Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

JUNI - t kan zomaar een mooie maand worden!!!

401 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 21 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 juni 2018 13:54
    quote:

    MZ schreef op 28 juni 2018 13:43:

    Ik begin mij net in te lezen in dit bedrijf en voorzie zeker een mooie toekomst, ondertussen een vraagje voor de kenners van dit bedrijf.

    Klopt het dat de EU filing van ATIR-101 is gebaseerd op enkel de phase-2 study (was er dus geen phase-3 data voor nodig?)

    Alvast dank!
    Klopt. Het gaat om een 'conditional marketing authorisation'.
    Feitelijk een soort tijdelijke vergunning, die definitief kan worden als fase 3 succesvol wordt.

    Overigens staat de topman morgen weer even in de schijnwerpers bij onderstaand event:

    www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/...
  2. MZ 28 juni 2018 13:58
    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2018 13:54:

    [...]
    Klopt. Het gaat om een 'conditional marketing authorisation'.
    Feitelijk een soort tijdelijke vergunning, die definitief kan worden als fase 3 succesvol wordt.

    Overigens staat de topman morgen weer even in de schijnwerpers bij onderstaand event:

    www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/...
    Bedankt voor het snelle antwoord!

    De EU launch in H2 2019 lijkt mij dan geheel niet haalbaar, gezien de estimated completion date van de phase-3 study op mei 2020 staat:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

    Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.
  3. kmmr 28 juni 2018 14:07
    quote:

    MZ schreef op 28 juni 2018 13:58:

    [...]

    Bedankt voor het snelle antwoord!

    De EU launch in H2 2019 lijkt mij dan geheel niet haalbaar, gezien de estimated completion date van de phase-3 study op mei 2020 staat:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

    Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.

    Wellicht goed om eerst even uit te zoeken wat "conditional marketing authorisation" betekent, voordat je reageert.
  4. Windkracht 28 juni 2018 14:55
    Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.
  5. Rotel74 28 juni 2018 15:06
    quote:

    Windkracht schreef op 28 juni 2018 14:55:

    Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.
    Dit scenario heb ik hier al een paar keer gepost....
  6. [verwijderd] 28 juni 2018 16:48
    quote:

    Windkracht schreef op 28 juni 2018 14:55:

    Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.
    Alleen bij Tigenix wist je dat Takeda een potentiele overnamekandidaat zou zijn.
    Er was al een samenwerking, inclusief milestonebetalingen.
  7. Geert07 28 juni 2018 16:51
    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2018 16:48:

    [...]
    Alleen bij Tigenix wist je dat Takeda een potentiele overnamekandidaat zou zijn.
    Er was al een samenwerking, inclusief milestonebetalingen.
    Ik zie het als een voordeel dat Kiadis nog geen partnership deal heeft gesloten. Dat maakt het voor een eventuele overnemende partij een stuk minder complex, waardoor er mogelijk meerdere geïnteresseerde partijen zullen zijn.
  8. [verwijderd] 28 juni 2018 16:56
    quote:

    MZ schreef op 28 juni 2018 13:58:

    [...]
    ...
    Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.

    Je moet je mening bijstellen.

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    Conditional marketing authorisations may be granted if the CHMP finds that all the following requirements are met:

    - the benefit-risk balance of the product is positive;
    - it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data;
    - unmet medical needs will be fulfilled;
    - the benefit to public health of the medicinal product's immediate availability on the market outweighs the risks due to need for further data.

    Allemaal van toepassing. Anders was die hele aanvraag niet in behandeling genomen.
401 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 21 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links