Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Kiadis Pharma November 2018
Volgen
Ik zou niet weten waarom uitsluitsel van het CHMP niet in Q1 2019 zou kunnen komen. Ik verwacht deze juist in Q1 2019. Het ligt eraan wanneer Kiadis de laatste antwoorden op de vragen heeft ingediend. Er hoefde geen nieuwe data aangeleverd te worden, maar Kiadis heeft zelf verzocht om meer tijd omdat ze de antwoorden op de laatste vragen zorgvuldig wilden geven. Dat komt ook veel vaker voor bij aanvragen bij de EMA. Ik denk niet dat Kiadis een pb uitstuurt wanneer ze de vragen hebben ingediend en de 'clock' weer is gaan lopen. Maar na dat moment duurt het nog maximaal 30 dagen voordat het CHMP een opinion geeft. Zo'n opinion van het CHMP is cruciaal. De EU zal het daarna alleen nog officieel bekrachtigen. Dat duurt ook nog zo'n 2 maanden, maar die zijn niet zo belangrijk meer, want dat is een formaliteit. Het gaat om de opinion van het CHMP. Die is bepalend. Ik heb geen twijfel. Er komt goedkeuring. De risks en benefits (dat is waar het om gaat) wegen ze tegen elkaar af en de benefits zijn vele malen groter dan de risks. Maandelijkse agenda van het CAT:www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c... Maandelijkse agenda van het CHMP:www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...
Elvisfan schreef op 22 november 2018 19:10 :
[...]
jawel Piet, Zack zal zijn huiswerk moeten overdone -))
volgend mij zal het trouwens ook naar het einde van H1 zijn (niet Q1 2019)
Klopt, goedkeuring ZOU zijn Q4 2018, is nu uitgesteld naar H1 2019, naar verwacht einde H1, dan daarna bij goedkeuring commercialisering/op de markt in H2. Uitgebreid door Kiadis gecommuniceerd. Vandaar nog kans op een of meerdere emissies de komende maanden tot medio de goedkeuring einde H1.
Based on the positive results from the Phase II trial, Kiadis Pharma submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101 across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for adult malignant disease. Kiadis Pharma submitted responses to the Day 120 List of Questions in March 2018 and received the Day 180 List of Questions in May 2018, CHMP opinion is expected H1 2019. Following potential EU approval, Kiadis Pharma intends to commercially launch ATIR101 in a first EU member state in the H2 2019. www.kiadis.com/product/atir101/
Vertraging Kiadis geen reden tot paniek' Gepubliceerd op 12 okt 2018 om 08:58 | Views: 6.823 Artikel Reacties (4) Gerelateerde instrumenten [12 okt - 'Vertraging Kiadis geen reden tot paniek' ] Kiadis Pharma 17:35 8,10 +0,15 (+1,89%) AMSTERDAM (AFN) - De vertraging in het toezichthoudende proces rondom de Europese introductie van ATIR101 door Kiadis Pharma is geen reden voor paniek. Een analist van KBC Securities maant tot kalmte, omdat de vertraging uiteindelijk geen gevolgen heeft voor de planning van Kiadis. Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het comité van het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. De geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten is echter nog steeds in de tweede helft van 2019. Advertentie Learn moreDus consequent verhaal lijkt mij. Ook een analist van Jefferies benadrukte dat de vertraging in het goedkeuringsproces geen reden tot zorg is. ,,Het is geruststellend dat er geen aanvullende klinische data is gevraagd en dat de geplande lancering op schema blijft." KBC handhaaft zijn koopadvies met een koersdoel van 20,50 euro. Jefferies heeft ook een koopadvies, met een koersdoel van 25 euro. Het aandeel stond omstreeks 09.15 uur 6,7 procent lager op 12,18 e
Er komen zeker geen emissies meer vóór de 'opinion' van het CHMP de komende maanden. Er is met de laatste emissie (van vorige maand) voldoende geld opgehaald minimaal tot en met de commercialisering in de EU eind 2019. Zie bladzijde 24 in de company presentation van 9 november: www.kiadis.com/company-presentation/ Cash €42M end H1 ’18; Raised €31M in equity and €5M in debt in H2 ’18; Runway into H2 2020 , if additional €15M debt drawn upon positive CHMP Die 15 miljoen extra zorgt ervoor dat ze doorkunnen tot voorjaar 2020. De grote, bepalende investeerders vonden het nu goed dat er even geld werd opgehaald en dat er een tijdelijke koersdaling was. Dat staan ze niet nog een keer toe. De kans is dus groot dat de eerstvolgende emissie in het voorjaar van 2020 komt. Maar dan staat de koers al veel hoger en zal die ook niet zoveel dalen als nu het geval was omdat er dan een goedkeuring ligt.
Reken er maar op dat ze bij goedkeuring direct nog een emissie doen om het product te gaan vermarkten. Dit brengt allemaal extra kosten met zich mee. Dan maken ze meteen gebruik van de toegenomen belangstelling en is ook gewoon slim om het dan te doen.
Roy_01 schreef op 23 november 2018 04:06 :
Reken er maar op dat ze bij goedkeuring direct nog een emissie doen om het product te gaan vermarkten.
Dit brengt allemaal extra kosten met zich mee.
Dan maken ze meteen gebruik van de toegenomen belangstelling en is ook gewoon slim om het dan te doen.
Dan staat de koers ook boven de 20 euro
D.vdB schreef op 22 november 2018 20:49 :
Er komen zeker geen emissies meer vóór de 'opinion' van het CHMP de komende maanden. Er is met de laatste emissie (van vorige maand) voldoende geld opgehaald minimaal tot en met de commercialisering in de EU eind 2019.
Zie
bladzijde 24 in de company presentation van 9 november:
www.kiadis.com/company-presentation/ Cash €42M end H1 ’18; Raised €31M in equity and €5M in debt in H2 ’18;
Runway into H2 2020 , if additional €15M debt drawn upon positive CHMP
Die 15 miljoen extra zorgt ervoor dat ze doorkunnen tot voorjaar 2020.
De grote, bepalende investeerders vonden het nu goed dat er even geld werd opgehaald en dat er een tijdelijke koersdaling was. Dat staan ze niet nog een keer toe. De kans is dus groot dat de eerstvolgende emissie in het voorjaar van 2020 komt. Maar dan staat de koers al veel hoger en zal die ook niet zoveel dalen als nu het geval was omdat er dan een goedkeuring ligt.
Zekerheid heb je nooit in biotech. Die 15M lening kan bij Kreos getrokken worden als ze er voor 31 maart 2019 positief advies CHMP hebben. Met goedkeuring op zak zijn er meerder scenario's mogelijk om geld op te halen.
Ik zou toch eerst het CHMP advies willen afwachten alvorens verder te speculeren. Er zijn verschillende scenario's mogelijk als Kiadis meer geld in de kas wilt, maar geen enkel scenario is ideaal. Emissies zorgen voor verwatering en leningen alla Kreos met een wurgrente zijn voor Kiadis nog veel minder een geliefde manier om geld op te halen. Ik vraag me trouwens af of Kiadis die 15M wel gaat opnemen van Kreos. Ik dacht niet dat ze dat verplicht waren, het is Kreos dide de voorwaarde heeft gesteld om nog extra geld beschikbaar te stellen indien het CHMP vóór 31 maart een positief advies geeft.
Ik zie Kiadis volgende weken richting 10 euro + evolueren.. Of door opverend beurssentiment of door het onvermijdelijk voorkomen in aandelenlijstjes "specialisten" voor 2019.. Zelf bijna 33 jaar Biotech-ervaring, lijkt me gemakkelijke binnenkopper.. Is voor mij Benelux-Biotech-favoriet voor volgende maanden..
J_2000 schreef op 23 november 2018 11:18 :
Ik zie Kiadis volgende weken richting 10 euro + evolueren.. Of door opverend beurssentiment of door het onvermijdelijk voorkomen in aandelenlijstjes "specialisten" voor 2019.. Zelf bijna 33 jaar Biotech-ervaring, lijkt me gemakkelijke binnenkopper.. Is voor mij Benelux-Biotech-favoriet voor volgende maanden..
je wil zeggen een stijging van +20% de komende weken? Ik zie dit niet gebeuren, maar goed, niettemin wens ik het de aandeelhouders
+20% komt niet vanzelf. Analisten zullen hun hoge koersdoelen niet verder verhogen. En veel nieuws zit er ook niet in de pijplijn de komende weken. Misschien dat er Amerikaanse klinieken mee gaan doen met Fase 3. Die ontbreken nog.
Had niet verwacht meer onder de 8 te komen. Achja, voor LT maakt het ook niet uit wat die nu staat
Amerika? Je ziet de blokken in de Laat gaandeweg verschijnen en de koers "drukken".
J_2000 schreef op 23 november 2018 11:18 :
Ik zie Kiadis volgende weken richting 10 euro + evolueren.. Of door opverend beurssentiment of door het onvermijdelijk voorkomen in aandelenlijstjes "specialisten" voor 2019.. Zelf bijna 33 jaar Biotech-ervaring, lijkt me gemakkelijke binnenkopper.. Is voor mij Benelux-Biotech-favoriet voor volgende maanden..
Ik help het je hopen, maar verwacht niet dat dit gaat gebeuren: 2019 start zoals het er nu uitziet onder de druk van negatief sentiment/zwaar beursklimaat. Dat betekent dat beleggers in de regel de meer risico-volle aandelen, zoals Bio Tech bij uitstek is, eruit knallen en de wat saaie, maar minder volatiele aandelen (met dividend) verkiezen. Je ziet het nu al aan de Biotech Index,gaat lekker onderuit de laatste weken. Verder komt er naar verwachting bij Kiadis weinig nieuws aan, (tot +/-maart?) kabbelen we een beetje voort tussen de 7,10 en de 8,40 zo is mijn verwachting. 7,10 is de nieuwe 'lage' bodem, vorige keren ging het ook weken zijwaarts tussen die bandbreedte ( wel met uitschieters) na de emissies, waarbij de institutionele beleggers een brute korting kregen (zoals ook de laatste keer).www.tostrams.nl/artikel-detail.aspx?I... De particuliere beleggers zijn tot nu toe elke keer het haasje bij Kiadis.Dat maakt beleggers misschien wat kopschuw (maar nu spreek ik voor mezelf). Vind het gewoon niet normaal en onacceptabel dat je investering op een koers van 13- 14 euro staat en er dan een emissie wordt uitgevoerd voor 8,-. En dat niet 1 maal per jaar, maar 3 of 4 keer. Ik verwacht wel een volgende emissie, er is nu door het uitstel veel geld extra nodig, de lening was goed op het moment dat voor maart 2019 de goedkeuring zou komen, maar nu is niets meer zeker en al helemaal niet bij Kiadis. Ik wacht nog even met weer terug instappen,maar hou het zeker goed elke dag in de gaten. Ik wens alle aandeelhouders dat ik ongelijk krijg en dat de koers mooi gaat stijgen. Succes.
BassieNL schreef op 23 november 2018 12:22 :
+20% komt niet vanzelf.
Analisten zullen hun hoge koersdoelen niet verder verhogen.
En veel nieuws zit er ook niet in de pijplijn de komende weken. Misschien dat er Amerikaanse klinieken mee gaan doen met Fase 3. Die ontbreken nog.
En de analist Jeffries zou ik zeker niet meer serieus nemen. Terwijl hij luidkeels '25,- euro!' riep, was hij met zijn maatjes de emissie voor 8,- aan het voorbereiden.... En wij maar ons spaarvarkentje stuk slaan in onze zoektocht naar de 25,- euro....
@mondriaan Toch zijn dit wel de momenten om te kopen (koers onder emissieprijs). Er gaat ongetwijfeld wel weer een moment komen dat de koers hoger wordt gezet en er een nieuwe koopgolf ontstaat. Tenzij de aanvraag onverwacht wordt afgekeurd.
Op basis van hoeveel behandelde patiënten moet die goedkeuring er komen? En hoe lang heeft het geduurd om die "ten dode opgeschreven" patiënten te rekruteren?
BassieNL schreef op 23 november 2018 16:03 :
@mondriaan
Toch zijn dit wel de momenten om te kopen (koers onder emissieprijs).
Er gaat ongetwijfeld wel weer een moment komen dat de koers hoger wordt gezet en er een nieuwe koopgolf ontstaat.
Tenzij de aanvraag onverwacht wordt afgekeurd.
Helemaal eens, dit is het moment om je spaarvarken stuk te slaan en te investeren. Niet als iedereen er als een gek op af rent.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
860,85
-0,52%
EUR/USD
1,0652
+0,08%
FTSE 100
7.838,11
-0,49%
Germany40^
17.718,80
-0,66%
Gold spot
2.382,38
+0,13%
NY-Nasdaq Composite
15.601,50
-0,52%
Stijgers
Dalers