Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Nou dat waren even heel wat stoplosses die afgingen, en nu weer up.
Curetis Receives USPTO Notice of Allowance for Key Patent Covering Unyvero Technology - IP position strengthened in the U.S. - Patent supports utility of Unyvero Lysator Technology for sample preparation Amsterdam, the Netherlands, San Diego, CA, USA, and Holzgerlingen, Germany, March 14, 2018, 03:00 am EST - Curetis N.V. (
Wanneer zou de FDa approval kunnen zijn?
Mooi om de 7 terug te zien, op Binck nog geen melding. Benieuwd waar het heen gaat als de info verder verspreid wordt
NEVDK schreef op 14 maart 2018 11:02 :
Wanneer zou de FDa approval kunnen zijn?
Dit zei de CEO op 10 januari: U liet maandag weten dat goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA op ‘korte termijn’ komt. Gaat het dan om maanden of weken? “Eerder weken dan maanden. Er moeten drie dingen gebeuren. De FDA moet zijn beoordeling afmaken en goedkeuring geven voor de verpakking. Dan moeten zij een intern risicorapport afmaken, dat duurt ongeveer een week. Daarna moet het naar de juridische afdeling. Afhankelijk van hoe druk die het heeft kan het een paar dagen tot weken duren. Vier tot acht weken vanaf nu is realistisch.” We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...
Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:10 :
[...]
We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...
Welbedankt. Ben ook ingestapt .. we zullen zien
Wat het hart vandaag weet, zal het hoofd morgen begrijpen.
Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:10 :
[...]
Dit zei de CEO op 10 januari:
U liet maandag weten dat goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA op ‘korte termijn’ komt. Gaat het dan om maanden of weken?
“Eerder weken dan maanden. Er moeten drie dingen gebeuren. De FDA moet zijn beoordeling afmaken en goedkeuring geven voor de verpakking. Dan moeten zij een intern risicorapport afmaken, dat duurt ongeveer een week. Daarna moet het naar de juridische afdeling. Afhankelijk van hoe druk die het heeft kan het een paar dagen tot weken duren. Vier tot acht weken vanaf nu is realistisch.”
We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...
Let wel dat Curetis de clinical trial al in november 2016 heeft afgerond (completion) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019220... De FDA approval laat dus al 16 maanden op zich wachten sinds afronding fase 3 De FDA approval gaat alleen over de cartridge voor longinfecties. Terwijl Curetis in Europa al vier cartridges op de markt heeft (infecties: longen, gewrichten, huid, bloed). Met die cartridges zet Curetis in Europa € 1,2 miljoen om. Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt. Maar geen idee hoe dit kan? Er zijn geen put-opties en ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.
AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22 :
[...]
Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt.
Jij denkt dat die dag de koers in elkaar klapt?
Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:24 :
[...]
Jij denkt dat die dag de koers in elkaar klapt?
AD doet alsof hij het goed begrijpt , maar zit er nog wel eens naast. Want waarom zou je short willen gaan ?
Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:24 :
[...]
Jij denkt dat die dag de koers in elkaar klapt?
Nee, met de FDA approval zal de koers misschien wel 20% tot 30% stijgen. Na die stijging zou ik heel graag short willen kunnen gaan omdat de cijfers van dit bedrijf niet kloppen.Dure apparaten worden gratis geïnstalleerd in ziekenhuizen (schatting Curetis € 40.000 per apparaat) Vervolgens wordt met 175 installaties € 1,2 miljoen omgezet. Dat is € 7.000 per ziekenhuis. En dat is op markten waar vier cartridges (long, gewricht, huid, bloed) zijn goedgekeurd. De FDA approval gaat alleen over longinfecties (slechts een heel beperkt deel van de markt). De bodem van de kaspositie raakt in zicht en er is dus nieuwe financiering nodig.
AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22 :
[...]
Let wel dat Curetis de clinical trial al in november 2016 heeft afgerond (completion)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019220... De FDA approval laat dus al 16 maanden op zich wachten sinds afronding fase 3
De FDA approval gaat alleen over de cartridge voor longinfecties. Terwijl Curetis in Europa al vier cartridges op de markt heeft (infecties: longen, gewrichten, huid, bloed). Met die cartridges zet Curetis in Europa € 1,2 miljoen om.
Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt. Maar geen idee hoe dit kan? Er zijn geen put-opties en ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.
Tussendoor is dus het De Novo proces gestart, wat inhoud dat het om een "nieuw" apparaat/product gaat. Daarom moet Curetis bewijzen dat het apparaat/product aan alle veiligheidseisen voldoet. Een proces wat langer duurt dan normaliter het geval is. Het is dus positief om te lezen dat de goedkeuring op zeer korte termijn is. Daarnaast kan een "nieuw" apparaat/product extra voordelen bieden ten opzichte van een "bestaand" product. Het zal zo maar kunnen zijn dat Curetis extra tijd heeft genomen om het dossier extra ingewikkeld te maken, zodat toekomstige markttoelatingen van concurrenten lastig worden gemaakt.
AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:31 :
[...]
Nee, met de FDA approval zal de koers misschien wel 20% tot 30% stijgen. Na die stijging zou ik heel graag short willen kunnen gaan omdat de cijfers van dit bedrijf niet kloppen.
Dure apparaten worden gratis geïnstalleerd in ziekenhuizen (schatting Curetis € 40.000 per apparaat) Vervolgens wordt met 175 installaties € 1,2 miljoen omgezet. Dat is € 7.000 per ziekenhuis. En dat is op markten waar vier cartridges (long, gewricht, huid, bloed) zijn goedgekeurd. De FDA approval gaat alleen over longinfecties (slechts een heel beperkt deel van de markt). De bodem van de kaspositie raakt in zicht en er is dus nieuwe financiering nodig. Wie zegt dat er voor de US markt, dezelfde strategie en prijsstelling wordt gebruikt als in Europa?
AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22 :
ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.
Als je bij Degiro meer aandelen verkoopt dan je bezit, zit je short. Dit kan ook bij Curetis.
Eens het nieuws is doorgedrongen zitten we snel aan minstens 8 a 10 euro, spijtig voor de mensen die de koers naar beneden praten, of zitten ze zonder geld om een plukje te kopen. ;-) Ik blijf lekker zitten.
targus schreef op 14 maart 2018 14:04 :
Eens het nieuws is doorgedrongen zitten we snel aan minstens 8 a 10 euro, spijtig voor de mensen die de koers naar beneden praten, of zitten ze zonder geld om een plukje te kopen. ;-) Ik blijf lekker zitten.
Als je op verlies staat kun je idd het beste blijven zitten, na de goedkeuring zit je gebeiteld.
Pelikapuntzak schreef op 14 maart 2018 14:14 :
[...]
Als je op verlies staat kun je idd het beste blijven zitten, na de goedkeuring zit je gebeiteld.
Verlies heb ik niet meer, maar die goedkeuring zal niet lang meer op zich laten wachten ;-)
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Premium
Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!
Word abonnee