Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel VIVORYON THERAPEUTICS N.V. AEX:VVY.NL, NL00150002Q7

  • 8,020 12 aug 2022 17:35
  • -0,030 (-0,37%) Dagrange 7,770 - 8,040
  • 24.360 Gem. (3M) 58K

Probiodrug - PQ912

54 Posts
Pagina: «« 1 2 3 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 april 2021 14:15
    Lingus zegt:

    17 april 2021 10:49

    Interessant artikel, interessante site holenbeer, dank je wel. Het is weer een stapje bewijsvoering ten gunste van Cassava en Anavex.
    Het valt me onderhand op dat auteurs op alzforum.org deze olifant in de kamer blijven negeren en vasthouden aan de bekende hypotheses rond bijvoorbeeld amyloid en tau. Het moet moeilijk zijn om autoriteit te zijn in hypotheses die teruglopen in belang.
    Sites als alzheimersnewstoday.com en het door jou aangehaalde neurologylive.com weten de nieuwere inzichten beter te waarderen.

    Dat motley fool artikel, tja. Het is natuurlijk wel zo dat het beleggersenthousiasme voor Cassava gebaseerd is op een open label fase 2 onderzoek met 50 patiënten. Dat voedt twijfel, evenals het nog ontbreken van peer reviews. Dat zie je ook wel terug in een artikel als www.beingpatient.com/sumifilam-alzhei...

    De fase 2 resultaten echter waren echter behoorlijk spectaculair. Het artikel dat jij aanhaalt geeft extra ondersteuning. Ik ben gewoon heel benieuwd naar de volgende mijlpalen van Cassava.

    Peer reviews kosten tijd. Ze zijn beloofd door Cassava, nog dit jaar. Ik kijk er naar uit.

    Misschien krijgen we verderop in dit jaar al wat meer duidelijkheid. Uit het jaarverslag van 23 maart 2021: “We kijken ernaar uit om medio 2021 cognitiescores bekend te maken bij patiënten die minstens 12 maanden open-label behandeling met simufilam hebben doorlopen. Voor zover wij weten, heeft geen enkel medicijn de cognitiescores gestabiliseerd, laat staan ??verbeterd, gedurende 12 maanden bij patiënten met de ziekte van Alzheimer."

    In de tweede helft van 2021 starten ook 2 placebogecontroleerde fase 3 studies waarvan Cassava zegt dat het voldoende geld heeft om die te voltooien. Deze studies onderzoeken het effect van simufilam gedurende 12 en 18 maanden bij Alzheimerpatiënten. We zijn dus praktisch gezien nog een jaar of 3 verwijderd van definitieve resultaten. Joe Springer, een ongeduldige auteur op SA, rekent op een veel sneller pad naar goedkeuring als uit tussentijdse resultaten zal blijken dat het niet langer meer verantwoord is om placebo-deelnemers nog langer te laten tobben omdat de simufilam-deelnemers zoveel beter reageren. Dat is mogelijk, maar het zal een stap zijn die niet lichtvaardig wordt genomen. Ook als simufilam op korte termijn verbetering geeft, we weten nog niets over de lange termijn.

    Ik liep nog tegen een recent interview aan met Remi Barbier, de moeite waard: www.youtube.com/watch?v=z8ipamyLuuQ
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 14 mei 2021 12:36
    Bacterie als indicator van alzheimer en parkinson
    12:00

    Er komen in Nederland ieder uur vijf mensen met dementie bij. Bij 70% van deze mensen gaat het om alzheimer. Ondertussen neemt het aantal mensen dat parkinson krijgt elk jaar toe. Recente studies hebben al aangetoond dat er bij patiënten met deze neurodegeneratieve ziektes — ziektes waarbij neuronen steeds verder aftakelen — iets verandert in de samenstelling van bacteriën in het spijsverteringskanaal. Dat was voor veel onderzoekers de aanleiding om dit verder te gaan bestuderen, maar gezien de enorme hoeveelheid goede en slechte microben die daar leeft, is het zoeken naar een naald in een hooiberg. Onderzoekers van de Universiteit van Florida denken die naald nu te hebben gevonden in de vorm van een piepklein doorzichtig wormpje genaamd Caenorhabditis elegans.

    Wat is dat voor wormpje?

    Het gaat om wormpjes die zich van nature al voeden met bacteriën. Ze zijn maar een millimeter lang en hebben een simpele indeling met maar 959 cellen. Toch lijken ze met hun organen, spieren en zenuwen ook op een versimpelde versie van de mens, wat ze een uitstekende kandidaat maakt voor onderzoek. Bijvoorbeeld onderzoek naar het effect van verschillende soorten bacteriën op het ontstaan van eiwitophopingen.
    Waarom wilden ze juist daarnaar kijken?

    Bij vrijwel alle neurodegeneratieve ziektes begint het bij problemen met eiwitten. Gaat er namelijk in het lichaam iets mis bij het opvouwen van deze eiwitten, dan kunnen ze zich ophopen in weefsel en verklonteren. Die eiwitklonten verstoren vervolgens de werking van cellen, waarbij uiteindelijk steeds meer cellen aftakelen en sterven. Dit heeft zowel lichamelijke als cognitieve gevolgen, die over het algemeen steeds erger worden.
    Bij ziektes als Alzheimer verandert er iets in het spijsverteringskanaal
    Wat hebben ze in het lab precies gedaan?

    In het lab kregen de wormpjes honderden soorten bacteriën voor hun kiezen die ook in het menselijke spijsverteringskanaal te vinden zijn. De aanwezigheid van sommige bacteriën zorgde inderdaad voor eiwitophopingen in de C. elegans. Niet alleen op de plek waar de bacteriën zaten, maar door het hele organisme heen. Ook nam bij deze wormpjes de mobiliteit af. Het was zelfs zo dat hun nakomelingen dezelfde eiwitophopingen lieten zien, zonder dat zij in aanraking waren gekomen met de ‘slechte’ bacteriën.
    Hoe nu verder?

    Natuurlijk zijn studies in wormpjes nog maar een begin. En zelfs al vind je iets, het probleem blijft complex. Zo zagen de onderzoekers bijvoorbeeld ook dat sommige ‘goede’ bacteriën het effect juist weer konden remmen. Dat sluit aan bij andere recente studies die lieten zien dat juist deze bacteriën in patiënten met parkinson en alzheimer vaak ontbreken of in mindere mate aanwezig zijn. Ook zagen de onderzoekers een link tussen de ‘slechte’ bacteriën en antibioticaresistentie. En dan is er natuurlijk nog ‘het hoe’: hoe zorgen die bacteriën voor verkeerd opgevouwen eiwitten? Dus nee, vandaag zorgen deze kleine beestjes nog niet voor een geneesmiddel, maar misschien zijn ze wel een onmisbaar kronkelend puzzelstukje op de weg ernaartoe.
    Auteur:

    Karlijn Meinders is wetenschapsredacteur bij BNR Nieuwsradio.

    Lees het volledige artikel: fd.nl/futures/1383028/bacterie-als-in..
  3. forum rang 10 DeZwarteRidder 7 juni 2021 18:54
    Amerikanen keuren medicijn Alzheimer goed
    Van onze redacteur 17:16

    De Amerikanen krijgen voor het eerst in bijna twintig jaar de beschikking over een nieuw medicijn tegen de ziekte van Alzheimer. De Amerikaanse toezichthouder, de FDA, heeft maandag het middel aducanumab van het farmaconcern Biogen goedgekeurd. De hoop is dat aducanumab de achteruitgang bij patiënten met beginnende Alzheimer-verschijnselen kan afremmen.

    De beslissing is bij voorbaat omstreden, omdat de onderzoeksresultaten over het middel veel discussie oproepen. Veel wetenschappers hebben twijfels over de effectiviteit van het middel. Patiëntenverenigingen en sommige artsen zijn evenwel voor goedkeuring en wijzen op de grote behoefte aan een medicijn tegen de ziekte.

    Naar de beslissing van de FDA was met spanning uitgekeken, ook door de farmaceutische industrie en beleggers.
    Oorzaak aanpakken

    Aducanumab richt zich op het tegengaan van de opeenhoping van amyloïde plaques, eiwitfragmenten in de hersenen, die veelal worden gezien als de oorzaak van Alzheimer. Het is daarmee het eerste medicijn dat niet alleen de symptomen van de ziekte bestrijdt, maar ook probeert de oorzaak aan te pakken.

    In een verklaring erkent de FDA dat de onderzoeksresultaten 'gecompliceerd' zijn. Toch is er volgens de toezichthouder voldoende bewijs dat het medicijn de opeenhoping van amyloïde tegengaat. Ook is het volgens de FDA aannemelijk dat minder amyloïde belangrijke voordelen voor patiënten met zich mee zal brengen.
    FDA wil meer onderzoek

    Na de goedkeuring moet Biogen nog meer patiëntenonderzoek naar de effectiviteit van zijn medicijn verrichten, zo heeft de FDA bepaald. 'Als het middel niet werkt zoals verwacht, kunnen we stappen nemen om het weer van de markt te halen', aldus een verklaring.

    Biogen heeft eerder geschat dat mogelijk anderhalf miljoen Amerikanen in aanmerking komen voor het medicijn, als dat werd goedgekeurd. Het middel zal waarschijnlijk tienduizenden dollars per patiënt per jaar kosten.

    Lees het volledige artikel: fd.nl/ondernemen/1386733/amerikanen-k...
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 7 juni 2021 21:45
    De Volkskrant:

    Totaal nieuw alzheimermedicijn goedgekeurd in VS, maar niet alle experts staan te juichen
    Een totaal nieuw medicijn tegen alzheimer is maandag goedgekeurd door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA. Een omstreden medicijn ook – niet alle experts staan te juichen. Aan de goedkeuring ging een verhit debat vooraf, en een lange hobbelige weg voor het geneesmiddel.

    Evelien van Veen7 juni 2021, 18:55

    Het middel, aducanumab, werkt dan ook anders dan de paar andere alzheimermedicijnen die er op de markt zijn; die bestrijden slechts de symptomen van alzheimer. Dit geneesmiddel gaat een stuk verder, claimt fabrikant Biogen. Het bestrijdt actief de ziekte door giftige eiwitten af te breken die samenklonteren in het brein en daarmee het denkvermogen aantasten. Nog niet eerder bleek zo’n middel effectief.

    Geen wonder dat patiëntenorganisaties er reikhalzend naar uitkijken – het is al bijna twintig jaar geleden dat het laatste middel op de markt kwam dat sómmige alzheimerpatiënten helpt íéts helderder te denken. De behoefte aan een doorbraak is groot. Maar een flink aantal alzheimerdeskundigen keert zich fel tegen de goedkeuring van het nieuwe medicijn door de FDA. Het werkt niet, zeggen ze. En als de FDA medicijnen accepteert die niet werken, schept dat ‘een gevaarlijke precedent’, zegt internist – én onafhankelijk FDA-adviseur – Caleb Alexander tegen The New York Times. ‘Niet alleen voor alzheimermedicatie, maar voor nog veel meer medicijnen die worden voorgeschreven.’

    23 procent minder hard achteruit
    Het middel aducanumab heeft een bewogen voorgeschiedenis. Al in 2015 berichtte Biogen over veelbelovende resultaten, maar in maart 2019 werd het onderzoek plots stopgezet. Een onafhankelijke onderzoekscommissie constateerde dat het middel niets deed en dat er geen reden was het op proefpersonen te blijven testen. Biogen bleef zich echter verdiepen in de verzamelde gegevens en meldde in oktober van dat jaar dat hun medicijn wel degelijk gewerkt had bij mensen die het in hoge doses toegediend hadden gekregen. Zij gingen 23 procent minder hard achteruit in denkvermogen, geheugen en concentratie dan controlegroepen. Biogen vroeg vervolgens toestemming aan de FDA het medicijn op de markt te brengen, maar de adviescommissie oordeelde negatief; een andere studie van Biogen toonde geen enkele werking aan en dus was er geen overtuigend bewijs.

    Dat is er nog steeds niet, zegt neuroloog en alzheimeronderzoeker Pim van Gool van het Amsterdam UMC. Hij noemt de goedkeuring door de FDA daarom het resultaat van een ‘ongetwijfeld enorm machtige’ politieke en economische lobby. Van Gool publiceerde onlangs een grote overzichtsstudie naar medicijnen die op dezelfde manier beogen te werken als aducanumab, namelijk door het immuunsysteem te bewegen de giftige amyloid-eiwitten op te ruimen die voor alzheimer verantwoordelijk zijn. Zijn conclusie luidde toen: het is uitermate onwaarschijnlijk dat die methode ooit gaat werken. ‘En stel dat het tóch iets doet op een dag, dan helpt het slechts een kleine groep alzheimerpatiënten van onder 65 jaar bij wie de ziekte louter veroorzaakt wordt door het eiwit. De overgrote groep mensen met dementie is echter ouder dan 65 en bij hen is de oorzaak een stuk complexer. Al die miljarden voor onderzoek kunnen beter worden besteed.’

    Welnee, dit is groot én goed nieuws, zegt Niels Prins, directeur van het Brain Research Center dat het nieuwe medicijn testte op 34 proefpersonen. Hij noemt de goedkeuring door de FDA ‘verrassend’ omdat de adviescommissie negatief was en dat advies wordt meestal opgevolgd. ‘Er bestaat slechts één positieve studie voor de werking van aducanumab, tot nu toe waren er altijd minstens twee studies vereist. Dat de FDA die ene positieve studie nu laat prevaleren, laat zien dat je op basis van dezelfde data verschillende conclusies kunt trekken.’ Het hele onderzoeksveld zal hiervan profiteren, voorspelt Prins. ‘Het eerste werkzame middel tegen multiple sclerose wordt nu nauwelijks meer voorgeschreven, maar in het kielzog daarvan werd een hele reeks werkzame medicijnen ontwikkeld die schatplichtig zijn aan dat eerste medicijn. Zo zal het met aducanumab ook gaan. In die zin is het een doorbraak.’ Of en wanneer het medicijn op de Nederlandse markt komt, hangt af van de Europese geneesmiddelenautoriteit EMA. Die moet zich er nog over buigen. Op z'n vroegst wordt het de tweede helft van 2022, denkt de vereniging Alzheimer Nederland.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 december 2021 17:04
    Alzheimermiddel Biogen krijgt Europese afwijzing te slikken
    Van onze redacteur 16:35

    Een patiënt in een ziekenhuis in Rhode Island krijgt een infuus met aducanumab. Het alzheimermiddel is in de Verenigde Staten wel toegelaten, maar ook daar twijfelt de toezichthouder over de werkzaamheid van het medicijn. Reuters
    Een controversieel medicijn tegen de ziekte van Alzheimer mag niet op de Europese markt worden toegelaten. Er is geen bewijs dat het middel van fabrikant Biogen werkt, terwijl er wel zorgen zijn over ernstige bijwerkingen.

    Tot dat oordeel komt de beoordelingscommissie van het Europese Medicijnagentschap (EMA). Biogen is het niet eens met de beslissing en heeft om een herbeoordeling gevraagd. Daarmee hoopt het Amerikaanse concern alsnog toegang te krijgen tot een potentiële miljardenmarkt.

    Analisten van RBC Capital Markets schatten eerder dat de Europese markt goed zou zijn voor 40% van de potentiële omzet van het alzheimermiddel.

    Zestig dagen
    Biogen had vorige maand al laten weten dat het er somber uitzag voor zijn medicijn, aducanumab geheten. In een tussentijdse stemming was de beoordelingscommissie al negatief over het medicijn.

    Het bedrijf moet nu onderbouwen waarom het meent dat de EMA zijn oordeel moet wijzigen. Daarna heeft de toezichthouder zestig dagen de tijd om tot een herbeoordeling te komen.

    Controversieel akkoord
    Deze zomer gaf de Amerikaanse toezichthouder FDA in een controversieel besluit wel groen licht voor aducanumab. Ook de FDA heeft twijfels over de werkzaamheid van het medicijn, maar omdat er amper middelen tegen de ziekte van Alzheimer beschikbaar zijn, ging het toch akkoord.

    Een aantal leden van de externe adviescommissie van de FDA traden af in protest tegen het besluit. Ook is het Amerikaanse Congres een onderzoek gestart naar de vraag of Biogen en de beoordelaars van de FDA ongebruikelijk nauw hebben samengewerkt tijdens de toelatingsprocedure.

    De zorgen over aducanumab zijn bovendien toegenomen, nadat uit vorige maand gepubliceerde onderzoeksresultaten bleek dat bijna de helft van de patiënten zwellingen of bloedingen in de hersenen krijgt na gebruik van het middel.

    Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/
54 Posts
Pagina: «« 1 2 3 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

VIVORYON THERAPEUTICS N.V. Meer »

Koers 8,020   Verschil -0,03 (-0,37%)
Laag 7,770   Volume 24.360
Hoog 8,040   Gem. Volume 58.014
12 aug 2022 17:35
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Probiodrug

    11 januari 2018 16:25 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links