Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel ACACIA PHARMA BRU:ACPH.BL, GB00BYWF9Y76

  • 2,345 17 sep 2021 17:36
  • +0,025 (+1,08%) Dagrange 2,300 - 2,350
  • 80.928 Gem. (3M) 145K

Forum Acacia Pharma geopend

22 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 IEX - Forummoderator 24 september 2018 10:16
    Acacia Pharma is gespecialiseerd in het onderzoek naar en de ontwikkeling van zogenaamde ondersteunende zorg.
    De producten zijn bedoeld om de bijwerkingen van kanker bestrijdende behandelingen aan te pakken (met name misselijkheid en braken).

    Eind januari 2018 beschikte het bedrijf over een portefeuille van 2 producten, waaronder APD403 in fase II van de klinische ontwikkeling (behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie) en Baremsis in de fase voorafgaand aan het op de markt brengen (behandeling van misselijkheid en braken na een operatie).

    Groet Henk
  2. forum rang 4 Wil Helmus 4 oktober 2018 08:33
    FDA approval een feit? Geen idee, maar er staan al wel een aantal US vacatures open op de site

    • Associate Director, Field Operations
    Location: Headquarters - Full-time
    • Director, IDN National Accounts - Southeastern US
    Location: Field Based - Full-time
    • Director, IDN National Accounts - Pacific Northwest
    Location: Field Based - Full-time
    • Medical Science Liaison
    Location: Field Based - Full-time
  3. Fintech 13 4 oktober 2018 10:01
    quote:

    Wil Helmus schreef op 4 oktober 2018 08:33:


    FDA approval een feit? Geen idee, maar er staan al wel een aantal US vacatures open op de site

    • Associate Director, Field Operations
    Location: Headquarters - Full-time
    • Director, IDN National Accounts - Southeastern US
    Location: Field Based - Full-time
    • Director, IDN National Accounts - Pacific Northwest
    Location: Field Based - Full-time
    • Medical Science Liaison
    Location: Field Based - Full-time



    Zijn al geruime tijd stevig aan het aanwerven voor post approval dus hebben er duidelijk alle vertrouwen in. Ablynx deed dat zelfs al na bekendmaking van hun fase 3 resultaten destijds als ik me niet vergis. Hopelijk morgen voorbeurs approval, zou top zijn!
  4. indianrider 4 oktober 2018 14:12
    quote:

    herbertbracke schreef op 4 oktober 2018 10:42:


    iemand die weet wanneer precies de aproval er door moet komen?

    Toch raar da sommige de moeite niet doen om vorige post te lezen ??
    FDA sets a target date of 5th October 2018 under the Prescription Drug User Fee Act to complete its review
  5. indianrider 8 oktober 2018 07:35

    ACACIA PHARMA BIEDT UPDATE OP FDA REGELGEVENDE REVIEW BARHEMSYS (TM)



    8 oktober 2018 01:01 ET | Bron: Acacia Pharma Group plc
    FDA heeft op 5 oktober een Complete Response brief aan Acacia Pharma uitgegeven
    De enige kwestie die aan de orde is, heeft betrekking op de FDA-inspectie van de contractfabrikant van het werkzame bestanddeel
    Geen andere kwaliteits- of fabricagefouten opgemerkt
    Geen klinische veiligheids- of werkzaamheidskwesties geïdentificeerd en geen vereiste voor verdere klinische onderzoeken of gegevensanalyses
    Conferentiegesprek gepland om 09.30 uur CEST
    Deze aankondiging bevat voorkennis in de zin van artikel 7 van de Verordening Marktmisbruik (EU) nr. 596/2014.

    Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 8 oktober 2018: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma"), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de Amerikaanse en internationale markten ontwikkelt en commercialiseert, kondigt aan dat het een complete antwoordbrief heeft ontvangen van het Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) met betrekking tot de nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor BARHEMSYS (TM) (amisulpride-injectie).

    De brief identificeerde dat er tekortkomingen waren gemeld tijdens een recente FDA-inspectie voorafgaand aan de goedkeuring van de contractfabrikant van amisulpride, het actieve farmaceutische ingrediënt dat in BARHEMSYS wordt gebruikt. Er werden geen tekortkomingen vastgesteld met betrekking tot de zuiverheid of stabiliteit van het actieve ingrediënt, of het productieproces of de kwaliteit van het eindproduct.

    Bovendien werden door de FDA geen zorgen geuit over de klinische of niet-klinische gegevens in de toepassing en zijn er geen verdere studies of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring.

    "Het verbaast ons dat we deze complete antwoordbrief hebben ontvangen, die uitsluitend betrekking heeft op problemen in de fabriek van onze fabrikant van contractstoffsubstanties. We zijn van plan om de FDA en de contractfabrikant dringend om verduidelijking te vragen over de status en de procedure voor de oplossing van de tekortkomingen. We zijn van mening dat een dergelijke oplossing snel kan optreden en we blijven ons voorbereiden op een verwachte lancering in de eerste helft van 2019. We zijn zeer bemoedigd dat de FDA geen problemen heeft vastgesteld met de uitgebreide klinische en niet-klinische gegevens. pakket ingediend op BARHEMSYS, noch met de kwaliteit van het eindproduct. " zei Dr Julian Gilbert, CEO van Acacia Pharma.

    Conference Call-informatie

    Het managementteam van Acacia Pharma organiseert een conference call op maandag 8 oktober 2018 om 09.30 uur CEST. Doe alsjeblieft 5-10 minuten voor de start mee aan de evenementenconferentie via de bevestigingscode en elk van de onderstaande telefoonnummers.
22 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

ACACIA PHARMA Meer »

Koers 2,345   Verschil +0,03 (+1,08%)
Laag 2,300   Volume 80.928
Hoog 2,350   Gem. Volume 145.046
17 sep 2021 17:36
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links