Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys
Volgen
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 08:20 :
[...]
dat heb ik reeds gedaan een 10 tal dagen geleden; ook gisteren Mithra (alles) en Argenx eruit gegooid en gelukkig hier op een zeer lage prijs aangekocht bij de dip van - 30%
Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 08:30 :
[...]
Was je verleden maandag niet de eerste keer ingestapt. Fintech had ons toen vrijdagavond op dit aandeel gewezen. Ik ben toen maandag ni ingestegen ondat ze te snel omhoog gingen.
Soit hopelijk gaan ze in de volgende weken.naar de 4, straks gaat er al een serieuze klets bijkomen
Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 08:55 :
Soit hopelijk gaan ze in de volgende weken.naar de 4, straks gaat er al een serieuze klets bijkomen
American Society of Anesthesiology (ASA) San Francisco, CA
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 08:58 :
[...]
ik heb het drama gisteren wat gevolgd bij Mithra, ik blijf er voorlopig af; enfin, mocht je Acacia hebben gekocht, welkom :-)))
Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 09:04 :
[...]
Het drama hier was gisteren wel 3 keer groter!!
Winst gepakt op 3,39, beetje compensatie van mijn biotech drama van gisteren.
Madebeliefje schreef op 9 oktober 2018 07:36 :
Heel kort samengevat. De fda wacht met de final approval totdat het capa plan van de fabrikant is nagekeken en goed is bevonden. Tijdspanne voor capa plan review is kort.
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 09:31 :
[...]
m.a.w. jij denkt dat de approval er toch nog vrij snel kan komen en geen maanden moeten wachten?
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 09:09 :
[...]
klopt, maar kan zich snel herstellen en we kennen intussen de reden, bij Mithra is het volkomen onduidelijk ... -12% gisteren zonder nieuws ....
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 09:31 :
[...]
m.a.w. jij denkt dat de approval er toch nog vrij snel kan komen en geen maanden moeten wachten?
En het capa plan kan er in een half uur liggen maar de stilte is oorverdovend
Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 19:24 :
En het capa plan kan er in een half uur liggen maar de stilte is oorverdovend
Madebeliefje schreef op 9 oktober 2018 19:50 :
[...]
Geloof me, goede capa's zijn moeilijk. Heb je niet in een half uur af.
Stel de finding is mensen rijden te hard, even naar het normale leven geschetst, wat zou dan een goede preventieve maatregel zijn om te voorkomen dat mensen de maximum snelheid overtreden?
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:28 :
[...]
dikke boetes :-)))) en het helptn ! nou, je hebt altijd mensen die zich nooit zullen aanpassen, helaas :-(
afwachtende dan maar op een goede CAPA
Als het goed is is er gisteren contact geweest met de fda. Zie echter nog geen bericht.
Madebeliefje schreef op 10 oktober 2018 08:21 :
Als het goed is is er gisteren contact geweest met de fda. Zie echter nog geen bericht.
The FDA inspected our manufacturer of the raw material and found some deficiencies in their processes. This is quite normal. The site was never told to stop manufacturing (if they were serious the site would have been closed down) and we are told there were no issues with any specific product. As is usual in these situations the manufacturer is required to send in a CAPA plan (Corrective and Preventive Actions) setting out what changes it has made or will make to its systems to address the deficiencies. We have been told by the manufacturer that they submitted the CAPA which they also tell us has been accepted by the FDA. We need to speak to the FDA to understand what the process is for them to review the position at the manufacturer. From what we hear from the manufacturer everything is resolved but it may be the FDA has some other issues they feel should be resolved. We hope this can be resolved very quickly but until we can speak to the FDA we just don’t know. We are certainly hopeful it will be within 2 months at worst and hopefully much sooner. It is a holiday in the US today (Columbus Day) so we won’t be able to speak to them until tomorrow at earliest but as soon as we have any definitive information we will update shareholders furthe
Deze reactie had Fintech van acacia gekregen maandag. Dus er is een belofte om verder te communiceren.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Indices
AEX 870,27
-0,43%
EUR/USD 1,0737
+0,37%
FTSE 100 8.078,86
+0,48%
Germany40^ 17.926,60
-0,90%
Gold spot 2.331,31
+0,66%
NY-Nasdaq Composite 15.712,75
+0,10%
Stijgers
Dalers