Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos november 2018

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
2.885 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 ... 141 142 143 144 145 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Mippert
1
quote:

nmgn schreef op 27 nov 2018 om 22:31:


[...]

Geen idee. Nog nooit gezien zoiets.


??????????
B...K
1
De belangrijkste medicijnen kunnen nu eerder op de markt verschijnen.
Top nieuws,dat betekend dat de belangrijkste medicijn van Galapagos.Al wel half 2019 op de markt kan verschijnen.
Verwacht daarom morgen een sterk hogere koers morgen.
Lammy
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 27 nov 2018 om 22:33:


Ach als dat verhaal met die warrants gevolgd wordt door dit nieuws dan vind ik het wel interessant wat dit met de koers doet.


Weinig denk ik. In principe is dit niet nieuws. Er werd wat vaker met de FDA samen gezeten voor de toelating eventueel te versnellen. Uiteindelijk hangt alles toch af van de werkzaamheid en veiligheidsprofiel, fast track verandert daar onderliggend niets aan.
Winsome
0
Gisteren c92dec einde van de dag gekocht rond 88,2 voor €200, vandaag einde van de dag nagenoeg zelfde waard. Paar keer met me ogen moeten knipperen.
Pokerface
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 27 nov 2018 om 22:10:


Mooi nieuws.
Maar ik vind dat gala nog nooit lelijk nieuws gaf.


CF was niet altijd even mooi...
Piddybull
0
Bron De Tijd

Galapagos krijgt voorkeursbehandeling van FDA voor artrosemiddel




Galapagos ziet zijn middel tegen artrose mogelijk sneller goedgekeurd in de Verenigde Staten. ©Bloomberg
Het biotechbedrijf Galapagos heeft zijn onderzoek naar een middel tegen knie-artrose gemeld aan de Amerikaanse geneesmiddelentoezichthouder FDA, die het dossier prioritair zal behandelen.

Galapagos GXE-3,53% heeft een Fast Track-status van de FDA gekregen voor GLPG1972/S201086, een middel tegen artrose. Het Fast Track-programma van de US Food & Drug Adminstration (FDA) maakt dat levensnoodzakelijke geneesmiddelen sneller worden beoordeeld en ook goedgekeurd.

'Medicijnen die deze status toegekend krijgen, komen in aanmerking voor meer interacties met de FDA, en komen mogelijk ook in aanmerking om voorrang te krijgen bij de beoordeling. Het Fast Track-programma voorziet ook de mogelijkheid om bepaalde afgewerkte onderdelen van deze aanvraag reeds in te dienen nog vóór het volledige dossier beschikbaar is. Het doel is om patiënten sneller toegang te verlenen tot belangrijke nieuwe medicijnen', zo meldt Galapagos in een perbericht.

Het gaat hier om een molecule die Galapagos ontwikkelt in samenwerking met de Franse farmagroep Servier tegen osteoartritis aan de knie. Het potentiële geneesmiddel zit in fase 2 van onderzoek. In september is Galapagos gestart met een studie op patiënten. Het Mechelse biotechbedrijf wil het middel bij 850 patiënten in 15 verschillende landen testen.

Loopt alles zoals verwacht, dan heeft Galapagos zicht op 280 miljoen euro aan mijlpaalbetalingen van Servier.

Kraakbeen
Het middel heeft een werkingsmechanisme dat het verloop van de ziekte artrose verandert. Het werkingsmechanisme is gericht tegen een enzym, genaamd ADAMTS-5, dat kraakbeen afbreekt. Dit werkingsmechanisme werd reeds bevestigd door twee proeven met dieren. Uit een fase 1-studie bij gezonde vrijwilligers bleek ook dat het middel werkt. Een recentere fase 1b-studie bij artrosepatiënten in de Verenigde Staten leidde tot dezelfde conclusie.

Een mogelijk versneld parcours in de VS voor het artrosemiddel is een aanvullende troef voor Galapagos, dat al inzet op reuma en andere ontstekingsziekten met filgotinib.
Lang
1
quote:

B...K schreef op 27 nov 2018 om 22:39:


De belangrijkste medicijnen kunnen nu eerder op de markt verschijnen.
Top nieuws,dat betekend dat de belangrijkste medicijn van Galapagos.Al wel half 2019 op de markt kan verschijnen.
Verwacht daarom morgen een sterk hogere koers morgen.

Waar heb jij het nu over..?
Piddybull
0
Geneve,

Ik snap ook als LT belegger je ongeduld en probleemstelling tov huidige koersvorming.
Het is wel zo dat Galapagos in 2019 zal floreren.
Veel langer kan het niet meer duren.
Het lastigste is dus al achter de rug.
Galapagos zal herontdekt worden door nieuwe beleggers, bijkomende analisten.

Een vulkaan die meer om meer op uitbarsten staat.
Kwestie van tijd... de stoom komt er alweer uit ;-)
Mippert
0
quote:

Winsome schreef op 27 nov 2018 om 22:44:


Gisteren c92dec einde van de dag gekocht rond 88,2 voor €200, vandaag einde van de dag nagenoeg zelfde waard. Paar keer met me ogen moeten knipperen.


Vertel??? Wat is er zo opmerkelijk? Wat is je conclusie (vermoeden}?
BLOO7
0
quote:

C200 schreef op 27 nov 2018 om 22:04:


Galapagos krijgt Fast Track-status van de FDA voor GLPG1972/S201086 in artrose


 

Mechelen, België; 27 november 2018, 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat de FDA Fast Track-status heeft verleend aan GLPG1972/S201086 voor de behandeling van patiënten met artrose (OA).

 

Het Fast Track-programma van de US Food & Drug Adminstration (FDA) is bedoeld om de ontwikkeling te bevorderen en de beoordeling te versnellen van medicijnen voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende ziekten, en van medicijnen die het potentieel hebben om onvervulde medische noden aan te pakken. Medicijnen die deze status toegekend krijgen, komen in aanmerking voor meer interacties met de FDA, en komen mogelijk in aanmerking om voorrang te krijgen bij de beoordeling van een vergunnings­aanvraag voor een New Drug Application (NDA). Het Fast Track-programma voorziet ook de mogelijkheid om bepaalde afgewerkte onderdelen van deze aanvraag reeds in te dienen nog vóór het volledige dossier beschikbaar is. Het doel van dit FDA-programma is om patiënten sneller toegang te verlenen tot belangrijke nieuwe medicijnen.




WOW , de fase track status verkregen van het FDA voor GLPG1972.

Wat een timing Van Herk om met 266.670 Galapagosjes uit te breiden tot bijna 10%.

Hup Gala Hup.
Han Mink
0
quote:

Pl4 schreef op 27 nov 2018 om 20:23:


De “geldwolven” zijn wij. Alleen omdat het niet snel genoeg gaat gaan mensen afgeven op Vd Stolpe. Zegt meer over jezelf in mijn ogen.


Het is vreemd dat vd Stolpe enerzijds loopt te schreeuwen dat alles zo crescendo gaat, en het aandeel in de toekomst wel even 2 a 3x over de kop gaat, naar alle waarschijnlijkheid, daar zit hem de clue, dan toch maar even tussentijds zijn warrants uitoefend en meteen maar te gelde maakt. Dat getuigt in mijn ogen van weinig vertrouwen in wat je loopt te schreeuwen, of is dat een onjuiste conclusie ?
Beurskingpin
0
quote:

Han Mink schreef op 27 nov 2018 om 23:16:


[...]

Het is vreemd dat vd Stolpe enerzijds loopt te schreeuwen dat alles zo crescendo gaat, en het aandeel in de toekomst wel even 2 a 3x over de kop gaat, naar alle waarschijnlijkheid, daar zit hem de clue, dan toch maar even tussentijds zijn warrants uitoefend en meteen maar te gelde maakt. Dat getuigt in mijn ogen van weinig vertrouwen in wat je loopt te schreeuwen, of is dat een onjuiste conclusie ?


Ja. Is hier al 45 keer uitgelegd, misschien wel meer..
Galajurk
0
quote:

Han Mink schreef op 27 nov 2018 om 23:16:


[...]

Het is vreemd dat vd Stolpe enerzijds loopt te schreeuwen dat alles zo crescendo gaat, en het aandeel in de toekomst wel even 2 a 3x over de kop gaat, naar alle waarschijnlijkheid, daar zit hem de clue, dan toch maar even tussentijds zijn warrants uitoefend en meteen maar te gelde maakt. Dat getuigt in mijn ogen van weinig vertrouwen in wat je loopt te schreeuwen, of is dat een onjuiste conclusie ?


Je bent de zoveelste die idd een onjuiste conclusie trekt.
Denk niet dat er iemand is die weer de moeite neemt om het uit te leggen
Han Mink
0
quote:

Beurskingpin schreef op 27 nov 2018 om 23:25:


[...]

Ja. Is hier al 45 keer uitgelegd, misschien wel meer..


Geef even een korte uitleg dan, hoef ik niet het hele forum door te lezen, bij voorbaat dank dan.
Lang
1
quote:

Han Mink schreef op 27 nov 2018 om 23:31:


[...]

Geef even een korte uitleg dan, hoef ik niet het hele forum door te lezen, bij voorbaat dank dan.



Dus jij roept maar wat, zonder kennis van zaken, en dan moeten wij het gaan uitleggen? Ga je nog meer zomaar iets roepen?
Piddybull
0
quote:

Han Mink schreef op 27 nov 2018 om 23:31:


[...]

Geef even een korte uitleg dan, hoef ik niet het hele forum door te lezen, bij voorbaat dank dan.



Neen !
Je hebt nog ruim negen uur om dit forum geheel door te lezen alvorens de beurs terug even open gaat.
Begin bij het inhoudelijke draadje.
Succes.
Roccab
0
Ik meen hier ooit gelezen te hebben dat deze “fast-track” priveleges niet persè voor het toegekende medicijn gebruikt dienen te worden maar ook gewoon verhandelbaar zijn.

Ik kan het ook helemaal fout hebben, maar is Gilead op dit moment ook niet in het bezit van 2 van dit soort “fast-track-toekenningen”?
Volgens mij hadden ze deze ook gewoon gekocht van andere bio-bedrijven.
Deze zou dan voor filgo gebruikt kunnen worden.

Ik doel nergens op maar mijn vraag is vooral of het correct is wat ik hier stel.

Bedankt!
lmr
0
quote:

Roccab schreef op 28 nov 2018 om 06:46:


Ik meen hier ooit gelezen te hebben dat deze “fast-track” priveleges niet persè voor het toegekende medicijn gebruikt dienen te worden maar ook gewoon verhandelbaar zijn.

Ik kan het ook helemaal fout hebben, maar is Gilead op dit moment ook niet in het bezit van 2 van dit soort “fast-track-toekenningen”?
Volgens mij hadden ze deze ook gewoon gekocht van andere bio-bedrijven.
Deze zou dan voor filgo gebruikt kunnen worden.

Ik doel nergens op maar mijn vraag is vooral of het correct is wat ik hier stel.

Bedankt!


Goede vraag, fast track is wel degelijk wat anders dan wat je hier stelt. Je hebt het namelijk over de priority review voucher, die gekocht kan worden voor een x bedrag onder bepaalde voorwaarden en.m.wikipedia.org/wiki/Priority_review

Fast track is echter breder dan dat en houdt in dat er gewoon veel mee aandacht vanuit de FDA komt voor de ontwikkeling van een bepaald medicijn. Er zullen korte communicatielijnen komen tussen de FDA en Galapagos om de voortgang te bespreken.

A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:

More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval

More frequent written communication from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials and use of biomarkers

Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met

Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA



2.885 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 ... 141 142 143 144 145 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 140,650   Verschil -1,05 (-0,74%)
Laag 138,400   Volume 227.783
Hoog 142,900   Gem. Volume 393.939
21-okt-19 16:30
label premium

Galapagos: Op naar goedkeuring

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium