Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

moneymaker_BX schreef op 10 december 2018 14:20:

Misschien toch Breaking Big News Vandaag Of Morgen

quote:

nmgn schreef op 31 augustus 2018 18:57:

[...]

Een bekende van mij heeft sarcoidose en is uitbehandeld qua medicijnen. Hij heeft nu het laatste middel. Ik had hem getipt om naar filgotonib te vragen. Dat deed hij en de arts vond het een optie als dit medicijn niet werkt. Mijn kennis vertelde dat hij de tip had gehad van iemand die er in belegde. De arts zei: dat is een goede belegging. De resultaten van dat medicijn zijn erg goed.

De medische wereld lijkt dus al erg goed te weten wat er speelt in jak land.

quote:

nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

[...]

Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.

quote:

Topperke schreef op 13 december 2018 11:11:

Ik dacht dat Upadacitinib in Q4 met filing resultaten zou komen om dan in H1 2019 op de markt te komen.
Is dit nog steeds het tijdschema? Wanneer mogen we een persbericht van Abbvie verwacht?
Het wordt denk ik buiten de resultaten van Finch 1&3 ook belangrijk om de vorderingen van Upa in het ook te houden.
Elke maand later dat dit product op de markt zou komen, is meer potentiele omzet voor Filgo!

quote:

nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

[...]

Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.

quote:

Topperke schreef op 16 december 2018 09:28:

[...]
In rheumatoid arthritis, the lead indication for upadacitinib, we remain on track to submit our regulatory application by the end of the year.
Heb er nog wat over opgezocht & vond in de cc van Abbvie dat ze normaal in 2018 nog een indiening bij de FDA wordt gedaan.
Ik ben echter een nieuweling in de pharmawereld en vraag me daarom af:
Komt er een pb van Abbvie bij deze indiening of gebeurt dit enkel bij de approval enkele maanden later? Worden hier nog nieuwe data over gepubliceerd?
Alvast bedankt moest iemand even willen antwoorden.

quote:

pe26 schreef op 16 december 2018 11:51:

[...]

@Topperke:
NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.

In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.

Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.

Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.

Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).

quote:

Topperke schreef op 16 december 2018 11:58:

[...]
@PE26, bedankt, voor het antwoord!
Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
Bedankt!

quote:

Topperke schreef op 16 december 2018 11:58:

[...]
@PE26, bedankt, voor het antwoord!
Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
Bedankt!

quote:

pe26 schreef op 16 december 2018 11:51:

[...]

@Topperke:
NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.

In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.

Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.

Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.

Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).

Concreet: persbericht is te verwachten in week 51 of week 52.
Kans dat het deze week komt, is vrij groot » week 52 is kerstweek en wel erg dicht op uitgesproken verwachting AbbVie.

quote:

nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

[...]

Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.

quote:

holenbeer schreef op 19 december 2018 09:00:

Een vraag voor de deskundigen. Fase 3 GLPG 1690 start nu. Als de resultaten zich net zo ontwikkelen als Fase 2, zal blijken dat een flink deel van de deelnemers al snel goede resultaten ervaart, terwijl de placebo-groep snel achteruit gaat. Niemand weet uiteraard wie wat krijgt, maar dat zich forse verschillen gaan aftekenen is niet onwaarschijnlijk.

Ik kan me voorstellen dat de situatie ontstaat dat het onderzoek vanwege goede resultaten eerder opengebroken wordt, omdat het onethisch is de placebogroep zonder medicijn door te laten gaan. Het gaat wel om leven en dood.

Hoe realistisch is zoiets, zijn daar precedenten van, of moeten we allemaal wachten tot de hele fase 3 is doorlopen, ook de mensen op placebo die hard achteruit gaan?

quote:

NielsjeB schreef op 18 december 2018 23:16:

Galapagos op JPM 2019, 9 januari 11:30 AM (tijdzone even niet paraat).

twitter.com/bradloncar/status/1075104...