Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

In MEI, leggen alle kippen een ei

492 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 25 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Geert07 11 mei 2018 21:28
    quote:

    Windkracht schreef op 11 mei 2018 21:18:

    Heel bijzonder ! Wat was de strekking van het verhaal?
    Even uit mijn hoofd: Lahr verwacht nog steeds dit jaar voorlopige goedkeuring van de EMA. De vragen die ze gekregen hadden waren van dien aard dat hij geen vertraging verwachtte. Kiadis mikt nog steeds op marktintroductie in 2019.
    In de USA gaat het langer duren, want de FDA wil fase 3 resultaten zien. Maar dat is geen probleem, puur met de omzet in Europa zou Kiadis al winst kunnen draaien. Optuigen commerciële organisatie verloopt ook voortvarend. Behandeling stamcellen vindt straks plaats op die nieuwe locatie in Amsterdam (nu nog in Duitsland).

    En verder nog een vergelijking tussen ATIR101 en het Baltimore protocol. Volgens Lahr is de overlevingskans bij ATIR101 hoger.
  2. forum rang 6 Endless 12 mei 2018 07:55
    door Johan Wiering

    AMSTERDAM Topman Arthur Lahr van Kiadis Pharma vertrouwt erop dat zijn medicijn Atir101 volgend jaar op de Europese markt wordt toegelaten. Dat zou goed nieuws zijn voor zowel leukemiepatiënten als aandeelhouders van het Amsterdamse biotechbedrijf.

    Acute leukemie en andere vormen van bloedkanker worden veelal met chemotherapie behandeld. Dit werkt echter niet voor alle patiënten. Voor hen kan een allogene stamceltransplantatie uitkomst bieden. Hoewel alleen ons land al ruim tweehonderdduizend donors telt, is het niet eenvoudig om een goede match te vinden. Ook tussen familieleden zoals ouder en kind is gewoonlijk hooguit sprake van een halve match. Juist bij hen zorgt het gebruik van Atir101 ervoor dat een transplantatie veel effectiever en veiliger kan plaatsvinden, zo wijzen de door Kiadis uitgevoerde patiëntenstudies uit.

    Het wachten is nu op toestemming van de Europese toezichthouder EMA en Lahr acht de kans groot dat deze er in het vierde kwartaal daadwerkelijk komt. „In dit stadium is de kans gemiddeld genomen 80%. En wij denken hier nog wat boven te zitten, gezien de aard van de vragen die de EMA ons heeft gestuurd.”

    Concurrentie ondervindt Kiadis vooral van het Amerikaanse Baltimore-protocol, waarbij chemotherapie na de transplantatie van een voor de helft gematchte familiedonor plaatsvindt. „Afgaande op de literatuur en onze fase 2-studie lijkt de overlevingskans vergelijkbaar, maar bij ons product lijkt het risico kleiner dat de ziekte weer terugkomt. Er is ook minder risico dat het immuunsysteem van de donor de patiënt aanvalt”, stelt Lahr.

    Terwijl de topman verwacht dat Kiadis in het derde kwartaal van 2019 met de verkoop van Atir101 in Europa kan beginnen, laat de marktintroductie in de VS langer op zich wachten, aangezien daar nog een zogenaamde fase 3-studie nodig is. „Ik geef geen prognose over de timing. Wel is het zo dat van de 50.000 patiënten in beide continenten die jaarlijks baat zouden kunnen hebben bij ons product, de meerderheid in Europa woont. De VS hebben we ook niet per se nodig om winstgevend te kunnen worden.”
  3. Roy_01 12 mei 2018 08:22
    Hoe komen ze bij 50.000 patienten? Ik dacht dat het om ongeveer 27.000 patienten ging jaarlijks zonder matchende donor. Ze trekken de markt nu dus nog breder. Wel opmerkelijk ook dat hij een kans van slagen percentage afgeeft dat doe je niet zomaar.
    Blijkbaar ziet de EMA ook in dat dit middel zsm doorgelaten moet worden en de RMAT en orphanage status helpen hier wel in mee. En ook de ervaren leiding kent deze procedures natuurlijk als geen ander.
  4. Roy_01 12 mei 2018 08:54
    Ja dat hebben we hier al eerder uitgerekend, gaat skyhigh.
    Maar ik denk dat je beter van het aantal unmatched donor gevallen uit kunt gaan.
    Heb het even niet op mijn netvlies maar 7000-8000 patienten was volgens mij realistisch.
    En dan heb je nog steeds hele mooie vooruitzichten.
    Ook omdat het middel voor andere transplantatievormen geschikt kan worden gemaakt.
  5. Onderbouwer 12 mei 2018 09:00
    quote:

    Geert07 schreef op 11 mei 2018 21:28:

    [...]Even uit mijn hoofd: Lahr verwacht nog steeds dit jaar voorlopige goedkeuring van de EMA. De vragen die ze gekregen hadden waren van dien aard dat hij geen vertraging verwachtte. Kiadis mikt nog steeds op marktintroductie in 2019.
    In de USA gaat het langer duren, want de FDA wil fase 3 resultaten zien. Maar dat is geen probleem, puur met de omzet in Europa zou Kiadis al winst kunnen draaien. Optuigen commerciële organisatie verloopt ook voortvarend. Behandeling stamcellen vindt straks plaats op die nieuwe locatie in Amsterdam (nu nog in Duitsland).

    En verder nog een vergelijking tussen ATIR101 en het Baltimore protocol. Volgens Lahr is de overlevingskans bij ATIR101 hoger.
    Er stond ook in dat Lahr denkt dat ATIR101 MEER dan 80% kans op slagen heeft.
  6. forum rang 6 Endless 12 mei 2018 09:08
    quote:

    Roy_01 schreef op 12 mei 2018 08:54:

    Ja dat hebben we hier al eerder uitgerekend, gaat skyhigh.
    Maar ik denk dat je beter van het aantal unmatched donor gevallen uit kunt gaan.
    Heb het even niet op mijn netvlies maar 7000-8000 patienten was volgens mij realistisch.
    En dan heb je nog steeds hele mooie vooruitzichten.
    Ook omdat het middel voor andere transplantatievormen geschikt kan worden gemaakt.

    Ja ik herinner mij nog maar toen ging men op basis van 27000 patiënten uit. Ik denk dat 30% van de patiënten een behandeling krijgt dan laag is. De meeste patiënten hebben nl geen volledige overeenkomsten behalve eeneiige tweelingen.
    Het feit dat hij uitgaat dat hij slagingspercentage hoger dan 80 % schat vind ik positief want 100% zekerheid kan en mag hij juridische gezien niet geven maar ik proef dat hij dat wel denkt. Net als Onno van der Stolpe,Galapagos, over zijn middel zei in een interview 100% mag ik niet geven maar we hebben goud in handen, dit gevoel heb ik ook nu weer na dit bericht. Als we de komende maanden niet worden overgenomen gaat aandeel nog wel een paar keer over de kop. Ik hou het mooi vast en laat me verrassen-)
  7. Roy_01 12 mei 2018 10:30
    In de presentatie van februari staat 27.900 patienten als doelgroep, ik denk dat het een fout in het artikel is.
    Of men heeft nu de hele Baltimore protocol transplantatiegroep op het oog. Dus ook het gebruik bij matchende donor transplantaties, of wordt daar het immuunsysteem niet platgelegd?
    Ik denk dat 30-50% aardig realistisch is, er bestaan nog meer behandel methoden. Maar deze kunnen ook in combinatie bij Atir 101 gegeven worden.
    Daarnaast zal het niet in ieder land toegelaten worden of vergoed door verzekeringen.
    Zelf met die uitgangspositie is alles zeer positief te noemen.
    Ik vind het wel vreemd dat er percentages worden genoemd. Je kunt wel zeggen op basis van historie worden dit soort medicijnen in 8/10 gevallen goedgekeurd in dit stadium. Maar omdat Lahr het zegt geeft het wel vertrouwen.
  8. Investor68 12 mei 2018 10:48
    quote:

    Endless schreef op 12 mei 2018 07:55:

    door Johan Wiering

    AMSTERDAM Topman Arthur Lahr van Kiadis Pharma vertrouwt erop dat zijn medicijn Atir101 volgend jaar op de Europese markt wordt toegelaten. Dat zou goed nieuws zijn voor zowel leukemiepatiënten als aandeelhouders van het Amsterdamse biotechbedrijf.

    Acute leukemie en andere vormen van bloedkanker worden veelal met chemotherapie behandeld. Dit werkt echter niet voor alle patiënten. Voor hen kan een allogene stamceltransplantatie uitkomst bieden. Hoewel alleen ons land al ruim tweehonderdduizend donors telt, is het niet eenvoudig om een goede match te vinden. Ook tussen familieleden zoals ouder en kind is gewoonlijk hooguit sprake van een halve match. Juist bij hen zorgt het gebruik van Atir101 ervoor dat een transplantatie veel effectiever en veiliger kan plaatsvinden, zo wijzen de door Kiadis uitgevoerde patiëntenstudies uit.

    Het wachten is nu op toestemming van de Europese toezichthouder EMA en Lahr acht de kans groot dat deze er in het vierde kwartaal daadwerkelijk komt. „In dit stadium is de kans gemiddeld genomen 80%. En wij denken hier nog wat boven te zitten, gezien de aard van de vragen die de EMA ons heeft gestuurd.”

    Concurrentie ondervindt Kiadis vooral van het Amerikaanse Baltimore-protocol, waarbij chemotherapie na de transplantatie van een voor de helft gematchte familiedonor plaatsvindt. „Afgaande op de literatuur en onze fase 2-studie lijkt de overlevingskans vergelijkbaar, maar bij ons product lijkt het risico kleiner dat de ziekte weer terugkomt. Er is ook minder risico dat het immuunsysteem van de donor de patiënt aanvalt”, stelt Lahr.

    Terwijl de topman verwacht dat Kiadis in het derde kwartaal van 2019 met de verkoop van Atir101 in Europa kan beginnen, laat de marktintroductie in de VS langer op zich wachten, aangezien daar nog een zogenaamde fase 3-studie nodig is. „Ik geef geen prognose over de timing. Wel is het zo dat van de 50.000 patiënten in beide continenten die jaarlijks baat zouden kunnen hebben bij ons product, de meerderheid in Europa woont. De VS hebben we ook niet per se nodig om winstgevend te kunnen worden.”
    Ik kan de bron van dit artikel niet vinden.
    Waar heb je dit gelezen?
    Kun je de bron voor ons noemen?
    Dank je wel alvast!
492 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 25 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links