Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 51,210 30 jul 2021 17:35
  • -0,130 (-0,25%) Dagrange 50,440 - 51,570
  • 226.161 Gem. (3M) 489,4K

Inhoudelijk Toledo Draadje

468 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 | Laatste | Omlaag ↓
  1. galaking 1 juli 2021 18:57
    De derde POC van 3970 is completed. De actual completion date voor de UC study was 31 mei, dus ik neem aan dat de resultaten al verzameld zijn en dat men druk bezig is met de analyse van de resultaten. Met spanning wachten we af.

    A Study Evaluating the Effects of GLPG3970 Given as an Oral Treatment for 6 Weeks in Adults With Ulcerative Colitis (SEA TURTLE)
    Recruitment status staat nu op completed
    Actual Study Completion Date : May 31, 2021
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045777...
  2. forum rang 4 abelheira 1 juli 2021 19:07
    quote:

    galaking schreef op 1 juli 2021 18:57:


    De derde POC van 3970 is completed. De actual completion date voor de UC study was 31 mei, dus ik neem aan dat de resultaten al verzameld zijn en dat men druk bezig is met de analyse van de resultaten. Met spanning wachten we af.

    A Study Evaluating the Effects of GLPG3970 Given as an Oral Treatment for 6 Weeks in Adults With Ulcerative Colitis (SEA TURTLE)
    Recruitment status staat nu op completed
    Actual Study Completion Date : May 31, 2021
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045777...

    Iemand een idee waarom we hier een maand moeten op wachten.
  3. forum rang 4 K. Wiebes 1 juli 2021 19:26
    Geen idee Abeltje.

    Completion Date:
    The date on which the last participant in a clinical study was examined or received an Intervention/
    treatment to collect final data for the primary outcome measures, secondary outcome measures,
    and adverse events (that is, the last participant's last visit). The "estimated" study completion date
    is the date that the researchers think will be the study completion date.

    Het staat op de CT-site in ieder geval pas sinds vandaag. Ik heb gisteren nog gekeken; toen stond
    ze nog niet op completed.
  4. forum rang 4 winx09 2 juli 2021 08:41
    updaten kost altijd paar dagen. Last Update Submitted that Met QC Criteria: June 30, 2021, Last Update Posted: July 1, 2021 [Estimate].

    Nadat de studie completed is moeten alle databases gevuld, gecontroleerd, nog een keer gecontroleerd en nog keer... Dan woirdt de data geanalyseerd, gerubriceerd en pas op het laatst unblinded. Als ik me de laatste 10 jaar goed herinner, is de kortste periode tussen completion en publicatie iets van 5 weken geweest, de langste iets van 4 maanden.
    Komt bij dat de 2 andere studies waarmee deze data gepooled naar buiten worden gebracht al enige tijd klaar zijn.
    Met recht kan de bsb tevoorschijn worden gehaald en ik ga dan voor de term "any day now".

    Belangrijker nu is de gerapporteerde completion date in combinatie met de datum van het Piet PB en de term Legacy. Mijn glazen bol begint in ieder geval warme kleuren uit te stralen.

    Cheers

    edit, dat laatste schrijf ik, aangezien ik gezien de beschikbare info (14 april volledig gerecruiteerd, met 6 weeks primary endpoint maar 13 weeks secondary) zelf van mid juli was uitgegaan als completion date. Het is nu dus duidelijk dat men al veel eerder intern over data beschikt heeft.
  5. forum rang 5 Barbet01 2 juli 2021 09:42
    quote:

    winx09 schreef op 2 juli 2021 08:41:



    Belangrijker nu is de gerapporteerde completion date in combinatie met de datum van het Piet PB en de term Legacy. Mijn glazen bol begint in ieder geval warme kleuren uit te stralen.



    Puur speculatief en daarom niet meteen voor op dit draadje, waarvoor alvast excuses.
    Jouw glazen bol lijkt me in dat geval plausibel.
    - De legacy term.
    - Het bericht van IR dat Endless postte mbt persoonlijke ambities Piet.
    -De vroege betrokkenheid van Gilead die ze zelf al aangaven en GLPG bevestigde.

    Ik denk dan aan verschillende scenario’s, het ene al waarschijnlijker dan het andere.

    1. Indien positieve outcome: Piet is overtuigd en wil op volle snelheid door. Gilead is berekender en wil eerst bevestiging in 1 (geen meerdere) DRF. Want zij willen enkel best in class waarvoor ze zeggen bekend te staan. Piet wil -zoals hij al aangaf hebben ze de tijd en het geld- sneller schakelen. Volgens mij wil hij vooral first in class zijn.

    2. Indien negatieve outcome: kan natuurlijk ook dat Toledo en/of 3667 ondermaats zijn en ze Piet daarom bedanken voor bewezen diensten. Lijkt me straf dat ze dat dan voor de publieke uitlezing van de resultaten doen en niet erna, dat zou logischer zijn. Maar je weet het altijd pas achteraf.

    3. Wie weet hebben ze de data van de UC trial nog niet en zoeken we (of ik) naar scenario’s die er niet zijn. Anderzijds de RA en Pso POC data hebben ze zeker al wel en al lang. En de 3667 studie die 4 mei completed was moet volgens mij toch ook al even binnen zijn.

    Hopelijk weten we snel meer én is het nog eens 2x (Toledo en tyk2) positief.
    Zoals Onno op Raymond James conference zei: we hopen dat we met de readouts het vertrouwen van beleggers en dus de beurskoers kunnen herstellen. Ik hoop het ook.

    Nogmaals excuses om even af te wijken van de inhoud. Wou even verder gaan op jouw gedachtengang.




  6. forum rang 5 Lama Daila 8 juli 2021 20:31
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 2 april 2021 19:02:


    A Study to Evaluate How Well Single and Multiple Doses of GLPG4399 Are Tolerated in Healthy, Adult Subjects.

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT046...



    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT046...

    Study Completion: August 2021 [Anticipated ] —> October 2021 [Anticipated ]
  7. Gerard1968 14 juli 2021 22:34
    Galapagos toont vroege klinische activiteit aan met SIK2/3-remmer bij ontstekingsziekten

    - Biologisch effect van salt-inducible kinase (SIK)-mechanisme in eerste patiëntenstudies ondersteunt voortzetting van Toledo-portfolio
    - SIK 2/3-remmer GLPG3970 algemeen veilig en goed verdragen
    - Studie bij psoriasispatiënten laat na zes weken verbetering zien in PASI-score
    - Studie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU) laat biologisch belangrijke effecten zien; dit vertaalt zich niet in Mayo Score na zes weken
    - Geen signaal waargenomen in reumatoïde artritis (RA) studie na zes weken

    Mechelen, België; 14 juli 2021; 22.01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) rapporteert topline resultaten met GLPG3970 in drie patiëntenstudies. GLPG3970, het eerste molecuul uit een breed portfolio van SIK-remmende moleculen, laat klinische resultaten zien die de rol van SIK-remming bij ontstekingsziekten ondersteunen. SIK is een nieuwe target-klasse ontdekt door Galapagos.

    Galapagos evalueerde GLPG3970, een zelf ontwikkelde salt-inducible kinase (SIK) 2/3-remmer, in drie gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studies; een fase 1b-studie bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis en twee fase 2a-studies bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU en RA. GLPG3970 of placebo werden eenmaal daags oraal toegediend gedurende zes weken. De belangrijkste doelstellingen waren het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GLPG3970, evenals vroege tekenen van biologische en klinische werkzaamheid.



    In de drie studies was GLPG3970 algemeen veilig en werd het molecuul goed verdragen. Er waren geen sterfgevallen, noch ernstige bijwerkingen, en het merendeel van de treatment emergent adverse events (TEAEs) waren mild tot matig van aard.



    CALOSOMA-studie: fase 1b-studie in psoriasis

    Deze studie evalueerde GLPG3970 bij 26 patiënten met matige tot ernstige psoriasis. De patiënten werden gerandomiseerd in een 3:2 verhouding naar GLPG3970 en placebo. In de behandelgroep zijn twee van de 15 patiënten gestopt (COVID-19 en jeuk), ten opzichte van één van de 11 uit de placebogroep (psoriatische artropathie).

    Na zes weken hadden vier van de 13 patiënten die GLPG3970 kregen een PASI150-respons, gedefinieerd als ten minste 50% verbetering van de PASI-score ten opzichte van het begin van de studie, vergeleken met niet één patiënt op placebo. De vier responders bereikten respectievelijk een verbetering van 50%, 50%, 56% en 77% in hun PASI-scores ten opzichte van het begin van de studie. Statistische significantie werd bereikt vergeleken met placebo (p=0,002) na zes weken. Positieve werkzaamheidssignalen vergeleken met placebo werden ook consistent waargenomen voor andere eindpunten na zes weken, waaronder het aangetaste lichaamsoppervlak en algemene beoordeling door arts en patiënt.

    SEA TURTLE-studie: fase 2a-studie in CU

    Deze studie evalueerde GLPG3970 bij 31 biologisch-naïeve patiënten met matig tot ernstig actieve CU. De patiënten werden gerandomiseerd in een 2:1 verhouding naar GLPG3970 en placebo. Eén van de 21 patiënten stopte met de behandeling in de actieve behandelgroep (COVID-19) ten opzichte van één van de 10 met placebo (QT-afwijking bij het begin van de studie).

    Na zes weken werden bij patiënten met GLPG3970 positieve signalen waargenomen bij objectieve parameters zoals endoscopie, histologie, en fecal calprotectin. In deze zes weken-studie vertaalden deze bevindingen zich niet in een verschil met placebo wat betreft verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de totale Mayo Clinic Score (GLPG3970 -2,7, placebo -2,6). Zeven van de 18 patiënten op GLPG3970 voldeden na zes weken aan de criteria voor endoscopische verbetering, gedefinieerd als een score van 0 of 1 op de endoscopische responsscore, vergeleken met één van de 9 patiënten op placebo. De robuustheid van deze signalen zal verder worden onderzocht wanneer later dit jaar aanvullende gegevens over werkzaamheid en biomarkers beschikbaar worden.

    LADYBUG-studie: fase 2a-studie in RA

    Deze studie evalueerde GLPG3970 bij 28 patiënten met matig tot ernstig actieve RA en een inadequate respons op methotrexaat. De patiënten werden gerandomiseerd in een 3:2 verhouding naar GLPG3970 en placebo. Drie van de 16 patiënten stopten in de behandelgroep (COVID-19, verhoging van ALT en beslissing van de arts) ten opzichte van twee van de 12 op placebo (COVID-19).

    Na zes weken verschilden patiënten met GLPG3970 niet van placebo wat betreft verandering van de DAS28 (CRP)2-respons ten opzichte van de waarden aan het begin van de studie (GLPG3970 -1,29, placebo -1,24), noch wat betreft de meerderheid van andere werkzaamheidseindpunten.


    Verdere ontwikkeling van de Toledo-portfolio

    GLPG3970 is de eerste compound uit de brede Galapagos portfolio van nieuwe moleculen die klinisch bewijs levert voor de potentiële rol van SIK-remming bij ontstekingsziekten. Voor deze drie effectstudies met GLPG3970 zullen de gegevens van de biomarkers worden geanalyseerd om signatuurprofielen op te stellen. Ons doel met het Toledo-programma is om dit nieuwe werkingsmechanisme grondig te onderzoeken en verbeterde moleculen gericht op zowel SIK2/3 als andere SIK-selectiviteitsprofielen te ontwikkelen. Galapagos heeft op dit moment twee compounds gericht op het remmen van SIK2/3 in preklinische ontwikkeling.

    “We zijn verheugd dat we voor het eerst biologische en klinische activiteit kunnen aantonen met een SIK-remmer bij patiënten met ontstekingsziekten. Dit is een belangrijke prestatie bij het ontwikkelen van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme. De CALOSOMA-studie bij psoriasispatiënten toont duidelijk activiteit aan en de SEA TURTLE-studie bij patiënten met colitis ulcerosa levert bemoedigende resultaten op die de verdere ontwikkeling van Toledo-compounds met verbeterde farmacologie ondersteunen. Bovendien bevestigen deze patiëntenstudies het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel dat eerder werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers,” aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. “De GLPG3970-dataset is een belangrijke stap vooruit, en we streven ernaar om belangrijke lessen uit deze studies toe te passen om zo de verdere ontwikkeling van onze Toledo-portefeuille van SIK-remmers aan te kunnen scherpen.”

    Galapagos is van plan om deze studieresultaten met GLPG3970 in te dienen voor publicatie op wetenschappelijke conferenties en in wetenschappelijke medische tijdschriften.



    Over Toledo

    ‘Toledo’ is een uitgebreid programma met een nieuwe target-klasse, salt-inducible kinase (SIK)-remmers, waarvan de potentiële rol bij ontstekingsziekten werd ontdekt door Galapagos. Het Toledo-programma is gericht op de behandeling van een brede waaier van auto-immuunziekten met belangrijke en nog steeds onbeantwoorde medische behoeften. Het Toledo-platform levert kleine molecule-remmers van SIK-targets met verschillende selectiviteitsprofielen. De meest geavanceerde compound, SIK2/3-remmer GLPG3970, heeft in vitro preklinisch en ex vivo klinisch immunomodulerende activiteit aangetoond, waarvan Galapagos gelooft dat het een tweeledig werkingsmechanisme heeft. Het wordt gekenmerkt door verhoogde transcriptie van ontstekingsremmende cytokinen en geremde transcriptie van ontstekingsbevorderende cytokinen. SIK-remming heeft eerder bemoedigende preklinische activiteit laten zien in een reeks inflammatoire ziektemodellen.



    GLPG3970 is een geneesmiddel in onderzoek en is niet goedgekeurd door enige regelgevende instantie. De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld.
468 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 51,210   Verschil -0,13 (-0,25%)
Laag 50,440   Volume 226.161
Hoog 51,570   Gem. Volume 489.399
30 jul 2021 17:35
label premium

Geloofwaardigheid Galapagos krijgt opnieuw een knauw

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links