Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Kiadis Pharma  /  Juli - Op naar de goedkeuring!

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Juli - Op naar de goedkeuring!

337 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 17 »» | Laatste | Omlaag ↓
  3. forum rang 7 Kaviaar 5 juli 2018 09:20
    quote:

    Jan70 de kleine belegger schreef op 5 juli 2018 08:20:

    [...]In de VS ?
    Meende dat men zich in eerste instantie zou richten op Europa (EMA)
    Kan me vergissen natuurlijk (graag zelfs), hoor het graag.
    Kiadis Pharma receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ATIR101™


    Amsterdam-Duivendrecht, The Netherlands, September 20, 2017 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative products to make bone marrow transplantations safer and more effective for patients suffering from blood cancers and inherited blood disorders, today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted ATIR101™, Kiadis Pharma’s lead investigational product for blood cancers, the Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation.

    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: “To receive the RMAT designation from the FDA is an important milestone for Kiadis Pharma and a recognition by the FDA of the significant potential for ATIR101™ to help patients receive safer and more effective bone marrow transplantations. RMAT is analogous to the Breakthrough Therapy designation, and a clear validation of ATIR101™ towards doctors and investors. We are now going to work even closer with the FDA to agree a path to make this cell therapy treatment available for patients in the US as soon as possible. In Europe ATIR101™ was filed for registration in April 2017 and we continue to prepare the Company for the potential European launch in 2019.”

    The RMAT pathway is analogous to the Breakthrough Therapy designation designed for traditional drug candidates and medical devices, and was specifically created by the US Congress in 2016 to get important new cell therapy and advanced medicinal products to the patient earlier. Just like the Breakthrough designation, it allows companies developing regenerative medicine therapies to interact with the FDA more frequently in the clinical testing process, and RMAT-designated products may be eligible for priority review and accelerated approval.

    A regenerative medicine is eligible for the RMAT designation if it is intended to treat, modify, reverse or cure a serious or life-threatening disease or condition, and preliminary clinical evidence indicates that the drug has the potential to address unmet medical needs for such a disease or condition.
    For more information on RMAT designation, visit the FDA website:
    www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...

    FDA has already requested an additional meeting with Kiadis Pharma and will now work closely with the Company to provide guidance on the subsequent development of ATIR101™ for improved overall survival and reduced transplant related mortality for patients receiving a haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

    FDA heeft al om een aanvullende vergadering met Kiadis Pharma gevraagd en zal nu nauw samenwerken met het bedrijf om advies te geven over de daaropvolgende ontwikkeling van ATIR101 ™ voor een betere algehele overleving en verminderde transplantatiegerelateerde sterfte voor patiënten die een haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ontvangen.

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
  7. Windkracht 6 juli 2018 09:13
    Wederom een heel raar orderboek, maar ja, what else is new.......Vanochtend stond er 145 stuks in de laat op 9,29 en een paar honderd op 9,38. Vervolgen de aankoop van 150 stuks waarmee dus net de koers op 9,38 wordt gezet.......Als ik als particulier die aankoop had willen doen had ik er geen 150 gekocht maar precies de 145 stuks.......Koers moet voor het beeld even iets hoger gezet worden, om straks weer terug te zakken naar laten we zeggen 9,25....
    Goed weekend allemaal!

    Zojuist een order van 3 stuks........(geen deelorder). De transactiekosten bedragen dan al 30% van de totale orderkosten.

    Ik zal het voor nu even laten rusten, maar helder dat de koers vastgehouden wordt.
    Dit biedt alleen maar veel perspectief. Ik zie steeds meer overeenkomsten met het Tigenix-scenario.
  8. [verwijderd] 6 juli 2018 10:16
    quote:

    Windkracht schreef op 6 juli 2018 09:13:

    ... Ik zie steeds meer overeenkomsten met het Tigenix-scenario.
    Qua koersdrukken zie ik het ook.

    Maar ik zie toch ook verschillen.
    - Fase 3 Tigenix was al afgerond en het ging om een volledige approval (geen conditional)
    - Takeda (de overnemende partij) was al 1,5 jaar partner (had licensing rights ex US overgenomen, in ruil voor mijlpaalbetalingen en royalties)
    - Bij goedkeuring moest Takeda hoe dan ook een mijlpaalbetaling van 15mio doen
  20. Koetjuh 6 juli 2018 15:58
    quote:

    Jake7 schreef op 6 juli 2018 15:47:

    Wel raar dat er zo weinig grote blokken uit de laat worden gekocht ...
    Lage free float. Er zijn grote investeerders actief, die kunnen niet grote blokken uit de laat kopen, want dan staat de koers binnen no-time op sky high. Het is nu een kwestie van kopen, drukken en uitlokken, zodat je "onopvallend" aan je stukken komt. Het is zo goed als zeker dat de goedkeuring er komt. Aandeel is veel meer dan 20 euro waard, alleen wilt niemand te veel betalen.
337 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 17 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 870,27 -0,43%
EUR/USD 1,0732 +0,32%
FTSE 100 8.078,86 +0,48%
Germany40^ 17.895,70 -1,07%
Gold spot 2.329,60 +0,58%
NY-Nasdaq Composite 15.712,75 +0,10%

Stijgers

UNILEV...
+5,85%
RENEWI
+4,68%
B&S Gr...
+2,85%
Flow T...
+2,26%
Fugro
+2,09%

Dalers

ADYEN NV
-18,43%
VIVORY...
-8,38%
WDP
-4,93%
Alfen ...
-4,39%
CM.COM
-3,66%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!