Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Full Year Results 2020 Press release Thursday 18 Feb 22.01 CET Full year 2020 Financial ResultsConference call Friday 19 Feb 14:00 CET Please register to access this webcast: edge.media-server.com/mmc/p/za4xkhqs Upcoming Events: February 23, 2021 10th Annual SVB Leerink Global Healthcare Conference 2021 VirtualMarch 01, 2021 Raymond James virtual Institutional Investors Conference VirtualMarch 01, 2021 Cowen 41st Annual Health Care Conference VirtualMarch 02, 2021 Credit Suisse London 2021 Healthcare Conference VirtualMarch 09, 2021 Barclays Global Healthcare Conference VirtualMay 05, 2021 Kempen’s Life Sciences Conference VirtualMay 11, 2021 BofA Global Research 2021 Healthcare conference VirtualJune 01, 2021 Jefferies Healthcare Conference VirtualJune 15, 2021 Citi 10th Annual European Healthcare Conference VirtualSeptember 08, 2021 Citi Global Biopharma Conference VirtualSeptember 22, 2021 Bernstein’s 18th Annual Strategic Decisions Conference (SDC) VirtualNovember 16, 2021 Stifel 2021 Healthcare Conference Virtual
PERSBERICHT: Galapagos en Gilead zetten ISABELA Fase 3 studies in IPF stop FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS Galapagos 76,56 -13,72 -15,20 % Euronext Amsterdam Galapagos NV -ADR- $ 109,46 0,00 0,00 % NASDAQ Foster City, Calif., en Mechelen, België, 10 february 2021, 15.00 CET; gereglementeerde informatie -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maken vandaag de beslissing bekend om de ISABELA Fase 3 klinische studies met de experimentele autotaxine-remmer ziritaxestat bij patiënten met longfibrose (IPF) stop te zetten. Dit besluit volgt na een periodieke analyse van niet-geblindeerde data door de Independent Monitoring Committee (IDMC), die aanbeveelt om deze klinische studies stop te zetten vanwege de ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De details van deze studies zullen worden gepresenteerd op toekomstige medische conferenties. Deelnemende artsen worden op de hoogte gesteld van dit besluit, zij zullen de patiënten die deelnemen in de studies informeren over het stopzetten van de experimentele behandeling. Het ISABELA Fase 3 programma bestaat uit twee identiek ontworpen klinische studies, ISABELA 1 & 2, waar gezamenlijk 1500 IPF patiënten aan zouden gaan deelnemen. De patiënten in de studie, konden hun bestaande medicatie blijven gebruiken, en werden willekeurig ingedeeld in de placebo-groep of in een groep met 200mg of 600mg ziritaxestat eenmaal daags. Het primaire eindpunt van de studies was de achteruitgang van het longvolume (FVC ofwel forced vital capacity) na 52 weken. "We zijn enorm teleurgesteld dat we geen nieuw medicijn hebben voor de patiënten met deze vreselijke ziekte - waarbij zo'n enorme behoefte is aan een goede behandeling. We willen graag alle patiënten en medische professionals die deelgenomen hebben aan de ISABELA studies bedanken voor hun bijdrage aan het onderzoek naar IPF. We zullen deze resultaten gebruiken in al ons verdere onderzoek met als doel om medicijnen voor IPF en fibrose te ontwikkelen," zegt Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. "Dit nieuws is een enorme teleurstelling. Maar ondanks deze grote tegenvaller blijven we vastberaden in onze zoektocht naar nieuwe medicijnen voor IPF en fibrose, met onze nieuwe targets, onze R&D en onze sterke cashpositie," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. Ziritaxestat (GLPG1690) is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld. Alle klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden stopgezet. Over Gilead Sciences Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch bedrijf dat al meer dan 3 decennia medische doorbraken onderzoekt en maakt, met het oog op het creëren van een gezondere wereld voor iedereen. Het bedrijf streeft ernaar om innovatieve geneesmiddelen te ontwikkelen om levensbedreigende ziekten te voorkomen en te behandelen, zoals HIV, hepatitis en kanker. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele wereld, met het hoofdkantoor in Foster City, Californië. Meer informatie op: www.globenewswire.com/Tracker?data=7S... www.gilead.com.
Galapagos stopt met onderzoek longmedicijn; handel in aandeel stilgelegd Van onze redacteur 15:27 Het Nederlands-Belgische biotechbedrijf Galapagos stop met zijn onderzoek naar een mogelijk medicijn tegen de dodelijke longziekte IPF. Het gaat om een nieuwe tegenslag voor de onderneming. Galapagos moest vorig jaar al noodgedwongen de ambitie opgeven om zijn reumamedicijn filgotinib om de Amerikaanse markt te introduceren. Topman Onno van de Stolpe van Galapagos spreekt van een 'enorme teleurstelling'. Galapagos ontwikkelde het IPF-medicijn in samenwerking met het Amerikaanse farmaconcern Gilead. Na de aankondiging dat Galapagos en Gilead Sciences daalde de koers van het aandeel Galapagos 15%. De handel is daarom stilgelegd. Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hebben kennelijk te maken gehad met serieuze bijwerkingen van het nog experimentele medicijn. Galapagos en Gilead spreken van een 'ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico'. In een persbericht geven de twee bedrijven vooralsnog niet meer details. Galapagos had hoge verwachtingen van het IPF-medicijn. Om die reden had het bedrijf ook besloten tot een grootschalig en kostbaar onderzoek waaraan 1500 patiënten zouden deelnemen. Na constatering van IPF hebben de meeste patiënten nog maar enkele jaren te leven. In Europa en de Verenigde Staten lijden circa 200.000 mensen aan de longziekte. Het IPF-medicijn heet ziritaxestat en is ontdekt door Galapagos. Gilead verwierf in 2019 het eigendomsrecht op het middel voor verkoop buiten Europa en heeft sindsdien een deel van de onderzoekskosten betaald. De bekendmaking is ook een grote tegenvaller voor patienten met IPF, voluit idiopathische pulmonale fibrose. Anderhalf jaar geleden staakte het Amerikaanse farmaconcern Biogen ook al onderzoek naar een ander medicijn tegen de longziekte, ook omdat er zorgen ontstonden over de bijwerkingen van het middel. Patiënten beschikken vooralsnog alleen over medicijnen die de ziekte kunnen afremmen. Originele link van het artikel: fd.nl/beurs/1373489/galapagos-stopt-m...
Beleggersvertrouwen in Galapagos wankelt na stopzetten kandidaat-medicijn Ilse De Witte Redacteur bij TrendsDe aandelenkoers van de Belgische biotechparel Galapagos duikt vandaag onder 75 euro, na tegenvallend nieuws over een kandidaat-medicijn tegen een dodelijke longziekte. Het is van augustus 2017 geleden dat het aandeel zo weinig gewaardeerd werd. Ziritaxestat werd ontwikkeld als medicijn tegen de dodelijke longziekte IPF. Galapagos en zijn partner Gilead hebben na tegenvallende resultaten beslist alle testen op patiënten stop te zetten. Het aandeel verliest ruim 18 procent op de beurs van Brussel. We vroegen aan Lenny Van Steenhuyse, de biotechanalist van KBC Securities, waarom het aandeel zo hard onderuitgaat. Dit is slecht nieuws, maar overdrijven beleggers niet een beetje? Ze katapulteren de beurswaarde 3,5 jaar terug in de tijd.LENNY VAN STEENHUYSE. "Ziritaxestat was het verst gevorderde programma van Galapagos. Het was het medicijn dat het dichtste bij een lancering op de markt stond, na filgotinib, dat nu al een commercieel product is. Het is normaal dat zo'n product een grote hap uit de waardering neemt. Er zijn nog programma's, maar die medicijnen zitten nog in een vroeger stadium van ontwikkeling en onderzoek. Door opeenvolgende tegenslagen kent de markt weinig waarde toe aan een groot deel van de producten in de pijplijn. "Beleggers schatten de waarde van Galapagos niet veel hoger in dan de kaspositie. Tegen eind 2021 schatten wij dat Galapagos ongeveer 68 euro per aandeel cash overhoudt, want koken kost geld. Het kost handenvol geld om alle onderzoeksprogramma's te ondersteunen."Is dit een soort motie van wantrouwen van de beleggers tegen de leiding van Galapagos en tegen Gilead, die een onbetrouwbare partner bleek toen het de commercialisering van filgotinib als reumamedicijn in de VS van tafel veegde? VAN STEENHUYSE. "Ik zou niet spreken van een motie van wantrouwen. Een van de belangrijkste onderzoeksprogramma's in het bedrijf wordt stopgezet. Er speelt zeker een stukje sentiment mee. Galapagos heeft een paar tegenslagen na elkaar moeten incasseren. De lancering van filgotinib in de VS als reumamedicijn liep eerst uitstel op, en daarna blies Gilead ze volledig af. Na teleurstellende resultaten voor een kandidaatmedicijn tegen osteoarthritis moet Galapagos nu de annulering van ziritaxestat bekendmaken. Het vertrouwen van de beleggers in het bedrijf wankelt."Biotechnologiebedrijven leven bij de gratie van hun nieuwsstroom. Wanneer mogen we hopen op beter nieuws? VAN STEENHUYSE. "Het bedrijf heeft twee belangrijke afspraken met de beleggers. In de eerste helft van 2021 verwachten we de resultaten van een veiligheidsstudie rond filgotinib (MANTA-studie). Het medicijn wordt al verkocht in Europa en in Japan, maar niet in de VS, omdat er vragen waren rond de effecten van het medicijn op de spermaproductie. Daarvoor is een aparte studie gaande. Als filgotinib veilig wordt bevonden, dan kan het als medicijn voor inflammatoire darmaandoeningen in de VS verkocht worden. Het gaat om een studie die is opgezet over 26 weken. Het zou kunnen dat de toezichthouder een studie over 52 weken eist, wat nog meer vertraging zou betekenen. Dan is de vraag of Gilead opnieuw een commerciële kans zal laten schieten, net zoals bij filgotinib als reumamedicijn, want het commerciële landschap is voortdurend in beweging en de concurrentie zit ook niet stil. "Midden of in de tweede helft van 2021 verwachten we ook resultaten van de Toledo-franchise, die moleculen ontwikkelt om rist ontstekingsziekten te behandelen. Dan zullen we een beter zicht krijgen op de pijplijn van moleculen bij Galapagos, en dan komen we te weten of het bedrijf nieuwe, beloftevolle potentiële opvolgers van filgotinib in handen heeft."moneytalk.knack.be/geld-en-beurs/bele...
Beursblik: Kepler Cheuvreux verlaagt koersdoel Galapagos FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS Galapagos 68,00 -5,38 -7,33 % Euronext Amsterdam (ABM FN) Kepler Cheuvreux heeft donderdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 89,00 naar 79,00 euro met een ongewijzigd Houden advies. De stopzetting van de studies met het middel zirotaxestat zorgt voor opnieuw extra onzekerheid over de pijplijn van Galapagos, stelden de analisten. De nieuwe teleurstelling rond het middel voor onder meer longfibrose zorgt ervoor dat de waarde van deze studies uit de modellen van Kepler wordt gehaald. De exacte reden voor de stopzetting werd door Galapagos niet gegeven, maar volgens Kepler zullen dit vooral veiligheidsissues zijn geweest. Het aandeel Galapagos kreeg woensdag reeds een forse klap te verwerken en daalde donderdag nog eens 4,7 procent naar 69,96 euro. Door: ABM Financial News.pers@abmfn.be Redactie: +32(0)78 486 481 © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Beursblik: Degroof Petercam verlaagt koersdoel Galapagos FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS Galapagos 69,08 -4,30 -5,86 % Euronext Amsterdam (ABM FN) Degroof Petercam heeft het koersdoel voor Galapagos donderdag verlaagd van 90,00 naar 73,00 euro met een ongewijzigd Houden advies. De studies naar het middel ziritaxestat voor longfibrose werden stopgezet, waarbij Degroof Petercam spreekt van een aanzienlijke tegenslag voor het biotechbedrijf. Analist Benoit Louage vermoedt dat veiligheidsissues de reden voor het stopzetten van de studies zijn. De som der delen werd verlaagd met 15 euro na het stopzetten van het onderzoek naar longfibrose. Verder ging er ook twee euro af voor het onderzoek naar systemische sclerose. De verdere nieuwsstroom dit jaar kan maar voor beperkt opwaarts potentieel zorgen, denkt Louage. Anderzijds is volgens hem ook het neerwaarts risico momenteel beperkt. Door: ABM Financial News.pers@abmfn.be Redactie: +32(0)78 486 481 © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Tegen eind 2021 schatten wij dat Galapagos ongeveer 68 euro per aandeel cash overhoudt, want koken kost geld.(KBC Securities)
Capital Research and Management Company is currently one of the largest shareholders of Gilead. The Capital Group holds 10.03% of Galapagos shares see:ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down... Hmm interesting.... maybe and I say maybe Gilead and Capital Research and Management Company will go for a hostile take over of Galapagos. That way Gilead retraces back the capital invested in Galapagos and shareholders of both Gilead and Galapagos are more pleased with a buy out than having to wait for years to regain some of their invested money back. Gilead may consider them lucky with Galapagos as a great pipeline/discovery company and access to compounds, assays, libraries, technical capabilities & expertise. For now, Gilead has a tight, but friendly, hold on Galapagos in a deal structure that has many positives for both sides. Yet “you never know how things go. If the market economics make sense for Gilead to buy Galapagos, even a stand-still agreement is still negotiable,” said Dharminder Chahal, investment manager at Van Herk Investments back in 2019.With so many failures it is questioning the whole collaboration between Galapagos and Gilead. It is fair to question once again Gilead’s commitment as it has shown in the past it was capable of making ruthless decisions if needed. PLEASE NOTE: this is pure speculation on my part.Some extra information from an analyst who spoke to Galapagos about GLPG1690. Some additional color: (1) There was a dose-dependent increase in death; (2) It is not clear at this point if this was on- or off-target; (3) The safety assessment was a regular safety assessment, not part of what was an upcoming planned futility analysis; and (4) Data is super fresh... this all transpired Tuesday and Wednesday morning. The chart below illustrates Galapagos’ major shareholders (on an undiluted basis), based on transparency notices received and knowledge gained by the Company.
Video: vroegtijdig stopzetten studie Galapagos flinke schok FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS Galapagos 71,78 -1,60 -2,18 % Euronext Amsterdam (ABM FN-Dow Jones) Dat Galapagos zijn Isabela Fase 3 studies voor een potentiële behandeling tegen longfibrose vroegtijdig stopzet, is een flink schok. Dit zegt analist Jos Versteeg van InsingerGilissen voor de camera tegen ABM Financial News. Hij vermoedt dat de studie werd gestopt vanwege veiligheidsissues. Het middel was goed voor 10 tot 15 euro in de waardering van Galapagos, aldus Versteeg. "Teleurstellingen horen erbij", vindt de analist bij beleggen in biotech. Toch kwam het nieuws volgens Versteeg niet als een totale verrassing. "En de pijplijn met fibrose is nu niet helemaal weg", meent de analist. "Er liggen nog altijd kansen." Maar ook het Toledo-platform acht Versteeg bijvoorbeeld kansrijk. En ook filgotinib moet niet helemaal worden afgeschreven, benadrukt Versteeg. InsingerGilissen verlaagde het koersdoel voor Galapagos naar 95,00 euro. Het advies blijft Aanbevolen, "maar wel voor mensen die het hoge risico aankunnen."www.youtube.com/watch?v=R25Xpm9jX1Y Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999 © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
fyi Gala gaat, als ik de data van euronext goed interpreteer, volgende week vrijdag uit de AEX knallen. 19e nabeurs vaststelling, maand later effectuering. Ook ABN legt het lootje en zoals het er nu voorstaat komen Signify en Besi er in. Ook WDP en Aalberts maken overigens nog kans op de 25e plek. Als ik mij goed herinner had de opname in de AEX geen grote koersopdrijving tot gevolg, dus zou je het omgekeerde nu ook niet hoeven te verwachten.
Summary of where we stand today. What’s next for GLPG in IPF Wednesday afternoon, while the market was still open, Galapagos and its partner Gilead announced that they have decided to halt the ISABELA phase III clinical study evaluating autotaxin inhibitor ziritaxestat in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Though a full analysis still needs to be performed, management disclosed that the IDMC saw dose-dependent toxicity in the trial. Following a regular review of unblinded data, the IDMC concluded that ziritaxestat’s benefit-risk profile no longer supported continuing these studies. Recall, the ISABELA Phase 3 program consists of two identically designed trials, ISABELA 1 & 2, aiming to enroll 1500 IPF patients combined. As a result, both partners have decided to discontinue all clinical trials with ziritaxestat, including the long-term extension of the Phase 2a NOVESA trial in systemic sclerosis. The discontinuation comes following a Data Monitoring Committee review which determined that the risk/benefit profile no longer warrants continued development. As such, Galapagos is also discontinuing the NOVESSA study developing ziritaxestat in systemic sclerosis.Two more shots on goal in the IPF pipeline Galapagos now has two mid-stage assets in its IPF franchise — GLPG1205 , which will enter a Phase2b in 2021, and GLPG4716 , which is expected to enter a Phase2b in 4Q21/1Q22. As GLPG1205 and GLPG4716 have different MOAs analysts don't see an immediate readthrough. Top-line data from these two assets is expected in 2023-2024. For GLPG4716, our model assumes US, EU and Japan launch in 2030/2031/2031 respectively. Analysts forecast peak risk unadjusted sales of ~€1.3bn in 2035.What’s next for Gilead? It still has a right to opt-in if any new interesting drug emerges from GLPG’s pipeline. But is it enough to justify keeping its large 25% ownership? It is fair to question once again Gilead’s commitment as it has shown in the past it was capable of making ruthless decisions if needed.Filgotinib update. The filgotinib launch in Japan and Europe is currently underway for rheumatoid arthritis (RA), and an EMA decision on ulcerative colitis (UC) is expected in 2H21 (CHMP in 1H21). With the DIVERSITY study reading out in 1H22, there may be potential for a Crohn's disease (CD) filing in 2H22.What about the US? In the US, Gilead has terminated development for filgotinib in all indications besides inflammatory bowel disease (IBD). The next step on this front is the MANTA safety study. MANTA is required for approval in UC, and following the Type A meeting, the FDA requested an increased 52-week follow-up from the 26-week primary endpoint (expected mid-2021) for any patients who display >50% decrease in semen parameters and do not recover at 26 weeks. The data will remain blinded, except to a specific team responsible for reviewing the data and conducting discussions with regulators. While it is possible that the company will be able to file before the 52-week endpoint (no signals on hormone levels have been detected across trials, which should correlate with semen parameter), semen parameters can be highly variable, so filing will likely have to wait until the full data is available .Where does Galapagos go from here? Galapagos still has several opportunities over the longer term. In particular, GLPG1205 demonstrated positive P2 data and has become the lead asset in IPF, and the Toledo program is early stage but promising, and data is expected over 2021. In addition, filgotinib is also not out of the picture, but the European markets and irritable bowel syndrome in the US are likely to drive more modest sales compared to other inflammatory drugs. The company still has ~$6B in cash and has the time to develop its earlier stage pipeline, but most analysts need to see more data emerge from these programs and gain clarity if/when value drivers emerge. As such, most analysts are stepping to the sidelines, downgrading the shares to Hold, from Buy and removing their price targets. YE'21 cash position estimate is € 73 a share which could support the bottom in the near-term. The next (potentially) meaningful catalysts are the results from phase IIa with GLPG3970 (SIK2/3 inhibitor, also known as TOLEDO) in psoriasis, RA, and Ulcerative Colitis expected mid'21. That said, we can look forward to GLPG’s 4Q/FY20 results, which will be announced via press release next week on February 18, and discussed live over a webcast/conference call the next day on February 19 14:00 CET. Please register to access this webcast here: edge.media-server.com/mmc/p/za4xkhqs
Uitgelicht: gifbeker bij Galapagos nog niet leeg FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS Galapagos 70,68 -0,54 -0,76 % Euronext Amsterdam (ABM FN-Dow Jones) Na een hectisch 2020 leek Galapagos 2021 in rustiger vaarwater te beginnen. Tot deze week, toen duidelijk werd dat de gifbeker bij het Belgisch-Nederlandse biotechconcern nog niet leeg is. Galapagos en samenwerkingspartner Gilead Sciences maakten deze week bekend dat ze hun ISABELA Fase 3 studies met het middel ziritaxestat tegen longfibrose vroegtijdig hebben stopgezet en dat ook alle andere klinische studies met dit middel niet worden voortgezet. Het Independent Monitoring Committee adviseerde dit vanwege een ongunstige balans tussen de werkzaamheid en het veiligheidsrisico. CEO Onno van de Stolpe sprak van een enorme teleurstelling en dat vonden beleggers ook. Het aandeel verloor nadat het nieuws woensdag bekend werd bijna 19 procent en eindigde bij een slotkoers van 70,68 euro vrijdag, op weekbasis ook ruim 19 procent lager. Precies een jaar geleden noteerde de koers nog ruim drie keer hoger op 235 euro. Er was toen geen vuiltje aan de lucht en het was vooral wachten op de goedkeuring van ontstekingsremmer filgotinib in Europa, Japan en vooral de Verenigde Staten als behandeling tegen reuma. Nieuwe sof Afgelopen zomer besloot de FDA echter om filgotinib niet zonder meer goed te keuren. De toezichthouder stuurde Galapagos en Gilead een zogeheten complete response letter met het verzoek om meer informatie over de eventuele bijwerkingen. De toezichthouder maakte zich zorgen over de hoge dosering van 200 milligram en mogelijke effecten van filgotinib op de spermaproductie bij mannen. De klap voor het aandeel was al enorm door dat nieuws. Ruim een kwart van de beurswaarde verdampte in de week van de bekendmaking. En kort voor kerst 2020 besloot Gilead om de stekker helemaal uit filgotinib te trekken in de VS. Een bittere pil, omdat daarmee een flinke potentiële winst verloren ging. De goedkeuring van filgotinib als reumabehandeling in Europa en Japan, hoewel zeker belangrijk, voelde afgelopen jaar dan ook meer als een doekje voor het bloeden. En nu is daar het stopzetten van de onderzoeken met ziritaxestat tegen longfibrose. Een derde bittere pil na de problemen met filgotinib en het stopzetten van de ontwikkeling van een artrosemiddel, ook vorig jaar. Nieuwe twijfels over pijplijn Volgens analisten van Kepler Cheuvreux zorgt het nieuws rond ziritaxestat voor nieuwe onzekerheid rond de pijplijn. De analisten verlaagden hun koersdoel deze week van 89,00 tot 79,00 euro. Peter Welford van Jefferies sprak van een significante klap voor Galapagos, al vormde de Fase 3 studie met ziritaxestat al een hoog risico. Volgens Jefferies houdt ook de onzekerheid rond filgotinib aan en zitten de andere onderzoeksstudies met potentiële behandelingen tegen longfibrose nog maar in Fase 1 of 2. Al met al geen reden om heel optimistisch te zijn over de gang van zaken bij Galapagos, aldus Welford. Hoop gevestigd op Toledo Volgens analist Jos Versteeg van InsingerGilissen hoort teleurstelling erbij als het aankomt op beleggen in biotech. Hij benadrukte dat de pijplijn rond longfibrose nog niet helemaal weg is en wat hem betreft "liggen er nog altijd kansen" voor Galapagos. En dan is er nog het mysterieuze Toledo-programma; een pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften. Versteeg noemt dit platform kansrijk en wil ook filgotinib niet helemaal afschrijven. Versteeg van InsingerGilissen heeft daarom nog steeds een Aanbevolen advies, "maar wel voor mensen die het hoge risico aankunnen." Volgens analist Benoit Louage van Degroof Petercam, die zijn koersdoel verlaagde van 90,00 tot 73,00 euro, zal de verdere nieuwsstroom rond Galapagos dit jaar maar voor beperkt opwaarts potentieel zorgen voor het aandeel. De analist denkt tegelijk ook dat het neerwaarts risico nu beperkt is. Wellicht een schrale troost voor beleggers. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999 © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Galapagos... use the approval of EU, Japan...UK (NICE) spread the news ... make that campaign, tell the world and start selling.... "Although Gilead has scrapped its RA trials, filgotinib clinical trials will continue for patients with IBD where the company believes “the competitive landscape and FDA considerations may be different” compared with rheumatic conditions. This less competitive indication, combined with pending results from MANTA/MANTA-RAy and a growing list of approvals from other countries, may provide a toehold for filgotinib to return to the RA arena in the U.S." www.healio.com/news/rheumatology/2021...
[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
Interview Galapagos-topman: ‘We waren misschien naïef optimistisch’ Galapagos-topman Biotechbedrijf Galapagos krijgt zware klappen. ‘Nog een grote mislukking kan het einde zijn’, stelt topman Onno van de Stolpe. Joris Kooiman 12 februari 2021 om 17:28 uit de NRC Leestijd 3 minuten Op de Loosdrechtse plassen schaatste donderdagochtend een man die zijn bedrijf de afgelopen twaalf maanden bijna 12 miljard euro aan beurswaarde zag verliezen. Onno van de Stolpe, ceo van het Nederlands-Vlaamse biotechnologiebedrijf Galapagos, heeft een rampjaar achter de rug. Hij ging het ijs op om „weer positief naar de wereld te kijken”, na het dramatische bericht van een dag eerder. Een kandidaat-geneesmiddel van Galapagos tegen de chronische ziekte longfibrose bleek in de laatste grote studie op mensen een onverwacht effect te hebben: patiënten die het middel kregen, stierven váker dan deelnemers in de controlegroep. „Dan is het per direct einde oefening”, zegt Van de Stolpe. In oktober faalde al een kandidaat-geneesmiddel van Galapagos tegen artrose. Twee maanden daarvoor bleek de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit (FDA) zodanig kritisch over het verst gevorderde en belangrijkste medicijn in de pijplijn van Galapagos, een middel tegen reuma, dat het bedrijf en partner Gilead er geen toekomst voor zien op de Amerikaanse markt. Nu heeft Galapagos zijn hoop gevestigd op onderzoeksprogramma ‘Toledo’, een nieuwe klasse van medicijnen tegen ontstekingsziekten zoals reuma. U verwachtte veel van het middel tegen longfibrose. Hoe kunnen de resultaten zó tegenvallen? „Dit was de eerste langdurige en grote studie op mensen. Uit dierproeven en kleine tests op mensen kwamen geen signalen van ernstige bijwerkingen. Dit had niemand verwacht. Het DSMB (het onafhankelijke comité dat de studie volgde, red.) heeft ons 4.000 pagina’s informatie gestuurd, dus het is nog te vroeg om conclusies te trekken.” Het is al de derde tegenvaller. Wat zegt dat over de technologie van Galapagos? „Die vraag krijgen we van investeerders ook. Maar filgotinib (de reumabehandeling, red.) is goedgekeurd in Europa en Japan. We hebben een veilig en effectief geneesmiddel afgeleverd. Met de twee middelen die daarna kwamen, is het wel misgegaan. We moeten ons daarom afvragen: zijn we kritisch genoeg in de eerste onderzoeksfases, voordat we dure vervolgstudies beginnen die hoge verwachtingen wekken? Misschien zijn we te optimistisch en naïef geweest en moeten we langere studies doen met meer patiënten voordat we naar de laatste onderzoeksfase gaan. Dan lopen we minder risico dat de effectiviteit tegenvalt en we signalen van bijwerkingen laat oppikken.” Gelooft u zelf nog in de technologie van Galapagos? „Zeker. Heilig zal ik niet meer zeggen. Maar de resultaten van ‘Toledo’ in dierproeven en eerste klinische studies laten zien dat we een werkingsmechanisme hebben gevonden dat de behandeling van ontstekingsziekten volledig kan veranderen. Feit blijft dat slechts 1 op de 12 geneesmiddelentargets de laatste onderzoeksfase haalt. Maar het is bij ons niet slechter dan bij andere farmabedrijven. Alleen liggen wij onder een vergrootglas, ook omdat we door investeerders op een voetstuk zijn gezet.” Heeft u daar zelf niet aan bijgedragen? „Ik ben natuurlijk een enthousiaste topman. Een beroemde uitspraak van mij is dat we groter worden dan Philips. Maar ik heb altijd gezegd: áls de eerste drie medicijnen succesvol op de markt komen. Die nuance valt soms weg. Misschien hadden we explicieter moeten zijn.” Hoe reageren jullie investeerders op deze klap? „Beleggers die gespecialiseerd zijn in biotechnologie spreken vooral troostende woorden. Zij weten dat dit erbij hoort en zitten erin voor de lange termijn. Meer generalistische investeerders zijn vaker ontgoocheld.” Hoe voorkomt u dat uw belangrijkste wetenschappers nu weggaan? „Dat is een zorg. Onze mensen zijn heel gemotiveerd om medicijnen te ontwikkelen. Maar sommige medewerkers zijn gekomen voor het laatste stuk, om geneesmiddelen naar de markt te brengen. Dat duurt nu minstens nog een jaar of vijf. Dat is ook een probleem voor de commerciële afdeling die we hebben opgetuigd om filgotinib te vermarkten. Die wil je gebruiken voor meer dan één medicijn.” Afschalen dus? „Een andere optie is dat we de rechten kopen op een kandidaat-geneesmiddel dat al ver in ontwikkeling is, zodat we het gat kunnen overbruggen. Maar we kunnen ook proberen de commerciële afdeling elders onder te brengen.” Ik vind het nu ook geen goed moment om op te stappen als topman. Ik wil dat het eerst beter gaat met Galapagos U was van plan al eerder afscheid te nemen. Op verzoek van Gilead bent u langer gebleven. Groeit nu de druk om alsnog te vertrekken? „Ik heb geen signalen gekregen vanuit Gilead of onze commissarissen dat ze me willen vervangen. Ik vind het ook geen goed moment om op te stappen. Ik wil dat het eerst beter gaat met Galapagos.” Gilead heeft jullie in 2019 5,5 miljard euro betaald voor een partnerschap. Hoelang kunnen jullie daarmee toe? „We kunnen financieel nog tien jaar door, zelfs als de volgende programma’s mislukken. De vraag is meer: hoeveel mislukkingen kun je accepteren voordat aandeelhouders zeggen: wat doen jullie met de cash op de balans? Als ‘Toledo’ faalt, dan twijfel ik of Galapagos nog bestaansrecht heeft als zelfstandig bedrijf. Dan is het in ieder geval niet meer aan mij om te bedenken hoe het verder moet.” Galapagos is minder waard dan het geld dat het bedrijf in kas heeft. Dat maakt jullie een overnameprooi. „De langjarige deal met Gilead beschermt ons. Zij hebben 28 procent van de aandelen en kunnen naar maximaal 29,9 procent. Dat is contractueel vastgelegd” Goed onderhandeld, achteraf gezien. „Daar ben ik ook goed in, beter dan in medicijnen ontwikkelen misschien, haha.”
Wall Street Trader schreef op 11 februari 2021 16:26 :
.. maybe and I say maybe...
Gil heeft minstens 25% van Gala's uitstaande 65,4 MLN aandelen. Blijven er - afgezien van warrant-rechten - nog zo'n 49 MLN stukken over. De cash eind '20 wordt op zo'n 5 MLD geschat. Een bod van 90 op de resterende 49MLN stukken zou Gil dik 4,4 MLD kosten. Dan "moeten" ze, desgewenst, weliswaar van daaruit alle verdere R&D-kosten zélf ophoesten; maar daar staan, op afzienbare termijn, inkomsten vanwege Filgo tegenover. Ook al ga je wellicht verliezen: bij zó'n potje wil je toch in 't veld staan; en niet op rij 37, achter 'n dikke mevrouw met 'n grote hoed :)
‘Aan alles komt een einde, ook aan Onno bij Galapagos' JAN DE SCHAMPHELAERE Vandaag om 01:20
Galapagos is minder waard dan het geld dat het bedrijf in kas heeft. Dat maakt jullie een overnameprooi. „De langjarige deal met Gilead beschermt ons. Zij hebben 28 procent van de aandelen en kunnen naar maximaal 29,9 procent. Dat is contractueel vastgelegd” See, text above, i don't get this ?? more shares? 28%
Maar goed dat'ie niet óók nog in 'n wak is gereden; anders was het toch wel even huilen geweest, denk ik ;)
ABM FN-Dow Jones) Na het stopzetten van onderzoeksstudies met een kandidaatmiddel tegen longfibrose, is de hoop bij Galapagos gevestigd op het Toledo-programma. Dit zei CEO Onno van de Stolpe van het belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zaterdag in een interview met NRC. "Als ‘Toledo’ faalt, dan twijfel ik of Galapagos nog bestaansrecht heeft als zelfstandig bedrijf. Dan is het in ieder geval niet meer aan mij om te bedenken hoe het verder moet", aldus Van de Stolpe, die niet denkt aan opstappen. heb geen signalen gekregen vanuit [samenwerkingspartner] Gilead of onze commissarissen dat ze me willen vervangen. Ik vind het ook geen goed moment om op te stappen. Ik wil dat het eerst beter gaat met Galapagos", aldus de topman.Toledo is een pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften. "De resultaten van ‘Toledo’ in dierproeven en eerste klinische studies laten zien dat we een werkingsmechanisme hebben gevonden dat de behandeling van ontstekingsziekten volledig kan veranderen", volgens de CEO. Financieel gezien hoeft Galapagos zich voorlopig geen zorgen te maken, benadrukt Van de Stolpe. "We kunnen financieel nog tien jaar door, zelfs als de volgende programma’s mislukken. De vraag is meer: hoeveel mislukkingen kun je accepteren voordat aandeelhouders zeggen: wat doen jullie met de cash op de balans?" Het stopzetten van de studies met ziritaxestat is een derde tegenvaller voor Galapagos, nadat vorig jaar al een artrosestudie werd stopgezet en reumamedicijn filgotinib in de Verenigde Staten geen goedkeuring kreeg. De vraag is dan ook of de technologie van Galapagos wel werkt. Van de Stolpe blijft geloof houden in die technologie, maar vraagt zich wel af of Galapagos kritisch genoeg is in de eerste onderzoeksfases, voordat er dure vervolgstudies beginnen die hoge verwachtingen wekken. "Misschien zijn we te optimistisch en naïef geweest en moeten we langere studies doen met meer patiënten voordat we naar de laatste onderzoeksfase gaan. Dan lopen we minder risico dat de effectiviteit tegenvalt en we signalen van bijwerkingen laat oppikken." Het zal volgens de Galapagos-topman nog "minstens een jaar of vijf" duren voor er een geneesmiddel naar de markt gebracht kan worden. Filgotinib als behandeling voor reuma is wel goedgekeurd in Europa en Japan. Op de vraag of Galapagos moet afschalen, zegt van de Stolpe tegen NRC dat er andere opties zijn, bijvoorbeeld "dat we de rechten kopen op een kandidaat-geneesmiddel dat al ver in ontwikkeling is, zodat we het gat kunnen overbruggen. Maar we kunnen ook proberen de commerciële afdeling elders onder te brengen."
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)