Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 45,530 24 sep 2021 17:35
  • -0,470 (-1,02%) Dagrange 45,490 - 46,450
  • 251.594 Gem. (3M) 403,2K

Galapagos 1e medicijn filgotinib...Beslissende data in komende weken.

82 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 4 september 2018 12:14
    Wil er trouwens nog even aan toevoegen dat AQR dus meer kans heeft op een voor hun positieve uitkomst dan hier over het algemeen wordt aangenomen. Ze kunnen eventueel ook gewoon profiteren van paniekvoetbal.

    Daarnaast is het afhankelijk van de data ook mogelijk dat de FDA de eerdere rationale (''JAK-2 effect'') loslaat, en een mogelijk verband wat breder trekt. Zou volgens mij moeilijk te verdedigen zijn, maar het kan.

    (Excuseer de eerder gemaakte taalfouten.. (fundament, verhoogd))
  2. forum rang 7 pe26 6 september 2018 09:05
    HUMIRA is goedgekeurd voor Ankylosing Spondyloarthritis (AS) of ook wel de Ziekte van Bechterew.

    Even wat resultaten naast elkaar:


    ASAS20 response at Week 12: 58% of HUMIRA-treated patients (n=208) demonstrated ASAS20 response vs 21% of placebo-treated patients (n=107) (P<0.001 HUMIRA vs placebo)1

    Populatie van deze studie:
    ATLAS was a 24-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of 315 patients with active AS who had an inadequate response or intolerance to 1 or more nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Patients were randomized to receive HUMIRA 40 mg every other week (EOW), (n=208) or placebo (n=107).
    www.humirapro.com/rheumatology/ankylo...


    Dan Filgotinib 12-weeks:

    Meer patiënten die filgotinib kregen bereikten ook een ASAS20[1]-respons in vergelijking met de groep behandeld met placebo (76% versus 40%, p <0,0001).

    Populatie van deze studie heeft:
    » Have had a documented inadequate response to NSAIDs including cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
    » If using cDMARD therapy, stable dose for at lead 4 weeks prior to Baseline.



    Pe26: op 1e gezicht scoort Filgotinib heel goed. Vergelijking met Humira is niet 1 op 1 te maken.
    Kan zijn dat HUMIRA AS-patiëntengroep een zwaardere voorgeschiedenis en daarom zijn ASAS20 HUMIRA scores lager.

    De patiëntengroep van Filgotinib komt voor groot deel uit Oost Europa en dat zie je vaak ook terug in hogere placebo score.

    Placebo adjusted scores Filgotinib en HUMIRA zijn praktisch gelijk.


    Filgotinib & Galapagos.

    In 5 indicaties al succes met studies:

    1) Reuma Artritis (24 weeks en +2 jaar)
    2) Ziekte van Crohn (10/20 weeks)
    3) Colitis Ulcerosa (10 weeks)
    4) Psoriatische Artritis (16 weeks)
    5) Ankylosing Spondyloarthritis / Ziekte van Bechterew (12 weeks)


    Filgotinib is een mega blockbuster in wording.
  3. [verwijderd] 6 september 2018 18:15
    quote:

    asti schreef op 3 september 2018 19:23:


    [...]
    Vraag is dan wel of er redelijkerwijs van kan worden uitgegaan dat dit veroorzaakt is, of waarschijnlijk veroorzaakt is, door filgotinib.

    Bij bijvoorbeeld baricitinib heeft JAK-2 inhibitie het middel verdacht gemaakt. De verdenking is voor de FDA genoeg geweest om de hogere dosis voorlopig niet goed te keuren.

    Bij filgotinib zou een onderdeel van het fundament voor een verdenking/aanklacht ontbreken, maar de gevallen zouden zich net zo goed kunnen voordoen.

    We hebben ook hier te maken met studies die niet ontworpen zijn om zeldzame verschijnselen te duiden en een patiëntenpopulatie met een verhoogd risico.

    Kans bestaat dus dat we er genoeg gevallen zijn om de markt te alarmeren, zonder dat er sprake is van verhoogde regulatoire en commerciële risico's.

    En mogelijk zonder dat de sponsers op de hoogte zijn gesteld.

    Deze post, en de toevoeging dat AQR meer kans heeft op een voor hun positieve uitkomst dan hier over het algemeen wordt aangenomen, omdat ze mogelijk kunnen profiteren van paniekvoetbal, is, naarmate de tijd vordert, aan het toenemen in allegorische waarde.

    Ik zeg dit in alle bescheidenheid.
  4. forum rang 7 pe26 7 september 2018 08:35
    @Asti: snap je redenering.

    Is er binnen FINCH2 geen blijk van DVT of PE binnen groepen Filgotinib dan werkt het andersom door.

    Dat maakt dat de differentiatie van Filgotinib compleet is versus andere JAK-remmers.

    Zoals onlangs is aangegeven door een reumatoloog en hoofdonderzoeker schiet de focus nogal door. Stel dat er 1/2 DVT/PE gevallen zijn binnen 300 patiënten op Filgotinib, zonder fatale afloop dan is er feitelijk niets verontrustend. Bij studies Upadacitinib waren er namelijk zelfs doden te betreuren!

    Een 'geschoond' veiligheidsprofiel Filgotinib binnen FINCH2 zal een enorme stimulans zijn voor aandelenkoers Galapagos, en die kans is groot.

    Begin volgende week mooi moment dat Filgotinib in 1e Fase 3 studie laat zien dat het een geweldig molecuul is.

    Dan zullen er een paar mooie
    headlines van media gevuld gaan worden.

    'Aandeel Galapagos stijgt spectaculair op groot succes medicijn Filgotinib'
  5. Hilliebillie3 7 september 2018 09:03
    Ben het helemaal eens met pe26. 1 geval van DVT met ook nog een erfelijke relatie tav dit geval wordt sterk overdreven. De reactie is begrijpelijk, aangezien dit bij andere JAKs voorkomt en het veiligheidsprofiel aantast. Verder zijn er al veel testen geweest onder filgotinib, waarbij het allemaal gaat om mensen die iets mankeren. Dat er dan een keer een mindere patient tussen zit is 100 %. Voor mij is het afdoende dat de thrombose erfelijke gerelateerd is.

    Dank pe26 voor jou duidelijke toelichting, dit geeft mij steun om onafhankelijk van de prijs te kijken en puur naar de ontwikkelingen. De belangen die er spelen zijn zeer groot. Er zijn altijd krachten in het spel die je niet kunt verklaren.

    Succes iedereen.
  6. forum rang 4 TP66 7 september 2018 09:36
    quote:

    Hilliebillie3 schreef op 7 september 2018 09:03:


    Ben het helemaal eens met pe26. 1 geval van DVT met ook nog een erfelijke relatie tav dit geval wordt sterk overdreven. De reactie is begrijpelijk, aangezien dit bij andere JAKs voorkomt en het veiligheidsprofiel aantast. Verder zijn er al veel testen geweest onder filgotinib, waarbij het allemaal gaat om mensen die iets mankeren. Dat er dan een keer een mindere patient tussen zit is 100 %. Voor mij is het afdoende dat de thrombose erfelijke gerelateerd is.

    Dank pe26 voor jou duidelijke toelichting, dit geeft mij steun om onafhankelijk van de prijs te kijken en puur naar de ontwikkelingen. De belangen die er spelen zijn zeer groot. Er zijn altijd krachten in het spel die je niet kunt verklaren.

    Succes iedereen.



    Ik sluit me hier bij aan , ik krijg het idee dat sommige analisten een dubbele agenda hebben en dat zal niet voor het eerst zijn .

  7. Aimy 7 september 2018 11:02
    quote:

    pe26 schreef op 7 september 2018 08:35:


    @Asti: snap je redenering.

    Is er binnen FINCH2 geen blijk van DVT of PE binnen groepen Filgotinib dan werkt het andersom door.

    Dat maakt dat de differentiatie van Filgotinib compleet is versus andere JAK-remmers.

    Zoals onlangs is aangegeven door een reumatoloog en hoofdonderzoeker schiet de focus nogal door. Stel dat er 1/2 DVT/PE gevallen zijn binnen 300 patiënten op Filgotinib, zonder fatale afloop dan is er feitelijk niets verontrustend. Bij studies Upadacitinib waren er namelijk zelfs doden te betreuren!

    Een 'geschoond' veiligheidsprofiel Filgotinib binnen FINCH2 zal een enorme stimulans zijn voor aandelenkoers Galapagos, en die kans is groot.

    Begin volgende week mooi moment dat Filgotinib in 1e Fase 3 studie laat zien dat het een geweldig molecuul is.

    Dan zullen er een paar mooie
    headlines van media gevuld gaan worden.

    'Aandeel Galapagos stijgt spectaculair op groot succes medicijn Filgotinib'



    Dank voor alle bijdragen die je levert op het forum pe26. Wat zijn voor jou de redenen waarom de kans groot is dat er weinig/geen AE's in FINCH2 zullen zitten? Is dat mede door het opvallende zelfvertrouwen van Walid tijdens de CC (m.a.w.: weet hij meer dan wij?).
  8. forum rang 4 maxen 8 september 2018 15:43
    Over de DVT (trombose gevallen in JAKs...
    quote:

    asti schreef op 3 september 2018 19:23:


    ...
    We hebben ook hier te maken met studies die niet ontworpen zijn om zeldzame verschijnselen te duiden en een patiëntenpopulatie met een verhoogt risico.

    Kans bestaat dus dat we er genoeg gevallen zijn om de markt te alarmeren, zonder dat er sprake is van verhoogde regulatoire en commerciële risico's.
    ...

    Bij de uitkomsten van Finch 2 zal voornamelijk naar het veiligheidsprofiel worden gekeken, want de effectiviteit van filgotinb in RA lijkt onderhand wel vast te staan, terwijl om de veiligheid veel te doen is. In heel veel aspecten lijkt Filgotinib veiliger dan de concurrende jaks,zie bv:
    www.debeurs.nl/Forum/Upload/2018/1056...
    Hemoglobine, platelets, lipids, alt/ast

    Sinds de problemen met de toelating van baricitinib door de FDA vanwege trombose gevallen tijdens de trials, staan de DVT/PE (deep venous thrombosis/pulmonary embolism) gevallen scherp in de belangstelling bij analisten en investeerders. Vandaar deze voorbeschouwing over wat voor de snel-kijkende analist/investeerder als goede of slechte data voor Finch 2 wordt beschouwd:

    De meetlat waarlangs alle data voor DVT/PE in de JAK trials worden gelegd is het aantal gevallen van DVT per 100 patient years. Als 100 patienten een jaar lang een medicijn gebruiken, is dat samen een 100 patient years (p.y.) medicijngebruik (Als 50 patienten 2 jaar lang een medicijn gebruiken, is dat ook 100 patient years). Het lijkt nu zo dat in de populatie van RA patienten, het natuurlijke voorkomen van DVT/PE geschat wordt op 0.3 tot 0.8 per 100 patient years.
    Omdat dit (gelukkig) laag is, is het moeilijk om, zelfs bij de groot opgezette phase III trials, statistisch betrouwbare data te verkrijgen.

    En voor de RA JAK trials zijn de DVT/PE gevallen als volgt:
    0.7 per 100 p.y. upadacitinib (uit 725 patient years)
    0.5 per 100 p.y. baricitinib (uit 6637 patient years)
    0.2 per 100 p.y. tofacitinib (uit 5891 patient years)
    0.1 per 100 p.y. filgotinib (uit Darwin 3, 1708 patient years)
    0.3-0.8 per 100 p.y. background rate for RA patients

    www.glpg.com/docs/view/5b0e9d6f75df2-en

    Dus waar upa en bari zich binnen de normale waardes voor RA zouden bevinden, zitten tofa en vooral filgotinib daar onder. Even kort door de bocht: Ofwel upa en bari zijn wel degelijk verantwoordelijk voor extra DVT/PE gevallen, ofwel ze doen niets en tofa en vooral filgo helpen om DVT/PE gevallen tegen te gaan/ te voorkomen. In beide gevallen goed nieuws voor filgo.

    Nu dus de opkomende Finch trial:
    Om het even concreet te maken:
    Finch 2 heeft 449 deelnemers, verdeeld over drie groepen: low-dose filgo (100mg?), high-dose (200mg?) en placebo. Zie:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028739...
    Ik neem aan dat de deelnemers gelijk over de drie groepen verdeeld zijn, dan zijn er dus 300 deelnemers aan Filgotinib gedurende 24 weken. Dat zijn dus in totaal 300 x 24/52 = 138.5 nieuwe patient years aan de filgotinib.
    Stel er blijken 0, 1, of 2 gevallen van DVT te zijn, dan zijn dat rates per 1000 p.y. van:

    Finch 2 DVT cases:

    0 geval: 0 per 100 p.y. perfect
    1 geval: 0.7 per 100 p.y. 7x zo groot als in Darwin3, gemiddeld voor RA
    2 gevallen: 1.4 per 100 p.y. 14xgroter als Darwin3, 2x zo groot als gemiddeld RA

    De marges voor "goed" zijn dus erg klein. Eigenlijk is alleen 0 gevallen een bevestiging van de eerdere, superlage, Darwin3 resultaten. 1 Geval van DVT brengt Finch 2 al in het gemiddelde voor RA patienten, en vergelijkbaar met upa en bari, en 2 of meer is al bovengemiddeld, en dus "slecht".

    Omdat DVTs zo weinig voorkomen, is deze trial met 'slechts' 138 patient years dus statistisch gezien niet groot genoeg om betrouwbare conclusies te trekken. Een geval DVT meer of minder beinvloedt het resultaat drastisch. Het toeval speelt een grote rol.

    Beter/wetenschappelijker zou het zijn om de DVT gevallen voor Finch 2 (een nu nog onbekend aantal in 138 patient years) samen te voegen met de Darwin 3 data (2 per 1707 patient years) voor een betrouwbaarder resultaat. En dit later te herhalen met de Finch 1 en 3 data.

    Iets zegt mij dat de reacties toch puur op de DVT gevallen in Finch 2 zullen zijn, want die reacties zullen niet van wetenschappers maar van financiele analisten en investeerders zijn.
    En, zoals hier op het forum al aangehaald, de focus of DVT gevallen is zowiezo overdreven geworden, volgens onderzoekers in dit veld. De negatieve reactie op de Tortuga resulaten, ondanks dat het ene DVT geval niet door filgo veroorzaakt zou zijn, zou daar ook een indicatie van kunnen zijn.

    We gaan het binnenkort zien.


  9. forum rang 6 Sentiment 8 september 2018 18:40
    quote:

    maxen schreef op 8 september 2018 15:43:


    Over de DVT (trombose gevallen in JAKs...
    [...]
    Bij de uitkomsten van Finch 2 zal voornamelijk naar het veiligheidsprofiel worden gekeken, want de effectiviteit van filgotinb in RA lijkt onderhand wel vast te staan, terwijl om de veiligheid veel te doen is. In heel veel aspecten lijkt Filgotinib veiliger dan de concurrende jaks,zie bv:
    www.debeurs.nl/Forum/Upload/2018/1056...
    Hemoglobine, platelets, lipids, alt/ast

    Sinds de problemen met de toelating van baricitinib door de FDA vanwege trombose gevallen tijdens de trials, staan de DVT/PE (deep venous thrombosis/pulmonary embolism) gevallen scherp in de belangstelling bij analisten en investeerders. Vandaar deze voorbeschouwing over wat voor de snel-kijkende analist/investeerder als goede of slechte data voor Finch 2 wordt beschouwd:

    De meetlat waarlangs alle data voor DVT/PE in de JAK trials worden gelegd is het aantal gevallen van DVT per 100 patient years. Als 100 patienten een jaar lang een medicijn gebruiken, is dat samen een 100 patient years (p.y.) medicijngebruik (Als 50 patienten 2 jaar lang een medicijn gebruiken, is dat ook 100 patient years). Het lijkt nu zo dat in de populatie van RA patienten, het natuurlijke voorkomen van DVT/PE geschat wordt op 0.3 tot 0.8 per 100 patient years.
    Omdat dit (gelukkig) laag is, is het moeilijk om, zelfs bij de groot opgezette phase III trials, statistisch betrouwbare data te verkrijgen.

    En voor de RA JAK trials zijn de DVT/PE gevallen als volgt:
    0.7 per 100 p.y. upadacitinib (uit 725 patient years)
    0.5 per 100 p.y. baricitinib (uit 6637 patient years)
    0.2 per 100 p.y. tofacitinib (uit 5891 patient years)
    0.1 per 100 p.y. filgotinib (uit Darwin 3, 1708 patient years)
    0.3-0.8 per 100 p.y. background rate for RA patients

    www.glpg.com/docs/view/5b0e9d6f75df2-en

    Dus waar upa en bari zich binnen de normale waardes voor RA zouden bevinden, zitten tofa en vooral filgotinib daar onder. Even kort door de bocht: Ofwel upa en bari zijn wel degelijk verantwoordelijk voor extra DVT/PE gevallen, ofwel ze doen niets en tofa en vooral filgo helpen om DVT/PE gevallen tegen te gaan/ te voorkomen. In beide gevallen goed nieuws voor filgo.

    Nu dus de opkomende Finch trial:
    Om het even concreet te maken:
    Finch 2 heeft 449 deelnemers, verdeeld over drie groepen: low-dose filgo (100mg?), high-dose (200mg?) en placebo. Zie:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028739...
    Ik neem aan dat de deelnemers gelijk over de drie groepen verdeeld zijn, dan zijn er dus 300 deelnemers aan Filgotinib gedurende 24 weken. Dat zijn dus in totaal 300 x 24/52 = 138.5 nieuwe patient years aan de filgotinib.
    Stel er blijken 0, 1, of 2 gevallen van DVT te zijn, dan zijn dat rates per 1000 p.y. van:

    Finch 2 DVT cases:

    0 geval: 0 per 100 p.y. perfect
    1 geval: 0.7 per 100 p.y. 7x zo groot als in Darwin3, gemiddeld voor RA
    2 gevallen: 1.4 per 100 p.y. 14xgroter als Darwin3, 2x zo groot als gemiddeld RA

    De marges voor "goed" zijn dus erg klein. Eigenlijk is alleen 0 gevallen een bevestiging van de eerdere, superlage, Darwin3 resultaten. 1 Geval van DVT brengt Finch 2 al in het gemiddelde voor RA patienten, en vergelijkbaar met upa en bari, en 2 of meer is al bovengemiddeld, en dus "slecht".

    Omdat DVTs zo weinig voorkomen, is deze trial met 'slechts' 138 patient years dus statistisch gezien niet groot genoeg om betrouwbare conclusies te trekken. Een geval DVT meer of minder beïnvloedt het resultaat drastisch. Het toeval speelt een grote rol.

    Beter/wetenschappelijker zou het zijn om de DVT gevallen voor Finch 2 (een nu nog onbekend aantal in 138 patient years) samen te voegen met de Darwin 3 data (2 per 1707 patient years) voor een betrouwbaarder resultaat. En dit later te herhalen met de Finch 1 en 3 data.

    Iets zegt mij dat de reacties toch puur op de DVT gevallen in Finch 2 zullen zijn, want die reacties zullen niet van wetenschappers maar van financiele analisten en investeerders zijn.
    En, zoals hier op het forum al aangehaald, de focus of DVT gevallen is zowiezo overdreven geworden, volgens onderzoekers in dit veld. De negatieve reactie op de Tortuga resulaten, ondanks dat het ene DVT geval niet door filgo veroorzaakt zou zijn, zou daar ook een indicatie van kunnen zijn.

    We gaan het binnenkort zien.



    Maar dan is de uitslag toch een tijdbom?
    1 (of nog erger,2) maken dat er veel negatieve reacties komen, dus instorting van de koers?
    Of zie ik het nu te somber?
  10. [verwijderd] 8 september 2018 19:19
    quote:

    Solietje schreef op 8 september 2018 18:59:


    Heldere uitleg maxen!

    Ik concludeer hieruit dat voor een groot deel het toeval gaat bepalen of de koers zeg 20-40% daalt of 10-30% stijgt? Dan staat ons een wilde rit te wachten..

    May the odds be ever in our favor.


    Je kunt ook redeneren dat het een enorme opportuniteit zou zijn als de koers enorm zou dalen terwijl regulatoire en commerciële risico's niet of amper zouden toenemen.

    Goed lezen wat de FDA precies over baricitinib te zeggen had.
  11. mooiweer 8 september 2018 21:18
    quote:

    pardon schreef op 8 september 2018 19:52:


    Als er dus geen gevallen van DVT voorkomen is Figotinib straks de beste medicijn,in dat geval kan de koers dus 50 tot 75% hoger.
    Alle andere trials die Gala momenteel test stijgen ook in waarde als er geen DVT gevallen voorkomen.


    Ik denk 200% hoger veel fantasie zoals vele op dit forum.
  12. forum rang 4 maxen 8 september 2018 21:49
    quote:

    pardon schreef op 8 september 2018 19:52:


    Als er dus geen gevallen van DVT voorkomen is Figotinib straks de beste medicijn,in dat geval kan de koers dus 50 tot 75% hoger.
    Alle andere trials die Gala momenteel test stijgen ook in waarde als er geen DVT gevallen voorkomen.

    Ik zou het zo zeggen:
    Als er dus geen gevallen van DVT voorkomen is Filgotinib straks in de ogen van de recht-toe recht-aan beleggers het beste medicijn,in dat geval kan de koers dus flink hoger.

    Alle andere trials die Gala momenteel test stijgen ook in waarde als er geen DVT gevallen voorkomen.
    Alle andere trials die Gala momenteel test dalen ook in waarde als er wel DVT gevallen voorkomen.

    En verder wat Asti zegt. Als er (meerdere) DVT gevallen zouden zijn, zou de koers op korte termijn overdreven naar beneden kunnen reageren, wat een koop opportuniteit betekent (voor beleggers, en voor Gilead).

    Gezien het grote aantal DVT-arme patient years die Filgotinib al heeft in Darwin3, zou het totale plaatje nog steeds redelijk positief zijn bij 1 of 2 DVT's erbij uit Finch2.
  13. forum rang 7 pe26 8 september 2018 22:14
    Bij de concurrent upadacitinib (ook een JAK-remmer) van AbbVie was er sprake van fatale afloop in meerdere RA patiënten in fase 3 studies wegens DVT/PE.

    Zowel in SELECT BEYOND als SELECT EARLY studies van Upadacitinib (AbbVie) zijn patiënten overleden door Pulmonary Embolism.

    Hier is bij Filgotinib tot nu toe geen sprake van.
    Houd aub discussie ook zuiver of tijdens behandeling een DVT/PE event tot een fatale afloop heeft geresulteerd. Dit maakt nogal verschil.

    Filgotinib: zeer grote kans dat binnen fase 3 studie in reumatische artritis patiënten, genaamd FINCH2, er geen incidenten DVT/PE zijn opgetreden, danwel heel beperkt aantal met geen fatale gevolgen.

    Is dit het geval: dan heeft Filgotinib alles bewezen en gaat zij naar de markt voor ziekte-indicatie reumatische artritis.

    En zo zullen er nog meer ziekte-indicaties volgen.

    Galapagos en de FINCH2 studie: de kwaliteit van het medicijn Filgotinib zal op de voorgrond treden.

    De aandelenkoers Galapagos volgt vanzelf.
  14. willem 2 8 september 2018 22:24
    quote:

    pe26 schreef op 8 september 2018 22:14:


    Bij de concurrent upadacitinib (ook een JAK-remmer) van AbbVie was er sprake van fatale afloop in meerdere RA patiënten in fase 3 studies wegens DVT/PE.

    Zowel in SELECT BEYOND als SELECT EARLY studies van Upadacitinib (AbbVie) zijn patiënten overleden door Pulmonary Embolism.

    Hier is bij Filgotinib tot nu toe geen sprake van.
    Houd aub discussie ook zuiver of tijdens behandeling een DVT/PE event tot een fatale afloop heeft geresulteerd. Dit maakt nogal verschil.

    Filgotinib: zeer grote kans dat binnen fase 3 studie in reumatische artritis patiënten, genaamd FINCH2, er geen fatale incidenten DVT/PE zijn opgetreden.

    Is dit het geval: dan heeft Filgotinib alles bewezen en gaat zij naar de markt voor ziekte-indicatie reumatische artritis.

    En zo zullen er nog meer ziekte-indicaties volgen.

    Galapagos en de FINCH2 studie: de kwaliteit van het medicijn Filgotinib zal op de voorgrond treden.

    De aandelenkoers Galapagos volgt vanzelf.
  15. forum rang 4 maxen 8 september 2018 22:46
    quote:

    pe26 schreef op 8 september 2018 22:14:


    Bij de concurrent upadacitinib (ook een JAK-remmer) van AbbVie was er sprake van fatale afloop in meerdere RA patiënten in fase 3 studies wegens DVT/PE.

    Zowel in SELECT BEYOND als SELECT EARLY studies van Upadacitinib (AbbVie) zijn patiënten overleden door Pulmonary Embolism.

    Hier is bij Filgotinib tot nu toe geen sprake van.
    Houd aub discussie ook zuiver of tijdens behandeling een DVT/PE event tot een fatale afloop heeft geresulteerd. Dit maakt nogal verschil.

    Filgotinib: zeer grote kans dat binnen fase 3 studie in reumatische artritis patiënten, genaamd FINCH2, er geen fatale incidenten DVT/PE zijn opgetreden.

    Goed punt.
    DVT gevallen in een trial zijn dezer dagen al niet fijn voor de biotech (zie de analistenfocus en beursreacties op Tortuga). Een dodelijke DVT is idd een stuk erger, en kan dus ook langer nadelig de beurskoers beinvloeden.

    De vergelijking tussen de verschillende JAKs die ik gebruikte kwam overigens rechtstreeks van de GLPG presentatie, en die maakte volgens mij geen onderscheid tussen al of niet fatale afloop. Dus die vergelijking (die tot nu toe sterk in het voordeel van filgotinib is) mag dus kennelijk volgens GLPG zelf wel worden gemaakt zonder onderscheid fatale/niet fatale afloop.

    Ik denk dat je gelijk hebt wat betreft de kleine kans op fatale DVT/PE's bij Finch 2, vanwege
    -ueberhaupt lage aantallen van fatale DVT's
    -goed veiligheidsprofiel filgotinib uit Darwin3, ook betreffende DVT's
    -relatief klein aantal patient years bij Finch2

    Verschil tussen ons is misschien dat ik wat meer hardop nadenk "wat gebeurt er als het tegenvalt" en jij wat meer nadruk legt op "het komt vast goed". Ik hoop toch wel dat uit mijn posts blijkt dat ik wel degelijk positief gestemd ben over filgotinib en dus ook Finch 2. Ik probeer slechts (vooraf) te verkennen hoe de markt initieel op DVT's zou kunnen reageren.
  16. forum rang 4 Lang 8 september 2018 22:53
    quote:

    maxen schreef op 8 september 2018 22:46:


    [...]
    Goed punt.
    DVT gevallen in een trial zijn dezer dagen al niet fijn voor de biotech (zie de analistenfocus en beursreacties op Tortuga). Een dodelijke DVT is idd een stuk erger, en kan dus ook langer nadelig de beurskoers beinvloeden.

    De vergelijking tussen de verschillende JAKs die ik gebruikte kwam overigens rechtstreeks van de GLPG presentatie, en die maakte volgens mij geen onderscheid tussen al of niet fatale afloop. Dus die vergelijking (die tot nu toe sterk in het voordeel van filgotinib is) mag dus kennelijk volgens GLPG zelf wel worden gemaakt zonder onderscheid fatale/niet fatale afloop.

    Ik denk dat je gelijk hebt wat betreft de kleine kans op fatale DVT/PE's bij Finch 2, vanwege
    -ueberhaupt lage aantallen van fatale DVT's
    -goed veiligheidsprofiel filgotinib uit Darwin3, ook betreffende DVT's
    -relatief klein aantal patient years bij Finch2

    Verschil tussen ons is misschien dat ik wat meer hardop nadenk "wat gebeurt er als het tegenvalt" en jij wat meer nadruk legt op "het komt vast goed". Ik hoop toch wel dat uit mijn posts blijkt dat ik wel degelijk positief gestemd ben over filgotinib en dus ook Finch 2. Ik probeer slechts (vooraf) te verkennen hoe de markt initieel op DVT's zou kunnen reageren.


    Echt top postings van je man, alsmede ook van PE, samen geven jullie een mooi beeld van de situatie en de eventuele effecten er van. Waarvoor veel dank..
82 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 45,530   Verschil -0,47 (-1,02%)
Laag 45,490   Volume 251.594
Hoog 46,450   Gem. Volume 403.243
24 sep 2021 17:35
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links