze verder kunnen in samenspraak met FDA
Ja, dat is helaas wel een indicatie dat ze nog niet zover zijn in het proces om een alternatief te selecteren
WALLET schreef op 3 mei 2019 14:19 :
[...]
Toch voorzichtig zijn met bij te kopen. Cash burn, is het voornaamste issue nu. Ik dacht dat de cash voorraad beperkt was tot begin 2020. Hoe gaan ze dan 18 maanden overbruggen???
zie bovenstaand...
ik heb het voorlopig gehad met acacia, ik heb 90% van mijn aandelen verkocht. De 10% hou ik voor verdere opvolging. Ik veronderstel dat - er eigenlijk nog niks serieus is gedaan met een nieuwe leverancier - de kans op een class 2 ontzettend groot is - de lancering voor minstens een half jaar moet worden uitgesteld, wschl zelfs een jaar - er hopelijk nog goede inkoopmogelijkheden zijn - het geld op is voor de lancering - een management dat voorlopig zijn prioritieten niet kent en bezig is naar het zoeken van de telefoonnr. van zijn leverancier. dit is mijn eerlijke reactie.
wat is er nog over van de opmerking: " We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride etc"? Ik hoor hier niet echt iets over.
swbpch schreef op 3 mei 2019 14:17 :
[...]
vanaf Oktober afgelopen jaar werd duidelijk gezegd... dus max 12 maanden vanaf nu.
lijkt me veel te lang voor Acacia; ze wachten nu FDA af, waarom de leverancier alweer niet is geslaagd; binnen een aantal weken weten we het Ik geloof wel niet echt meer in een class 1, enfin, mijn gevoel
Mopperaar schreef op 3 mei 2019 14:21 :
ik heb het voorlopig gehad met acacia, ik heb 90% van mijn aandelen verkocht. De 10% hou ik voor verdere opvolging. Ik veronderstel dat
- er eigenlijk nog niks serieus is gedaan met een nieuwe keverancier
- de kans op een class 2 ontzettend groot is
- de lancering voor minstens een half jaar moet worden uitgesteld, wschl zelfs een jaar
- er hopelijk nog goede inkoopmogelijkheden zijn
- het geld op is voor de lancering
- een management dat voorlopig zijn prioritieten niet kent en bezig is naar het zoeken van de telefoonnr. van zijn leverancier.
dit is mijn eerlijke reactie.
Ben wel overtuigd dat het product wordt goedgekeurd, maar kan niet ontkennen dat ik het deels met je eens ben. De daadkracht en duidelijkheid was ver te zoeken in de call.
Kahuna schreef op 3 mei 2019 14:17 :
[...]
volg jij de vragen nog momenteel?
ja, slechts paar vragen eigenlijk... wat de extra kosten zijn, en wat er gebeurt met de jobopenings die ze hebben/hadden en de mensen die ze al in dienst genomen hebben daarnaast of ze zicht hebben op het 'wanneer dan wel'... en dat moeten ze nog bespreken met de FDA op beide vragen werd niet concreet geantwoord er werd idd wel gesproken over een periode van 12 tot 18 maanden voor goedkeuring, gerekend van oktober 2018 dus ergens tussen oktober 19 en apr 20 in het slechtste geval
acacia believer schreef op 3 mei 2019 14:24 :
[...]
ja, slechts paar vragen eigenlijk... wat de extra kosten zijn, en wat er gebeurt met de jobopenings die ze hebben/hadden en de mensen die ze al in dienst genomen hebben
daarnaast of ze zicht hebben op het 'wanneer dan wel'... en dat moeten ze nog bespreken met de FDA
op beide vragen werd niet concreet geantwoord
er werd idd wel gesproken over een periode van 12 tot 18 maanden voor goedkeuring, gerekend van oktober 2018
dus ergens tussen oktober 19 en apr 20 in het slechtste geval
dank je. Ik heb nu 50% verlies en weet echt niet wat ik er nu mee moet aanvangen :( ik zou liefst geduld hebben en gewoon wachten want denk wel dat ze terug gaan herstellen, maar t is een heel moeilijke
acacia believer schreef op 3 mei 2019 14:24 :
[...]
ja, slechts paar vragen eigenlijk... wat de extra kosten zijn, en wat er gebeurt met de jobopenings die ze hebben/hadden en de mensen die ze al in dienst genomen hebben
daarnaast of ze zicht hebben op het 'wanneer dan wel'... en dat moeten ze nog bespreken met de FDA
op beide vragen werd niet concreet geantwoord
er werd idd wel gesproken over een periode van 12 tot 18 maanden voor goedkeuring, gerekend van oktober 2018
dus ergens tussen oktober 19 en apr 20 in het slechtste geval
12 maanden = class 1 18 maanden is class 2
ik heb het geld niet nodig, dus wacht rustig af op betere tijden. Het kan er bij mij niet in dat een goedgekeurd medicijn, door een leverancier, niet op de markt komt. Maar misschien is het tegen beter weten in. Ben toch echt benieuwd wat het probleem is bij de leverancier.
ik blijf het uitzitten we zijn bijna aan 1,5 vanaf daar terug herstel.
Lang schreef op 3 mei 2019 14:34 :
ik heb het geld niet nodig, dus wacht rustig af op betere tijden. Het kan er bij mij niet in dat een goedgekeurd medicijn, door een leverancier, niet op de markt komt. Maar misschien is het tegen beter weten in. Ben toch echt benieuwd wat het probleem is bij de leverancier.
Het schijnt dat de zeep die ze gebruiken voor hun handen te wassen niet aan de eisen van de FDA voldoet. Waarschijnlijk zeep van China...
Is het zo dat de FDA bij de vorige afkeuring geen details gaf over de reden waarom de leverancier niet voldeed. Nu lijkt het alsof acacia dat nog steeds niet weet.
tegenwoordig heeft iedereen de mond vol van transparantie, maar het praktiseren daarvan blijkt verdomde moeilijk. Dat blijkt wel weer uit de conference call.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
881,78
+0,30%
EUR/USD
1,0788
-0,22%
FTSE 100
7.952,62
+0,26%
Germany40^
18.512,20
+0,19%
Gold spot
2.220,58
+1,30%
NY-Nasdaq Composite
16.399,52
+0,51%
Stijgers
Dalers