Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Pharming september 2018
Volgen
dag, de ophef niet wat overtrokken? Ph had een voorkeurspositie in gedachten. Maar net als alle anderen vraagt FDA nu simpel een fase 3 onderzoek. men moet ook niet doen alsof de wereld afbrandt. artsen kunnen nog steeds doen wat ze zelf willen: ruconest voorschrijven. Hiervoor ging het over raden: raadt eens wie zich niet van de wijs laat brengen. de helleborus komt er al snel weer aan
Volume van 100 miljoen gaan we halen. Er waren alhier een aantal mensen die daarop zaten te wachten. Nou. Yippie?
GRRRRR schreef op 19 september 2018 16:10 :
Voor degene die nog aandelen heeft, je kunt ze beter nu nog verkopen rond de 0,75 en later terug kopen bij 0,60. het is zo goed als zeker dat het terug zakt naar de 0,60. (Zie ook advieskoers v.Kempen)
't Is in ieder geval duidelijk waar u op hoopt.
RobertD schreef op 19 september 2018 15:53 :
[...]
Beur,
Het is nog even de vraag wat er precies door de FDA wordt verlangd aan aanvullende info.
Maar toch even vooruitlopend. De FDA geeft goedkeuring op basis van de aangeleverde studie resultaten. Hierbij wordt toch niet gekeken naar de manier van toedienen bij de andere producten op dezelfde markt?
Het is toch een kwestie van checken of de studie correct volgens richtlijnen is uitgevoerd. Of de resultaten voldoende zijn. En vooral of het veilig is?
Als er aanvullend klinisch onderzoek nodig is (de exacte reden is nog niet bekend toch) dan ligt het voor de hand om meteen de nieuwe toedieningsmethoden mee te nemen. Het gaat nu toch tijd kosten...
En die nieuwe toedieningsmethoden staan voor eind 2020 gepland.
Voor de duidelijkheid: ""In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut." Volgens deze uitleg gaat het bij deze Complete Response Letter dus helaas niet om een paar minor issues die in het tijdsbestek van een paar maanden opgelost kunnen worden maar wordt het zwaarste gevraagd, namelijk een extra onderzoek. Waarom exact zullen we ooit wel eens vernemen.In de mededeling vanuit Pharming suggereert men richting de effectiviteit van Ruc. De FDA oordeelt op voldoende werkzaamheid en veiligheid en de wijze van toediening bij concurrerende produkten is hier m.i. irrelevant.
moneymaker_BX schreef op 19 september 2018 16:03 :
[...]
Lekkere CEO
Sprookjes ophangen om de koers te laten stijgen en vervolgens zelf verkopen
Hij zette 4,8 mio opties om in aandelen En verkocht er 3,3 mio om dit met gesloten beurs te doen (uitoefenprijs en belasting). Maar achteraf een verstandige move Als hij vandaag 4,8 mio opties zou omzetten. Zou hij er 4 mio moeten verkopen om dit op een vergelijkbare manier te doen.
De kruitdampen zijn nu wel grotendeels opgetrokken en verwacht een omzet in de stukjes van rond de 100 mio. De koers zal vandaag waarschijnlijk eindigen tussen de 0,75 / 0,80 en lijkt me een mooi startsein om weer naar hogere regionen te gaan.
Het is een grote criminele bende.iex,de Vries, fda, van kempen. 21 september zouden we het horen, raar toch dat het ruim voor de tijd bekend is.
Ik zie weer een hoop mensen die het omzetten van opties niet begrijpen of doelbewust dit niet melden. Bij het omzetten van opties moet er direct een fors bedrag afgetikt worden asn de fiscus. Enige wat Sijmen heeft gedaan is direct een deel van de omgezette aandelen verkocht om aan deze verplichting te voldoen. Netto heeft die alsnog aandelen aangehouden en daarmee zijn belang verhoogd naar ruim 6 miljoen stuks. Hij heeft de afgelopen dagen zijn vermogen ook zien verdampen.
dag, nogmaals, men realiseert zich kennelijk nog steeds niet dat ruc. nog immer in een voorkeurspositie verkeerd. wie denkt nu echt dat artsen zich van de wijs laten brengen doorde fda. en wanneer verzekeraars het beter uitkomt gaan ze gewoon op de goede voet verder. het is leerzaam om ook vandaag weer te zien hoe angst en macht regeren. helleborus
torro schreef op 19 september 2018 14:23 :
Ik ben blij dat ik vanochtend op mijn handen ben blijven zitten, zie het nog steeds positief in
Zo is dat! dit is een geduld aandeel. En een prima moment om bij te kopen. Over 3,5 maanden leven we in 2019. En dan hebben we zeer waarschijnlijk met de aanvullende gegevens profylaxe Ruconest en de producten uit de pijplijn die in een vergevorderd stadium zitten en Ruconest die voor andere doeleinden gebruikt gaat worden. Dit is allemaal vele malen belangrijker als alleen profylaxe Ruconest. Kijk maar naar Galapagos die hebben nog niet 1 werkzaam goedgekeurd product op de markt, maar wel een aantal medica in de pijplijn. Dus ik heb alles vasthouden en ik ben niet op mijn handen blijven zitten want ik heb nu nog goedkoop een pluk gekocht! En vergeet niet als ze straks tekort hebben aan bloedplasma in de USA dat de vraag naar Ruconest steeds groter wordt en daardoor profylaxe Ruconest ook sneller goedgekeurd gaat worden en dat kan sneller gaan als wij denken, aangezien het belang van de patiënt voorop wordt gezet!
Fase 3 onderzoek heel gebruikelijk, is draaien en data opleveren. Wat wil je met een pb als er niets te melden is? Op voor de q3 resultaten
zjeeraar schreef op 19 september 2018 16:14 :
De kruitdampen zijn nu wel grotendeels opgetrokken en verwacht een omzet in de stukjes van rond de 100 mio.
De koers zal vandaag waarschijnlijk eindigen tussen de 0,75 / 0,80 en lijkt me een mooi startsein om weer naar hogere regionen te gaan.
ik las gisteren ook al dat de hogere regionen de volgende dag zouden worden bereikt..... werd 20% eraf. en misschien gaat dat morgen opnieuw gezegd worden.... maar waarop is dat gebaseerd? onderbuikgevoel?
ik verwacht zo nog stijging 0,80....ff op onderzoek uit en vanavond vragen stellen... wie ze heeft en niet kan schrijf ze op stel ikke. er is over gereageerd en blijkt dat koers 0,80-/1,- te moeten zijn
Ze moeten wel gauw meerdere verkopen op de markt brengen.. Anders niets waard toko binnenkort.
kan de luciditeit in gevaar konnen
Beur schreef op 19 september 2018 16:13 :
[...]Voor de duidelijkheid: ""In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om
een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut."
Volgens deze uitleg gaat het bij deze Compete Response Letter dus helaas niet om een paar minor issues die in het tijdsbestek van een paar maanden opgelost kunnen worden maar wordt het zwaarste gevraagd, namelijk een extra onderzoek.
Waarom exact zullen we ooit wel eens vernemen. Men oppert in de mededeling richting de effectiviteit van Ruc.
De FDA oordeelt op voldoende werkzaamheid en veiligheid en de wijze van toediening bij concurrerende produkten is hier m.i. irrelevant.
Spelregels veranderen gedurende de wedstrijd. Er zijn al mensen bezig met aanklachten tegen: Kempen en een journalist. Wie pakt dit dossier op? Welkom in beursgenoteerd biotech.
Pharming blijft hun huidige patiënten behouden en zal zelfs kunnen profiteren van de patiënten die overgezet zijn (door Shire om de productie van Cinryze te ontlasten) op Lanadelumab. Lana is onderzocht op patiënten met minder vaak en minder sterke aanvallen. Er zullen beslist wel zeer geregeld tijdens de behandeling doorbraak-aanvallen bij de patiënten voorkomen. Firazyr kan niet gebruikt worden tegelijk met Lanadelumab, omdat het net als Lanadelumab blokkeert en niet het benodigde eiwit toevoegt, dus komt Ruconest voor alle acute aanvallen in aanmerking. Ik verwacht dan ook dat de omzet van Ruconest voor acuut gaat stijgen. Elk nadeel heb z'n voordeel. Johan Cruijff had gelijk. In de eerstkomende tijd zal Lanadelumab vooral ten koste gaan van de omzet van het eigen middel Cinryze. Afwachten of artsen direct al patiënten zullen overzetten op Lanadelumab/Takhzyro of dat ook zij eerst de kat uit de boom kijken qua effect bij patiënten met meerdere en zware HAEaanvallen per maand en eventuele bijwerkingen.
zjeeraar schreef op 19 september 2018 16:14 :
De kruitdampen zijn nu wel grotendeels opgetrokken en verwacht een omzet in de stukjes van rond de 100 mio.
De koers zal vandaag waarschijnlijk eindigen tussen de 0,75 / 0,80 en lijkt me een mooi startsein om weer naar hogere regionen te gaan.
Precies, ik verwacht nog een eindspurt het laatste uur voor sluiting beurs :-)
GRRRRR schreef op 19 september 2018 16:10 :
Voor degene die nog aandelen heeft, je kunt ze beter nu nog verkopen rond de 0,75 en later terug kopen bij 0,60. het is zo goed als zeker dat het terug zakt naar de 0,60. (Zie ook advieskoers v.Kempen)
De goedkeuring FDA was ook zo goed als zeker ... Mss. beter mensen ZELF laten beslissen wat ze doen ipv. De alwetende uit te hangen . In de logica ( als je dat logica kan noemen ) dat jij gebruikt kan ik ook zeggen dat het ZEKER omhoog gaat ( kijk naar ALLE andere koersdoelen ) . Ik hou mijn stukjes vast ... al zakt de boel tot 0,20 , het laatste wat ik doe is verkopen op aanraden van forum****** . Succes allen .
Vanavond even een peptalk van de Vries en morgen knalt de koers weer omhoog. Er is niks afgekeurd, er is alleen aan Pharming gevraagd om meer informatie aan te leveren. Geduld zal hier beloond worden, over enkele maanden staat de koers weer dik boven de euro.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)