Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,880 16 apr 2024 09:24
  • -0,260 (-0,92%) Dagrange 27,740 - 27,960
  • 7.078 Gem. (3M) 80,1K

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 176 177 178 179 180 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. winx09 16 december 2020 16:07
    650 a 700 miljoen cashburn komende jaren
    vanaf 2024 is de verwachting dat Filgo meer oplevert dan het kost en dus positief gaat bijdragen aan de cashburn
    totale market oppy filgo EU ambitie 500 miljoen. Is dat list prices of nett prices ? (scheelt 15 a 20%). Gild royalties EU moeten betaald en JP ontvangen.
    voor mij nu duidelijk dat ze niet zelf AS en PsA in fase3 gaan brengen. Die kosten zijn vrijwel niet terug te verdienen.
    Hoorde ik nu Walid met meel in de mond zeggen dat Divergence kleine poc studies waren die vroegtijdig gestopt zijn omdat ze lastig te recruiteren waren ? eind july primary endpoint gehaald en dan ergens 1h21 er over communiceren. Ik verwacht een CLE /SSje in een gilead webcast in minuut 63.

    de vraag over vergelijk tussen upa en filgo uc uitslagen werd niet verstaan ....

    Mijn Manta interpretatie is dat er een kans is op UC indienen en publicatie van de data komend voorjaar als geen enkele deelnemer negatieve sperm count problemen rapporteert. De base case is nog 52 weken extra na half februari voordat de balletjes gaan rollen. Ben benieuwd wat dr Bob daar van vindt. Overigens was Walid duidelijk. Niets gezien in blinded data welke een potentieel probleem zou kunnen zijn.

    Al met al teleurstelleder dan ik gedacht had. Ziri moet het doen nu. Gaat de futil wat opleveren (herinnert u zich de levendige koersbewegingen na de UC futil nog ...), of is het eigenlijk wachten op de echte Isabela uitslagen 1h22.

    2020 een jaar om snel te vergeten.
  2. Rekyus 16 december 2020 16:54
    @albelheira

    Wel iets wijzer geworden, maar niet vrolijker met name omtrent het gedrag van de FDA in de Manta-kwestie. Het lijkt wel een schoolvoorbeeld van 'détournement de pouvoir'. Ik tast dan ook volledig in het duister over het motief van de FDA. Dit lijkt veel verder te gaan dan puur ingegeven door grote bezorgdheid over de blootstelling van de Amerikaanse reumapatiënt aan (zeldzaam voorkomende) bijwerkingen door een relatief hoog gedoseerde JAK-remmer.

    Het Galapagos management is verder extreem voorzichtig omtrent de te verwachten omzetten in Europa en realistisch over de directe marketingkosten. Eerder heb ik die hier voor dit soort veel voorgeschreven geneesmiddelen schattenderwijs getaxeerd direct na de marktintroductie als ergens tussen de 100 en 120% van de omzet ('promotion/sales ratio'). Dat is dan voor het eerste jaar, waarna deze dalen van jaar tot jaar naar uiteindelijk 20 á 25% van de omzet. Daar komen de toe te rekenen algemene bedrijfskosten bovenop. Bij Galapagos is niet sprake van een 'going concern' marketing organisatie, maar moet de hele infrastructuur vanaf nul af aan worden opgebouwd, met stevige aanloopverliezen als gevolg. Bovendien heeft men slechts één enkel product te promoten, terwijl een artsenbezoek zich leent voor het onder de aandacht brengen meer dan één middel: soms één, maar even vaak twee middelen.

    Gelukkig zijn de productiekosten van zo'n klein molecuul als filgotinib als percentage van de omzet minimaal en resteert uiteindelijke een fraaie netto-marge gedurende de octrooibeschermingsperiode.

    Wil je een regelmatige kasinstroom hebben als farma-bedrijf, dan ontkom je niet aan deze cruciale groeifase. Het is niet anders. Beleggers die hier andere ideeën over hebben, moeten elders hun heil zoeken.
  3. forum rang 4 Wall Street Trader 16 december 2020 17:33
    CEO Galapagos: 'De euforie rond Onno van de Stolpe is in elk geval verdwenen'

    JAN DE SCHAMPHELAERE

    Wat een feestjaar moest worden voor Galapagos is uitgedraaid op een langgerekt drama met een uppercut als afsluiter. Gilead haakt af als partner voor het reumamedicijn. 'Het slechts mogelijke scenario? Dat niet, maar het is zeker bad news.'

    Het biotechbedrijf Galapagos maakte zich dit jaar op om Jyseleca - zijn eerste medicijn - in de VS, Europa en Japan te lanceren. Maar in de VS, de lucratiefste farmamarkt ter wereld, zal het niet op de markt komen voor reumapatiënten.

    De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond maakt zich zorgen over de neveneffecten bij de hoogste dosis van het medicijn, waardoor partner Gilead de handdoek gooit en geen energie meer in het reumamedicijn stopt.

    Gilead blijft Jyseleca voor de behandeling voor darmziektes wel steunen en Galapagos zal de verkoop in Europa op zich nemen. Maar dat zijn magere troostprijzen voor CEO Onno van de Stolpe.

    Wat is uw eerste reactie?

    Onno van de Stolpe: ‘Het is wat het is. Het is uiteraard vervelend en naar, maar tegenslagen horen nu eenmaal bij biotech. In dit veld moet je daarmee kunnen omgaan.’

    Maar dit is toch wel het worstcasescenario voor Galapagos?

    Van de Stolpe: ‘Dat zou ik niet zeggen. We hebben goedkeuring voor het reumamedicijn in Europa en Japan gekregen, voor zowel de hoge als de lage dosis. Dat we de commercialisering in Europa - die verdeeld zat tussen ons en Gilead - nu helemaal in handen krijgen, is echt wel goed nieuws. Daarvoor hebben we een sprongetje van blijdschap gemaakt. Bovendien zijn we supergoed gefinancierd (De cashpositie bedraagt meer dan 5 miljard euro, red.) en hoeven we er geen mensen uit te gooien om te besparen. Dit is geen worstcasescenario, maar wel bad news.'

    Jefferies halveert zijn prognoses voor de wereldwijde piekomzet van Jyseleca en rekent nog op minder 2 miljard dollar, alle ziektes inbegrepen. Is dat volgens u terecht?

    Van de Stolpe: 'De VS waren een grote driver van omzet en winstgevendheid voor ons medicijn. Ik denk dat 70 procent van de potentiële winst in het reumaveld wegvalt. Wat Jefferies zegt, is niet onredelijk.'

    Het aandeel zakt vandaag 15 procent. Dat valt al bij al nog mee.

    Van de Stolpe: 'Dat zijn jouw woorden. Ik zie dat onze beurswaarde zowat overeenkomt met onze cashpositie. Dat betekent dat beleggers onze onderzoeksprogramma’s en ons potentieel met Jyseleca op nul waarderen. Dat is de realiteit. Te gek voor woorden? Dat komt wel vaker voor in de biotechsector, maar is minder gebruikelijk bij bedrijven die wat verder in de evolutie zitten zoals wij.'

    Staat u klaar om aandelen bij te kopen?

    Van de Stolpe: 'Als ik de financiële middelen heb, kan ik dat zeker overwegen. Ik mag daar eigenlijk geen uitspraken over doen.'

    De situatie doet denken aan 2015 toen AbbVie - de voormalige partner in het reumaonderzoek - jullie in de steek liet. Toen was uw reactie: ‘Dit is het beste wat ons kon overkomen.’ U kreeg gelijk, want niet veel later had u een veel betere en lucratievere deal met Gilead beet.

    Van de Stolpe: 'Dat zal je me nu niet horen zeggen. Het is nu anders. Het is lastig. Gilead behoudt de rechten van Jyseleca in de VS en ziet er nog potentieel voor de behandeling van patiënten met darmonstekingsziektes (colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn). Het wil ook de rechten voor reuma niet afstaan waardoor we geblokkeerd zitten. We zouden een andere partner kunnen vinden om enkel de dosis van 100 milligram op de markt te brengen. Ik denk dat daar interesse voor is bij partijen die al in het reumaveld aanwezig zijn, maar een medicijn van deze klasse (JAK-middelen die oraal te slikken zijn, red.) nog niet in hun gamma hebben. Maar dat traject is voorlopig niet aan de orde.'

    Vorig jaar kwam u op een beleggersconferentie in België zeer ambitieus over. ‘We zijn bijna het grootste biotechbedrijf van Europa. Het is tijd om te mikken op de top tien in de wereld’, klonk het. Dat komt nu als een boemerang terug.

    Van de Stolpe: ‘Daar zitten we nu ver van, inderdaad. Dat weet ik. Die ambitie mag eventjes in de ijskast. We hebben een veldslag verloren, maar niet de oorlog. We hebben nog twee heel sterke programma’s in onze pijplijn, met ziritaxestat (voor de longeziekte IPF, red.) en toledo voor een waaier aan ontstekingsziektes.'

    We moeten een stap terugzetten. We hebben een veldslag verloren, maar niet de oorlog.
    'Daarmee kunnen we nog veel realiseren, maar dat zal tijd vergen. Tegen midden 2022 zullen we resultaten hebben van onze cruciale studie met ziritaxestat en tegen dan hebben we ook een hele boel data voor toledo. Maar eerst moeten we een stap terugzetten.'

    Denkt u er zelf aan een stap terug te zetten? U zei eerder al dat u wil doorgaan als CEO tot er een Galapagos-pil in de rekken ligt. Dat is nu het geval in Europa.

    Van de Stolpe: ‘Ik denk niet dat dit het moment is om te gaan. We moeten eerst het groeipad hervinden en deze crisis te boven komen.’

    Het is de eerste keer dat ik u het woord ‘crisis’ in de mond hoor nemen.

    Van de Stolpe: 'De aandelenkoers is sinds begin dit jaar met twee derde gedaald. Dan is het crisis. Voor investeerders toch. Niet in het bedrijf, voor alle duidelijkheid. We draaien gewoon door.'

    Hoe komt dat bij u persoonlijk aan?

    Van de Stolpe: 'Ik ben nu minder populair als CEO. Dat begrijp ik. De euforie rond Galapagos en Van de Stolpe is in elk geval verdwenen. Dat zie ik in mails van beleggers en in commentaren of op internetfora. Daar lees je dat we dit van tevoren geweten zouden hebben, dat we beleggers verkeerd geïnformeerd zouden hebben. Dat komt hard aan en doet een beetje pijn. We hebben geprobeerd altijd zo transparant mogelijk te zijn. Natuurlijk ben ik een enthousiaste CEO, oprichter en entrepreneur, die gelooft in Galapagos. Ik ben altijd ambitieus geweest en stel de ambities soms wat hoger dan realistisch is, maar ik vind dat we altijd de risico’s goed hebben gecommuniceerd. Het is een risicovolle branche. We hebben successen geboekt, en tegenslagen gehad. Nou, zo bouwen we Galapagos.'

    Vreest u dat ook de Europese en Japanse toezichthouder het hele dossier grondig zullen herbekijken?

    Van de Stolpe: ‘Nee. Die maken hun eigen rekening. Daar zijn we niet bezorgd over. Er loopt wel een studie naar de impact van Jyseleca op de spermaproductie bij mannen. Als daar problemen zouden optreden, kan de situatie veranderen.'

    Bij de deal met Gilead krijgt Galapagos de volledige commercialisering van Jyseleca in Europa in handen. U bent daarmee tevreden, terwijl u een krachtige partner verliest.

    Van de Stolpe: 'Het maakt de boel eenvoudiger. Je moet niet overleggen. We kunnen zelf de lijnen uitzetten voor Jyseleca, en niet enkel voor reuma, maar voor alle andere ziektes. We waren al verantwoordelijk voor de Benelux, Italië, Frankrijk en Spanje en nemen nu de organisatie van Gilead in de VK en Duitsland over en later in Scandinavië, Zwitserland, Oostenrijk... Vanaf 2024 krijgt Gilead royalty's op onze Europese verkopen, maar verder hebben ze er niets meer mee te maken.'
  4. forum rang 4 Wall Street Trader 16 december 2020 17:33
    Is de verkoop in Europa al begonnen?

    Van de Stolpe: 'Ja, in Nederland en Duitsland. We zijn tevreden over de eerste reactie bij artsen. Het ziet er positief uit, beter dan we verwacht hadden. We rekenen op een piekomzet van 500 miljoen euro tegen 2026, over alle ziektes heen.'

    Hoe groot is het leger verkopers dat u daarvoor inzet?

    Van de Stolpe: 'Je praat al snel over 200 à 250 mensen. Je kan niet anders als je in dit veld een rol van betekenis wil spelen. Dat zijn enorme kosten, maar we verwachten dat Jyseleca in Europa vanaf 2024 winstgevend zal zijn. De cash burn zal de komende jaren eerst oplopen. Dat is in principe geen probleem. We hebben voldoende cash, maar hadden dat liever anders gezien.'

    Is de relatie met Gilead, dat vorig jaar een deal van 4 miljard euro sloot om toegang te krijgen tot alle toekomstige onderzoeken van Galapagos, nu helemaal bekoeld?

    Van de Stolpe: ‘Nee hoor. We hebben dat besproken. Gilead blijft 'committed'. Het is prima. Ze hebben heel veel betaald voor de rechten op onze toekomstige producten. Ik denk niet dat ze snel zullen weglopen.'

    Vreest u voor classactions van Amerikaanse beleggers?

    Van de Stolpe: 'Dat is moeilijk te zeggen. Als er al een komt, zien we die met alle vertrouwen tegemoet. We hebben niets verkeerd gedaan in onze communicatie. In Europa en Japan hebben we wel goedkeuring gekregen. Dat laat zien dat we dit niet te positief gepresenteerd hebben. Het dossier is goed, alleen heeft de FDA een andere afweging gemaakt.'

    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
  5. forum rang 4 HOBBYMAN 16 december 2020 17:39
    Ik vraag me af of er niets fout gegaan is in de communicatie zoals vdS in interview zegt.
    Met name is voor mij nog steeds onduidelijk wanneer Galapagos van FDA te horen heeft gekregen dat ingeleverde dossier niet voldoende was. Was dit precies op 19 augustus of zijn hier al eerder signalen voor geweest? Het lijkt mij dat hier al ruim tevoren over gesproken is.
    Enfin dit is allemaal achteraf en wij als kleine aandeelhouder komen daar nooit achter.
  6. forum rang 6 asti 16 december 2020 19:36
    quote:

    Rekyus schreef op 16 december 2020 16:54:

    (...)

    Wil je een regelmatige kasinstroom hebben als farma-bedrijf, dan ontkom je niet aan deze cruciale groeifase. Het is niet anders. Beleggers die hier andere ideeën over hebben, moeten elders hun heil zoeken.

    Als je tijdens deze cruciale groeifase een partner hebt die je voorziet van royale mijlpaalbetalingen en royalties, dan ontkom je wel aan een groot deel van de groeipijnen.

    Helaas, niet aan de orde meer. Inderdaad: het is niet anders.

    Maar is er geen manier om filgotinib van de hand te doen? Volop focussen op de rest van de pijplijn, en zo mogelijk Toledo het fundament laten leggen onder een grote verkooporganisatie.

    Of misschien cash aanwenden voor een overname, zodat er meer valt te verkopen dan filgotinib? Voorlopig zit er nog genoeg in kas.

    Maar goed, dat is voorlopig.

    Het is een uiterst precaire situatie, Rekyus.
  7. forum rang 4 Wall Street Trader 16 december 2020 19:39
    Gilead laat Galapagos in de steek met filgotinib

    Thierry ROMAN Journalist

    Galapagos krijgt opnieuw een dreun op de beurs: het aandeel verliest zo'n 18 procent. Beleggers keren het biotechbedrijf de rug toe nu blijkt dat zijn eerste medicijn niet op de Amerikaanse markt komt, terwijl dat de lucratiefste farmamarkt ter wereld is. De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond maakt zich zorgen over de neveneffecten bij de hoogste dosis van reumamiddel filgotinib, dat de merknaam Jyseleca kreeg. En dat doet Gilead, de partner van Galapagos, afhaken.

    kanaalz.knack.be/embed/video/1678581?...
  8. MyNameIsNobody 16 december 2020 23:00
    Na de tsunami aan informatie en emoties van vandaag, een paar observaties en conclusies van mijn kant. Al was het alleen maar om een paar zaken voor mezelf even op een rij te zetten.

    1) De beslissing om te stoppen is gestoeld op twee uitgangspunten: a) alleen 200 mg is commercieel interessant voor Gilead en b) de FDA eist i.v.m. de 200 mg dosering aanvullende informatie waarvoor nieuwe onderzoeken nodig zijn. Dit laatste kost geld en tijd, en juist snelheid was belangrijk voor Gilead (ze kochten niet voor niets een priority voucher). Bovendien is er geen enkele garantie, dat de uitkomsten van die aanvullende onderzoeken zodanig zullen zijn, dat de 200 mg dan wel goedgekeurd gaat worden. Stoppen is dan in termen van kosten-baten een simpel te beredeneren uitkomst.

    2) G&G noemen expliciet in hun bericht, dat vervolg van het aanvraagtraject nu geen haalbare kaart is. Blijkbaar zijn ze het hartgrondig oneens met de FDA, en is de opstelling van de FDA in hun ogen het gevolg van de komst van nieuwe mensen bij de FDA en/of een andere zienswijze van de FDA (anders dan een jaar geleden, en anders dan de toezichthouders in de EU en Japan). Beide veranderingen kunnen en zijn natuurlijk toegestaan (waarbij de eisen van de FDA blijkbaar nog weer strenger zijn geworden dan voorheen, getuige de nieuwe 52-weken-eis rond Manta). Herindiening zou voor G&G alleen aan de orde zijn als de visie van de FDA (weer) zou veranderen. De kans hierop is natuurlijk nihil.

    3) Een mogelijke doorverkoop van de RA-rechten in de VS voor alleen de 100 mg-dosering (die ik al eerder als mogelijkheid heb genoemd) wordt door Van der Stolpe ook genoemd. Hij geeft ook aan dat het zeker denkbaar is dat (kleinere) partijen hier belangstelling voor zouden kunnen hebben, maar dat dit nu niet aan de orde is. Hierbij speelt natuurlijk mee, dat de betreffende rechten nog altijd bij Gilead liggen. Daarnaast is er op dit moment natuurlijk ook nog niets te verkopen: ook de 100 mg-dosering is immers nog altijd niet goedgekeurd. Ik kan me echter wel voorstellen, dat zodra de Manta-uitkomsten beschikbaar (en niet onbelangrijk: positief) zijn, deze mogelijkheid op tafel kan komen te liggen. Als doorverkoop van de US-rechten geld op zou leveren, dan is dit natuurlijk ook voordelig voor Gilead: dan verdienen ze nog iets aan de door hen duur betaalde rechten.

    4) Enigszins (en voor wat het nu waard is) geruststellend is, dat de huidige Manta-data blijkbaar niets verontrustends laten zien. De mogelijke (negatieve) gevolgen voor de mannelijke vruchtbaarheid blijft desondanks enigszins schuren, gegeven de vragen en zorgen vanuit de FDA op dit punt.

    5) Wat betreft de koers van het aandeel zou je kunnen vaststellen, dat als je kijkt naar de koersdoelen die (ook vandaag weer) zijn afgegeven, het aandeel nu ondergewaardeerd zou moeten zijn. De beurs reageert blijkbaar nu eenmaal altijd overdreven, zowel naar boven als naar beneden. Hiermee is overigens niet gezegd, dat deze mogelijke onderwaardering zeker weer zal verdwijnen. Er zijn voorbeelden genoeg van aandelen, die voor langere tijd behoorlijk ondergewaardeerd zijn (geweest).

    6) Een ietwat onvoorspelbare situatie doet zich wat mij betreft voor als de koers nog echt veel verder gaat zakken. In veel reacties op het forum wordt aangegeven, dat de hoeveelheid cash niets zegt, en dat een verdere daling naar Euro 20 of Euro 30 mogelijk of zelfs te verwachten is. Alhoewel de hoeveelheid cash per aandeel natuurlijk geen harde ondergrens is, zegt het natuurlijk wel iets. Als de koers Euro 20 bedraagt, terwijl het bedrijf voor Euro 80 per aandeel in cash heeft, dan is een bod van Euro 40 of Euro 60 natuurlijk wel heel aantrekkelijk: het zou een eenvoudige manier zijn om 40 (of 20) maal 65 miljoen, oftewel Euro 2,6 (of 1,3) miljard te verdienen. En op een dergelijk bod zit natuurlijk niemand te wachten. Vraag is natuurlijk ook, hoe kansrijk een dergelijk bod zou zijn.

    7) Echte koerstriggers zie ik niet op korte en middellange termijn. Je zou nog kunnen denken aan de gerealiseerde verkopen in Japan en de EU, maar het richtbedrag van 0,5 miljard voor de EU vanaf (ik meen) 2024 is al genoemd. Wordt dit in de berekening van de koersdoelen opgenomen, dan kan het eigenlijk alleen maar tegenvallen. De andere potentiële trajecten en toepassingen duren nog jaren (en dan mogen ze gaandeweg niet afvallen), dus echte koersstijgingen lijken me pas weer op z’n vroegst denkbaar richting 2024-2025. Neerwaartse koersdruk is er in die periode natuurlijk ook, alleen al vanwege de cashburn.

    Allemaal niet echt positief, helaas, maar die indruk had een ieder natuurlijk al. Aan de andere kant: het is de beurs, en die loopt bijna altijd anders dan je vooraf verwacht. In het geval van Galapagos kan het dan bijna alleen nog maar gaan meevallen.
    En: feel free om mijn observaties en conclusies te corrigeren.
  9. forum rang 6 asti 16 december 2020 23:16
    quote:

    MyNameIsNobody schreef op 16 december 2020 23:00:

    (...)

    7) Echte koerstriggers zie ik niet op korte en middellange termijn. Je zou nog kunnen denken aan de gerealiseerde verkopen in Japan en de EU, maar het richtbedrag van 0,5 miljard voor de EU vanaf (ik meen) 2024 is al genoemd. Wordt dit in de berekening van de koersdoelen opgenomen, dan kan het eigenlijk alleen maar tegenvallen. De andere potentiële trajecten en toepassingen duren nog jaren (en dan mogen ze gaandeweg niet afvallen), dus echte koersstijgingen lijken me pas weer op z’n vroegst denkbaar richting 2024-2025. Neerwaartse koersdruk is er in die periode natuurlijk ook, alleen al vanwege de cashburn.

    Allemaal niet echt positief, helaas, maar die indruk had een ieder natuurlijk al. Aan de andere kant: het is de beurs, en die loopt bijna altijd anders dan je vooraf verwacht. In het geval van Galapagos kan het dan bijna alleen nog maar gaan meevallen.
    En: feel free om mijn observaties en conclusies te corrigeren.
    Of het wat wordt met GLPG1690 gaat eerder dan 2024-2025 blijken. Althans, klinisch gezien. Positieve uitkomsten op dat vlak kunnen volgens mij wel degelijk koersstijgingen veroorzaken.
  10. MyNameIsNobody 17 december 2020 00:05
    quote:

    asti schreef op 16 december 2020 23:16:

    [...]
    Of het wat wordt met GLPG1690 gaat eerder dan 2024-2025 blijken. Althans, klinisch gezien. Positieve uitkomsten op dat vlak kunnen volgens mij wel degelijk koersstijgingen veroorzaken.
    Dank voor je aanvulling, die een iets positiever perspectief biedt (mits inderdaad de uitkomsten positief zijn).
    Ik lees net nog een interview met Van der Stolpe in Quote, waarin halverwege 2022 voor longfibrose wordt genoemd. Hierbij krijg ik wel de indruk, dat deze resultaten 'make or break' zullen gaan worden (en niet alleen voor Van der Stolpe zelf, maar ook voor Galapagos als bedrijf).
  11. bws 17 december 2020 05:25
    Het blijft opmerkelijk dat de FDA een middel afkeurt om vermoedde, en niet bewezen, bijwerkingen. Dit terwijl andere toezichthouders daar geen probleem mee hebben en andere indicatoren niet op die bijwerkingen wijzen. Bijwerkingen die overigens voor meer dan 90% van de patiëntenpopulatie niet relevant zijn. Ik vraag mij af of belangrijke concurrerende middelen wel op die beruchte bijwerkingen zijn onderzocht. Dierproeven zouden een indicatie kunnen zijn. Mijn conclusie: het is een fout van Galapagos en Gilead geweest om een niet door een Amerikaans bedrijf ontwikkeld medicijn op de Amerikaanse markt te willen lanceren. America first, u kent dat wel.
  12. forum rang 4 holenbeer 17 december 2020 07:58
    quote:

    bws schreef op 17 december 2020 05:25:

    Het blijft opmerkelijk dat de FDA een middel afkeurt om vermoedde, en niet bewezen, bijwerkingen. Dit terwijl andere toezichthouders daar geen probleem mee hebben en andere indicatoren niet op die bijwerkingen wijzen. Bijwerkingen die overigens voor meer dan 90% van de patiëntenpopulatie niet relevant zijn. Ik vraag mij af of belangrijke concurrerende middelen wel op die beruchte bijwerkingen zijn onderzocht. Dierproeven zouden een indicatie kunnen zijn. Mijn conclusie: het is een fout van Galapagos en Gilead geweest om een niet door een Amerikaans bedrijf ontwikkeld medicijn op de Amerikaanse markt te willen lanceren. America first, u kent dat wel.
    De FDA keurt niet af, maar wil juist meer info over die vermoede bijwerkingen. Gilead heeft daar geen trek meer in. Blijft opmerkelijk, maar iets andere nuance.
  13. forum rang 4 Jupilerke 17 december 2020 08:05
    quote:

    holenbeer schreef op 17 december 2020 07:58:

    [...]
    De FDA keurt niet af, maar wil juist meer info over die vermoede bijwerkingen. Gilead heeft daar geen trek meer in. Blijft opmerkelijk, maar iets andere nuance.
    Lijkt mij logisch, gilead wil hier niet nog meer miljoenen in steken om enkele jaren en wacht liever op Toledo om volledig de markt te veroveren. Daarom blijft het zitten in Gala.
  14. ElCajon 17 december 2020 13:36
    quote:

    MyNameIsNobody schreef op 16 december 2020 23:00:

    Na de tsunami aan informatie en emoties van vandaag, een paar observaties en conclusies van mijn kant. Al was het alleen maar om een paar zaken voor mezelf even op een rij te zetten.

    1) De beslissing om te stoppen is gestoeld op twee uitgangspunten: a) alleen 200 mg is commercieel interessant voor Gilead en b) de FDA eist i.v.m. de 200 mg dosering aanvullende informatie waarvoor nieuwe onderzoeken nodig zijn. Dit laatste kost geld en tijd, en juist snelheid was belangrijk voor Gilead (ze kochten niet voor niets een priority voucher). Bovendien is er geen enkele garantie, dat de uitkomsten van die aanvullende onderzoeken zodanig zullen zijn, dat de 200 mg dan wel goedgekeurd gaat worden. Stoppen is dan in termen van kosten-baten een simpel te beredeneren uitkomst.

    2) G&G noemen expliciet in hun bericht, dat vervolg van het aanvraagtraject nu geen haalbare kaart is. Blijkbaar zijn ze het hartgrondig oneens met de FDA, en is de opstelling van de FDA in hun ogen het gevolg van de komst van nieuwe mensen bij de FDA en/of een andere zienswijze van de FDA (anders dan een jaar geleden, en anders dan de toezichthouders in de EU en Japan). Beide veranderingen kunnen en zijn natuurlijk toegestaan (waarbij de eisen van de FDA blijkbaar nog weer strenger zijn geworden dan voorheen, getuige de nieuwe 52-weken-eis rond Manta). Herindiening zou voor G&G alleen aan de orde zijn als de visie van de FDA (weer) zou veranderen. De kans hierop is natuurlijk nihil.

    3) Een mogelijke doorverkoop van de RA-rechten in de VS voor alleen de 100 mg-dosering (die ik al eerder als mogelijkheid heb genoemd) wordt door Van der Stolpe ook genoemd. Hij geeft ook aan dat het zeker denkbaar is dat (kleinere) partijen hier belangstelling voor zouden kunnen hebben, maar dat dit nu niet aan de orde is. Hierbij speelt natuurlijk mee, dat de betreffende rechten nog altijd bij Gilead liggen. Daarnaast is er op dit moment natuurlijk ook nog niets te verkopen: ook de 100 mg-dosering is immers nog altijd niet goedgekeurd. Ik kan me echter wel voorstellen, dat zodra de Manta-uitkomsten beschikbaar (en niet onbelangrijk: positief) zijn, deze mogelijkheid op tafel kan komen te liggen. Als doorverkoop van de US-rechten geld op zou leveren, dan is dit natuurlijk ook voordelig voor Gilead: dan verdienen ze nog iets aan de door hen duur betaalde rechten.

    4) Enigszins (en voor wat het nu waard is) geruststellend is, dat de huidige Manta-data blijkbaar niets verontrustends laten zien. De mogelijke (negatieve) gevolgen voor de mannelijke vruchtbaarheid blijft desondanks enigszins schuren, gegeven de vragen en zorgen vanuit de FDA op dit punt.

    5) Wat betreft de koers van het aandeel zou je kunnen vaststellen, dat als je kijkt naar de koersdoelen die (ook vandaag weer) zijn afgegeven, het aandeel nu ondergewaardeerd zou moeten zijn. De beurs reageert blijkbaar nu eenmaal altijd overdreven, zowel naar boven als naar beneden. Hiermee is overigens niet gezegd, dat deze mogelijke onderwaardering zeker weer zal verdwijnen. Er zijn voorbeelden genoeg van aandelen, die voor langere tijd behoorlijk ondergewaardeerd zijn (geweest).

    6) Een ietwat onvoorspelbare situatie doet zich wat mij betreft voor als de koers nog echt veel verder gaat zakken. In veel reacties op het forum wordt aangegeven, dat de hoeveelheid cash niets zegt, en dat een verdere daling naar Euro 20 of Euro 30 mogelijk of zelfs te verwachten is. Alhoewel de hoeveelheid cash per aandeel natuurlijk geen harde ondergrens is, zegt het natuurlijk wel iets. Als de koers Euro 20 bedraagt, terwijl het bedrijf voor Euro 80 per aandeel in cash heeft, dan is een bod van Euro 40 of Euro 60 natuurlijk wel heel aantrekkelijk: het zou een eenvoudige manier zijn om 40 (of 20) maal 65 miljoen, oftewel Euro 2,6 (of 1,3) miljard te verdienen. En op een dergelijk bod zit natuurlijk niemand te wachten. Vraag is natuurlijk ook, hoe kansrijk een dergelijk bod zou zijn.

    7) Echte koerstriggers zie ik niet op korte en middellange termijn. Je zou nog kunnen denken aan de gerealiseerde verkopen in Japan en de EU, maar het richtbedrag van 0,5 miljard voor de EU vanaf (ik meen) 2024 is al genoemd. Wordt dit in de berekening van de koersdoelen opgenomen, dan kan het eigenlijk alleen maar tegenvallen. De andere potentiële trajecten en toepassingen duren nog jaren (en dan mogen ze gaandeweg niet afvallen), dus echte koersstijgingen lijken me pas weer op z’n vroegst denkbaar richting 2024-2025. Neerwaartse koersdruk is er in die periode natuurlijk ook, alleen al vanwege de cashburn.

    Allemaal niet echt positief, helaas, maar die indruk had een ieder natuurlijk al. Aan de andere kant: het is de beurs, en die loopt bijna altijd anders dan je vooraf verwacht. In het geval van Galapagos kan het dan bijna alleen nog maar gaan meevallen.
    En: feel free om mijn observaties en conclusies te corrigeren.
    Mooie analyse! Maar we vergeten hier 1690! Succes hierin heeft Galapagos hard nodig, maar berekening op achterkant van bierviltje:
    - verwachte peaksales 2 miljard van 1690
    - 25 procent is voor Galapagos
    - 500 miljoen wat Galapagos binnen krijgt
    - conservatieve kw verhouding van 15
    - alleen obv 1690 waardering van 7,5 miljard
    - cash blijft in tact
    - je “vergeet’ andere indicatie als UC en Crohn,
    deze indicaties hebben minder concurrentie en kunnen
    dus sneller markt aandeel verwerven.

    Ben me bewust dat op korte termijn nu heel veel afhangt van succes in 1690 en laten
    we hopen voor patiënten, Galapagos en wij als beleggers dat de resultaten uitstekend zullen zijn
    zodat die FDA er niets tussen kan krijgen. Maar mocht 1690 break through status krijgen en UC
    krijgt goedkeuring, ik mijn optiek moet de koers dan eind 2021 naar 170-200 euro.
    En dan “krijg” je filgo omzet en Toledo er gratis bij. Eens zien of de markt dit ook gaat begrijpen.
    Vertrouwen is nu natuurlijk wel een dingetje
  15. BigMoepf 17 december 2020 14:47
    quote:

    ElCajon schreef op 17 december 2020 13:36:

    [...]

    Mooie analyse! Maar we vergeten hier 1690! Succes hierin heeft Galapagos hard nodig, maar berekening op achterkant van bierviltje:
    - verwachte peaksales 2 miljard van 1690
    - 25 procent is voor Galapagos
    - 500 miljoen wat Galapagos binnen krijgt
    - conservatieve kw verhouding van 15
    - alleen obv 1690 waardering van 7,5 miljard
    - cash blijft in tact
    - je “vergeet’ andere indicatie als UC en Crohn,
    deze indicaties hebben minder concurrentie en kunnen
    dus sneller markt aandeel verwerven.

    Ben me bewust dat op korte termijn nu heel veel afhangt van succes in 1690 en laten
    we hopen voor patiënten, Galapagos en wij als beleggers dat de resultaten uitstekend zullen zijn
    zodat die FDA er niets tussen kan krijgen. Maar mocht 1690 break through status krijgen en UC
    krijgt goedkeuring, ik mijn optiek moet de koers dan eind 2021 naar 170-200 euro.
    En dan “krijg” je filgo omzet en Toledo er gratis bij. Eens zien of de markt dit ook gaat begrijpen.
    Vertrouwen is nu natuurlijk wel een dingetje
    Ik vrees dat je enkel te snel over die 500 miljoen gaat. Met een cashburn van 650 miljoen, heb je 1.15 miljard winst nodig om aan die 500 miljoen te komen.

    Ik lees hierboven dat men 2024 al 500 miljoen verwacht vanuit Jyseleca Europa. Dat klopt niet volgens mij. Ik heb verstaan dat de verkoopsorganisatie vanaf dan winst zou geven. Dan zouden de verkopers meer opbrengen dan ze zelf kosten. Echte winst ligt nog ver in de toekomst.

    Daarom heb ik ook mijn positie met 90% afgebouwd. Het gras is gewoon even groener elders. En ik kan me tevens moeilijk vinden in de grote commerciele rol die Gala wil spelen. Dat kost verschrikkelijk veel geld in eerste instantie. Dat gecombineerd met het gebrek aan ervaring...

    Na verloop van tijd ga ik zeker mijn positie terug uitbreiden. Maar nu wil ik eerst resultaten zien ipv op goed geloof mee te golven. Een misser als het laatste half jaar kan ik mezelf niet vaak permitteren.
  16. [verwijderd] 17 december 2020 16:02
    quote:

    BigMoepf schreef op 17 december 2020 14:47:

    [...]

    Ik vrees dat je enkel te snel over die 500 miljoen gaat. Met een cashburn van 650 miljoen, heb je 1.15 miljard winst nodig om aan die 500 miljoen te komen.

    Ik lees hierboven dat men 2024 al 500 miljoen verwacht vanuit Jyseleca Europa. Dat klopt niet volgens mij. Ik heb verstaan dat de verkoopsorganisatie vanaf dan winst zou geven. Dan zouden de verkopers meer opbrengen dan ze zelf kosten. Echte winst ligt nog ver in de toekomst.

    Daarom heb ik ook mijn positie met 90% afgebouwd. Het gras is gewoon even groener elders. En ik kan me tevens moeilijk vinden in de grote commerciele rol die Gala wil spelen. Dat kost verschrikkelijk veel geld in eerste instantie. Dat gecombineerd met het gebrek aan ervaring...

    Na verloop van tijd ga ik zeker mijn positie terug uitbreiden. Maar nu wil ik eerst resultaten zien ipv op goed geloof mee te golven. Een misser als het laatste half jaar kan ik mezelf niet vaak permitteren.
    De 500 miljoen bij Peak sales is correct als je er van uitgaat dat de cashburn wordt afgedekt door de opbrengsten filgo. Dan moet wel zowel 1690 als filo gaan zoals gewenst.
  17. Geneve 17 december 2020 16:48
    Los van de vraag wie nu schuld heeft aan dit debacle en de geleden verliezen door aandeelhouders, het is toch eigenlijk ongelofelijk dat een onderneming 20 jaar lang bezig is met onderzoek voor een nieuw medicijn om dan op het allerlaatste moment te horen te krijgen van de autoriteiten dat ze het medicijn niet zien zitten. Dat zou toch niet moeten kunnen?
    Als er nou op het allerlaatste moment een lijk uit de kast komt dan valt het nog te begrijpen, maar nu is er eigenlijk alleen het feit dat de FDA terughoudend is met betrekking tot JAK remmers.
    Waarom hebben Galapagos en de FDA al niet veel eerder om de tafel gezeten en hebben ze schriftelijk vastgelegd wat de verwachtingen en wensen over en weer waren? Nu is het na 20 jaar onderzoek en vele miljarden geïnvesteerd te hebben dus kennelijk een gok geweest of de FDA het wel of niet ziet zitten. Onbegrijpelijk dat dit kan. Uiteindelijk betaalt de hele gemeenschap mee aan deze zinloze verkwisting.
  18. BigMoepf 17 december 2020 16:51
    quote:

    Geneve schreef op 17 december 2020 16:48:

    Los van de vraag wie nu schuld heeft aan dit debacle en de geleden verliezen door aandeelhouders, het is toch eigenlijk ongelofelijk dat een onderneming 20 jaar lang bezig is met onderzoek voor een nieuw medicijn om dan op het allerlaatste moment te horen te krijgen van de autoriteiten dat ze het medicijn niet zien zitten. Dat zou toch niet moeten kunnen?
    Als er nou op het allerlaatste moment een lijk uit de kast komt dan valt het nog te begrijpen, maar nu is er eigenlijk alleen het feit dat de FDA terughoudend is met betrekking tot JAK remmers.
    Waarom hebben Galapagos en de FDA al niet veel eerder om de tafel gezeten en hebben ze schriftelijk vastgelegd wat de verwachtingen en wensen over en weer waren? Nu is het na 20 jaar onderzoek en vele miljarden geïnvesteerd te hebben dus kennelijk een gok geweest of de FDA het wel of niet ziet zitten. Onbegrijpelijk dat dit kan. Uiteindelijk betaalt de hele gemeenschap mee aan deze zinloze verkwisting.
    Zoals ik het begrepen heb, is het verschil in werking tussen 100mg en 200mg te klein. Zelfde bij Abbvie's Rinvoq. Die hebben 30mg niet gefiled, enkel 15mg. Maar voor UC gaan ze nu wel 45mg filen. Vermits de mindere dosis niet werkt, zal de kans op goedkeuring er wel zijn.

    Ook geen idee waarom ze zo sceptisch zijn, de cijfers zijn er.

    Achteraf gezien hadden ze misschien beter alleen de 200mg aangevraagd. Dan had de FDA alvast geen mening over de dosages moeten geven.
  19. avantiavanti 17 december 2020 17:00
    quote:

    BigMoepf schreef op 17 december 2020 16:51:

    [...
    Achteraf gezien hadden ze misschien beter alleen de 200mg aangevraagd. Dan had de FDA alvast geen mening over de dosages moeten geven.
    Eens. En daar bovenop nu de situatie dat Gilead 100 mg niet ziet zitten, maar wel de rechten in US vasthoudt. Waarmee vooralsnog de weg geblokkeerd is voor Galapagos om dit met een andere partner te doen. Imo was dat nog een prima optie geweest voor Galapagos.
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 176 177 178 179 180 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links