Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel ACACIA PHARMA BRU:ACPH.BL, GB00BYWF9Y76

  • 2,345 17 sep 2021 17:36
  • +0,025 (+1,08%) Dagrange 2,300 - 2,350
  • 80.928 Gem. (3M) 142,8K

ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys

507 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 26 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Fintech 13 8 oktober 2018 17:32
    quote:

    uw4ever schreef op 8 oktober 2018 17:14:


    Het gaat over amisulpride. Zou het kunnen omdat dit product niet goedgekeurd is voor gebruik in de VS dat ze het nu ook niet toestaan dat het gebruikt word in barhemsys?


    Dit product wordt wel reeds gebruikt in VS onder een andere naam voor andere toepassing. Bijkomend als dat het issue was zoals reeds aangehaald hierboven had men dat wel vermeld. Het product, veiligheid, alles was in orde. Maar de fabrikant moest nog bepaalde zaken verduidelijken, daar komt het op neer. Simpel gezegd: product is ok. Productie nog op punt te stellen.
  2. uw4ever 8 oktober 2018 17:41
    Hier een stukje uit de 'Tijd' waar het gaat over de leverancier en het product dat deze levert amisulpride.:
    Analiste Stéphanie Put acht de boodschap van Acacia geloofwaardig, en herhaalt haar koopadvies voor het aandeel. 'De problemen bij de toeleverancier zijn niet gerelateerd aan Barhemsys en moeten dan ook relatief snel opgelost raken. De tekortkomingen bij de producent zijn niet verduidelijkt, maar het gaat niet om de zuiverheid of stabiliteit van het actieve bestanddeel, noch de kwaliteit van het uiteindelijke product amisulpride.'
    En dit vind je terug bij de Drugbank:Amisulpride (trade name Solian) is an antipsychotic drug sold by Sanofi-Aventis. It is not approved for use in the United States, but is approved for use in Europe and Australia for the treatment of psychoses and schizophrenia. Additionally, it is approved in Italy for the treatment of dysthymia (under the brand name Deniban). Amisulpride is a selective dopamine antagonist.
  3. forum rang 6 Elvisfan 8 oktober 2018 18:13
    [quote alias=uw4ever id=11137304 date=201810081741]
    Hier een stukje uit de 'Tijd' waar het gaat over de leverancier en het product dat deze levert amisulpride.:
    Analiste Stéphanie Put acht de boodschap van Acacia geloofwaardig, en herhaalt haar koopadvies voor het aandeel. 'De problemen bij de toeleverancier zijn niet gerelateerd aan Barhemsys en moeten dan ook relatief snel opgelost raken. De tekortkomingen bij de producent zijn niet verduidelijkt, maar het gaat niet om de zuiverheid of stabiliteit van het actieve bestanddeel, noch de kwaliteit van het uiteindelijke product amisulpride.'
    En dit vind je terug bij de Drugbank:Amisulpride (trade name Solian) is an antipsychotic drug sold by Sanofi-Aventis. It is not approved for use in the United States, but is approved for use in Europe and Australia for the treatment of psychoses and schizophrenia. Additionally, it is approved in Italy for the treatment of dysthymia (under the brand name Deniban). Amisulpride is a selective dopamine antagonist.
    [/quote

    het probleem is niet amisulpride, maar issues in de productie process bij de leverancier, meer niet; mocht Amisulpride niet ok zijn in de US, was Acacia zelfs nog niet begonnen aan het opzetten van een sales team aldaar (en al de rest)
  4. forum rang 6 Elvisfan 8 oktober 2018 19:00
    quote:

    Ampligen schreef op 8 oktober 2018 18:53:


    Komt zeker geen rebound,de onzekerheid rond de toeleverancier is veel te groot...geld zal eventjes geparkeerd staan voor de meeste onder jullie


    de komende dagen komt er meer duidelijkjheid, de rebound kan mss sneller komen dan we denken
  5. forum rang 4 Wil Helmus 8 oktober 2018 21:04
    Er is ook een hoop onzekerheid weggenomen. Geen werkzaamheidskwesties en geen vervolgonderzoek vereist. De problemen met de leverancier lijken me van ondergeschikt belang. Ik denk dat men ook in gaat zien dat de goedkeuring er komen gaat. Zij het met (maximaal) 2 maanden vertraging. De komende weken licht herstel denk ik
  6. forum rang 6 Elvisfan 8 oktober 2018 22:28
    quote:

    Stephan010 schreef op 8 oktober 2018 19:22:


    Een analist die een verhaal geloofwaardig vindt vertrouw ik al niet.
    Eenmaal een negatief advies/schrijven van de FDA is voor mij even wachten tot koers stabiliseert.
    Kon bij €2.78 instappen maar niet gedaan. Volgend keer beter.


    Mocht er echt een probleem zijn met de veiligheidsdata of andere, dan zou je zelfs geen 2.78 op de borden hebben gezien, maar veel lager. Het management was duidelijk verrast met het advies en wil snel een oplossing. We zullen eerstdaags meer details vernemen wat de FDA nog nodig heeft alvorens goed te keuren. Ik heb er alvast vertrouwen in.
  7. forum rang 6 Elvisfan 8 oktober 2018 22:35
    quote:

    Wil Helmus schreef op 8 oktober 2018 21:04:


    Er is ook een hoop onzekerheid weggenomen. Geen werkzaamheidskwesties en geen vervolgonderzoek vereist. De problemen met de leverancier lijken me van ondergeschikt belang. Ik denk dat men ook in gaat zien dat de goedkeuring er komen gaat. Zij het met (maximaal) 2 maanden vertraging. De komende weken licht herstel denk ik


    Acacia wist van de problemen bij hun leverancier, maar zag hierin geen issues omtrent de goedkeuring. Afwachten wat er nu met FDA wordt besproken en of er een datum wordt vastgelegd voor goedkeuring, misschien volgende maand reeds , meeting FDA Nov?
  8. forum rang 6 Elvisfan 8 oktober 2018 23:39
    quote:

    Ampligen schreef op 8 oktober 2018 23:28:


    Zeker maanden uitstel,moeten ofwel op zoek naar nieuwe toeleveraar en/of de problemen wegweken bij die ze nu hebben....niet op een paar dagen opgelost.


    dat weet je niet; problemen waren reeds deels weggewerkt maar blijkbaar nog niet voldoende; ik zeg niet dat de problemen in een paar dagen opgelost zullen zijn, maar de aard van de problemen kan wel weer vertrouwen geven en de koers doen herstellen; mochten er bijkomende studies nodig zijn voor het medicijn zelf, dan hadden we pas een probleem
  9. Fintech 13 9 oktober 2018 00:16
    quote:

    Ampligen schreef op 8 oktober 2018 23:28:


    Zeker maanden uitstel,moeten ofwel op zoek naar nieuwe toeleveraar en/of de problemen wegweken bij die ze nu hebben....niet op een paar dagen opgelost.


    Mooie shortpositie opgezet? Goed ingelezen in het aandeel? Ook onderbouwde meningen of alleen oneliners om te provoceren. Alle begrip voor je keuze en strategie, ook indien short, maar zulke ongefundeerde meningsuitingen vind ik beneden alle peil.

    Uit reactie met Acacia en uit hun cc bleek: kwestie van weken tot max 2 maanden. Launch komt normaliter niet in gedrang, lees risico op niet goedkeuring quasi nihil. Nieuwe toeleverancier: al lang over nagedacht, duurt langer dan behoud huidige, die heeft reeds capa ingediend bij FDA welke ondertussen aanvaard is.

    Niet op paar dagen opgelost, akkoord. Geen oplossing of drama, niet akkoord.
    Nog opmerkingen?
  10. forum rang 6 Elvisfan 9 oktober 2018 08:20
    quote:

    Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 07:57:


    Denk dat het tijd is om non performers te verkopen nu en flink in te stappen hier.


    dat heb ik reeds gedaan een 10 tal dagen geleden; ook gisteren Mithra (alles) en Argenx eruit gegooid en gelukkig hier op een zeer lage prijs aangekocht bij de dip van - 30%
507 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 26 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

ACACIA PHARMA Meer »

Koers 2,345   Verschil +0,03 (+1,08%)
Laag 2,300   Volume 80.928
Hoog 2,350   Gem. Volume 142.804
17 sep 2021 17:36
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links