Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. NEVDK 10 oktober 2018 11:53
    quote:

    kmmr schreef op 9 oktober 2018 20:12:


    11 september in COMP besproken - Action: For discussion
    12 september in CAT besproken - Action: for adoption

    Role of the CAT:
    The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.

    dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP


    COMP
    4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.
    a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
    b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
    c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
    Action: For discussion
    Document(s) tabled:
    Draft report on review of OMPD

    CAT
    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018
    Action: for adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017

    "dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP"

    Volledig mee eens
  2. EQ140 10 oktober 2018 11:58
    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:47:


    [...]

    als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!

    Zijn de verwachtingen van beleggers wel rieël over het medicijn ATIR101 of is het uit zijn proporties. Hoeveel mensen krijgen leukemie jaarlijks, in Nederland zo,n 500?. En hoeveel mensen ondergaan een beenmergtransplantatie op jaarbasis. Het zijn kleine aantallen en het wordt dan nog de vraag of de zorgverzekeraars, als het medicijn er komt,het medicijn gaan betalen. Ik begrijp wel dat over europa gezien moet worden, maar dan noch. Het is wedden op een paard met veel hindernissen, zo zien ik het.
  3. poliki 10 oktober 2018 12:13
    quote:

    EQ140 schreef op 10 oktober 2018 11:58:


    [...]
    Zijn de verwachtingen van beleggers wel rieël over het medicijn ATIR101 of is het uit zijn proporties. Hoeveel mensen krijgen leukemie jaarlijks, in Nederland zo,n 500?. En hoeveel mensen ondergaan een beenmergtransplantatie op jaarbasis. Het zijn kleine aantallen en het wordt dan nog de vraag of de zorgverzekeraars, als het medicijn er komt,het medicijn gaan betalen. Ik begrijp wel dat over europa gezien moet worden, maar dan noch. Het is wedden op een paard met veel hindernissen, zo zien ik het.


    Bij afkeuring 30% af, bij goedkeuring en vermarkting durf ik te zeggen "doe daar maar enkele veelvouden bij.

    Hieronder een artikel met bronvermelding:

    Verschillende vormen
    Er zijn verschillende vormen van leukemie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute leukemie en chronische leukemie. Acute leukemie treedt plotseling op, terwijl chronische leukemie vaak jarenlang sluimerend aanwezig is. Acute leukemie en chronische leukemie kunnen allebei weer onderverdeeld worden in myeloide en lymfatische leukemie, afhankelijk van het soort witte bloedcellen dat ongecontroleerd gaat delen. Er zijn grofweg dus vier verschillende vormen van leukemie.


    Acute myeloïde leukemie (AML)
    In totaal krijgen jaarlijks ongeveer 700 mensen in Nederland de diagnose acute myeloïde leukemie (AML). De ziekte kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij volwassenen. AML komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



    Acute lymfatische leukemie (ALL)
    Acute lymfatische leukemie (ALL) wordt jaarlijks bij ongeveer 220 mensen in Nederland vastgesteld. ALL kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij kinderen jonger dan 15 jaar. De ziekte komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



    Chronische myeloïde leukemie (CML)
    Chronische myeloide leukemie (CML) komt van alle vormen van leukemie het minst vaak voor. In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 165 mensen de diagnose CML en in totaal zijn er ongeveer 1800 CML-patienten. CML kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij ouderen.



    Chronische lymfatische leukemie (CLL)
    De meest voorkomende vorm van leukemie in Nederland is chronische lymfatische leukemie (CLL). Jaarlijks wordt CLL bij ongeveer 1000 nieuwe patiënten in Nederland vastgesteld. In totaal zijn er in Nederland ruim 6000 patiënten met CLL. De ziekte komt vooral voor bij oudere mensen en iets vaker bij mannen dan bij vrouwen. Meer informatie over CLL? Bekijk het patiëntenboekje en het filmpje van de patiëntenorganisatie Hematon.



    Elke vorm van leukemie kan ook weer onderverdeeld worden in verschillende subtypen. Het is belangrijk om precies te weten welke vorm van leukemie u heeft om meer duidelijkheid te kunnen geven over uw behandeling en vooruitzichten.

    Bron: www.jeroenboschziekenhuis.nl/Publicat...

    Dus dit is veraf van je 500 jaarlijks in Nederland alleen.
    Het zijn er jaarlijks 2.085 (en dit aantal zal denk ik blijven toenemen zolang de bevolking ouder blijft worden en blijft stijgen)
  4. NEVDK 10 oktober 2018 12:27
    quote:

    poliki schreef op 10 oktober 2018 12:13:


    [...]

    Bij afkeuring 30% af, bij goedkeuring en vermarkting durf ik te zeggen "doe daar maar enkele veelvouden bij.

    Hieronder een artikel met bronvermelding:

    Verschillende vormen
    Er zijn verschillende vormen van leukemie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute leukemie en chronische leukemie. Acute leukemie treedt plotseling op, terwijl chronische leukemie vaak jarenlang sluimerend aanwezig is. Acute leukemie en chronische leukemie kunnen allebei weer onderverdeeld worden in myeloide en lymfatische leukemie, afhankelijk van het soort witte bloedcellen dat ongecontroleerd gaat delen. Er zijn grofweg dus vier verschillende vormen van leukemie.


    Acute myeloïde leukemie (AML)
    In totaal krijgen jaarlijks ongeveer 700 mensen in Nederland de diagnose acute myeloïde leukemie (AML). De ziekte kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij volwassenen. AML komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



    Acute lymfatische leukemie (ALL)
    Acute lymfatische leukemie (ALL) wordt jaarlijks bij ongeveer 220 mensen in Nederland vastgesteld. ALL kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij kinderen jonger dan 15 jaar. De ziekte komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



    Chronische myeloïde leukemie (CML)
    Chronische myeloide leukemie (CML) komt van alle vormen van leukemie het minst vaak voor. In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 165 mensen de diagnose CML en in totaal zijn er ongeveer 1800 CML-patienten. CML kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij ouderen.



    Chronische lymfatische leukemie (CLL)
    De meest voorkomende vorm van leukemie in Nederland is chronische lymfatische leukemie (CLL). Jaarlijks wordt CLL bij ongeveer 1000 nieuwe patiënten in Nederland vastgesteld. In totaal zijn er in Nederland ruim 6000 patiënten met CLL. De ziekte komt vooral voor bij oudere mensen en iets vaker bij mannen dan bij vrouwen. Meer informatie over CLL? Bekijk het patiëntenboekje en het filmpje van de patiëntenorganisatie Hematon.



    Elke vorm van leukemie kan ook weer onderverdeeld worden in verschillende subtypen. Het is belangrijk om precies te weten welke vorm van leukemie u heeft om meer duidelijkheid te kunnen geven over uw behandeling en vooruitzichten.

    Bron: www.jeroenboschziekenhuis.nl/Publicat...

    Dus dit is veraf van je 500 jaarlijks in Nederland alleen.
    Het zijn er jaarlijks 2.085 (en dit aantal zal denk ik blijven toenemen zolang de bevolking ouder blijft worden en blijft stijgen)



    En dit enkel in NL .... Wat voor heel Europa dan ....
  5. NEVDK 10 oktober 2018 12:42
    quote:

    poliki schreef op 10 oktober 2018 12:38:


    Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
    Nederland: 17,02 miljoen (2016)
    jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
    Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)



    10% hiervan geeft al een koers van rond de 35 a 40 euro
  6. Geert07 10 oktober 2018 13:34
    quote:

    poliki schreef op 10 oktober 2018 12:38:


    Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
    Nederland: 17,02 miljoen (2016)
    jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
    Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)

    In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
  7. DokterTinus.. 10 oktober 2018 14:00
    quote:

    Geert07 schreef op 10 oktober 2018 13:34:


    [...]In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.


    kiadis gaat zelf uit van 17.000-50.000 patiënten. Staat in corporate presentation van sept 2018.
  8. NEVDK 10 oktober 2018 14:12
    Nog even en dan zullen we zien of Jeff. datum correct zal zijn van CHMP Meeting

    26/09
    (ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma kan mogelijk al vlot positieve respons krijgen van de toezichthouder voor ATIR101, een middel om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken. Dit schreven analisten van Jefferies woensdag, waarbij de koopaanbeveling en het koersdoel van 25,00 euro voor het aandeel werden herhaald.

    De volgende bijeenkomst van het Committee for Medicinal Products for Human Use, kortweg CHMP, is op 15 tot en met 18 oktober, en dat zou volgens Jefferies heel goed kunnen resulteren in groen licht voor Kiadis. Uitgaande van een positieve uitslag, volgt een formeel besluit van toezichthouder EMA normaliter binnen 67 dagen. Dat geeft Kiadis volgens Jefferies voldoende tijd om ATIR101 in de tweede helft van 2019 in Europa te lanceren.
1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links