Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

Elvisfan schreef op 29 november 2018 10:41:

[...]

klopt ... ga er maar vanuit dat na een goedkeuring, binnenkort of na een paar maanden, er een emissie volgt ; CEO weet trouwens ook zeer goed hoe overnames verlopen ...

quote:

Stephan010 schreef op 29 november 2018 21:07:

Het ging bij Acacia toch alleen afwijzing dat een grondstof niet zuiver genoeg was ?

Acacia Pharma

Het Brits-Amerikaanse biotechbedrijf met notering op Euronext Brussel zal een nieuwe goedkeuringsaanvraag indienen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor zijn medicijn Barhemsys. Productieproblemen bij een toeleverancier van een ingrediënt van het medicijn zouden binnen een maand opgelost moeten zijn.
Dateert van 15 oktober 2018

quote:

Stephan010 schreef op 29 november 2018 21:07:

Het ging bij Acacia toch alleen afwijzing dat een grondstof niet zuiver genoeg was ?

Acacia Pharma

Het Brits-Amerikaanse biotechbedrijf met notering op Euronext Brussel zal een nieuwe goedkeuringsaanvraag indienen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor zijn medicijn Barhemsys. Productieproblemen bij een toeleverancier van een ingrediënt van het medicijn zouden binnen een maand opgelost moeten zijn.
Dateert van 15 oktober 2018

quote:

Show_Me_The_Money schreef op 28 november 2018 22:19:

[...]

Ik ben eens naar Beursig gegaan.
Was zelf, zie mijn post enkele dagen terug, toch wel voor 90% overtuigd van class 2, maar dit is nog sterker.

Er is een FDA document met de richtlijn:

www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Center...

En daar staat dan:

Class 2 Resubmission — A resubmission that includes any item not specified as a Class 1 item, including any item that would require a presentation to an advisory committee. A resubmission that requires a reinspection also would be a Class 2 resubmission.

De redenering is dan dat er een defect is gevonden bij een inspectie en hoe kan men dat alsnog gaan goedkeuren anders dan via een re-inspectie.

Klinkt logisch.

quote:

holenbeer schreef op 2 december 2018 11:23:

Binnen een week weten we meer. Onder de 2 nog wat bijkopen.

quote:

Madebeliefje schreef op 2 december 2018 10:18:

[...]

Men vergeet dat het gevondene zelfs geen 483 waard was. Herinspectie vind plaats als er een critical 483 uitgedeeld is, of als de total majors grond is geweest de zaak stil te leggen.

Het is dus niet zo dat elke finding een herinspectie vereist. Anders zouden er een hoop fabrieken plat liggen, dus relax.

quote:

*Plata o Plomo* schreef op 3 december 2018 10:48:

Binnen 30 dagen een reactie na resubmission. Dat was 6 november. Dan zouden we binnen enkele dagen iets mogen horen. Spannend!

quote:

Madebeliefje schreef op 3 december 2018 13:23:

[...]

Zeker. Zou vanmiddag al kunnen..

quote:

Madebeliefje schreef op 2 december 2018 11:39:

[...]

Lol. Ik vond 2.03 al mooi genoeg

quote:

holenbeer schreef op 3 december 2018 16:41:

koers gaat omhoog, dus goed zou je denken

quote:

Mopperaar schreef op 3 december 2018 21:54:

dit aandeel is sowieso beland in de goktent van de 'bijna centjes' aandelen.

Niks zinnig kan gezegd worden over een aandeel waar zelfs de ceo onzin over kraamt.

Laat staan dat wij er iets zinnigs kunnen over vertellen.

quote:

WALLET schreef op 4 december 2018 09:42:

[...]Julian is Chief Executive Officer en mede-oprichter van Acacia Pharma. Hij heeft meer dan 30 jaar commerciële en technische ervaring in de farmaceutische industrie opgedaan bij een aantal bedrijven waaronder Chiroscience, Mundipharma, British Technology Group (BTG) en Smith Kline & French (nu GlaxoSmithKline). Voordat hij Acacia Pharma oprichtte, was hij medeoprichter en commercieel directeur van Arakis, die in 2005 voor £ 107 miljoen aan Sosei werd verkocht. Arakis ontwikkelde met succes een pijplijn van klinische kansen en legde zijn hoofdproject over aan Novartis (hergebruikt glycopyrronium voor chronische obstructieve longziekte (COPD) - nu met het merk Seebri® en Ultibro® Breezhalers®). Julian is een van de uitvinders van het nieuwe octrooi voor glycopyrronium en leidde de commercialisering naar Novartis. Hij leidde ook de commercialisering van AD923 (sublinguale fentanylspray) voor kankerdoorbraakpijn aan Mundipharma. Hij heeft een diploma in farmacie en een doctoraat in de farmacie, beide van de Universiteit van Nottingham.

TOCH EEN SERIEUZE PALMARES VOOR IEMAND DIE ONZIN ZOU UITKRAMEN

we staan nog altijd op 2€. en de FDA heeft nog 2 dagen om binnen de tijd te reageren.
Mijn ervaring uit Tigenix leert mij dat zij zich niet laten opjagen door het moment van de dag... geduld is een mooie gave ook in de beleggers wereld.

Kijk ik heb geen enkel probleem met uw oneindige vreugde dat we nog op 2 staan, dat je de ceo geloofde toen hij zei dat fda approval niet kon misgaan en dat je al twintig flessen champagne hebt klaarstaan om met sinterklaas leeg te drinken wanneer fda u op class 2 gaat trakteren.