Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel OpGen OTC:OPGN.Q, US68373L4068

  • 0,616 18 apr 2024 22:00
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,000 - 0,000
  • 5 Gem. (3M) 1,7M

Curetis 2018

2.047 Posts
Pagina: «« 1 ... 18 19 20 21 22 ... 103 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. nagoya 14 maart 2018 10:48
    Curetis Receives USPTO Notice of Allowance for Key
    Patent Covering Unyvero Technology
    - IP position strengthened in the U.S.
    - Patent supports utility of Unyvero Lysator Technology for
    sample preparation
    Amsterdam, the Netherlands, San Diego, CA, USA, and Holzgerlingen, Germany, March
    14, 2018, 03:00 am EST - Curetis N.V. (
  2. [verwijderd] 14 maart 2018 11:10
    quote:

    NEVDK schreef op 14 maart 2018 11:02:

    Wanneer zou de FDa approval kunnen zijn?
    Dit zei de CEO op 10 januari:

    U liet maandag weten dat goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA op ‘korte termijn’ komt. Gaat het dan om maanden of weken?
    “Eerder weken dan maanden. Er moeten drie dingen gebeuren. De FDA moet zijn beoordeling afmaken en goedkeuring geven voor de verpakking. Dan moeten zij een intern risicorapport afmaken, dat duurt ongeveer een week. Daarna moet het naar de juridische afdeling. Afhankelijk van hoe druk die het heeft kan het een paar dagen tot weken duren. Vier tot acht weken vanaf nu is realistisch.”

    We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...
  3. [verwijderd] 14 maart 2018 11:22
    quote:

    Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:10:

    [...]

    Dit zei de CEO op 10 januari:

    U liet maandag weten dat goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA op ‘korte termijn’ komt. Gaat het dan om maanden of weken?
    “Eerder weken dan maanden. Er moeten drie dingen gebeuren. De FDA moet zijn beoordeling afmaken en goedkeuring geven voor de verpakking. Dan moeten zij een intern risicorapport afmaken, dat duurt ongeveer een week. Daarna moet het naar de juridische afdeling. Afhankelijk van hoe druk die het heeft kan het een paar dagen tot weken duren. Vier tot acht weken vanaf nu is realistisch.”

    We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...
    Let wel dat Curetis de clinical trial al in november 2016 heeft afgerond (completion) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019220...

    De FDA approval laat dus al 16 maanden op zich wachten sinds afronding fase 3

    De FDA approval gaat alleen over de cartridge voor longinfecties. Terwijl Curetis in Europa al vier cartridges op de markt heeft (infecties: longen, gewrichten, huid, bloed). Met die cartridges zet Curetis in Europa € 1,2 miljoen om.

    Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt. Maar geen idee hoe dit kan? Er zijn geen put-opties en ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.

  4. [verwijderd] 14 maart 2018 11:31
    quote:

    Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:24:

    [...]

    Jij denkt dat die dag de koers in elkaar klapt?
    Nee, met de FDA approval zal de koers misschien wel 20% tot 30% stijgen. Na die stijging zou ik heel graag short willen kunnen gaan omdat de cijfers van dit bedrijf niet kloppen.

    • Dure apparaten worden gratis geïnstalleerd in ziekenhuizen (schatting Curetis € 40.000 per apparaat)
    • Vervolgens wordt met 175 installaties € 1,2 miljoen omgezet. Dat is € 7.000 per ziekenhuis.
    • En dat is op markten waar vier cartridges (long, gewricht, huid, bloed) zijn goedgekeurd. De FDA approval gaat alleen over longinfecties (slechts een heel beperkt deel van de markt).
    • De bodem van de kaspositie raakt in zicht en er is dus nieuwe financiering nodig.
  5. Koetjuh 14 maart 2018 11:32
    quote:

    AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22:

    [...]

    Let wel dat Curetis de clinical trial al in november 2016 heeft afgerond (completion) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019220...

    De FDA approval laat dus al 16 maanden op zich wachten sinds afronding fase 3

    De FDA approval gaat alleen over de cartridge voor longinfecties. Terwijl Curetis in Europa al vier cartridges op de markt heeft (infecties: longen, gewrichten, huid, bloed). Met die cartridges zet Curetis in Europa € 1,2 miljoen om.

    Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt. Maar geen idee hoe dit kan? Er zijn geen put-opties en ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.

    Tussendoor is dus het De Novo proces gestart, wat inhoud dat het om een "nieuw" apparaat/product gaat. Daarom moet Curetis bewijzen dat het apparaat/product aan alle veiligheidseisen voldoet. Een proces wat langer duurt dan normaliter het geval is. Het is dus positief om te lezen dat de goedkeuring op zeer korte termijn is. Daarnaast kan een "nieuw" apparaat/product extra voordelen bieden ten opzichte van een "bestaand" product. Het zal zo maar kunnen zijn dat Curetis extra tijd heeft genomen om het dossier extra ingewikkeld te maken, zodat toekomstige markttoelatingen van concurrenten lastig worden gemaakt.
  6. Koetjuh 14 maart 2018 11:34
    quote:

    AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:31:

    [...]

    Nee, met de FDA approval zal de koers misschien wel 20% tot 30% stijgen. Na die stijging zou ik heel graag short willen kunnen gaan omdat de cijfers van dit bedrijf niet kloppen.

    • Dure apparaten worden gratis geïnstalleerd in ziekenhuizen (schatting Curetis € 40.000 per apparaat)
    • Vervolgens wordt met 175 installaties € 1,2 miljoen omgezet. Dat is € 7.000 per ziekenhuis.
    • En dat is op markten waar vier cartridges (long, gewricht, huid, bloed) zijn goedgekeurd. De FDA approval gaat alleen over longinfecties (slechts een heel beperkt deel van de markt).
    • De bodem van de kaspositie raakt in zicht en er is dus nieuwe financiering nodig.

    Wie zegt dat er voor de US markt, dezelfde strategie en prijsstelling wordt gebruikt als in Europa?
  7. Pelikapuntzak 14 maart 2018 14:14
    quote:

    targus schreef op 14 maart 2018 14:04:

    Eens het nieuws is doorgedrongen zitten we snel aan minstens 8 a 10 euro, spijtig voor de mensen die de koers naar beneden praten, of zitten ze zonder geld om een plukje te kopen. ;-) Ik blijf lekker zitten.
    Als je op verlies staat kun je idd het beste blijven zitten, na de goedkeuring zit je gebeiteld.
2.047 Posts
Pagina: «« 1 ... 18 19 20 21 22 ... 103 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links