Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:t20925, BE0003818359

  • 107,750 23 okt 2020 17:39
  • +4,000 (+3,86%) Dagrange 103,650 - 107,750
  • 322.914 Gem. (3M) 501,2K

inhoudelijk LIGHT

3.316 Posts
Pagina: «« 1 ... 140 141 142 143 144 ... 166 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 K. Wiebes 11 juli 2020 09:51
    Maar eens zien of hij zin en tijd heeft ;)
    rheumatologe.blogspot.com/


    Sehr geehrter Herr Dr. Kirsch,

    Könnten Sie auf Ihrer Blogseite mal stellungnehmen zu Filgotinib von Galapagos?

    Filgo steht kurz vor der Marktzulassung durch die FDA und EMA.

    Die Galapagos-investoren sind momentan insbesondere daran interessiert, ob
    Filgo eine eventuelle, (JAK-)klassenbreite sogen. “Black Box Warning” bekommt
    und ob es möglicherweise zu beschränkungen bezüglich der 200Mg-Dosis kommen
    wird.

    Ich werde diese E-mail und Ihre eventuelle Stellungnahme (mittels Ihrer Blog-
    Seite) auf Anlegerfora posten.

    Mit freundlichen Grüssen,

    K. Wiebes

    www.glpg.com/press-releases
    www.fiercepharma.com/pharma/abbvie-s-...
  2. forum rang 6 Wall Street Trader 19 juli 2020 12:38
    Gilead Sciences to Release Second Quarter 2020 Financial Results on Thursday, July 30, 2020

    FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced that its second quarter 2020 financial results will be released on Thursday, July 30, after the market closes. At 4:30 p.m. Eastern Time, Gilead’s management will host a conference call to discuss the company’s second quarter 2020 financial results and will provide a business update.

    Don't forget to tune in for the conference call.

    The live webcast of the call can be accessed at the company’s Investors page at investors.gilead.com. Please connect to the company’s website at least 15 minutes prior to the start of the call to ensure adequate time for any software download that may be required to listen to the webcast.

    Galapagos

    06 August, 2020

    Half year 2020 results

    Webcast 07 August 2020, 14.00 CET

    Dial-in details coming soon
  3. forum rang 6 Wall Street Trader 19 juli 2020 17:19
    3 Top Coronavirus Stocks to Buy Right Now

    Adria Cimino Jul 19, 2020 at 9:00AM

    Gilead Sciences

    The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) emergency use authorization for its COVID-19 treatment, remdesivir, in May. The company donated its initial stock of the drug, but recently set a price and is now transitioning to selling the treatment. Gilead's investment has been steep. The company estimates it will have spent $1 billion by the end of the year. But at $2,340 per patient for a five-day treatment course, and considering a Journal of Virus Eradication report estimating it costs less than a dollar to produce a one-day dose of remdesivir, it's likely Gilead will make a profit.

    There is a lot to Gilead besides coronavirus work. The biotech company's HIV drug sales are growing, led by blockbuster Biktarvy. The drug's revenue more than doubled in the first quarter, and Gilead said that in the U.S., Biktarvy is the No. 1 prescribed HIV treatment. Looking ahead, rheumatoid arthritis drug filgotinib may be another growth driver. The FDA is currently reviewing the drug and may issue a decision at any time. Gilead has already prepared for a second-half launch and hopes for approval in Europe and Japan by the end of the year.

    Gilead's shares actually peaked on April 30, with a 29% gain from the start of the year. As attention turned to vaccine makers, the shares lost some steam, ultimately delivering an 18% increase for the first half. Gains moving forward might be slower than those of certain vaccine makers, but the overall path higher should be smoother.

    www.fool.com/investing/2020/07/19/3-t...
  4. forum rang 6 Wall Street Trader 24 juli 2020 17:59
    Next catalyst will be the FDA Potential approval of filgotinib and that's the most important one (biggest market).

    De Europese geneesmiddelenautoriteit EMA geeft een positief advies voor het gebruik van de reumapil filgontinib van Galapagos.

    Daarmee ligt de weg open voor de verkoop van het middel in Europa. Galapagos en zijn Amerikaanse partner Gilead moeten nog één horde nemen: de Europese Commissie. Die moet een definitief fiat geven voor de verkoop van het middel in de 27 EU-landen, Noorwegen, IJsland, Liechtenstein en het Verenigd Koninkrijk. Galapagos verwacht dat groen licht in het derde kwartaal.

    Het farmabedrijf laat voor het eerst weten onder welke merknaam filgotinib - in tabletten van 100 en 200 mg - in Europa op de markt zal komen: Jyseleca.

    Amerika

    Het goedkeuringsdossier voor de reumapil ligt ook bij de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteiten op tafel. Die moet een oordeel vellen over de markttoelating van de mogelijke blockbuster op de Amerikaanse markt.

    Reumatische artritis is een van de tien aandoeningen waarvoor filgotinib wordt getest. Er lopen ook patiëntenproeven voor andere aandoeningen, zoals psoriatische artritis.

    Gilead kocht vorig jaar voor 3,5 miljard euro een inzagerecht in en exclusiviteit op alle belangrijke medicijnen die Galapagos ontwikkelt.
    De Amerikaanse farmareus breidde parallel zijn aandelenbelang in het Mechels bedrijf voor 1 miljard euro uit tot bijna een kwart van het kapitaal.

    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
  5. forum rang 6 Wall Street Trader 26 juli 2020 12:31
    3 Biotech Stocks With Big Incoming Catalysts

    Cory Renauer
    Jul 25, 2020 at 6:56AM

    Biotech investors can get ready for a busy month full of stock-moving binary events. All of these companies are waiting for the FDA to make some very important approval decisions.

    Here's what you should know about three of the most important approval decisions expected over the next several weeks.

    2. Galapagos NV: Filgotinib for rheumatoid arthritis

    This biotech from Belgium and its Californian partner, Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), are eagerly awaiting an approval decision regarding filgotinib, an easy-to-swallow tablet that could become the next blockbuster treatment for rheumatoid arthritis. Neither partner has had anything to say about filgotinib's New Drug Application since they submitted it in December. Since the partners included a priority review voucher, the FDA's expected to issue an approval decision on or before Aug. 21, 2020.

    In the EU, the European Medicines Agency (EMA) recently recommended the European Commission (EC) grant marketing authorization to filgotinib under the brand name Jyseleca. The EC doesn't necessarily need to follow the EMA's recommendation, but it usually does.

    At the moment, Galapagos is a clinical-stage biotech without any products to sell. If filgotinib earns FDA approval, Galapagos will receive a tiered royalty percentage that tops out at 30% of sales as Gilead handles commercialization in the U.S. on its own.

    Think further ahead

    While FDA approvals could push these stocks up over the next several weeks, trying to chase short-term movements is a good way to underperform.
    While it's important to understand events that can move biotech stocks overnight, investors need to think in decades, not weeks.

    www.fool.com/investing/2020/07/25/3-b...

  6. forum rang 6 Wall Street Trader 26 juli 2020 12:47
    Busy schedule ahead for the Investor Relations Team.

    The company expects to report top-line results from the ROCELLA phase IIb trial of ‘1972 in osteoarthritis in H2.

    Within the fibrosis portfolio, the company expects to report top-line results from PINTA ph II trial with ‘1205 in IPF and NOVESA ph IIa data of ‘1690 in SSc.

    Events

    September 07, 2020
    Kepler Cheuvreux Autumn Conference
    Virtual

    September 09, 2020
    Citi Biopharma Conference
    Virtual

    September 10, 2020
    Knowledge for Growth
    Ghent

    September 14, 2020
    MS Global Healthcare Conference
    New York

    September 15, 2020
    Cantor Global Healthcare Conference
    Virtual

    September 17, 2020
    BofA Virtual London September Global Healthcare Conference
    Virtual

    September 24, 2020
    Bernstein 17th Annual SDC
    Virtual

    September 29, 2020
    J.P. Morgan CEO call 2020
    Virtual

    October 01, 2020
    Stifel – Immunology & Inflammation Summit
    Virtual

    November 17, 2020
    Stifel Healthcare Conference
    New York

  7. Djurbus 26 juli 2020 22:24
    Zou het kunnen dat we deze of volgende week al een FDA approval krijgen? Als ik kijk naar Gilead/Kite's KTE-X19 dan heeft de filing op 11 december plaatsgevonden. Twee maanden later, op 10 februari, is de PRV verleend en afgelopen vrijdag 24 juli kwam de approval. Ergo; de FDA ligt voor op schema? Of vergelijk ik nu als leek de spreekwoordelijke appels met peren?
  8. forum rang 4 winx09 27 juli 2020 13:10
    Goed punt.
    Zag vorige week ook onderstaande quote langskomen

    FDA commissioner Stephen Hahn added that in the most recent fiscal year, FDA “reached a new high for priority applications filed — 72 — and total applications filed — 166 — and again are on track to meet or exceed most of our review performance goals.”

    De vraag is alleen of beleggers zitten te wachten op een goedkeuring gezien de koersontwikkeling van afgelopen week. Iets van 10 jaar ben ik aandeelhouder en dan werk je toe naar de eerste goedkeuring. pffffff
    Als je in januari had geweten dat na de Europese blessing en vlak voor de FDA goedkeuring de koers op 165 zou staan, had je alvast hypotheek 2,3,en 4 gaan regelen. Als je toen ook nog hardop had durven zeggen dat de koers na goedkeuringen wellicht niet eens de 180 zou halen, was je waarschijnlijk aan de verkeerde kant van de vitrine in het Boerhaave museum terecht gekomen.

    Maar het is wat het is.
  9. forum rang 4 winx09 27 juli 2020 14:27
    @Bosebox. ik haal mijn reactie uit analisten draadje even naar dit draadje om die ander schoon te houden.

    quote:

    Bosebox schreef op 27 juli 2020 13:54:


    ...
    Opvallend dat ze Atopic Dermatitis als indicatie voor Filgo een ‘missed opportunity’ noemen. Abbvie is hier wel ingesprongen met Upadacitinib. Een grote misser dus van het vorige Gilead management, evenals het veel te traag opstarten van de Manta studies. Dat had beter gekund, maar gedane zaken nemen geen keer, en we mogen allen zeer blij zijn met de nieuwe huidige Gilead top met O’day als captain.

    ...


    mbt Atopic Dermatitus, zou het niet onderzoeken van deze ziekte met Filgo niet uit de koker van Galapagos zelf kunnen komen ? Ten tijde van de licentie name van Filgo was er namelijk nog een veelbelovend molecuul MOR106 op dit gebied actief binnen de Gala pipeline.

    mbt Manta. Ook daar heeft Gala een rol gespeeld. Bezoekers aan de nieuwjaarsborrel (de eerste in Boerhaave ?) kunnen zich wellicht de uitwisseling tussen Onno en Dr Bob herinneren. De lacherige toon, over dit onderzoekje wat er wel even doorheen gefietst zou worden, staat mij nog goed bij. Management is daar tijdens de AVA in 2019 op aangesproken maar reageerde daar zeer korzelig op.

    Weet niet of het onder O'Day beter wordt. kijkend naar de tijdlijn van AS heb ik mijn twijfels.
  10. Bosebox 27 juli 2020 15:01
    Dank voor de input winx. MOR106 kan ik inkomen vanuit Gala kant, echter vanuit Gilead bekeken is niets minder dan een gemiste kans. Kan best zijn dat, zeker met Onno aan het roer, Galapagos meer invloed had destijds op voortgang en visie Filgo dan wij denken.

    De AS tijdlijn geef ik voordeel van de twijfel. Corona + er is duidelijk prioriteit gegeven aan PsA met opstart Penguin studies. Wellicht ivm grotere commerciële opportuniteit. Mijn kennis omtrent tijdspad, aanvraag, regelgeving, opzet, start van klinische studies schiet echter tekort om het tijdspad van AS te beoordelen.
  11. forum rang 6 Wall Street Trader 29 juli 2020 15:42
    ViewPoints: Gilead, Galapagos win small victory in fight to differentiate filgotinib

    (Ref: ViewPoints Desk)
    July 28th, 2020
    By: Michael Flanagan

    Gilead Sciences and Galapagos have argued strenuously that filgotinib is different than the rest of the JAK inhibitor crowd and their case got a boost from regulators – albeit not the ones that matter most.

    The backstory

    JAK inhibitors like Pfizer’s Xeljanz (tofacitinib), Eli Lilly’s Olumiant (baricitinib) and AbbVie’s Rinvoq (upadacitinib) have carved out a sizable niche in the rheumatoid arthritis (RA) market thanks to their robust effectiveness and the attractive convenience of oral administration. One cloud hanging over the class is a black box that FDA has slapped on all three of the approved drugs warning about the risk of infections and thrombotic events. (See ViewPoints: AbbVie's JAK stuck in a black box.)

    Gilead and Galapagos are looking to horn in on the action with filgotinib, which they say is differentiated by its relative specificity for JAK1 that leads to a better safety profile. To support their claims, the partners point to data such as a pooled analysis of three Phase III trials and one Phase IIb study showing a lower thrombotic event rate for those receiving filgotinib (one event in 2,088 patients) compared to placebo (three events in 1,039 patients).

    What happened

    On July 24, Gilead and Galapagos announced that the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) issued a positive opinion for filgotinib – newly dubbed Jyseleca – for the treatment of RA in adults with moderate-to-severe RA who have not responded or tolerated one or more disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).

    A crucial feature of the agency’s opinion, which is expected to be finalised by the European Commission in 3Q20, is that it recommended approval of both a 100-mg and 200-mg dose of the once-daily JAK1 inhibitor.

    What matters most

    A marketing application for Jyseleca is also under review in the US, where a differentiated label is believed to be vital if Gilead and Galapagos are to make significant inroads with a fourth-to-market JAK inhibitor. The partners’ pie-in-the-sky dream is to avoid a black box warning or, barring that, for there to at least be some useful information suggestive that Jyseleca’s safety is better than the others.

    The EMA’s decision to give its blessing to the higher 200-mg dose of Jyseleca could thus be seen as a boost to the partners’ hopes, as higher doses of Olumiant and Rinvoq were not approved by the same agency due to concerns about thrombotic events.

    There is some debate among analysts about whether the EMA’s recommendation offers any hints on the FDA’s thought process.

    HC Wainwright analyst Debjit Chattopadhyay called this week’s news an “incremental positive” as it validated Gilead/Galapagos’ contention that all JAK inhibitors need not be treated exactly the same. “To date, Jyseleca's safety profile has been consistent with its mechanism of action, i.e., minimal impact on the EPO or JAK2 pathways, which translates into a differentiated haematologic and deep vein thrombosis/pulmonary embolism profile, the potential cornerstone in the upcoming commercial battle,” he remarked.

    Matthew Harrison of Morgan Stanley is more dubious about there being any read-through, noting that “while the recommendation includes both 100-mg and 200-mg doses, the 200-mg dose level had been less of a focus for EU regulators, so we do not see this outcome as surprising or indicative of what could happen in the US.”

    The bigger picture

    Rinvoq is the most recent entrant having been launched in 2H19. The drug’s market share has already shot past Olumiant and is steadily cutting away at Xeljanz’s dominant position, which key opinion leaders indicate is a credit to Rinvoq’s better efficacy profile and AbbVie’s deft marketing touch.

    However, for the time being anyway, those same physicians are more circumspect about whether Gilead will be able to hit the market even later and have a similarly disruptive impact.

    The company’s main challenges boil down to the consensus expectation that Jyseleca’s label will be similarly burdened by a black box warning, meaning that its safety profile will not be seen as sufficiently different, which may be compounded by Gilead’s lack of commercial presence in the rheumatology setting. (See Therapy Trends – Rheumatoid Arthritis: KOL Views.)

    What next?

    The Street does not have long to wait for a decision from the FDA, which is expected to reach a verdict on Jyseleca by sometime next month.

    www.firstwordpharma.com/node/1744430


3.316 Posts
Pagina: «« 1 ... 140 141 142 143 144 ... 166 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 107,750   Verschil +4,00 (+3,86%)
Laag 103,650   Volume 322.914
Hoog 107,750   Gem. Volume 501.242
23 okt 2020 17:39
label premium

Galapagos: Ook EU over de streep (update)

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare