Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Mithra Pharmaceuticals BRU:MITRA.BL, BE0974283153

  • 19,260 28 sep 2021 15:07
  • +0,500 (+2,67%) Dagrange 19,060 - 19,660
  • 54.906 Gem. (3M) 47,4K

Mithra in 2018 - Erop of eronder

2.399 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 120 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 K. Wiebes 10 maart 2018 13:24
    quote:

    Acht schreef op 10 maart 2018 12:18:


    Over het door elkaar halen van nummers?

    Ook. Wanneer je er zo hoog over opgeeft. Overigens pre-klinisch.

    En dan...niet overgenomen worden - deels overgenomen worden en R&D zelfstandig - niet overgenomen worden - op eigen kracht groeien - programma's overnemen - een bedrijf overnemen - op eigen kracht groeien.

    Vervolgens op de borrel..."iets" partneren en die partner 10% laten nemen; maar niet IPF.
    Nou dan blijft er weinig over; OA lijkt me nog te pril.

    Maar wat voor mij dus de doorslag gaf om even aan de zijlijn te gaan staan:
    De vertraging CF is de schuld van AbbVie. Het zou beter zijn wanneer AbbVie uit de alliantie zou stappen.

    Zoals hierboven gesteld: Ik wacht dus eerst nog eventjes af wat het (deze keer) gaat worden.
  2. forum rang 4 K. Wiebes 15 maart 2018 11:34
    quote:

    Burstner schreef op 14 maart 2018 19:51:


    [...]Zijn er indicaties die in één bepaalde richting wijzen....


    Le patron de Mithra est intarissable sur l'avenir de ce traitement hormonal susceptible de devenir un blockbuster, c'est-à-dire un médicament générant un chiffre d'affaires d'au moins un milliard de dollars. "Le Donesta s'annonce comme un produit phénoménal, assène François Fornieri. Il y a trois acteurs qui vont modifier le marché, avec trois produits majeurs en développement dont le Donesta. Le marché mondial de la ménopause se chiffre actuellement à 8,6 milliards de dollars et devrait atteindre plus de 20 milliards dans le futur. Si on prend un tiers, on est content. Cela fait encore plusieurs milliards de dollars. Il n'y a pas trop de concurrence. Seules 8% des patientes ménopausées sont aujourd'hui traitées."
    Bron: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...

    Voor zover m'n Frans dat toelaat, doet dit stukkie uit L'Echo anders vermoeden; maar neen, niet voor zover ik weet.

    Ik vind het wél frappant dat het management, zélf groot-aandeelhouder,
    het vertikt om ook op deze koers even wat cash middels een emissie op te halen. Maar goed, dat zou óók nog mede wegens Estelle kunnen zijn.
    Fase 3 en al meer inzicht in de veiligheid.
  3. forum rang 4 FatCool 15 maart 2018 17:32
    quote:

    hoebeet schreef op 15 maart 2018 11:34:


    Ik vind het wél frappant dat het management, zélf groot-aandeelhouder,
    het vertikt om ook op deze koers even wat cash middels een emissie op te halen. Maar goed, dat zou óók nog mede wegens Estelle kunnen zijn.
    Fase 3 en al meer inzicht in de veiligheid.

    Ze willen hun huidige posities niet verdunnen en hebben niet genoeg geld om naar ratio bij deze koers extra geld in te leggen. Negen maanden geleden stonden de de insiders in de rij om nog wat extra aandelen op te vegen op €8,40 in een voor niet gekwalificeerde particuliere beleggers gesloten plaatsing.

    De verwachting van het management is dat er genoeg geld binnen komt na de publicatie van zowel Donesta en Estelle studie resultaten.

    Ik schat de kans op goede Donesta resultaten op 80/20, vooral gebaseerd op de phase Ia Donesta resultaten en de goede veiligheidsresultaten van Estetrol tot dusverre in alle studies.

    JMHO

    fc
  4. forum rang 4 K. Wiebes 15 maart 2018 18:36
    quote:

    FatCool schreef op 15 maart 2018 17:32:


    [...]...Ik schat de kans op goede Donesta resultaten op 80/20, vooral gebaseerd op de phase Ia Donesta resultaten en de goede veiligheidsresultaten van Estetrol tot dusverre in alle studies.

    Tja, géén fase 2 zónder 'n goede fase 1.

    En er is de komende dagen weer genoeg te doen aan het PR-front. In zoverre wordt er door het management voldoende gedaan om een verdere, positieve koersontwikkeling te ondersteunen. Dat neemt deels ook de "angst" voor een te lage management buy-out weg.

    investors.mithra.com/en/
  5. forum rang 4 spitfighter 16 maart 2018 13:28
    quote:

    hoebeet schreef op 15 maart 2018 18:36:


    [...]
    Tja, géén fase 2 zónder 'n goede fase 1.

    En er is de komende dagen weer genoeg te doen aan het PR-front. In zoverre wordt er door het management voldoende gedaan om een verdere, positieve koersontwikkeling te ondersteunen. Dat neemt deels ook de "angst" voor een te lage management buy-out weg.

    investors.mithra.com/en/

    Sorry for off-topic, maar wanneer ben jij van zin terug in Galapagos te stappen?
  6. StofkeVN 17 maart 2018 07:06
    Farmaceutisch bedrijf Mithra MITRA-0,46% kondigde aan dat het een exclusieve licentie- en leveringsovereenkomst met Alvogen heeft getekend voor de commercialisering in Rusland van de vaginale anticonceptie-ring van Myring. De financiële details van de overeenkomst zijn niet bekendgemaakt.
    Alvogen, een farmaceutisch bedrijf in de VS, is een belangrijke speler geworden in de Russische en Midden-Europese gezondheidssector voor vrouwen dankzij de overname in 2015 van de gespecialiseerde portefeuille van Bayer. De beoogde Russische markt wordt geschat op ongeveer € 13 miljoen.
    Naast een vooruitbetaling en toekomstige mijlpalen verwacht Mithra jaarlijkse inkomsten uit de commerciële lancering, omdat het bedrijf het hormonale anticonceptiemiddel uitsluitend voor Alvogen zal produceren en leveren vanuit zijn onderzoeks- en productiecentrum. Mithra CDMO, gevestigd in Flémalle.
    In 2017 had Mithra reeds een licentie- en leveringsovereenkomst aangekondigd met Mayne Pharma voor de commercialisering van Myring in de Verenigde Staten, evenals een overeenkomst met Gynial voor de Oostenrijkse markt en met Adamed voor de Tsjechische markt. De Amerikaanse handelsvergunning wordt eind 2018, begin 2019 verwacht. De Myring heeft de installatie vereist van zeer specifieke machines op de site van de CDMO Flémalle, die Mithra speciaal had vervaardigd. Myring is ontwikkeld met het doel vergelijkbaar te zijn met de Nuvaring-vaginale ring, die tot april 2018 nog steeds is beschermd tegen patenten in de Verenigde Staten en de EU.
    "Deze nieuwe samenwerking bevestigt eens te meer Mithra's wereldwijde aantrekkingskracht op gespecialiseerde biofarmaceutische spelers, terwijl onze expertise op het gebied van polymeertechnologie en productiemogelijkheden binnen onze ultramoderne infrastructuur, de CDMO, wordt benadrukt." een verklaring van François Fornieri, de baas van het farmaceutische bedrijf in Luik.
  7. StofkeVN 20 maart 2018 08:59
    Mithra boekt progressie met Myring in Amerika 20 mrt 2018 om 07:47 (ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration heeft het anticonceptiemiddel Myring van Mithra Pharmaceuticals geaccepteerd voor beoordeling, waardoor partner Mayne Pharma een mijlpaalbetaling zal doen. Dit maakte Mithra dinsdag voorbeurs bekend. De FDA zal de vaginale ring van Mithra beoordelen, hetgeen volgens het biofarmaceutische bedrijf een belangrijke stap is richting de lancering van het product in de eerste helft van 2019. Myring zou moeten concurreren met NuvaRing van Merck, dat in Amerika goed is voor een omzet van 830 miljoen dollar. NuvaRing verliest zijn patent in april 2018 en vooralsnog is er volgens Mithra geen niet-generieke variant goedgekeurd in Amerika. Mayne Pharma betaalt Mithra 2,4 miljoen euro en nog eens tenminste 7,6 miljoen euro als de FDA Myring goedkeurt.
  8. StofkeVN 20 maart 2018 13:26
    De Tijd: Mithra: MyRing op koers in de VS Mithra, de specialist in geneesmiddelen voor vrouwen, meldt op koers met MyRing in de Verenigde Staten. Het dossier voor de commercialisering - waarschijnlijk in het eerste halfjaar van 2019 - is ingediend bij de waakhond FDA. MyRing is een generische anticonceptiering die de concurrentie zal aangaan met de originele NuvaRing van de Amerikaanse farmamultinational Merck. Maar dat product zal nooit de grote winstmotor van het bedrijf worden. Het aandeel Mithra MITRA5,95% kende een verschroeiend jaarbegin op de beurs. Die sterke prestatie heeft weinig te maken met Myring, maar vooral met de goede tussentijdse testresultaten voor de potentiële conceptiepil Estelle. De volledige resultaten van derde klinische testfase volgen later dit jaar (Europa) en begin 2019 (Verenigde Staten). Later deze maand of begin april heeft Mithra nog een andere belangrijke afspraak met beleggers. Het bedrijf publiceert dan de fase 2-resultaten voor Donesta, een middel tegen opvliegers in de menopauze dat eveneens blockbusterpotentieel heeft.
  9. StofkeVN 21 maart 2018 12:06
    Mithra op snelweg naar succes? 20 maart 201813:45 François Fornieri, oprichter en hoofdaandeelhouder van Mithra. ©LAURIE DIEFFEMBACQ Mithra is met een koerswinst van 120 procent dit jaar het best presterende aandeel op de Brusselse beurs. Binnen enkele weken zal duidelijk worden of Mithra met Donesta, een medicijn om opvliegers in de menopauze te bestrijden, een blockbuster in handen heeft. Eind maart of begin april publiceert Mithra MITRA7,78% de resultaten van een fase 2-studie waarbij ruim 200 vrouwen het middel Donesta kregen toegediend. Dan zal duidelijk worden of Donesta kan uitgroeien tot een blockbuster en of Mithra lucratieve partnerdeals kan sluiten. Later op het jaar volgen de fase 3-resultaten voor de anticonceptiepil Estelle. Beleggers kunnen zich opmaken voor forse bewegingen van de aandelenkoers. E4, de snelweg naar succes? De basis van Donesta is E4. Dat is niet alleen de naam van de belangrijkste autosnelweg in Zweden, maar ook van het natuurlijke oestrogeen Estetrol dat wel eens de snelweg naar succes voor Mithra zou kunnen betekenen. Mithra hoopt met Estelle (anticonceptiepil) en Donesta – beide geïnspireerd op E4 - een revolutie te ontketenen in een farmadomein waar miljarden over de toonbank gaan en waar de voorbije tien jaren amper innovaties op de markt kwamen. Beleggers hebben een stevig voorschot op dat succes genomen. De indrukwekkende stijging (+123%) van de aandelenkoers sinds begin dit jaar is daarvan de getuige. De koersexplosie, met een ruime verdubbeling van de beurswaarde tot 800 miljoen euro, kwam er na een voor de rest teleurstellend beursparcours sinds de beursintroductie midden 2015 (zie grafiek). E4 is een natuurlijk hormoon dat enkel en alleen geproduceerd wordt in de lever van foetussen rond de negende week van de zwangerschap. E4 zou onder andere een positief effect hebben op het immuunsysteem van de foetus en de ontwikkeling van het botweefsel. Het hormoon werd voor het eerst ontdekt in de jaren zestig, in de urine van zwangere vrouwen. Hoe werd E4 hét uithangbord van Mithra? Intussen raakt het mysterie van de stof beetje bij beetje ontrafeld. Onder andere de Luikse professor Jean-Michel Foidart zag het potentieel voor hormonale toepassingen bij vrouwen. Uteron Pharma, opgericht door Foidart en François Fornieri, ging ermee aan de slag om een anticonceptiepil te ontwikkelen: Estelle. Dat die pil nu hét uithangbord is van Mithra is een groot mirakel. Uteron werd in 2013 verkocht aan Watson en belandde zo uiteindelijk bij Actavis. Die multinational zag geen toekomst in de voormalige Uteron-projecten waardoor Fornieri - dankzij een clausule bij de verkoop van Uteron – die kon terugkopen voor een symbolische euro. 8 miljoen Mithra - Donesta Mithra nam in 2015 het Nederlandse bedrijf Donesta over. Het betaalde daarvoor 8 miljoen euro cash. In geval van succes moet Mithra nog 12 miljoen euro extra betalen. In 2015 - net na de kapitaalinjectie van Marc Coucke en net voor de beursgang – nam Mithra ook het Nederlandse farmabedrijf Donesta over, dat een onderdeel was van Pantarhei Sciences. Mithra betaalde daarvoor 8 miljoen euro, met mogelijk nog eens 12 miljoen euro extra als het product op de markt komt. Mithra verwierf met de deal het recht Estetrol voor tal van toepassingen te onderzoeken, waaronder dus als middel tegen opvliegers. Pantarhei Sciences concentreert zich nu op Estetrol als kankermedicijn. Mithra neemt niet enkel het onderzoek voor zijn rekening, maar dokterde ook een manier uit om E4 te produceren. Niet onbelangrijk, want je kan het product niet zomaar uit foetussen halen. Het bedrijf ontwikkelde een complex syntheseproces, bestaande uit zeven stappen. Met als grondstof: soja. Zowat drie kwart van de vrouwen in de menopauze hebben last van opvliegers, ook wel hot flashes of vapeurkes genoemd. De oorzaak is een daling van het oestrogeenniveau wat leidt tot een verstoring van de menselijke thermostaat. Hoe groot is de markt voor Donesta? De risico’s verbonden aan de huidige behandelingen – voor het eerst blootgelegd in een studie in 2001 – hebben het gebruik ervan aanzienlijk ingeperkt. Amper 10 procent van alle vrouwen in de menopauze gebruikt medicijnen om de lasten onder controle te houden. 10 % Opvliegers Amper 10 procent van alle vrouwen in de menopauze gebruiken middelen op opvliegers onder controle te houden. Dat cijfer is zo laag door de risico's (bloedklonters en thromboses) die verbonden zijn aan de huidige medicatie De markt wordt momenteel geraamd op 8,6 miljard dollar. Maar met de komst van veilige alternatieven, waaronder Donesta, zou dat volgens experten tegen 2025 kunnen verdubbelen en mogelijks verdrievoudigen. De grote spelers in de markt zijn Bayer, Merck, Pfizer, Gedeon Richter, enzovoort. Premarin (Pfizer) is momenteel het best verkopende product met een omzet van meer dan 1 miljard dollar. Hoe denkt Donesta de markt te veroveren? Aangezien Donesta gebaseerd is op een natuurlijk hormoon zou het minder neveneffecten moeten hebben dan bestaande behandelingen die bij langdurig gebruik het risico op bloedklonters, thromboses en kanker (voornamelijk borstkanker) verhogen. Schermvullende weergave ? Mithra trok in juni 2015 tegen 12 euro naar de beurs, maar de koers schoot pas dit jaar echt wakker. Mithra is momenteel een fase 2-studie aan het afronden om de werking en vooral de neveneffecten te evalueren. 206 vrouwen kregen gedurende 12 weken Donesta (in vier verschillende dosissen) of een placebo toegediend. Waar moeten we naar kijken in de studieresultaten? 1. Wat is de minimumdosis E4 die nodig is om een effect te hebben op de hevigheid en frequentie van opvliegers? Beter doen dan de huidige standaardbehandelingen – die de ongemakken met 70 procent verminderen - is volgens het bedrijf niet nodig om succesvol te zijn. Mithra wil Donesta in de markt zetten als een middel met aanzienlijk minder neveneffecten. Beter doen een placebo is natuurlijk wel nodig. En dat placebo-effect kan groot zijn, hebben studies met andere medicijnen in het verleden al aangetoond. 2. Verlaagt Donesta het risico op thromboses? Wat is het effect van Donesta op hemostase? Dat is een lichaamsproces dat nodig is voor het stelpen van een bloeding, maar in normale situaties verhoogt dat het risico op bloedklonters. 3. Welk effect heeft Donesta op de 'levenskwaliteit' van patiënten? Naast de meer gekende symptomen zoals opvliegers hebben vrouwen tijdens de menopauze last van concentratiemoeilijkheden, depressie, slapeloosheid, enzovoort. Patiënten geven zelf op hoe goed of slecht ze scoren op een reeks parameters, waarna een wetenschappelijk gevalideerde rating wordt gegeven. 4. Helpt Donesta bij de preventie van botontkalking (osteoporose)? Heeft het een effect op de stevigheid van de botten? De botdensiteit daalt tijdens de menopauze, waardoor het risico op breuken verhoogt. Onder andere UCB werkt aan een oplossing. Mithra hoopt dat ook Estetrol daarop een remmend effect heeft, al is de kans klein dat dat al na amper 12 weken behandeling zichtbaar is. Kan Donesta uitgroeien tot een blockbuster? Alles zal natuurlijk afhangen van de resultaten van de studie, maar nu al verwachten analisten dat Donesta – net als Estelle – een blockbustermedicijn kan worden met een jaarlijkse omzet van meer dan 1 miljard euro. 7 Waarde Donesta Beurshuis Degroof Petercam schat de waarde van Donesta momenteel op 7 euro per aandeel. In geval van positieve studieresultaten kan dat aanzienlijk stijgen. Degroof Petercam schat – op basis van de huidige informatie - de kans dat Donesta ooit op de markt komt op 40 procent en becijfert de waarde van Donesta momenteel op een kleine 7 euro per aandeel. Bij overtuigende fase 2-resultaten zal dat aanzienlijk stijgen.
  10. StofkeVN 23 maart 2018 08:41
    Mithra rondt onderzoek Estelle af Gepubliceerd op 23 mrt 2018 om 07:43 | Mithra Pharmaceuticals (22 mrt) EUR 24,550 0,000 (0,00%) (ABM FN) Mithra Pharmaceuticals heeft voldoende data met zijn onderzoek met Estelle verzameld om aan de minimumvereisten van de toezichthouder te voldoen. Dit maakte het Luikse biofarmaceutische bedrijf vrijdag voorbeurs bekend. "Opnieuw een mijlpaal", aldus CEO François Fornieri. Estelle is het gecombineerde orale contraceptiemiddel van Mithra. Het middel wordt getest in Noord-Amerika en in Europa en Rusland. In de eerste regio namen 2.148 vrouwen deel aan de onderzoeken en in de tweede regio 1.577 vrouwen. Dat leverde ruim meer dan de vereiste 20.000 cycli op, aldus Mithra, dat denkt dat in het derde kwartaal de resultaten voor Europa en Rusland bekend kunnen worden gemaakt en in het eerste kwartaal van 2019 voor de Verenigde Staten en Canada. Het aandeel Mithra Pharmaceuticals sloot donderdag 0,2 procent lager op 24,55 euro.
2.399 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 120 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Mithra Pharmaceuticals Meer »

Koers 19,260   Verschil +0,50 (+2,67%)
Laag 19,060   Volume 54.906
Hoog 19,660   Gem. Volume 47.406
28 sep 2021 15:07
Premium

Mithra schiet raak in de VS

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links