Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Augustus 2018

461 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 24 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. PGV 21 augustus 2018 10:39
    quote:

    A3aantje schreef op 20 augustus 2018 23:33:

    En ik heb de opleving gebruikt om ze op te ruimen. Ik zie ze wel weer richting 9,00 euro gaan en dan slaan we wel weer in.
    Was een juiste beslissing, je moet met dit aandeel zo snel je winst nemen, want een dag later is het vaak weer verdwenen.
  2. Analyse 21 augustus 2018 12:30
    quote:

    BassieNL schreef op 20 augustus 2018 13:27:

    @DZR
    Hij is wel amabassadeur

    paralympic.nu/partner/kiadis/
    Vraag aan de kenners van Kiadis. Heb ik iets gemist of niet goed begrepen. Ik lees op deze site dat Kiadis momenteel vier producten heeft in verschillende fases van klinische ontwikkeling. Na het al dan niet tijdelijk staken van ATIR201 was ik in de veronderstelling dat het momenteel alleen om ATIR101 gaat oftewel een one trick pony.
  3. [verwijderd] 21 augustus 2018 12:40
    quote:

    Analyse schreef op 21 augustus 2018 12:30:

    [...]

    Vraag aan de kenners van Kiadis. Heb ik iets gemist of niet goed begrepen. Ik lees op deze site dat Kiadis momenteel vier producten heeft in verschillende fases van klinische ontwikkeling. Na het al dan niet tijdelijk staken van ATIR201 was ik in de veronderstelling dat het momenteel alleen om ATIR101 gaat oftewel een one trick pony.
    jawel, enkel ATIR101 in fase 2
  4. kmmr 21 augustus 2018 12:45
    zie artikel:

    Volgende week (28 augustus) verwachten wij de halfjaarcijfers en dan weten we de exacte kaspositie. Goedkeuring in Europa is het eerste belangrijke agendapunt. Wij verwachten dat die goedkeuring er komt, eventueel na aanvullende vragen, gezien de noodzaak van dit geneesmiddel en de goede testresultaten. We blijven daarom positief over Kiadis.
  5. Sjonnie2 21 augustus 2018 13:44
    quote:

    kmmr schreef op 21 augustus 2018 12:45:

    zie artikel:

    Volgende week (28 augustus) verwachten wij de halfjaarcijfers en dan weten we de exacte kaspositie. Goedkeuring in Europa is het eerste belangrijke agendapunt. Wij verwachten dat die goedkeuring er komt, eventueel na aanvullende vragen, gezien de noodzaak van dit geneesmiddel en de goede testresultaten. We blijven daarom positief over Kiadis.
    Die aanvullende vragen zijn reeds gesteld na de EMA meeting van juni, we zijn inmiddels aanbeland in de periode tussen D.180 en D.210 in het bijgevoegde plaatje. Het wachten is nu op een persbericht van Kiadis of een bericht van EMA zoals ik op 10 augustus hier heb gepost:

    Wanneer de eventuele goedkeuring komt kan ik je niet zeggen, wat ik je wel kan vertellen is dat de CHMP (EMA) geen vergadering heeft gepland in augustus wwarschijnlijk vanwege de vakantieperiode.
    De eerst volgende vergadering die wordt gehouden is van 17 t/m 20 september, op z'n vroegst kun je hier iets verwachten mits Kiadis de lijst met Outstanding Issues voor die datum heeft beantwoord.
    Het wachten is dus op een bericht van Kiadis dat ze deze List of Outstanding Issues hebben ingeleverd ( als daar al een bericht van komt ) en afwachten of er iets wordt besproken tijdens de vergadering van 17 t/m 20 september wat betreft Kiadis, dit kun je dan weer zien in de agenda die in de loop van de dag van 17 september gepubliceerd wordt.


  6. [verwijderd] 21 augustus 2018 14:07
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 21 augustus 2018 13:44:

    [...]

    Die aanvullende vragen zijn reeds gesteld na de EMA meeting van juni, we zijn inmiddels aanbeland in de periode tussen D.180 en D.210 in het bijgevoegde plaatje. Het wachten is nu op een persbericht van Kiadis of een bericht van EMA zoals ik op 10 augustus hier heb gepost:

    Wanneer de eventuele goedkeuring komt kan ik je niet zeggen, wat ik je wel kan vertellen is dat de CHMP (EMA) geen vergadering heeft gepland in augustus wwarschijnlijk vanwege de vakantieperiode.
    De eerst volgende vergadering die wordt gehouden is van 17 t/m 20 september, op z'n vroegst kun je hier iets verwachten mits Kiadis de lijst met Outstanding Issues voor die datum heeft beantwoord.
    Het wachten is dus op een bericht van Kiadis dat ze deze List of Outstanding Issues hebben ingeleverd ( als daar al een bericht van komt ) en afwachten of er iets wordt besproken tijdens de vergadering van 17 t/m 20 september wat betreft Kiadis, dit kun je dan weer zien in de agenda die in de loop van de dag van 17 september gepubliceerd wordt.


    m.a.w. kan het (eventueel) goedgekeurd worden tussen 17 t/m 20 September? Kiadis zegt ten vroegste vanaf Q4, Oct ...
  7. Sjonnie2 21 augustus 2018 14:22
    quote:

    Elvisfan schreef op 21 augustus 2018 14:07:

    [...]

    m.a.w. kan het (eventueel) goedgekeurd worden tussen 17 t/m 20 September? Kiadis zegt ten vroegste vanaf Q4, Oct ...
    Het CHMP heeft de eerstvolgende meeting gepland van 17 t/m 20 september, als deze geen verdere vragen heeft en een positief advies geeft over Atir101 dan gaat het volgende stuk in het traject van start namelijk D.210 tot D.277. Dit is de zogenoemde Post Opinion phase en dan wordt het ook door de Europese Commissie goedgekeurd.
    Dit is maximaal 67 dagen ofwel 2 maanden en dan zitten we dus in Q4 zoals Kiadis zelf al aangaf.
    Maar het belangrijkste is dat het CHMP een positief advies afgeeft, als dat er eenmaal is dan verwacht ik dat de koers een behoorlijke boost zal gaan krijgen.
    Ik heb de hele procedure van de EMA nog even bijgevoegd.
  8. [verwijderd] 21 augustus 2018 15:06
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 21 augustus 2018 14:22:

    [...]

    Het CHMP heeft de eerstvolgende meeting gepland van 17 t/m 20 september, als deze geen verdere vragen heeft en een positief advies geeft over Atir101 dan gaat het volgende stuk in het traject van start namelijk D.210 tot D.277. Dit is de zogenoemde Post Opinion phase en dan wordt het ook door de Europese Commissie goedgekeurd.
    Dit is maximaal 67 dagen ofwel 2 maanden en dan zitten we dus in Q4 zoals Kiadis zelf al aangaf.
    Maar het belangrijkste is dat het CHMP een positief advies afgeeft, als dat er eenmaal is dan verwacht ik dat de koers een behoorlijke boost zal gaan krijgen.
    Ik heb de hele procedure van de EMA nog even bijgevoegd.
    Bedankt Sjonnie2, overzichtelijk.

    Bijkomend vraagje, Wat indien CHMP bijkomende vragen zou hebben ? Ze hebben 3 tot max 6 maanden tijd om hun advies te geven, maar kan eveneens bij de daaropvolgende meeting gebeuren, klopt?
  9. kwekkel 21 augustus 2018 15:52
    Ik heb mijn aandelen beschikbaar gesteld om short mee te gaan. die paar aandelen van mij maken het verschil toch niet, maar ze geven me extra inzicht. Ze worden nu ongeveer 5 maanden short gebruikt.
    Met ingang van gisteren zijn er een aantal terug gegeven en zijn dus niet meer short. Met andere woorden de shorter is aan het coveren. Dat zal een prijsopdrijvend vermogen zijn, zoals we gisteren gezien hebben en een deel van de sterke stijging gisteren verklaren.
  10. kmmr 21 augustus 2018 15:55
    quote:

    poicephalus schreef op 21 augustus 2018 15:52:

    Ik heb mijn aandelen beschikbaar gesteld om short mee te gaan. die paar aandelen van mij maken het verschil toch niet, maar ze geven me extra inzicht. Ze worden nu ongeveer 5 maanden short gebruikt.
    Met ingang van gisteren zijn er een aantal terug gegeven en zijn dus niet meer short. Met andere woorden de shorter is aan het coveren. Dat zal een prijsopdrijvend vermogen zijn, zoals we gisteren gezien hebben en een deel van de sterke stijging gisteren verklaren.
    Dit heeft een reden, en die reden komt er nog aan. Dan zal je een grotere stijging gaan zien
  11. Sjonnie2 21 augustus 2018 16:18
    quote:

    Elvisfan schreef op 21 augustus 2018 15:06:

    [...]

    Bedankt Sjonnie2, overzichtelijk.

    Bijkomend vraagje, Wat indien CHMP bijkomende vragen zou hebben ? Ze hebben 3 tot max 6 maanden tijd om hun advies te geven, maar kan eveneens bij de daaropvolgende meeting gebeuren, klopt?
    Graag gedaan, iedere keer als er additionele vragen zijn wordt de klok stopgezet.
    Op dit moment staat de klok ook stil tot de dag dat Kiadis de List of Outstanding issues heeft ingeleverd, vanaf dat moment gaat de klok weer lopen. Het hele goedkeuringstraject kan niet langer duren dan 210 dagen minus de stops. effectief kan het dus veel langer duren!
    Op dit moment hebben we de D.180 stop totdat Kiadis de vragen heeft beantwoord dan gaat de klok weer lopen, zie het plaatje wat ik bij een van de vorige postings had bijgevoegd.
    Dus inderdaad, 20 september kan de Grote Dag zijn voor Kiadis maar dit is lang niet zeker !
    Wellicht dat BassieNL nog een aanvulling hierop kan geven, hij heeft behoorlijk wat kennis en ervaring ( Molmed ?) opgedaan over het EMA traject.

  12. [verwijderd] 21 augustus 2018 21:10
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 21 augustus 2018 16:18:

    [...]
    ...
    Wellicht dat BassieNL nog een aanvulling hierop kan geven, hij heeft behoorlijk wat kennis en ervaring ( Molmed ?) opgedaan over het EMA traject.
    Je hebt het prima verwoord !
    We weten alleen niet welke termijn is afgesproken om de Day-180-issues te beantwoorden.
  13. Biobert 21 augustus 2018 23:16
    Bedankt voor de goede info Sjonnie2 en BassieNL.
    Ik heb vorig jaar het EMA goedkeuringstraject van Tigenix gevolgd. Mijn gedachte is dat Kiadis de tijd neemt voor de antwoorden en misschien nog wat testjes of literatuuronderzoek doen om de antwoorden te onderbouwen De verhuizing van EMA van Londen naar Amsterdam levert geen vertraging op in goedkeuringsprocedures aldus de EMA.
461 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 24 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.