Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
De PsA LTE is 3 jaar verlengd (zie CT).
PSA LTE issue encountered and fixed. - iPhone, iPad, iPod Forums?
MtBaker schreef op 23 april 2020 08:20 :
PSA LTE issue encountered and fixed. - iPhone, iPad, iPod Forums?
Graag allen Gala inhoudelijke berichten op dit draadje. Geneuzel doe je maar op de maanddraad. dank.
Ik begreep uw post niet en stelde een vraag.
winx09 schreef op 22 april 2020 16:28 :
De PsA LTE is 3 jaar verlengd (zie CT).
Thanks.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033... Oud:Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks. Nieuw:Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA (en inschatting van de termijn daarvan), maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
NielsjeB schreef op 23 april 2020 09:46 :
[...]
Thanks.
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033... Oud:
Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks. Nieuw:
Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA, maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
Of omdat de autoriteiten na voorlopige goedkeuring naar huidige verwachting ook nog een keer LT effecten wil zien. psA is denk ik een ziekte waarbij de symptomen even minder kunnen worden en dan weer opvlammen dus iets minder voorspelbaar dan reuma.
NielsjeB schreef op 23 april 2020 09:46 :
[...]
...
Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA (en inschatting van de termijn daarvan), maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
Penguin recruitering is stilgelegd, dus vertraging is er zo ie zo. Op zich wel rond te rekenen met de beperkte gegevens uit het verleden. Gezien de extensie verwacht men nu uiterlijk 2h23 goedkeuring. Dat is over 3.5 jaar. Dan moet je over 2 jaar klaar zijn met je fase3 programma's (finch was dacht ik april 2019 klaar, verwachte introductie august 2020). Penguin programma's max half jaar doorlooptijd, dus dan moeten de studies uiterlijk eind volgend jaar vol zitten. Klinkt mij niet onlogisch in de oren. Geen idee hoever de recruitering al gevorderd is, maar nieuwe sites en patiënten zijn nu stilgelegd, en zal na opstarten ook niet direct op volle kracht gaan. De gezondheidszorg heeft momenteel even andere prioriteiten en zal na covid ook nog een flink backlog moeten wegwerken.
FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergency Updated on April 16, 2020www.fda.gov/media/136238/download
Relative Efficacy and Safety of Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib, and Filgotinib in Comparison to Adalimumab in Patients with Active Rheumatoid Arthritis
Sentiment schreef op 25 april 2020 16:44 :
Conclusie???
Betrekkelijk en beperkte studie: Study limitations include: – A short duration which was insufficient to judge all the important safety issues – Indirect comparison calibration relied on comparisons to PBO and ADA – Treatment rankings derived from network meta-analyses have a substantial degree of imprecision and interpreting such rankings requires caution
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32301699 RESULTS: Five RCTs involving 3,920 patients met the inclusion criteria. There were 15 pairwise comparisons, including 8 direct comparisons and 7 interventions. The ACR20 response rate was significantly higher in the filgotinib 200 mg + methotrexate (MTX) group than in the placebo or placebo + MTX group (odds ratio (OR): 12.39, 95% credible interval (CrI): 3.36 - 45.98.10; OR: 2.68, 95% CrI: 1.80 - 4.39). Compared to the placebo group, the filgotinib 100 mg, adalimumab 40 mg + MTX, filgotinib 200 mg, and placebo + MTX groups showed a significantly higher ACR20 response rate. The ranking probability based on the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) indicated filgotinib 200 mg + MTX was likely to achieve the best ACR20 response rate (SUCRA = 0.902), followed by filgotinib 100 mg + MTX (SUCRA = 0.694), filgotinib 100 mg (SUCRA = 0.675), adalimumab 40 mg + MTX (SUCRA = 0.661), filgotinib 200 mg (SUCRA = 0.305), placebo + MTX (SUCRA = 0.259), and placebo (SUCRA = 0.005). The safety based on the number of serious adverse events (SAEs) did not differ significantly among 6 six interventions. CONCLUSION: Filgotinib 100 and 200 mg administration once daily in combination with MTX was the most efficacious intervention for active RA, with no significant risk of SAEs
Gewone en Buitengewone Algemene Vergaderingen | April 28, 2020 Galapagos NV - mededeling gewone algemene vergadering en buitengewone algemene vergadering. Geachte aandeelhouders en houders van inschrijvingsrechten, Ik wil u graag wat informatie geven over de voorstellen op de agenda van onze gewone en buitengewone algemene vergaderingen die op 28 april 2020 zullen worden gehouden. Deze voorstellen komen mede tegemoet aan enkele eerdere discussiepunten met aandeelhouders: - Afschaffing van warrants uit het compensatiepakket voor leden van de raad van toezicht; in plaats daarvan zullen de leden geld ontvangen om GLPG-aandelen te kopen en aan te houden gedurende een minimumperiode - Invoering van een malusclausule in contracten van leden van de directieraad - Invoering van een minimaal aandeelhouderschap voor leden van de directieraad - Opzetten van een tweeledige bestuursstructuur met een duidelijke lijn tussen de raad van toezicht en de directieraad - De raad van toezicht zal voor 62,5% uit onafhankelijke leden bestaan en voor 50% uit vrouwenDutch www.glpg.com/docs/view/5e8c29da0093f-nl English www.glpg.com/docs/view/5e8c29da0093f-en Update on our Annual & Extraordinary Shareholders’ meetings. In light of the ongoing #COVID19 pandemic, we will hold the shareholders’ meetings behind closed doors, with shareholder participation in advance only.More information & practical details: bit.ly/2RK3Kra
7 Beautiful Biotech Stocks to Buy Herefinance.yahoo.com/news/7-beautiful-bi... Galapagos NV (GLPG) Source: Jarretera / Shutterstock.com Galapagos is a Belgian company that specializes in small molecule and antibody therapies. It was a solid performer and has been around for over 20 years. But its big break happened last year when Gilead approached the company and offered it a $5 billion partnership deal. This brought the stock to the attention of many U.S. investors who hadn’t paid much attention to it. And by December, that partnership paid off. GILD filed with FDA for speedy review of filgotinib, a potential blockbuster drug that GLPG developed and had in Europe in Japan but not the U.S. The U.S. is the market where the money is made, since pricing is far more dynamic than in other countries. The approval came in December. And this could mean big things for both companies. But since then, Covid-19 has taken the spotlight and Gilead’s remdesivir has been all the buzz. GLPG stock is up over 80% in the past 12 months, and almost 45% in the past month. Its management has also been wise enough to partner with a genomics company that provides what’s sometimes nicknamed “the mother of all technologies” to help discover new treatments and drug combinations.
abelheira schreef op 26 april 2020 17:01 :
Its management has also been wise enough to partner with a genomics company that provides what’s sometimes nicknamed “the mother of all technologies” to help discover new treatments and drug combinations.
Geen idee welk bedrijf hiermee bedoeld wordt. Heb ik hier iets gemist?
Neem aan dat hiermee de partnership met Hitgen wordt bedoeld Gijs. www.chinabiotoday.com/articles/hit-ge...
Events and News (Probably) next week a press release about the progress of the Toledo compounds. GLPG3312 and GLPG3970 are investigational drugs and their efficacy and safety have not been established. Thanks to its unique mechanism of action, the Toledo program has the potential to become a new paradigm in the treatment of inflammatory diseases.May 8, 2020 14:00 CET Q1 results 2020 details coming soonMay 12-14, 2020 VIRTUAL: Bank of America Merrill Lynch Healthcare Conference will take place on 12-14 May 2020. The annual Bank of America Merrill Lynch Global Healthcare Conference is the largest and most informative healthcare investment symposium in the industry, bringing together industry leaders, emerging fast-growth companies, innovative technology creators, and members of the investment community.May 18, 2020 18.05.2020 - Berenberg Conference USA 2020 Virtual Conference
ander belangrijk event lijkt mij vanavond na 22.00, als zal 95% van de focus wel op Remdesevir liggen.
Uit de transcript van de conference call van gilead over de launch van filgotinib. Antwoord in Q&A '... Johanna Mercier So, Geoffrey, I think just a quick update on filgo. We basically have hired all of our home office personnelj, both from a commercial medical standpoint, we've hired our sales leadership, field leadership as well and we're monitoring the situation really closely to be honest with you, because nobody really knows when this ends or what's the new normal and when not begin. And so we're just kind of monitoring that and planning for success to be honest with you to make sure that we are ready for launch for the second half of 2020 across all of the markets where we hope to get regulatory approval with the U. S., Japan, as well as Europe towards the end of this year. I think from a virtual launch standpoint, I think those are considerations that we're looking at in scenario planning and we haven't made a decision obviously that will be linked to the timing of this pandemic. Having said that, I will also tell you that a lot of our teams are doing virtual right now, many of the markets are doing remote detailing, virtual speaker programs, et cetera. And working through this environment despite obviously the opposites and patients not being open at this point in time. So, we're working through all that and looking at the different scenarios. But I think we need to know a little bit more information on the timing of this pandemic and how that plays out towards the end of this year. ...'
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)